2013 年中国医疗器械对外贸易进强出弱简

医疗器械产业伴随着科学技术的发展,特别是医疗技术的发展,已经成为一个迅猛增长的“朝阳行业”。医疗器械产业也日益成为衡量一个国家科学技术、工业制造水平的具有参考价值的产业。进入21世纪以来,随着世界贸易经济的发展,国际化进程的深化,科学技术从发达国家向发展中国家转移,发展中国家加工成本优势的释放,使得医疗器械的国际间贸易的发展正处于一个良好的上升势头。过去的一年,中国医疗器械贸易整体发展水平继续向深度和广度迈进,但是随着中国经济的发展,医疗器械行业面临着艰巨的结构调整与转型升级。本文重点对我国医疗器械进口产品和出口产品进行了系统分析,分析了我国当前医疗器械贸易现状、面临的贸易问题和产业结构优化的现状,对今年发展趋势进行了初步判断。     

浅析我国医疗器械出口经营企业发展现状和特点

医疗器械行业是当今世界发展最快、贸易往来最为活跃的一个工业门类,随着科学技术的进一步发展,医疗器械逐步进入高科技工业企业行列。我国医疗器械出口贸易发展势头强劲,连续5年出口持续以30％多的速度攀升,国内外巨大的市场潜力吸引众多企业进入,初步形成外资和民企两分天下的竞争格局。根据中国海关统计数据,本文从所有制、企业经营规模、产业集群和产品特点等方面对我国医疗器械出口经营企业近五年发展的现状和特点进行了回顾分析。     

改革和发展我国医疗器械行业的思考

医疗器械行业是高新技术充分交叉与融合的边缘性行业 ,也是全球性发展最快、贸易往来最活跃的行业之一。1　世界医疗器械行业的特点1 1　医疗器械是一个国际化产业。　　首先 ,医疗器械的竞争是全球性、国际间的竞争。其次 ,在国际贸易中 ,各国对医疗器械产品的安全性和功能性审查相互认可 ,从而尽可能避免国际间重复审查 ,是最终的必然趋势。为此 ,上世纪 90年代 ,美国、欧共体、日本等几个医疗器械生产大国的医疗器械工业协会和政府部门发起自发性的国际论坛 ,即全球调和行动力量 (ＧｌｏｂａｌＨａｒｍｏｒｎｉｚａｔｉｏｎＴａｓｋＦｏ…     

关于医疗器械标准化工作在科技“十五”计划中的设想

标准化作为一门科学技术涉及国民经济和科学技术的各个领域,是保证各领域技术的协调发展,实现科学技术成果向生产力转化,增强科学技术实力,促进科学技术国际化和现代化管理的统一依据和协调基础。当今世界各国的竞争是综合国力的竞争,主要表现在科学技术的竞争。科学技术和经济的发展对标准化的依赖程度越来越大,一个国家的标准水平已成为衡量一个国家现代化水平的重要标志。医疗器械由于具有产品结构复杂、种类繁多、更新迅速、临床使用中带有较高风险性等特点,因此世界各国政府都非常重视对医疗器械产品的监督管理,各相关的国际标准化组织…     

医疗器械实行“四化”管理,提高医院效益

医疗器械实行＂四化＂管理，提高医院效益山东省东营市人民医院崔洪泉，蒋秀芳随着科学技术的飞速发展，医疗器械在临床诊断、治疗中的地位不断提高。一个医院医疗器械装备水平的高低，标志着一个医院诊断、治疗水平的高低；医疗器械利用率的高低，决定着一个医院经济效益...     

我国医疗器械的产业特征与发展趋势(上)

医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高科技产业，涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，生产工艺相对复杂，进入门槛较高，是一个国家制造业和高科技尖端水平的标志之一，在我国属于国家重点鼓励发展的产业。截至2004年底，我国医疗器械生产企业已达到10447家，其中第二、三类医疗器械生产企业为7953家。据国家经济主管部门小样本量统计口径，2003年度医疗器械工业总产值为204亿元，如按实际企业数估计，总产值当在450～500亿元。按照原国家经贸委制定的《医疗器械行业“十五”发展规划》，到2010年我国医疗器械总产值将达到1000亿元，在世界医疗器械市场上的份额将占到5％；到2050年这一份额将达到25％，成为世界一流的医疗器械制造强国。     

第八届中国医疗器械国际化法规论坛在深圳召开 全球资深检验、鉴定、测试和认证机构专家应邀出席

4月18日,由中国医疗器械行业协会、中国医疗器械产业技术创新战略联盟、国药励展共同主办的《第八届中国医疗器械国际化法规论坛》在深圳会展中心顺利召开。国家食品监督管理总局医疗器械技术审评中心、中国医疗器械行业协会、中国医疗器械产业技术创新战略联盟及中华海峡两岸医疗暨健康产业发展协会的相关领导出席论坛并发言,全球资深检验、鉴定、测试和认证机构专家应邀出席。     

重点医疗器械生产企业座谈会在京举行

2011年初,全国卫生工作会议的召开,加快了医药体制改革的步伐;2011年国家药监局将出台修订后的医疗器械监管条例及一系列配套法规,进一步确保医疗器械的安全和有效;科技部通过制订医疗器械产业十二五发展规划及科技金融产业政策,将整体推进医疗器械领域的科技创新和产业发展,中国医疗器械行业面临着新的机遇与挑战。     

我国医疗器械标准发布现状调查报告

医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、发展迅速的高技术产业,也是我国医药工业中的重要组成部分。近年来,我国医疗器械行业呈现着快速发展的趋势。截至2007年4月底,全国共有医疗器械生产企业12242家,其中,一类生产企业3085家,二类生产企业7081家,三类生产企业2076家。     

