对乙酰氨基酚亲水凝胶缓释骨架片的处方优化

目的制备对乙酰氨基酚亲水凝胶缓释骨架片并对其处方进行优化。方法以体外释放度为指标,考察羟丙甲纤维素（HPMC）规格、HPMC用量和乳糖用量对药物体外释放度的影响,并通过分数法优选辅料的比例。结果每片含325mg对乙酰氨基酚、49mg HPMC K4M和56mg乳糖压制的亲水凝胶缓释骨架片,其累积释放度可分别满足1h时为5%～35%、4h时为35%～75%、8h时不少于60%。结论制备的对乙酰氨基酚亲水凝胶缓释骨架片具有缓释12h的效果,且处方与工艺简单、易行,适于工业化生产。     

布地奈德直肠原位温敏凝胶的处方设计与优化

优化布地奈德直肠原位温敏凝胶的制剂处方。采用冷法配制凝胶溶液,反转试管法测定胶凝温度,以胶凝温度为指标,采用星点设计-效应面法,对泊洛沙姆407(P407)、泊洛沙姆188(P188)以及羟丙甲基纤维素(HPMC)的用量进行优化,并考察在大鼠体内的胶凝情况,以Franz扩散池法考察释放性能。确定的最优处方为布地奈德0.002%,HPMC 0.93%,P188 2.00%,P407 18.31%。优化确定了布地奈德直肠用原位温敏凝胶的制剂处方,其能够在直肠广泛与黏附,并长时间释放药物。     

均匀设计法优选盐酸麻黄碱穴位注射植入原位凝胶的处方

以PLGA的浓度和增塑剂PEG400的浓度为2因素,选取5个水平进行正交试验,筛选盐酸麻黄碱穴位注射植入原位凝胶的优化处方,所得制品可缓释20天。     

地塞米松萘普生复方乳凝胶基质的处方优化

目的优化地塞米松萘普生复方乳凝胶基质处方。方法以外观评定、离心稳定性、耐热耐寒、热循环、光加速和留样观察等试验的综合加权评分作为考察指标,采用单因素试验设计法及正交试验设计法优化卡波姆、蓖麻油、甘油、吐温-80的配比。结果对于乳凝胶质量,蓖麻油的影响最大,其次是卡波姆和甘油,吐温-80的影响不大;优化的基质处方为卡波姆用量1.0%、蓖麻油用量10%、甘油用量10%、吐温-80用量1.0%。结论按优化后的基质处方制备的地塞米松萘普生复方乳凝胶基质兼有乳剂和凝胶的特性,质量稳定,符合药用标准。     

正交设计优化双嘧达莫片的处方

目的优化双嘧达莫片的制剂处方。方法采用正交实验设计方法,以片剂的硬度、崩解时间为考察指标进行双嘧达莫片的处方优化。结果双嘧达莫片（1000片）的最佳处方组成为：双嘧达莫75.0g,淀粉40.0g,磷酸氢钙40.0g,低取代羟丙基纤维素30.0g,预胶化淀粉15.0g,硬脂酸镁2.25 g。以此优化处方制备的双嘧达莫片硬度适中,崩解时间小于3 min,溶出度大于95%。结论优化制备的双嘧达莫片处方合理、工艺稳定,能够满足制剂工艺的要求。     

丹参提取物凝胶处方设计

优化丹参提取物凝胶剂制备工艺处方。采用正交实验法,对卡波姆的用量、聚乙烯吡咯烷酮的用量和甘油用量三因素进行考查,结果表明,丹参提取物凝胶剂最佳处方为:丹参提取物干粉1g;卡波姆3%,PVP0.3%,甘油10%,亚硫酸氢钠0.1g,羟苯乙酯醇溶液(50g/L)0.1mL;三乙醇胺(调pH至5~6);加蒸馏水共制20g。     

基于均匀设计法优化活血止痛凝胶膏剂处方工艺研究

目的:为解决我院经典名方“渗透二号外用剂”临床应用中用量不统一、易污染衣物、临床疗效不稳定等问题,将其制备成活血止痛凝胶膏,以提高临床适应性。方法:采用均匀设计法,以初黏力、持黏力、剥离强度、膜残留为考察指标,优化活血止痛凝胶膏处方工艺,确定其处方组成。结果:采用均匀设计法确定其最佳配比为药液20 g,薄荷脑0.2 g,明胶3 g,高岭土1 g,二氧化钛0.25 g,依地酸二钠(EDTA-2Na)0.2 g,酒石酸0.9 g,氮酮0.5 g,羟苯甲酯0.5 g, NP-700聚丙酸部分中和物2 g,聚乙烯醇(PVA)6 g,羧甲基纤维素钠(CMC-Na)10 g,甘羟铝0.18 g,甘油23 g,纯化水32.27 g。结论:在均匀设计法确定的处方条件下制备出的活血止痛凝胶膏性质稳定,其初黏力、持黏力、剥离强度、膜残留均符合试验要求。     

