某血细胞分析流水线复检规则的评估及验证

目的通过参考国际血液学复检专家组推荐的血细胞复检规则,结合实验室数据对某全血细胞分析仪生产商推荐使用的复检规则进行验证,制订该实验室使用的血细胞计数和白细胞分类复检规则。方法选取该院门诊与病房356份乙二胺四乙酸二钾(EDTA-K2)抗凝的静脉全血标本,在该血液细胞分析仪流水线上进行检测,全部标本由4位有经验的技术人员进行涂片镜检、人工计数、仪器复测、标本性状复测。应用涂片镜检阳性标准对其进行评估,计算真阳性、假阳性、真阴性、假阴性、复检率,对该复检规则进行验证。结果根据生产商推荐的复检规则及镜检阳性标准对检测结果进行统计学分析,真阳性率为24.2%(86/356),假阳性率为7.0%(25/356),真阴性率为66.9%(238/356),假阴性率为2.0%(7/356),涂片复检率为31.2%(111/356),无血液病标本漏检。结论验证实验数据显示,假阴性率为2.0%,低于国际血液学专家组确定的5.0%的最大可接受限,有诊断意义的白血病细胞无漏检,保证检验结果,制订适合该实验室的白细胞复检规则,满足实验室日常血常规检测需求。     

急诊化验室SYSMEX XS-800i自动血细胞分析及白细胞分类复检规则的建立和评价

目的参考国内XE-2100血细胞分析复检标准制定协作组23条规则,建立适合本院SYSMEXXS-800i急诊化验自动血细胞分析及白细胞分类复检规则。方法随机检测患者标本共2542例(初诊标本1962例,复诊标本490例),同时涂片镜检和白细胞人工分类.根据急诊化验复检规则计算出真阳性、真阴性、假阳性和假阴性的比率及复检率.然后检测248例患者标本对规则进行验证.根据国内XE-2100血细胞分析复检标准制定协作组23条规则和涂片镜检阳性规则,将Q-flags阳性范围中减少了4条提示信息,删除了MCV、MCHC、RDW3个项目,根据实际修改了WBC、Hb、PLT阳性范围、WBC分类(中性粒细胞、淋巴细胞,单核细胞、嗜酸粒细胞、嗜碱粒细胞)直接采用比率方式表达以及在原始细胞和幼稚粒细胞阳性时,增加了人工分类计数。结果对国内XE-2100血细胞分析复检标准制定协作组23条规则和涂片镜检阳性规则检测结果进行统计学分析,真阳性率10.24%(251/2452)、假阳性率21.17%(519/2452)、真阴性率66.76%(1637/2452)、假阴性率1.84%(45/2452),复检率31.42%。急诊复检规则的真阳性率7.95%(196/2452),假阳性率10.36%(254/2452),真阴性率78.34%(1921/2452),假阴性率3.19率%(81/2452)。验证实验结果表明:真阳性率53.23%(132/248)、假阳性率16.13%(40/248)、真阴性率27.02%(67/248)、假阴性率3.63%(9/248),无白血病细胞漏检.结论建立适合急诊化验实际和自动血细胞分析仪性能特点的血细胞分析及白细胞分类复检规则具有重要意义,保证质量,提高效率。     

国际血细胞复检规则在贝克曼-库尔特系列血细胞分析仪上的应用及改进方案

目的 采用贝克曼.库尔特系列血细胞分析仪评估国际血液学复检专家组推荐的血细胞复检规则,通过对实验数据进行分析建立适合于中国人群使用的血细胞复检规则.方法 3家医院分别采用美国贝克曼.库尔特公司生产的MAXM、GENS和LH750五分群(类)全自动血细胞分析仪随机检测患者标本共3 600份,同时涂片做显微镜检查,包括人工白细胞分类和细胞形态观察.按照国际血细胞复检规则和涂片镜检阳性规则进行评估,计算出真阳性、真阴性、假阳性和假阴性的比率.通过分析假阳性和假阴性的原因,并结合中国人群和临床检验的实际情况,对国际复检规则进行修改,制定出适合于中国人群使用的血细胞复检规则.然后检测240份患者标本对新规则进行验证.结果 根据国际血液学复检专家组推荐的41条复检规则和涂片镜检阳性规则对检测结果进行统计学分析,真阳性率为4.9%(177/3 600);假阳性率为24.2%(870/3 600);假阴性率为0.5%(19/3 600);真阴性率为70.4%(2 534/3 600).由于中国人群血细胞正常参考范围不同于西方人群,通过对数据进行分析,并根据我国的常规工作情况,将国际复检规则修改为23条;将镜检阳性规则中添加了白细胞分类比率4条规则.采用修改后的复检规则和镜检阳性规则评估结果,真阳性率为9.9%(355/3 600);假阳性率为17.1%(617/3 600);假阴性率为1.8%(65/3 600);真阴性率为71.2%(2 563/3 600).采用前后两个复检规则均未漏检原幼细胞,修改后假阴性率略高,是由于镜检阳性规则中增加了白细胞分类比率所致.验证实验结果表明:真阳性率为13.7%(33/240);假阳性率为15.8%(38/240);假阴性率为2.5%(6/240);真阴性率为68.0%(163/240).结论 国际血液学复检专家组推荐的血细胞复检规则虽有重要临床参考价值,但在中国人群中使用却增加了假阳性率.本研究制定出的贝克曼-库尔特系列血细胞分析仪的血细胞复检规则更符合中国人群特征.     

