抗纤软肝胶囊联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床研究

目的:评价抗纤软肝胶囊联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的疗效.方法:将104例慢性乙型肝炎肝纤维化患者随机分为3组:抗纤软肝胶囊治疗组、阿德福韦酯治疗组和抗纤软肝胶囊联合阿德福韦酯治疗组,治疗前后分别进行肝功能、肝纤维化血清学指标检测及超声影像学检查.结果:治疗1年后,①3组患者肝功能、肝纤维化指标和超声影像学指标均有不同程度的好转;②阿德福韦酯组和联合治疗组ALT降低和Alb升高幅度与抗纤软肝胶囊组相比较,差异有显著性意义(P＜0.05);③联合治疗组在肝纤维化指标(HA、LN、C-Ⅳ)和超声影像学指标(门脉主干内径、脾厚度)方面的改善与其他两组比较,差异有显著性意义(P＜0.05).结论:抗纤软肝胶囊和阿德福韦酯均有一定的抗慢性乙型肝炎肝纤维化的作用,两者联用时抗纤维化疗效更好.     

三甲软肝胶囊联合阿德福韦酯治疗乙型肝炎肝硬化疗效观察

目的:观察中药制剂"三甲软肝胶囊"联合阿德福韦酯治疗乙型肝炎肝硬化的疗效和安全性。方法:120例乙型肝炎肝硬化患者,随机分为两组。对照组60例,口服阿德福韦酯胶囊10mg/次,1次/d,治疗组60例,在对照组患者治疗的基础上口服中药制剂三甲软肝胶囊3.0g/次,3次/d。两组对症治疗措施相似,均不用其他抗病毒、免疫调节及抗肝纤维化制剂,疗程共12个月。观察乙肝病毒学指标(HBV DNA)、肝功能(ALT、AST、TBil、Alb)、肝纤维化指标(HA、LN、PCⅢ、Ⅳ-C)及B超检查的变化。结果:疗程结束时两组HBV DNA阴转率相似;治疗组患者肝功能改善、肝纤维化指标下降及B超检查改善方面均优于对照组(P<0.01)。两组均无药物不良反应发生。结论:中药制剂三甲软肝胶囊联合阿德福韦酯治疗乙型肝炎肝硬化安全、有效,疗效显著优于单用阿德福韦酯。     

扶正化瘀胶囊联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的疗效观察

目的观察扶正化瘀胶囊联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的疗效。方法治疗组采用阿德福韦酯10mg,一日一次口服,加用扶正化瘀胶囊,一粒0.3克,一次5粒,一天三次口服。对照组采用阿德福韦酯10mg,一日一次口服,不服用其他抗纤维化及调解免疫药物,疗程均为12个月。结果治疗组治疗前、后HA、PCⅠ-Ⅱ、LN、CIV,经统计学处理t=2.13,P〈0.05,有统计学意义;治疗组与对照组治疗后的HA、PCⅢ、LN、CIV比较,经统计学处理t=2.36,P〈0.05有统计学意义。结论两药合用治疗慢性乙型肝炎12个月,血清肝纤维化指标有明显改善,值得临床推广应用。     

长效干扰素联合阿德福韦酯治疗 HBeAg 阴性慢性乙型肝炎疗效观察

目的：比较聚乙二醇干扰素α-2a 联合阿德福韦酯与阿德福韦酯单药治疗 HBeAg 阴性慢性乙型肝炎的疗效。方法采用随机、对照临床试验,将48例 HBeAg 阴性入选病例分为两组：阿德福韦酯组（对照组）22例和聚乙二醇干扰素α-2a 联合阿德福韦酯组（治疗组）26例。分别在治疗48周时进行疗效、耐药评估。结果45例纳入分析,其中对照组1例、治疗组2例在治疗进行中被剔除。治疗48周时,病毒学应答（HBV DNA≤500拷贝/mL）在对照组为15例,治疗组为23例,对照组与治疗组比较,χ2＝0．18,P＜0．05,两组差异有统计学意义;HBsAg 的定量下降值在治疗组均高于对照组,t＝9．41,P＜0．05,两组差异有统计学意义。结论聚乙二醇干扰素α-2a 和阿德福韦酯联合治疗在疗程12周、24周及48周时的病毒学应答均高于阿德福韦酯单药治疗的效果,聚乙二醇干扰素α-2a 可抑制或减少 HBeAg 阴性慢性乙型肝炎患者体内 HBV 的复制和表达。     