正交试验优选姜油树脂凝胶的处方

[目的]根据姜油树脂的物理化学特性,研制适合临床应用的稳定的姜油树脂制剂的处方。[方法]采用正交设计试验考察卡波姆-940的用量,甘油浓度以及吐温-80浓度对姜油树脂凝胶的外观和稳定性的影响。[结果]姜油树脂凝胶剂处方的最佳组合为：1g／100mL的卡波姆-940,5％的甘油,3％的吐温-80,其制成的制剂质地均匀,细腻,黏度适中,涂展性好;4000r／min离心60min,稳定,无分层现象。[结论]姜油树脂凝胶剂稳定性良好,该处方合理可用。     

正交试验法优选尼尔雌醇凝胶的处方

【目的】筛选尼尔雌醇凝胶剂处方中尼尔雌醇、甘油及卡波姆的最佳用量。【方法】采用正交试验法考察不同剂量的处方,制备尼尔雌醇凝胶,考察治疗绝经期妇女雌激素缺乏引起的症状以及围绝经期综合症,老年性阴道炎和萎缩性尿道炎的疗效。依据考察数据设计最佳处方。【结果】尼尔雌醇外用凝胶剂最佳的处方为:每1000g凝胶剂中含尼尔雌醇1g,卡波姆5g,甘油30g。【结论】该处方设计合理,制备的尼尔雌醇外用凝胶性质稳定,容易吸收,无刺激性,治疗围绝经期综合症,老年性阴道炎和萎缩性尿道炎的临床疗效良好。     

萘普生壳聚糖凝胶的处方优选

目的 优选以萘普生为主药的凝胶处方.方法 选取壳聚糖、丙二醇及羧甲基纤维素钠为可变因素,以综合质量评定为考察指标,选用L9(34)表进行正交试验.结果 最优的处方组成为壳聚糖0.4%、丙二醇0.7%、羧甲基纤维素钠5%.结论 按优选工艺制备的凝胶质量稳定,符合药典相关规定.     

正交试验设计法优选复方沙棘油凝胶剂基质的配方

目的：探讨以卡波姆为主要原料复方沙棘油凝胶剂基质的配方.方法：采用正交实验法,以卡波姆-940,甘油、丙二醇配比和pH值为因素,每因素三水平,以凝胶在60℃水浴中的颜色变化时间及外观性状的综合评价为指标,用L9（34）正交表进行实验,优选出复方沙棘油凝胶剂基质配方.结果：复方沙棘油凝胶剂基质最优配方为卡波姆-940 0.9％,甘油：丙二醇为4％：4％,pH值为6.5.结论：此基质具有凝胶剂的特性,洁白、细腻富有光泽、极易涂布和洗除,无刺激且稳定,可作为复方沙棘油凝胶剂的良好基质.     

均匀设计法优选玄丹巴布剂基质配方

目的对玄丹巴布剂的基质配方进行优选。方法通过均匀设计法,以影响巴布剂物理性状的几种主要辅料为考察因素,以各种辅料不同用量为考察水平,以成型巴布剂基质的剥离强度、持黏力为考察指标,通过对数据的分析,优选出最佳的基质配方。结果基质最佳质量比为卡波姆:PANA_1:PANA_2:甘油:柠檬酸:AlCl_3=1.5:2.5:2.7:11:0.36:0.5。结论由此配方制得的巴布剂贴敷于皮肤上,粘贴紧密,撕下后无基质残留于皮肤,质量较好。     

正交设计法优化经络贴巴布剂基质配方研究

目的：优化经络贴巴布剂基质配方。方法：采用正交设计,以初黏力、持黏力、膏体综合感官性能为评价指标,优化处方中的Viscomate NP-700、甘羟铝和甘油的配比。结果：优化处方中的Viscomate NP-700用量为3.0 g,甘羟铝为0.07 g,甘油为18 g。结论：通过优化处方配比,可制得外观优良、黏附性能良好的经络贴巴布剂。     

