复方三芪丹胶囊质量标准的研究

目的:建立复方三芪丹胶囊的质量控制方法.方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中所含的三七、黄芪、丹参、桑椹进行定性鉴别;采用高效液相色谱法–蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)测定方中所含黄芪甲苷的含量.结果:薄层色谱法可鉴别出三七、黄芪、丹参、桑椹,且阴性对照无干扰;黄芪甲苷在1.016～5.08 μg范围内呈良好线性关系,r=0.999 7,平均回收率为98.09%,RSD= 1.15 %.结论:本方法操作简便、准确可靠,重现性好、可作为复方三芪丹胶囊的质量控制方法.     

金蚕胶囊质量标准的研究

目的建立金蚕胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对金蚕胶囊中僵蚕、薏苡仁、柴胡、太子参进行鉴别;采用高效液相色谱法对金蚕胶囊中黄芪的有效成分黄芪甲苷的含量进行测定。结果薄层色谱中斑点清晰,易于观察。黄芪甲苷的进样量在60~900 ng范围内呈良好的线性关系(r=0.999 7),平均回收率为98.42%,标准编差(RSD)=0.7%。结论薄层色谱法操作简便,分离效果好,专一性强;高效液相法色谱重复性好,稳定性高,准确可行,能有效地控制金蚕胶囊的质量。     

糖尿平胶囊质量标准研究

目的建立糖尿平胶囊(黄芪、苦瓜、葛根等)质量标准。方法采用薄层色谱法对糖尿平胶囊中的黄芪、苦瓜进行了定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法对制剂中的黄芪甲苷进行了含量测定。结果薄层色谱清晰,无干扰,重现性良好;黄芪甲苷在2.51~7.53μg范围内呈良好的线性关系,回收率达到101.80%,RSD=1.57%。结论该方法准确度高,重现性好,简便快捷,可作为糖尿平胶囊的质量控制指标。     

复方黄芪风湿止痛胶囊质量标准研究

目的建立复方黄芪风湿止痛胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中黄芪、防己、连翘三味药材进行定性鉴别;用高效液相法测定制剂中黄芪甲苷的含量。结果薄层色谱专属性强;黄芪甲苷的线性范围是0.2004~1.6032μg,r=0.999 6,平均加样回收率为99.46%,RSD为0.44%(n=6)。结论该方法简便、准确,重现性好,可作为的该制剂的质量控制标准。     

前列通窍胶囊的质量标准研究

目的:建立前列通窍胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法对处方中的黄芪、水蛭、肉桂进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC-ELSD)对样品中的黄芪甲苷进行含量测定.结果:薄层色谱法能对黄芪、水蛭、肉桂进行专属性鉴别;HPLC-ELSD法测定黄芪甲苷含量时,进样量在1.49～7.44μg范围内呈线性关系,r=0.9991(n=5),平均回收率为100.55%,RSD为1.59%(n=6).结论:定性、定量方法简单可行,结果准确可靠,重现性好,可作为该制剂的质量控制方法.     

玉屏风口服液质量标准研究

目的:建立玉屏风口服液(黄芪、防风、白术等)的质量控制标准;方法:对制剂中白术采用薄层色谱法、防风采用高效液相色谱进行定性鉴别;采用高效液相色谱法蒸发光散射检测器测定制剂中黄芪甲苷的含量.结果:平均回收率为96.7%,RSD为1.74%(n=6).薄层图谱斑点清晰,空白无干扰.结论:方法简便、准确、重现性好,可作为该制剂的质量控制标准.     