六味五灵片联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎疗效观察

目的观察六味五灵片联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎(CHB)的效果。方法将82例CHB患者随机分成六味五灵片联合阿德福韦酯组(治疗组)44例和阿德福韦酯组(对照组)38例,疗程均为24周,观察临床症状、体征、生物化学、病毒复制指标的变化。结果治疗24周后,治疗组患者综合疗效、肝功能复常率、HBeAg、HBVDNA低于检测下限的比率均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论六味五灵片联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎在改善患者症状、恢复肝功能和抗病毒等方面均有很好疗效。     

拉米夫定联合阿德福韦酯治疗拉米夫定耐药慢性乙型肝炎患者48周的疗效

拉米夫定是第一个批准用于治疗慢性乙型肝炎(CHB)的核苷类似物,虽具有口服吸收完全、半衰期长、不良反应小和抑制HBV复制迅速等优点,但长期应用后部分病例产生病毒变异耐药.本研究采用拉米夫定联合阿德福韦酯对74例拉米夫定耐药的CHB患者进行抗病毒治疗.     

六味五灵片联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎肝硬化疗效分析

目的：观察六味五灵片联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎（CHB）肝硬化的临床效果.方法：将55例CHB肝硬化患者随机分成两组,治疗组28例,口服六味五灵片和阿德福韦酯;对照组27例,单纯口服阿德福韦酯;均治疗48W,观察治疗前后两组患者临床症状、肝功能、HBV DNA、肝纤维化指标的变化.结果：治疗组患者治疗48W ALT的复常率为95％,HBV DNA转阴率为78.9％,肝纤维化指标明显降低,主要临床症状明显改善,优于对照组,治疗组总有效率为88.5％,对照组总有效率为61.3％.结论：六味五灵片联合阿德福韦酯治疗CHB肝硬化能够降低患者血清肝纤维化指标,提高临床疗效.     

拉米夫定联合阿德福韦酯治疗YMDD变异HBeAg阳性慢性乙型肝炎效果观察

目的观察阿德福韦酯（ADV）联合拉米夫定（LAM）治疗酪氨酸-蛋氨酸-天门冬氨酸-天门冬氨酸（YMDD）变异HBeAg阳性慢性乙型肝炎（慢乙肝）的疗效及安全性。方法将YMDD变异HBeAg阳性的慢乙肝患者42例随机分为观察组及对照组各21例,观察组予LAM联合ADV口服,连续治疗1a;对照组方法同上,但于4～8周后停服ALM。两组均于治疗后3、6、12个月检测ALT复常率、HBV DNA转阴率、HBeAg转阴率,观察有无ADV耐药及不良反应。结果治疗后3、6个月时观察组HBV DNA转阴率、ALT复常率高于对照组（P〈0．05）;对照组2例治疗过程中出现病毒学反弹及生化学突破,观察组未出现ADV耐药;两组均未发现与药物相关的不良反应。结论初期ADV与LAM联合治疗YMDD变异HBeAg阳性慢乙肝效果优于ADV单药治疗,安全性高。     

安络化纤丸联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎肝纤维化疗效观察

将血清纤维化指标异常的慢性乙型肝炎110例随机分成两组,ADV组在基础治疗基础上加ADV(10 mg/d)顿服,疗程1年以上;联合组在ADV组治疗基础上,联合安络化纤丸(6 g/次)口服,3次/d,疗程6个月。结果显示联合治疗组在症状改善、肝功恢复、HBeAg及HBV-DNA阴转方面,均优于ADV组,但无显著性差异(P>0.05)。联合组纤维化指标水平下降程度优于ADV组(P<0.01)。     

