药物洗脱支架的临床研究

目的:观察药物洗脱支架治疗冠状动脉(冠脉)病变的可行性和安全性.方法:对我院78例冠心病患者,置入药物洗脱支架(Cypher支架),治疗病变84处,A型病变4处,B型病变38处,C型病变42处.靶病变长度(19.89±10.61)mn,术前靶病变狭窄程度(86.00±10.01)%;目标血管直径(2.95±0.11)mm.其中长度＞20 mm的病变26处.68例支架在行球囊预扩张后置入,10例为支架直接置入.术前、术后常规使用抗血小板药物及治疗冠心病药物.观察药物洗脱支架置入的手术成功率、术中并发症、住院期间及短期临床随访期间的心脏事件.随访术后6个月时的再狭窄发生率.结果:78例患者84处病变共置入Cypher支架100枚,手术即刻成功率100%,术后冠脉造影提示病变残余狭窄(5.0±6.8)%.1例术后38小时因胸痛冠脉造影证实为支架内血栓形成.临床随访16～188天,平均(94.0±10.9)天,无一例心肌梗死或猝死发生.25例(32.05%)患者术后6个月随访冠脉造影未发现支架再狭窄.结论:药物洗脱支架置入时手术成功率高,未见术中并发症,部分病例短期随访效果令人鼓舞.     

冠状动脉介入治疗后造影复查支架再狭窄结果分析

目的:分析不同类型支架置入术后冠状动脉(冠脉)造影复查的影像学特点.方法:入选行冠脉介入治疗后进行造影复查的577例患者的846处病变,根据置入支架类型及方式不同分别分析其临床资料及冠脉造影资料.结果:冠脉造影随访率为22.62%;药物支架虽然病变更复杂,但其冠脉造影复查再狭窄率明显低于裸支架(20.29%VS 42.56%,P=0.000);裸支架重叠、药物支架重叠、裸支架与药物支架重叠时再狭窄率分别为53.49%,25.55%,35.29%.药物支架在支架内弥漫性、支架内弥漫性累及两端及支架内局限性再狭窄率明显低于裸支架,差异均有统计学意义(P=0.001,P=0.013,P=0.031),药物支架支架近端局限性再狭窄率高于裸支架,差异有统计学意义(P=0.000);不同药物支架冠脉造影复查再狭窄率没有统计学差异(P=0.193);药物支架和裸支架在糖尿病患者中冠脉造影复查再狭窄率为23.85%和42.65%(P=0.012).结论:①长病变需要重叠支架时尽量使用药物支架重叠;②药物支架改变了支架再狭窄类型,由弥漫型再狭窄转为局限型;③不同种类药物支架效果良好;④药物支架对糖尿病患者同样有效.     

应用雷帕霉素药物涂层支架治疗冠脉支架内再狭窄研究

目的 :评价雷帕霉素药物涂层支架 (CYPHERCordis)治疗冠脉支架内再狭窄的临床效果。方法 :我院在 2 0 0 2年 10月至 2 0 0 3年 10月对 2 1例冠心病冠脉支架内再狭窄患者置入CYPHERTM支架(Cordis)治疗 ,对 16例前降支支架内再狭窄患者置入CYPHER支架 16个 ,4例右冠支架内再狭窄患者置入CYPHER支架 4个 ,1例回旋支支架内再狭窄患者置入CYPHER支架 1个。观察药物涂层支架的手术成功率 ,术中并发症 ,住院期间及 2 14个月随防期间的心绞痛、心肌梗塞、猝死 ,再次血运重建等发生情况。结果 :手术即刻成功率 10 0 % ,术后造影病变残余狭窄率为 5 %± 3 5 % ,支架完全覆盖病变 ,支架近远段无新夹层 ,血流TIMI3级 ,临床随访 2～ 14个月 2 1例心绞痛消失 ,其中 12例 6～9个月 ,复查冠脉造影 ,无支架内再狭窄发生。结论 :雷帕霉素药物涂层支架 (CYPHER) ,治疗冠脉支架内再狭窄是安全有效的 ,短期临床随访结果明显优于单纯再次扩张及首次置入普通支架的临床效果     

