应用Delphi法建立抗慢性乙型肝炎类药品上市后评价指标体系

摘 要 目的：建立一套科学的抗慢性乙型肝炎类药品上市后评价指标体系,为开展抗慢性乙型肝炎类药品上市后再评价提供借鉴。方法：选择陕西省具有副高级及以上职称,在临床医学、药学、传染病学、流行病学和药事管理学等专业工作10年以上的专家50名,应用Delphi法进行两轮专家咨询,对指标进行筛选,根据专家对各指表的赋值情况,运用百分权重法确定各指标权重。结果：两轮调查专家权威系数较高,都在0.7以上;两轮咨询的回收率分别为80%和90%,表明专家积极程度较高;两轮调查专家协调系数分别为0.231,0.314,差异有统计学意义（P<0.01）,表明专家对所有指标的协调性好,调查结果可取。最终确立7项一级指标,21项二级指标评价体系。结论：专家代表性较强、积极性较高、权威性、协调性较好,初步建立抗慢性乙型肝炎类药品上市后再评价指标体系。     

综合应用Delphi法、风险矩阵法与Borda序值法评估医院病区药品管理风险

目的:探讨病区药品管理风险评估方法,为科学制定病区药品风险应对策略提供依据。方法:以中日友好医院病区药品管理风险为研究对象,采用Delphi法对病区药品管理风险发生的可能性及后果的严重性进行风险分析;应用风险矩阵法评价病区药品管理风险的风险水平;采用Borda序值法对5类风险进行了排序。结果:2轮调研的专家积极系数均为100%,权威系数为(0.86±0.06),第2轮专家咨询结果显示,受访专家对5项风险的风险发生可能性和后果严重性评价的Kendall协调系数Wc分别为0.428(χ2=25.669,P<0.005),0.426(χ2=25.553,P<0.005),Wc值统计学意义显著。确定了5类病区药品管理风险发生的可能性和后果严重性,并确定了5类风险事件的风险水平及其排序,其中"病区药品管理人员专业素质"的风险排序位列第一。结论:综合应用Delphi法、风险矩阵法与Borda序值法是评估医院药品风险的有效方法,具有推广应用价值。     

基于Delphi法与风险矩阵法的病区药品风险管理实践

目的:降低病区药品管理风险,保障患者用药安全。方法:以我院病区药品管理风险为研究对象,采用Delphi法对我院病区药品管理风险发生的可能性及后果的严重性进行了风险分析;应用风险矩阵法评价了病区药品管理风险的风险水平;针对风险评估结果采取风险防控措施;运用PDCA(Plan,Do,Check,Action)质量管理工具开展病区药品风险防控工作。结果:确定了"病区药品保存条件""病区药品管理人员专业素质""高危药品管理"为极严重风险,"病区药品有效期管理"为高危险度风险,均属于不可容忍风险等级。运用PDCA开展病区药品风险防控工作后,药品摆放、高危药品管理、药品有效期管理和药品保存条件等方面都得到了较大改善,存在问题的病区数降低了97.1%。结论:综合应用Delphi法、风险矩阵法与PDCA质量管理工具可有效评估医院药品风险并促进病区药品管理的规范化和科学化。     

应用Delphi法构建城乡结合部药品安全综合评价指标体系研究

目的构建城乡结合部药品安全状况综合评价指标体系。方法通过两轮德尔菲法专家咨询,确定一、二级指标项及各自权重。结果两轮咨询专家的积极系数分别为90%和100%,专家权威系数为0.78,专家意见协调系数高于0.5,最终确定了包含3个子系统,12个一级指标及37个二级指标的城乡结合部药品安全状况综合评价指标体系。结论本研究构建的城乡结合部药品安全状况综合评价指标体系具有科学性、合理性及现实指导意义。     