恩替卡韦或其联合阿德福韦酯补救治疗拉米夫定联合阿德福韦酯应答不佳的慢性乙型肝炎

目的 对拉米夫定(LAM)初治耐药后,LAM联合阿德福韦酯(ADV)应答不佳的慢性乙型肝炎患者,分别采用恩替卡韦(ETV)单药或ETV联合ADV进行补救治疗,比较两种补救方案的疗效.方法 对LAM初治耐药后应用LAM联合ADV应答不佳的40例患者,分别应用ETV 1.0 mg/d(14例)及ETV 0.5 mg/d联合ADV 10mg/d (26例)两种方案进行补救治疗,至少观察48周,定期监测HBV DNA、肝肾功能、HBV标志物等指标.根据资料不同分别采用t检验Wilcoxon检验或x2检验.结果 两组患者采用补救治疗前的基线情况差异无统计学意义.分别采用两种补救方案治疗后,两组患者HBV DNA水平均有下降,但ETV联合ADV组下降幅度较大.补救治疗24周时,ETV 1,0mg组有28.6％％(4例)达到HBV DNA转阴,ETV联合ADV组则有80.8％ (21例)达到HBV DNA转阴,x2=8.469,P=0.004,差异具有统计学意义;48周时,ETV1.0mg组仍仅有4例患者HBV DNA转阴,而ETV联合ADV组全部26例患者均达到HBV DNA转阴.补救治疗24周时,ETV 1.0mg组有42.9％(6例)患者ALT复常,ETV联合ADV组有92.3％ (24例)患者ALT复常,x 2=9.337,P=0.002,差异具有统计学意义;48周时,ETV 1.0mg组有57.1％(8例)患者ALT复常,而ETV联合ADV组所有患者均达到ALT复常.补救治疗48周时,ETV 1.0mg组有1例患者发生HBeAg血清学转换,ETV联合ADV组有4例患者发生HBeAg血清学转换.结论 对于LAM耐药后LAM联合ADV应答不佳的慢性乙型肝炎患者,采用ETV联合ADV的补救方案较ETV单药1.0mg的方案更为有效,可以实现更好的病毒学及生物化学应答.     

阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎合并非酒精性脂肪性肝病的疗效观察

近年来,慢性乙型肝炎(CHB)合并非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的患者在临床上越来越常见。有报道显示27%~76%的CHB患者合并NAFLD[1]。NAFLD常促进原有基础肝病的进展,影响原有肝病治疗的疗效,如HBV感染者合并NAFLD,NAFLD可促进其肝硬化和肝细胞癌的发生[2];慢性丙型肝炎(CHC)患者合并NAFLD,NAFLD可降低非基因3型     

拉米夫定耐药慢性乙型肝炎患者改用或加用阿德福韦酯治疗48周疗效比较

目的观察拉米夫定(LAM)与阿德福韦酯(ADV)联合应用和单用ADV治疗LAM耐药HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者的疗效及安全性。方法收集2006年1月至2011年12月在本院就诊的LAM耐药HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者40例,单药组与联合组各20例,分别以ADV与LAM联合或单用ADV进行治疗。观察治疗24周、48周时的血清HBV DNA水平及转阴率、HBeAg转阴率、ALT复常率以及治疗过程中药物的不良反应和耐药性。组间比较计量资料采用t检验,计数资料采用卡方检验。结果两组患者在性别、年龄、治疗前的HBV DNA及ALT水平上差异均无统计学意义(P0.05);治疗结束时联合组的血清HBV DNA转阴率和ALT复常率分别为90%及95%,而单药组的血清HBV DNA转阴率和ALT复常率分别为60%及65%,两组比较差异有统计学意义(P0.05);治疗结束时联合组血清HBeAg转阴率为45%,单药组为35%,两组比较差异无统计学意义(χ2=0.417,P=0.519)。结论 ADV联合LAM或ADV单药治疗LAM耐药HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者均有较好的临床疗效,但ADV与LAM联合治疗可提高HBV DNA转阴率及ALT复常率,其安全性良好,值得借鉴。     

阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎85例不良反应观察

目的观察阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎的不良反应。方法 2007年12月至2012年2月慢性乙型肝炎患者共120例,排除失代偿性肝病、原发性或继发性泌尿系统疾病。所有病例治疗前无尿常规及肾功能异常。其中单一使用常规剂量阿德福韦酯治疗的初治病例85例（A组）,其余35例患者予以拉米夫定或恩替卡韦治疗（B组）。治疗过程中起初12周每4周复查血尿常规及肝肾功能,之后每12周复查血尿常规、肝肾功能、血磷、血清肌酸激酶及淀粉酶等。结果 A组9例（10.59%）出现尿常规异常,包括蛋白尿、镜下血尿等,其中一过性异常5例（5.88%）,持续异常4例（4.71%）。B组有1例（2.86%）一过性尿蛋白阳性。两组尿检异常率及持续尿检异常率对比差异均无统计学意义（P〉0.05）。A组5例（5.88%）尿素氮（BUN）升高,B组1例（2.86%）BUN升高,均为一过性,两组对比差异无统计学意义（P〉0.05）。无血清肌酐（SCr）升高病例,未见其他不良反应。结论常规剂量阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎安全性良好。少数病例出现持续性尿检异常,可考虑换药。     

阿德福韦酯初治慢性乙型肝炎患者应答欠佳继续该药治疗的疗效分析

目的探讨应用阿德福韦酯（ADV）初治慢性乙型肝炎（CHB）患者应答欠佳或失败后继续给予ADV治疗方案的安全性及疗效。方法所有CHB患者均以ADV 10 mg/d作为初始治疗,在治疗12周时,未达到HBV DNA转阴者根据HBV DNA下降值分为三组。三组均继续增加ADV治疗剂量观察。结果 120例初治患者共有94例患者入组。累计转阴率为71/120（59.17%）,比较12周时转阴率为26/120（21.67%）,χ2=5.837,P〈0.05。各组肌酐水平治疗前后无统计学意义。结论 ADV初治病毒学应答欠佳的患者通过延长观察时间至24周及增加每日摄入剂量继续ADV治疗可以提高HBV DNA转阴率,且患者肌酐水平无明显升高     

瞬时弹性成像在诊断HBeAg阴性慢性乙型肝炎肝纤维化中的价值

目的探讨肝脏瞬时弹性成像(FibroScan,FS)在HBeAg阴性慢性乙型肝炎(CHB)患者肝纤维化中的应用价值。方法选择2011年6月-2013年5月在湖北省中医院诊治的HBeAg阴性CHB患者104例,运用FS进行肝脏硬度(Stiffness值)测量,所有患者均行肝穿刺活组织检查。以肝活组织检查病理结果为标准,Stiffness值与之对比;同时绘制FS工作特征曲线,计算受试者工作特征曲线下面积(AUC)。组间比较采用Kruskal-Wallis H检验,两组比较采用Mann-Whitney U检验。双变量相关性分析采用Pearson相关和Spearman等级相关法。结果随肝纤维化程度的提高,Stiffness值逐渐增高,差异有统计学意义(P0.01或P0.05)。Stiffness值与肝纤维化分期呈正相关(r=0.810,P0.01)。FS检测肝硬化AUC为0.956,其中以13.1 kPa作为肝硬化的诊断界值,敏感度为92.7%,特异度为80%。结论 FS在HBeAg阴性CHB患者肝纤维化程度的评估中具有较好的应用价值,尤其诊断肝硬化的准确性较高,直接、间接标志物和FS的联合应用有助于肝纤维化患者的鉴别诊断及疗效评估。     