雷帕霉素洗脱支架治疗冠脉左前降支近中段病变的临床疗效评价

目的评价雷帕霉素洗脱支架治疗冠脉左前降支近中段病变的临床疗效。方法以冠脉造影显示左前降支近中段狭窄病变并分别置入雷帕霉素洗脱支架(SES组)或裸金属支架(BMS组)的患者各100例为研究对象。记录患者的一般情况、临床和冠脉病变特征,术后1年临床随访和冠脉造影复查。结果两组患者匹配良好,仅SES组置入支架的长度显著长于BMS组(21.07±7.45mmvs18.25±6.82mm,P=0.0057)。在随访中,无心源性死亡,SES组1例因支架内再狭窄发生急性心肌梗死。冠脉造影复查显示SES组再狭窄率较BMS组显著降低(7.4%vs25.9%,P=0.002),并直接导致不良事件发生率的下降。结论药物洗脱支架显著降低左前降支近中段狭窄病变介入治疗后再狭窄发生率,可作为血运重建的一种有效策略。     

PC支架治疗小直径冠脉病变3年随访研究

目的　评价PC支架治疗小直径冠状动脉血管病变的手术成功率、术后主要临床不良事件发生情况及远期再狭窄率。方法　观察我院 1998年 4月至 2 0 0 1年 5月 4 5例小血管 (血管直径 <2 8mm)患者冠心病患者植入PC支架的手术成功率、主要临床不良事件发生情况及远期再狭窄率。随访 1个月至 3年 ,其中 2 8例行冠状动脉造影术复查。结果　手术成功率 10 0 % ,支架全部顺利置入。血管狭窄率由 (82± 10 ) %改善至术后的 (0± 5 ) % (直径法 )。术后 30d随访 ,1例支架内 5 0 %狭窄。 1例术后第 2 2天因急性左心衰死亡。术后 6个月随访 38例。 1例支架完全闭塞 ,1例原支架内及近远端多发性狭窄 ,考虑合并其他血管病变 ,给予搭桥术。 35例随访时间 3年。完全无症状 2 6例。 2例随访过程中支架内狭窄 ,1例术后第 2年因心血管事件死亡。术后第 3年 ,有 2 8例在行冠脉造影复查 ,PC支架植入的 30处 ,6处发生支架内再狭窄 (狭窄 >5 0 % ) ,2例出现支架近端狭窄。冠脉造影再狭窄率为 2 6 6 7% ,总再狭窄率为 2 5 5 %。结论　小血管PC支架术手术成功率高 ,术后即刻效果好 ,术后远期生存率较高 ,再狭窄率接近大血管 >3 0mm普通裸支架     

Firebird支架用于不稳定性心绞痛合并糖尿病患者疗效及安全性评价

112例合并糖尿病的不稳定性心绞痛患者行国产药物洗脱支架(Firebird支架)介入治疗.全部患者支架置入均成功,临床症状明显好转或消失,112例患者共治疗196处病变.置入Firebird支架258枚.1例患者(0.9%)术后第3天支架内亚急性血栓形成.51例患者术后6～12个月行冠脉造影随访,4例患者(7.8%)支架内再狭窄,其中2例选择外科搭桥(CABG)治疗,2例行药物治疗.随访12个月,无死亡、心肌梗死等严重心脏事件发生.提示国产药物洗脱支架在合并糖尿病的不稳定性心绞痛患者介入治疗中应用安全有效.     

冠心病患者支架置入和经皮冠状动脉腔内成形术治疗后再狭窄的比较

目的　旨在分析冠心病患者冠状动脉 (冠脉 )支架置入和单纯球囊扩张 (PTCA)后晚期冠脉内径丢失及 6个月再狭窄发生率的差异 ,证实支架置入降低再狭窄作用并探讨可能机理。方法　冠心病介入治疗 35 2例中 ,选择连续 6 5例 (86个冠脉狭窄病变 )术后 6个月随访重复冠脉造影者 ,冠脉定量分析 (QCA)术前、术后和随访复查冠脉造影图象 ,并分析随访时内径丢失与支架置入和单纯球囊扩张的关系及术后 6个月再狭窄发生率。结果　冠脉内支架置入后随访期病变血管最小内径较大 ,而绝对内径丢失、相对内径丢失、绝对管腔面积丢失和内径丢失指数均低于单纯PTCA ,支架置入组再狭窄病变内径丢失百分比小于单纯PTCA组 ;再狭窄发生和支架置入呈负相关 (RR 0 86 ,95 %CI0 6 3～ 1 16 ,P <0 0 5 ) ;6个月 41例支架置入再狭窄 12例 (2 9 3% ) ,2 4例单纯PTCA再狭窄 12例(5 0 0 % ,P =0 0 6 9) ;5 3个支架置入病变再狭窄 14个 (2 6 4% ) ,33个单纯PTCA病变再狭窄 16个(48 5 % ,P =0 0 37)。结论　国人冠心病患者冠脉内置入支架可能减少晚期冠脉再狭窄发生     