基于Delphi法的抗菌药物使用合理性评价指标体系研究

目的:为建立完善的抗菌药物使用合理性评价指标体系提供科学依据。方法:在文献调研的基础上,运用Delphi法对30名相关领域专家采用E-mail和现场发放调查问卷2种方式进行专家咨询,以专家咨询问卷的有效回收率表示专家积极系数,以权威系数表示专家权威程度,以指标重要性赋值及满分比反映专家意见的集中程度,以变异系数和协调系数表示专家意见的协调程度,经多轮函询后,确定抗菌药物合理性评价指标体系。结果与结论:共经过两轮函询。两轮调查的问卷回收率分别为100%和96.67%,表明专家积极性较高;权威系数为0.91和0.88,表明专家权威程度较高。最终建立了包含4个一级指标(适应证、药物选择、用药过程、管理指标)以及下设的35个二级指标的抗菌药物合理性评价指标体系,其中一级指标重要性评分均数为4.28～5.00,满分比为0.93～1.00,变异系数为0.00～0.15,协调系数为0.446(P<0.001);二级指标的重要性评分均数为3.83～4.79,满分比为0.67～1.00,变异系数为0.10～0.26,协调系数为0.115(P<0.001),表明本体系较为可靠。     

应用Delphi法建立部队肺结核预警指标体系

目的筛选肺结核预警指标,初步构建部队肺结核预警指标体系。方法采用Delphi法应用文献研究及专家小组拟定初步指标体系框架,然后通过两轮专家咨询,得到各项指标的得分,计算出各项指标权重系数。结果两轮咨询专家的积极指数分别为87.50%和93.30%,专家权威系数分别为0.77±0.05和0.79±0.03;第一轮咨询各项指标总得分为（6.759±1.757）分,变异系数为0.248±0.070,第二轮咨询各项指标总得分为（7.348±1.362）分,变异系数为0.180±0.048。最终确定的指标中,一级指标的权重分别为0.1 959、0.4 863、0.0 503、0.2 676;经过两轮咨询,最终建立了包含4个一级指标、11个二级指标、37个三级指标的部队肺结核预警体系。结论初步构建了部队肺结核预警指标体系,为部队肺结核的防治提供了技术参考。     

应用 Delphi 法构建维和医务人员核心能力评价指标体系

目的：通过科学的研究方法,建立维和医务人员核心能力评价指标体系。方法采用 Delphi 法对21名专家进行两轮问卷咨询,然后采用定量统计法确定各指标权重。结果建立由6个一级指标、36个二级指标和78个三级条目组成的维和医务人员核心能力评价指标体系,并得出专家咨询的平均权威系数为0.89,判断系数为0.93,熟悉程度0.86。结论维和医务人员核心能力评价体系各级指标专家意见集中,研究结果可信度高,为规范维和人员的甄选、培训等工作提供标准和依据。     

应用Delphi法构建维和医务人员核心能力评价指标体系

目的通过科学的研究方法,建立维和医务人员核心能力评价指标体系。方法采用Delphi法对21名专家进行两轮问卷咨询,然后采用定量统计法确定各指标权重。结果建立由6个一级指标、36个二级指标和78个三级条目组成的维和医务人员核心能力评价指标体系,并得出专家咨询的平均权威系数为0.89,判断系数为0.93,熟悉程度0.86。结论维和医务人员核心能力评价体系各级指标专家意见集中,研究结果可信度高,为规范维和人员的甄选、培训等工作提供标准和依据。     

运用Delphi法建立全科医师团队绩效评价体系研究

目的 建立一套科学、客观、全面、符合现阶段我国基本国情的全科医生医生团队的绩效评价体系. 方法 运用Delphi法对27名专家进行了2轮问卷咨询,对评价指标进行筛选与修正. 结果 两轮问卷的回收率为100.0%和92.3%,专家对评价指标的权威系数均在0.75以上,两轮调查总体指标协调系数均有显著性,信度高. 结论 初步建立了全科医生团队绩效评价体系.     