恩替卡韦和阿德福韦酯治疗乙型肝炎肝硬化合并肝源性糖尿病患者的效果比较

目的观察乙型肝炎肝硬化合并肝源性糖尿病患者分别应用恩替卡韦及阿德福韦酯抗病毒治疗的临床疗效。方法选取在青岛市传染病医院就诊的乙型肝炎肝硬化并肝源性糖尿病患者80例,根据患者所选抗病毒药物的不同,分为A、B两组,每组各40例。A组患者口服恩替卡韦0.5 mg,1次/d,B组患者口服阿德福韦酯10 mg,1次/d,抗病毒治疗48周。两组患者同时给予糖尿病饮食、胰岛素控制血糖及保肝、降酶等治疗。观察两组患者治疗前后生化学指标、病毒学应答情况、糖尿病控制情况及肝硬度等有无改善。计量资料两组间比较采用t检验。计数资料两组间比较采用χ2检验。结果恩替卡韦组患者病毒学应答率为85%(34/40),阿德福韦酯组患者病毒学应答率为65%(26/40),两组病毒学应答率差异有统计学意义(χ2=4.27,P0.05)。恩替卡韦组患者临床生化特征改善较阿德福韦酯组更好,两组比较差异有统计学意义(P值均0.05)。患者治疗48周后恩替卡韦组血糖及糖化血红蛋白分别为(7.53±1.13)mmol/L和(7.23±0.64)%,阿德福韦酯组血糖及糖化血红蛋白分别为(8.34±1.12)mmol/L和(7.79±0.84)%,两组比较差异均有统计学意义(t值分别为3.220、3.354,P值均0.05)。治疗后恩替卡韦组肝脏硬度值为(16.86±5.67)k Pa,阿德福韦酯组为(19.47±5.32)k Pa,两者比较差异有统计学意义(t=2.123,P0.05)。结论恩替卡韦组患者通过更好的改善肝功能、促进肝细胞修复,使肝糖原代谢改善,对患者血糖调节有帮助,最终血糖控制优于阿德福韦酯组。     

阿德福韦酯联合双环醇片治疗慢性乙型肝炎的疗效和安全性分析

目的研究阿德福韦酯联合双环醇片治疗慢性乙型肝炎的疗效和安全性。方法选择125例曾应用拉米夫定治疗的慢性乙型肝炎患者,随机分2组接受治疗。试验组63例,每日口服阿德福韦酯10mg,同时每日服用双环醇片75mg;对照组62例,仅给予每日口服阿德福韦酯10mg。2组均连续用药48周。观察治疗前后血清氨基转移酶水平及病毒学指标方面的改变。结果2组血清氨基转移酶均明显下降,试验组更为显著(P<0.05或<0.01)。试验组HBV DNA阴转率(58.7%)显著高于对照组(40.3%),P<0.05;HBeAg阴转率(31.8%)显著高于对照组(16.1%),P<0.05;HBeAg血清转换率(19.1%)虽高于对照组(11.3%),但差异无统计学意义。2组均未发生与研究药物相关的不良反应。结论阿德福韦酯与双环醇片联合应用治疗慢性乙型肝炎在肝功能及病毒学方面取得较好疗效且安全。     

Adefovir dipivoxil is effective for the treatment of cirrhotic patients with lamivudine failure

Background/Aims: Data on the efficacy of adefovir dipivoxil (ADV) in elderly and cirrhotic patients with lamivudine‐resistant (LAM‐R) chronic hepatitis B are scarce. This retrospective cohort study evaluated the safety and efficacy of ADV in this specific patient population. Methods: Sixty‐eight cirrhotic LAM‐R patients, of whom 19 (27.9%) were elderly (≥65 years of age) and nine had severe disease (two post‐orthotopic liver transplantation, four pre‐orthotopic liver transplantation and three decompensated), with hepatitis B virus (HBV) infection received ADV. Virological and biochemical responses to the addition of ADV were analysed. Results: At inclusion, all patients were receiving LAM; ADV was added. 75.4% of patients received a combination of LAM and ADV throughout this study for a median treatment duration of 12.6 months; the remainder received ADV with an overlap with LAM treatment for a median duration of 7.9 months. At the end of follow‐up, 41.2% of patients had undetectable HBV DNA (≤2000 copies/ml) with a median reduction of 3.4 log₁₀ copies/ml. Time to reach undetectable HBV DNA was dependent on baseline alanine aminotransferase (ALT) levels and HBeAg status. Normalization of serum ALT levels was observed in 55.2% (32/58) of patients. In patients who were HBeAg positive at baseline, HBeAg loss and seroconversion occurred in 23% (9/39) and 10% (4/39) respectively. No resistance mutations and no significant side effects were observed during the study period. Conclusion: Adefovir dipivoxil provides effective and safe treatment in cirrhotic and elderly patients who failed LAM therapy.     