Box-Behnken实验设计法优化表阿霉素脂质体的处方工艺

目的筛选出表阿霉素脂质体的最佳处方。方法采用三因素三水平的Box-Behnken设计,利用响应曲面法对影响表阿霉素脂质体包封率和载药量的主要因素(脂质体膜材料中胆固醇与氢化磷脂的摩尔比,脂质体溶液中的磷脂浓度,表阿霉素与氢化磷脂的质量比)进行研究,以脂质体的包封率和载药量为响应函数,建立相应的数学模型,优化处方。结果最优处方是脂质体膜材料中胆固醇与氢化磷脂的摩尔比为0.8,脂质体溶液中的磷脂浓度为10mmol/L,表阿霉素与氢化磷脂的质量比为0.18。结论Box-Behnken实验设计法用于表阿霉素脂质体处方的优化筛选是可行的,数学模型的预测值与实验观察值相符。     

Plackett-Burman与Box-Behnken设计-效应面法优化射干总黄酮磷脂复合物制备工艺研究

目的:优化射干总黄酮磷脂复合物的制备工艺。方法:以溶剂挥发法制备射干总黄酮磷脂复合物,以药物与磷脂的复合率为评价指标,以Plackett-Burman试验设计对射干总黄酮磷脂复合物制备工艺关键影响因素进行筛选,采用Box-Behnken设计和多元数学统计矩模型对制备工艺参数和复合率的相关性进行考察,建立二次多项式回归方程,确定制备工艺最佳参数。结果:磷脂与药物投料比例、药物浓度与反应温度对磷脂复合物形成的影响具有显著性;二项式方程拟合度高,预测性好,复相关系数r为0.9661,效应面法优选出的最佳工艺为:磷脂与射干总黄酮投料比例为2∶1,药物浓度为15 mg/m L,反应温度为30℃,最佳工艺试验验证结果与二项式拟合方程预测结果相差小于3%。结论:应用效应面法优化得到的射干总黄酮磷脂复合物最佳制备工艺稳定可行,可用于工业生产。     

芪月降脂片制剂处方的优化

[目的 ]优化芪月降脂片的制剂处方 .[方法 ]采用正交设计和多指标综合评分法对已筛选出的药剂辅料进行处方优化 .[结果 ]最佳制剂处方为糖粉 50 g ,辅料X 50g ,微晶纤维素 75g .[结论 ]该处方合理 ,成型性好     

均匀设计法优选布洛芬缓释原位凝胶剂处方及释药性质的研究

目的:用均匀设计法筛选布洛芬缓释原位凝胶剂处方,考察不同处方的凝胶溶蚀和药物释放行为.方法:冷法制备原位凝胶,单因素考察布洛芬-羟丙基-β-环糊精包和物和辅料对胶凝温度(T_(sol-gel))的影响,均匀设计法优化P407和P188浓度,无膜溶出法考察凝胶溶蚀行为,高效液相色谱法对溶蚀液进行定量分析.结果:海藻酸钠随浓度的增大可使T_(sol-gel)降低,优化后P407/P188=19%,5%,凝胶溶蚀和药物累积释放与时间均呈零级动力学.结论:均匀设计法适合用于筛选P407和P188浓度,制得的原位凝胶具有缓释效果.     

正交试验优选非淋凝胶提取工艺

目的 建立非淋凝胶的提取工艺.方法 采用正交试验法,以龙胆苦苷与芍药苷提取转移率为指标,对加水量、提取时间、提取次数3个因素进行考察,优选非淋凝胶提取工艺,采用HPLC法测定龙胆苦苷与芍药苷的质量分数.结果 最佳提取工艺为:加8倍量水,煎煮3次,每次1.0 h;在优化条件下,龙胆苦苷和芍药苷的提取转移率最高,分别达到76.5％和86.5％.结论 该工艺简单、提取率高、适用于工业化生产.     

灯盏花素海藻酸钙凝胶小球的制备

目的考察灯盏花素海藻酸钙凝胶小球的制备工艺和最优处方。方法利用滴加法制备凝胶小球,在单因素考察的基础上采用正交设计筛选最优处方。结果最优处方为海藻酸钠质量分数为2.5%,海藻酸钠与药物的比例为1∶1,氯化钙浓度为0.3mol/L。优化处方制备的凝胶小球大小均匀,载药量均匀,包封率和体外释放度具有良好的重现性。结论利用滴加法制备灯盏花素海藻酸钙凝胶小球方法简单。