复方刺五加颗粒的质量标准研究

目的:建立复方刺五加颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对方中的西洋参、麦冬、黄芪进行定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)法测定方中黄芪甲苷的含量。结果:薄层色谱斑点清晰,分离效果较好,且阴性无干扰;黄芪甲苷在0.56～5.60μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9997),平均回收率为99.13%,RSD为0.56%(n=5)。结论:该方法准确可靠、专属性强、重现性好,可用于复方刺五加颗粒的质量控制。     

益气活血颗粒质量标准研究

目的:建立益气活血颗粒的质量控制方法。方法:以对照药材为对照,选用薄层色谱法(TLC)定性鉴别制剂中黄芪/炙黄芪、五味子、牡丹皮、莪术、丹参;分别采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)和高效液相-紫外检测器(HPLC-UV)法对益气活血颗粒中黄芪甲苷和毛蕊异黄酮苷进行定量测定。结果:处方中5味药材均能通过薄层色谱法检出,且斑点清晰,分离良好。黄芪甲苷和毛蕊异黄酮苷分别在进样量为2.32~37.04μg、19.62~314 ng呈良好线性关系,平均回收率分别为91.25%、93.59%,RSD分别为2.27%(n=6)、1.90%(n=6)。结论:研究建立的方法可有效用于益气活血颗粒的定性、定量控制。     

茯黄颗粒的质量标准研究

目的:建立中药复方制剂茯黄颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对处方中茯苓皮、黄芪、桑白皮、酒山萸肉进行鉴别,应用高效液相色谱法(HPLC)测定茯黄颗粒中马钱苷和黄芪甲苷的含量。结果:薄层色谱鉴别专属性强,分离度好;黄芪甲苷在3.295 05～32.950 5μg呈良好的线性关系,r=0.999 2,加样回收率为98.24%,RSD=1.94%;马钱苷在64.876 8～648.768μg呈良好的线性关系,r=0.999 5,加样回收率为99.93%,RSD=0.41%。结论:本方法准确可靠、灵敏度高,可用于茯黄颗粒的质量控制。     

乳康胶囊TLC鉴别及含量测定

目的确定乳康胶囊质量标准。方法通过薄层色谱法对处方中浙贝母、玄参、乳香、天冬进行定性鉴别。运用高效液相色谱-蒸发光散射法对黄芪中的黄芪甲苷进行含量测定。结果定性鉴别从样品中能检出相应的斑点。黄芪甲苷含量在1.44-4.32μg之间有良好的线性关系。回收率为100.3％，RSD=0.5％。结论所建立的方法可靠，能准确地进行定性、定量检测，可以用于本制剂的质量控制。     

红景天软胶囊质量标准研究

目的：建立测定红景天软胶囊的质量标准的方法。方法：采用薄层色谱法鉴别红景天软胶囊中的红景天药材;用高效液相法测定红景天软胶囊中红景天苷的含量。结果：用薄层色谱法能检出红景天药材中红景天苷在1.108～5.540 mg范围内呈良好的线性关系（r=0.999 5）,平均回收率为96.26%,RSD=0.8%。结论：通过高效液相法测定可以有效控制红景天软胶囊的质量。     

复方木鸡口服液质量标准的研究

目的：为控制复方木鸡口服液的质量,建立山豆根、核桃楸皮的薄层色谱鉴别及苦参碱的薄层扫描定量方法。方法：将样品中的山豆根与核桃楸皮进行薄层鉴别。对山豆根中的苦参碱进行薄层扫描定量。结果：鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确,平均回收率为１０２．０％,ＲＳＤ为４．７８％。结论：本质量标准可有效地控制复方木鸡口服液的质量。     

经方枳实薤白桂枝汤颗粒剂标准研究

目的 :建立枳实薤白桂枝汤颗粒剂的质量标准。方法 :采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的药味进行薄层鉴别;以柚皮苷为指标,采用高效液相色谱(HPLC)法对制剂中的枳实进行含量测定。结果:成功鉴别了枳实和厚朴;柚皮苷在15.12~151.2μg/m L(r=0.9998)范围内有良好的线性关系,平均回收率101.13%,RSD为1.53%(n=9),方法的稳定性、精密度、重复性和重现性均较好。结论:制定的标准准确、简便,可以较好地控制枳实薤白桂枝汤颗粒剂的质量。     

复方木鸡口服液质量标准的研究

 目的:为控制复方木鸡口服液的质量,建立山豆根、核桃楸皮的薄层色谱鉴别及苦参碱的薄层扫描定量方法?方法:将样品中的山豆根与核桃楸皮进行薄层鉴别?对山豆根中的苦参碱进行薄层扫描定量?结果:鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确,平均回收率为102.0%,RSD为4.78%?结论:本质量标准可有效地控制复方木鸡口服液的质量?     