Lamivudine treatment of decompensated hepatitis B virus-related cirrhosis

BACKGROUND: Patients with decompensated hepatitis B vires (HBV)-related cirrhosis tend to have low or undetectable HBV replication. However, some patients continue to have high levels of HBV replication and effective suppression of HBV replication with antiviral agents may potentially decrease hepatic necroinflammation and improve or stabilize liver function. This review was to under stand the efficacy and safety of lamivudine in the treatment of decompensated HBV cirrhosis. DATA SOURCES: An English-language literature search (MEDLINE January 1988-July 2005) was performed, and a total of 52 articles/abstracts relevant to the issue were selected. After review of the selected papers, the meaningful results and conclusions were extracted using scientific crite ria. The papers reviewed pertained mainly to the efficacy and safety profiles of lamivudine treatment for decompensated HBV cirrhosis. RESULTS: The ultimate treatment of decompensated HBV cirrhosis is liver transplantation, but lamivudine treatment may lead to rapid suppression of viral replication and improvement of biochemical and clinical parameters, reduced morbidity and hospitalization for complications of liver disease, increased pre-transplant survival as well as reduced need for transplantation. However, viral resistance can develop after prolonged treatment with lamivudine, and breakthrough hepatitis may be fatal in few patients. Adefovir is effective for lamivudine-resistant HBV mutants. CONCLUSIONS: Antiviral therapy with lamivudine for decompensated HBV cirrhosis can be effective. However, some patients may experience a hepatitis flare with the emergence of YMDD mutants resulting in progressive worsening of liver disease, and should be referred for "rescue" therapy with other nucleoside/nucleotide analogues such as adefovir dipivoxil.     

阿德福韦酯联合安络化纤丸对乙型肝炎早中期肝硬化治疗效果评价

[目的]评价阿德福韦酯(ADV)联合安络化纤丸治疗乙型肝炎早中期肝硬化的疗效.[方法]145例乙型肝炎早中期肝硬化患者分为对照组(32例)、ADV组(53例)及联合用药组(60例).对照组采用常规护肝及对症治疗;ADV组在对照组基础上加口服ADV 10 mg,1次/d;联合用药组在ADV组基础上加口服安络化纤丸3g,疗程均为1年.比较3组治疗后肝功能、血清肝纤维化指标、乙型肝炎病毒(HBV)-DNA水平、Child-Pugh分值及门静脉压力指标变化.[结果]3组患者治疗后肝功能均不同程度的改善,联合用药组和ADV组肝功能改善优于对照组;联合用药组与ADV组血清白蛋白、球蛋白比较差异有统计学意义(P＜0.01);联合用药组和ADV组肝纤维化指标、HBV-DNA水平和Child-Pugh分值较对照组明显下降,联合用药组肝纤维化指标下降优于ADV组,联合用药组Child-Pugh 分值(5.02±0.76)明显低于ADV组(5.49±1.13),P＜0.01;治疗后联合用药组门静脉内径、脾静脉内径及脾脏厚度较对照组和ADV组明显下降,ADV组脾脏厚度缩小(P＜0.05).[结论]ADV联合安络化纤丸在改善乙型肝炎早中期肝硬化患者肝功能,降低其Child-Pugh评分、肝纤维化指标、门静脉压力指标及HBVDNA水平均有较好的效果.