Sysmex XT-1800i全自动血液分析仪复检规则制定及应用评价

目的制定适合本实验室的Sysmex XT-1800i全自动血液分析仪(简称XT-1800i分析仪)复检规则。方法采用XT-1800i分析仪检测1 841份标本的同时制备血涂片标本,手工分类白细胞并观察红细胞、白细胞及血小板形态。按照初步复检规则和涂片镜检标准进行评估,结合实际情况修正初步复检规则后制定适合本实验室的XT-1800i分析仪复检规则。结果以初步复检规则和涂片镜检标准进行评估,真阳性率为28.9%、假阳性率为11.9%、真阴性率为57.1%、假阴性率为2.0%、涂片复检率为40.9%。为将涂片复检率降至30%以下,修正初步复检规则,形成XT-1800i分析仪复检规则,并结合涂片镜检标准重新进行评估,真阳性率为14.8%、假阳性率为9.4%、真阴性率为72.6%、假阴性率为3.2%、涂片复检率为24.2%。验证实验表明有病理意义的白血病细胞无漏检。结论通过制定适合本实验室的XT-1800i分析仪复检规则,提高了工作效率,保证了检验结果的质量,可有效避免漏检病理标本及发出错误报告。     

Sysmex KX-21血细胞分析仪复检规则的制定与评价

目的建立血细胞分析仪的复检规则,以求合理、有效地使用血细胞分析仪,同时为使用三分群血细胞分析仪的实验室复检标准的制定提供参考依据。方法根据医院及KX-21血细胞分析仪的特点,结合国际血液学复检专家组推荐的血细胞复检规则,制定血细胞显微镜复检标准。通过对1 700例标本血涂片进行显微镜检查,包括人工白细胞分类和细胞形态观察,评价仪器和手工检查结果的一致性以及规则的可行性。结果根据本复检规则和涂片镜检阳性评定标准对检测结果进行统计分析,复检率为33.76%(574/1 700),真阳性率为11.88%(202/1 700),假阳性率为21.88%(372/1 700),真阴性率为64.29%(1 093/1 700),假阴性率为1.94%(33/1 700),未漏检原幼细胞。结论国际血液学复检专家组推荐的血细胞复检规则对三分群血细胞分析仪复检规则的制定亦有指导意义。本研究制定的KX-21血细胞分析仪的复检规则符合本实验室特点。     

LH750血细胞分析仪复检规则制定及应用评价

目的采用LH750血细胞分析仪评估国际血液学复检专家组推荐的血细胞复检规则,通过对实验数据进行分析建立适合于该仪器的血细胞复检规则。方法采用LH750五分类全自动血细胞分析仪检测患者标本2360份．同时涂片做显微镜检查,包括人工白细胞分类和细胞形态观察,按照国际血细胞复检规则和涂片镜检阳性规则进行评估,计算出真阳性、真阴性、假阳性和假阴性的比率。通过分析假阳性及假阴性的原因,并结合医院实际情况和仪器的性能特点制定出适合于该仪器的血细胞复检规则。结果根据国家血液学复检专家组推荐的41条复检规则和涂片镜检阳性规则对检测结果进行统计分析,真阳性率为9．1％,假阳性率为28．1％,真阴性率为62．2％,假阴性率为0．55％复检率为37．2o．4;应用修改后规则进行统计分析,真阳性率为8．7％,假阳性率为11．6％,真阴性率为79．1％,假阴性率为1．2％,复检率为20．3％。采用前后两个规则均未漏检原幼细胞,复检率明显降低,假阴性率略有升高。结论国际血细胞复检规则假阳性率较高,实验室应根据医院情况和仪器特点制定适宜的血细胞分析复检规则,从而提高工作效率,保证血细胞分析结果的准确性。     