药物洗脱支架置入后再狭窄

尽管药物涂层支架较金属裸支架可以明显降低再狭窄率,但随着临床中的广泛应用,药物支架术后亦有10%发生支架内再狭窄,具体机制不明,主要与介入手术操作和涂层药物、支架本身等有关,多发生支架内局限性狭窄,亦有弥漫病变,最佳治疗手段尚存在争议,再次药物支架置入及血管内放射治疗等都是不错的选择。     

紫杉醇药物洗脱支架在复杂病变中的临床近、远期疗效评价

目的:评价紫杉醇药物洗脱支架(TAXUS)应用的临床疗效.方法:对2003年4月～12月间241例置入308个TAXUS支架的临床疗效进行统计学分析.在241例282处病变中弥漫性病变86处(30.5%),分叉病变56处(19.9%),慢性完全闭塞病变4l处(14.5%),支架内再狭窄33处(11.7%),开口部病变24处(8.5%),左冠状动脉主干病变7处(2.5%)以及小血管病变或其它病变35处(12.4%).结果:支架置入成功率为99.0%,术中无死亡,无急性血栓形成和急性血管闭塞发生,支架置入后分支血管发生闭塞12例(21.4%),住院期间死亡1例(死于出血性休克),发生急性心肌梗死2例(均由分支闭塞所致),住院期间心脏事件发生率为1.2%,199例患者随访超过6个月,1例院外猝死,2例发生急性心肌梗死,7例靶血管重建,心脏事件发生率为4.5%,靶病变重建率为3.0%.结论:与TAXUS I～IV研究相比,本研究放宽病变的适应证后其再狭窄发生率仅轻度升高,提示对于复杂病变应用TAXUS仍是安全和有效的.     

国产BuMA支架治疗冠心病近中期安全性与有效性评估

目的评估国产BuMA生物降解药物涂层冠脉支架治疗冠心病的安全性和近中期疗效。方法 2011年6月1日至2012年7月31日接受国产BuMA生物降解药物涂层冠脉支架治疗的117例冠心病患者148处病变血管的相关病变置入233枚BuMA支架。术后1、3、6、12个月进行电话随访或门诊随访,有效性评估指标包括：有无胸痛复发、心电图异常改变、重要心脏不良事件发生等。安全性评估指标包括：血液、组织、免疫等不良反应。结果有效性评估：手术即刻成功率100%,术后2例发生再狭窄（RS）（1.7%）,1例发生院外猝死（0.8%）。安全性评估：无血液、组织、免疫等不良反应发生。结论国产BuMA生物降解药物涂层冠脉支架具有良好的安全性和临床近中期疗效。     

药物洗脱支架年代支架内血栓再评估

药物洗脱支架(DES)的应用,显著降低冠心病介入治疗术后的再狭窄发生率,并改善了患者的预后.本文对DES治疗的安全性与效价比、持续性、有效性等进行评估,针对现有DES可能面临的安全性顾虑,提出应进一步改进现有DES的方向,积极开发第二代DES,提高和完善冠心病介入治疗的效果.     

Very late stent thrombosis in late stent malapposition after sirolimus-eluting stent implantation

Late stent malapposition (LSM) has been demonstrated to be more common after drug-eluting stent (DES) implantation than after bare-metal stent (BMS) implantation. To date, this unusual intravascular ultrasonic finding after DES implantation, however, has not received enough attention, because previous studies suggested few adverse clinical sequelae from LSM. We present a case of angiographically-confirmed very late stent thrombosis (ST) in LSM after elective implantation of sirolimus-eluting stents. In this 32-year-old male patient, very late ST occurred at 29 months after DES implantation and at 20 months after the identification of LSM. Although this patient had received sufficient dual antiplatelet therapy with aspirin and clopidogrel for more than 1 year, he suffered from ST shortly after the discontinuation of clopidogrel. Thus, patients with LSM may pose a significant risk for very late ST after discontinuation of dual antiplatelet therapy. The findings suggest that dual antiplatelet therapy should be further prolonged in patients with LSM.     