清咽喉雾化液的制备及质量标准研究

目的：制备清咽喉雾化液,并建立其质量控制方法。方法：以黄芩、黄连、黄柏、金银花、鱼腥草等制备清咽雾化液;采用薄层色谱法对金银花、黄芩进行鉴别;用高效液相色谱法测定绿原酸的含量;对制剂进行稳定性试验。结果：所得制剂为黄棕色至棕褐色的液体。各项检查均符合《中国药典（2010版一部）》相关规定。绿原酸含量在1．90—13．97μg（r=0．9991）范围内与峰面积呈良好线性关系,平均回收率为98．1％,RSD为3．70％。结论：该制剂制备工艺简单可行,所建立的质量控制方法可靠,制剂质量稳定。     

复方灯盏细辛胶囊的鉴定

为研究复方灯盏细辛胶囊的质量控制,采用TLC法鉴定复方灯盏细辛胶囊中的灯盏花素与人参皂甙Rb1,并用紫外分光光度法测定了其中灯盏花素与总皂甙的含量。结果：复方灯盏胶囊中的灯盏花素含量为8.010%,RSD为3.44%(n=9)。总皂甙含量为34.25%,RSD为1.76%(n=9)。平均加样回收率为98.50%(n=9),RSD为1.24%,提示该法可作为该制剂的质量控制方法。     

血通胶囊质量控制研究

目的建立完善的医院制剂质量标准以提高医院制剂血通胶囊的可控性和稳定性。方法从定性、定量两方面进行研究,用薄层色谱法对血通胶囊中何首乌、水蛭、大黄三味中药定性鉴别;用高效液相色谱法对何首乌中二苯乙烯苷进行含量测定。结果三味药材薄层色谱图斑点清晰,具有专属性;二苯乙烯苷标曲线性关系良好,精密度、重复性、稳定性和回收率实验结果较好。结论该方法能准确可靠地进行定性、定量检测,能有效地控制血通胶囊的质量。     

复方壮骨胶囊质量标准的研究

目的　建立复方壮骨胶囊质量标准。方法　采用 TL C法对淫羊藿、牛膝和骨碎补进行了鉴别 ,用HPL C法测定淫羊藿苷的含量。采用 Zorbax C1 8柱流动相为 CH3CN∶ H2 O( 30∶ 70 ) ,检测波长 2 70 nm。结果　 TL C色谱斑点清晰。淫羊藿苷在 0 .0 1888～ 0 .0 94 4 mg/ m L 范围内呈良好的线性关系 ,平均加样回收率98.4 9% ,RSD=2 .2 7%。结论　所建立的方法简便可行 ,重现性好 ,为复方壮骨质量控制提供了方法。     

三黄抑亢胶囊的质量标准研究

目的：建立三黄抑亢胶囊的质量标准。方法：采用ＴＬＣ法对三黄抑亢胶囊中的黄连、牡丹皮、玄参进行了定性鉴别,并用薄层扫描法对黄芪中的黄芪甲甙进行了含量测定。结果：三黄抑亢胶囊中黄芪甲甙含量在０．１３１ｍｇ／粒左右,平均加样回收率为１００．０４％。结论：为该产品质量标准提供了依据。     

乳康胶囊质量标准研究

目的:建立乳康胶囊的质量控制方法.方法:对乳康胶囊中青皮、柴胡进行薄层色谱鉴别;采用HPLC对柴胡皂苷a、柴胡皂苷d进行总含量测定.结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;柴胡皂苷a进样量在2.04～ 14.28 μg(r=0.999 8)、柴胡皂苷d进样量在2.52-17.64 μg(r =0.9995)线性关系良好.平均回收率为99.15％,RSD 0.54％ (n =9).结论:建立的TLC和HPLC专属性强、准确度高、重复性好,可用于乳康胶囊的质量控制.