Sysmex XE-2100自动血细胞分析和白细胞分类的复检规则探讨

目的 采用Sysmex XE-2100血细胞分析仪评估国际血液学复检专家组推荐的血细胞复检规则,通过对实验数据进行分析,提出适合于中国人群使用的血细胞复检规则.方法 3家医院均采用日本希森美康公司生产的XE-2100五分群(类)全自动血细胞分析仪,随机检测患者标本共3 594份,同时涂片做显微镜检查,包括细胞形态观察和人工白细胞分类.按照国际血细胞复检规则、自行拟定的筛选方案和涂片镜检阳性标准进行评估,计算出真阳性、假阳性、真阴性、假阴性和涂片复检的比率,并筛选出最佳方案.结果 根据国际血液学复检专家组推荐的41条复检规则和涂片镜检阳性规则对检测结果进行统计学分析,真阳性率为14.02%(504/3 594),假阳性率为32.67%(1 174/3 594),真阴性率为51.47%(1 850/3 594),假阴性率为1.84%(66/3 594).由于中国人群血细胞参考范围不同于西方人群,我们采用修改后的复检规则(方案8)和镜检规则对3 594份标本的数据进行分析,结果显示,真阳性率为12.33%(443/3 594),假阳性率为21.01%(755/3 594),真阴性率为63.44%(2 280/3 594),假阴性率为3.23%(116/3 594).在此基础上,参考"国际血液学41条复检规则"、XE-2100的性能特点和我国的常规工作情况,提出了中国人群应用XE-2100的血细胞计数和白细胞分类的涂片复检规则,验证试验结果显示,血液病细胞无漏检情况.结论 制定合理适用的血细胞计数和白细胞分类的涂片复检规则非常重要,既可保证检测结果质量,又可提高工作效率.血细胞复检规则应该在工作中不断地改进完善.     

Sysmex SF-3000血细胞分析仪复检规则的制定及应用

目的 制定血细胞显微镜复检标准,保证血细胞分析结果准确性.方法 根据国际血液学复检专家组推荐的41条复检规则和涂片镜检阳性规则,结合齐齐哈尔医学院附属第三医院的具体情况制定血细胞镜检标准,对3 126份标本的数据分析,评价标准的可行性.结果 利用Sysmex SF-3000对3126份标本的结果分析,真阳性率12.83%,假阳性率17.79%,真阴性率66.5%,假阴性率2.88%.根据本实验室仪器性能特点,提出血细胞计数和白细胞分类的涂片复检规则,通过验证试验结果显示,血液病细胞无漏检情况.结论 制定血细胞显微镜复检标准,能够加强血细胞检查准确度,为临床提供更有价值的信息.     

Sysmex KX-21血细胞分析仪复检规则的制定与评价

目的 建立血细胞分析仪的复检规则,以求合理、有效地使用血细胞分析仪,同时为使用三分群血细胞分析仪的实验室复检标准的制定提供参考依据.方法 根据医院及KX-21血细胞分析仪的特点,结合国际血液学复检专家组推荐的血细胞复检规则,制定血细胞显微镜复检标准.通过对1 700例标本血涂片进行姥微镜检查,包括人工白细胞分类和细胞形态观察,评价仪器和手工检查结果的一致性以及规则的可行性.结果 根据本复检规则和涂片镜检阳性评定标准[1]对检测结果进行统计分析,复检率为33.76%(574/1 700),真阳性率为11.88%(202/1 700),假阳性率为21.88%(372/1 700),真阴性率为64.29%(1 093/1 700),假阴性率为1.94%(33/1 700),未漏检原幼细胞.结论 国际血液学复检专家组推荐的血细胞复检规则对三分群血细胞分析仪复检规则的制定亦有指导意义.本研究制定的KX-21血细胞分析仪的复检规则符合本实验室特点.     

Sysmex KX-21血细胞分析仪复检规则的制定与评价

目的 建立血细胞分析仪的复检规则,以求合理、有效地使用血细胞分析仪,同时为使用三分群血细胞分析仪的实验室复检标准的制定提供参考依据.方法 根据医院及KX-21血细胞分析仪的特点,结合国际血液学复检专家组推荐的血细胞复检规则,制定血细胞显微镜复检标准.通过对1 700例标本血涂片进行姥微镜检查,包括人工白细胞分类和细胞形态观察,评价仪器和手工检查结果的一致性以及规则的可行性.结果 根据本复检规则和涂片镜检阳性评定标准[1]对检测结果进行统计分析,复检率为33.76%(574/1 700),真阳性率为11.88%(202/1 700),假阳性率为21.88%(372/1 700),真阴性率为64.29%(1 093/1 700),假阴性率为1.94%(33/1 700),未漏检原幼细胞.结论 国际血液学复检专家组推荐的血细胞复检规则对三分群血细胞分析仪复检规则的制定亦有指导意义.本研究制定的KX-21血细胞分析仪的复检规则符合本实验室特点.