Neo-atherosclerosis in very late stent thrombosis of drug eluting stent

Background

Recent studies have described neo-atherosclerosis, developing inside the stent, as cause of very late stent thrombosis.

Case report

A 59-year-old man, with family history of coronary artery disease, presented to our Department because of anterior ST-segment elevation myocardial infarction. Two years before he had underwent percutaneous coronary intervention with multiple drug-eluting stents (DES) implantation on proximal-mid left anterior descending artery (LAD), and mid-right coronary artery (RCA), respectively. The angiogram revealed stent thrombosis with total occlusion of proximal LAD. Multiple passages with manual thrombus-aspiration catheter were successfully performed with improvement in TIMI flow. Optical Coherence Tomography (OCT) imaging revealed fully expanded stents without areas of inappropriate apposition to vessel wall; and mild to moderate intimal hyperplasia throughout the stented segment, with full covered stent struts; areas of ulcerated and ruptured plaque within the proximal struts of stented segment was depicted with intraluminal protruding material. Thus, an additional bare metal stent (BMS) was deployed inside and overlapping the previous in order to seal this plaque. OCT post procedure revealed optimal stent expansion and apposition, without residual protruding material. At 9-month follow-up patient was alive and free from symptoms. Coronary angiogram revealed patency of implanted stents without significant restenosis.

Conclusions

Neo-atherosclerosis with thrombosis on top of ruptured necrotic plaque core may play a role in the pathophysiology of very late stent thrombosis in both BMS and DES. Our report highlights the role OCT to assess the mechanism of VLST.     

支架影像增强显影技术在冠脉支架植入术中的应用效果观察

目的：评价支架增强显影（ SB）技术在冠脉支架植入术中的应用效果。方法将204例行冠状动脉支架植入术的患者随机分为观察组和对照组,各102例。两组均采用常规冠状动脉造影方法行冠状动脉造影,并在其指导下进行冠状动脉支架植入术。对照组支架植入后采用QCA自动分析系统测量支架直径的相关参数（包括支架直径的最小值、最大值、均值）并计算支架偏心指数。同时进行支架可视性和球囊内扩张必要性评分。观察组在支架植入后行SB,测量上述指标并进行上述评分。观察组26例支架植入后行血管内超声（ IVUS）检查,测量上述指标并进行上述评分。结果对照组支架植入后支架可视性得分低于观察组, P＜0．05。对照组发现30处、观察组发现48处有球囊内扩张必要性而行支架球囊内扩张术。两组QCA、SB、IVUS测得植入支架最小直径、最大直径、直径均值和支架偏心指数差异无统计学意义。 Pearson相关性分析显示QCA与SB、QCA与IVUS、SB与IVUS测得支架最小直径均有良好的相关性,r分别为0．772、0．775、0．782,P均＜0．05。结论 SB可明显提高支架的可视性,有效指导支架的球囊内扩张,在测量支架直径方面甚至可以替代冠脉内超声。     

Simultaneous subacute stent thrombosis after implantation of sirolimus-eluting stent and bare-metal stent

Simultaneous multivessel stent thrombosis is a rare, but can cause catastrophic clinical results. We report a case occurred ST simultaneously in DES and BMS. Our case demonstrated that the use of multiple stents, irrespective of stent type, in multiple coronary artery lesions should be undertaken with great attention in the patient who has multiple adverse clinical predictors such as AMI.     

金属裸支架内迟发晚期血栓介入治疗后再发支架内血栓一例

患者男,63岁.2000年2月1日因胸闷胸痛5 h至我院急诊,心电图示V1～V3呈rS型伴sT段抬高0.2 mV,拟诊"急性前壁心肌梗死"行急诊冠状动脉造影,术中见前降支近段完全闭塞,2.5 mm×20.0 mm球囊607.95 kPa(6个大气压)扩张20 s后置入3.5 mm×15.0 mm金属裸支架,1013.25 kPa(10个大气压)扩张15 s,复查造影完全覆盖病变,无残余狭窄,远段血流TIMI 3级;术中曾发生含碘造影剂过敏反应,静脉推注地塞米松后症状消失.