北京市器检所正式开通亦庄业务受理处

2011年9月下甸，在北京市经济技术开发区国盛工业园区内，北京市器检所亦庄业务受理处正式开通，从此，广大开发区内医疗器械企业将享受到“不出门”送检的“零距离”服务。在开发区设立医疗器械产品受理窗口已被列为北京市药监局2011年度市政府折子工程重点工作目标；加之，亦庄开发区作为北京市医疗器械产业发展的重要区域，医疗器械生产企业分布较集中、涉及各类医疗器械产品；     

浅析医疗器械规范化管理

现代科学技术的进步带动了医疗器械的快速发展，先进的医疗器械，促进了医疗技术水平的不断提高。然而大量医疗器械的临床应用管理引发了一个新的课题。文章结合实践体会，探讨如何实行医疗器械规范化管理，保证医疗器械在采购、运输、保管和使用过程中始终处于良好的状态。提出加强医疗器械的科学管理已成为医院管理中一个重要环节。     

别让医疗器械监管人才成“短板”

正从前不久在京召开的2014年全国医疗器械监督管理工作会议得知,国务院已审议通过《医疗器械监督管理条例(修订草案)》,并即将正式颁布实施。业内人士普遍认为,"大法"修订将给我国医疗器械行业带来新的发展机遇。医疗器械在治病救人的过程中扮演特殊角色,为确保医疗器械产业的有序发展,其市场准入和常规运行一般受到政府的严格监控。     

中国医疗器械产业的现状及发展对策

1中国医疗器械的现状近30年来，随着现代科学技术的发展，具有新兴高技术产业，并被喻为日不落的现代医疗器械迅猛发展，在医疗卫生事业中起到越来越重要的作用。医疗器械产业既依赖于相关基础工业的发展水平，又能推动许多相关基础工业的发展。它已倍受国内外科技界和实业界的关注，迄今，已成为全球性发展最快、贸易往来最活跃的产业之一。根据美国HIMA提供的资料表明，1994年世界医疗器械产值达五150亿美元（见表1）。1995年全世界医疗器械市场销售额为1200亿美元，年增长率为7％（见表2）。全球医疗机械出口实际增长率1989年为2％、19…     

第十届中国医疗器械国际化法规论坛将在上海举办

随着全球医疗器械产业的快速发展及中国相关产业政策的扶持,我国医疗器械产业迎来前所未有的发展机遇。为促进中国医疗器械产品出口,并通过直接参与国际竞争,提高中国医疗器械的技术水平、产品质量和市场竞争能力,中国医疗器械行业协会、国家医疗器械产业技术创新战略联盟与国药励展展览有限责任公司将于2016年4月18日     

国家级医疗器械检测中心实训基地在深圳成立

深圳医疗器械产业历经多年发展和培育，已成为我国医疗器械行业的高端研制基地。打造了一批拥有自主知识产权的高端医疗器械产品，并在美国、日本、德国等国家和地区的市场上销售和使用。深圳市政府《生物产业振兴发展规划》指出，将通过巨大资金、政策支持，建立起一个较完整的生物产业技术创新体系，并成为世界知名、国内领先的国家生物产业基地。     

中国医疗器械市场的蛋糕有多大?

医疗器械产业是关系到人类生命健康的新兴产业，其产品聚集和融入了大量现代科学技术的最新成就，许多现代化产品是医学与多种学科相结合的高新技术产物。目前发达国家人均医药卫生消费药品和器械的比例已达到1：1。根据Frost＆Sullivan公司市场分析报告，2005年全球医疗器械市场容量是2500亿美元，以后增幅将保持6．5％，是当今世界经济发展最快、贸易往来最为活跃的工业门类之一。与此同时，医疗器械产品的国际贸易额每年以25％的速度增长，销售利润达40％~50％．产品附加值相当高。     

新医改背景下我国医疗器械行业发展的思考

医疗器械产品对人们预防、治疗疾病起着重要作用,医疗器械产业的发展对社会经济贡献逐渐加大。文章通过对我国医疗器械产业发展现状分析,提出目前我国医疗企业产业在新医改背景下面临的挑战与机遇,以期促进我国医疗器械产业健康发展。     

我国医疗器械的产业特征与发展趋势(下)

上期内容回顾医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业,涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业,生产工艺相对复杂,进入门槛较高,是一个国家制造业和高科技尖端水平的标志之一,在我国属于国家重点鼓励发展的产业。现阶段,我国医疗器械产业具有七个特征:     

浅谈医疗器械产业创新发展

本文描述了我国医疗器械产业发展现状,对影响我国医疗器械创新发展的主要因素进行了阐述,对提升医疗器械产业创新能力提出了对策建议。     

国内人工智能医疗器械发展现状分析

介绍了国内已注册的人工智能医疗器械(以下称“注册人工智能医疗器械”)和人工智能医疗器械创新任务揭榜入围的基本定型人工智能医疗器械(以下称“基本定型人工智能医疗器械”)的基本情况,阐述了近年来注册人工智能医疗器械数量的增长趋势和管理类别,分析了注册和基本定型的人工智能医疗器械的器械类型、输入数据类型、目标疾病、目的用途、应用场景等信息,讨论了未来几年国内注册人工智能医疗器械的发展趋势,提出了人工智能医疗器械下一步发展需要重点关注高质量医学数据集的构建与临床试验评价等问题,为国内人工智能医疗器械的临床应用和产业发展提供了参考。