上市后药品风险的沟通与交流

目前,一般公众和媒体很少能或根本不能正确认识上市后的药品风险,对风险可能性感知的难度是造成公众恐慌的根源。实施上市后药品风险的沟通与交流是一项具有高度技巧性和专业性的活动,是使公众和媒体正确认识上市后药品风险的有效途径,其中数字是沟通与交流的出发点。若使沟通与交流达到最佳效果,要尊重听众及其关注点,根据听众的特定要求调整沟通与交流的方案。沟通与交流既包括药品监部门内部沟通,也包括药品监部门对外沟通与交流,内部交流是确保风险管理活动顺利实施的法宝,良好的外部交流有利于化解危机事件的进一步扩大。根据现况形成我国药品风险程度分类,可以将发生的事件对号入座,明确其落在风险程度分类的哪一类段,这样对于解决药品安全风险危机的问题很有帮助。     

基于德尔菲法构建慢性病药物可及性评价指标体系

目的 构建慢性病药物可及性评价指标体系,为相关政策决策者与研究者开展慢性病药物可及性评价提供参考。方法 采用德尔菲法对20名专家开展2轮函询,就拟定的慢性病药物可及性评价指标体系进行评分。通过统计专家积极性、专家权威程度、专家意见集中程度与协调程度判断指标体系可靠性,基于界值法筛选指标,并结合专家意见对指标进行调整后确立最终的指标体系。结果 2轮函询的专家积极系数分别为92.31%与83.33%,专家权威系数分别为0.75与0.84,指标重要性得分均值分别为3.35与3.42,协调系数分别为0.183与0.239。调整后形成由4个维度、21项指标组成的慢性病药物可及性评价指标体系。结论 本研究基于德尔菲法设计的指标体系较可靠,可用作慢性病药物可及性的调查评价。     

部队水痘风险评估指标体系的建立

目的：对部队发生水痘的风险进行评估,为制定科学有效的部队水痘预防控制策略提供理论依据。方法首先对相关部队水痘资料和已有研究成果进行分析,运用德尔菲法确定水痘发生的风险因素,然后通过层次分析法确定风险因素的权重,最后应用多指标综合评分法计算风险概率,建立部队水痘发生的风险评估指标体系。结果经过2轮德尔菲专家的问卷调查,最终确立一级指标(目标层)1个,二级指标(准则层)7个,三级指标(指标层)31个。进一步通过层次分析法进行归一化处理,初步建立部队水痘风险因素评估指标体系。体系中所占权重较高的因素为部队早期发现水痘患者的能力、部队隔离水痘患者情况、部队对水痘患者及时报告等。结论本研究建立的部队水痘风险评估指标体系可以为部队预防水痘提供理论依据,并提出防控建议。     

药品上市许可持有人药物警戒工作评价指标体系的构建

目的：建立一套评价药品上市许可持有人（MAH）药物警戒工作水平的指标体系,为企业的药物警戒工作提供指导性工具。方法：基于文献分析和对政策法规的解读,以MAH药物警戒年度报告的撰写指南模板为基础,构建初级的指标体系;采用德尔菲法确立指标体系,并利用三角模糊数计算指标权重,构建评价模型。结果：最后两轮专家咨询问卷回收率分别为100%,专家的权威系数为0.92,专家重要性和可行性评分的协调系数检测为0.358和0.177。最终建立的指标体系包括一级指标3个,二级指标9个,三级指标38个。结论：构建的指标体系具有较高的权威性和科学性,对提升MAH药物警戒工作水平具有较好的指导意义。     

三级医院主管药师综合评价指标体系构建研究

目的:构建三级医院主管药师综合评价指标体系,为医院各级药师综合评价与管理提供依据。方法:应用文献分析法和专家访谈法初拟指标体系,运用德尔菲法进行指标体系修订,以层次分析法确定指标权重,通过实测研究验证指标体系的信度与效度。结果:构建了包括职业素质、学识水平、综合能力、工作业绩等4项一级指标,工作态度、业务能力等15项二级指标和工作质量、工作数量等42项三级指标的三级医院主管药师综合评价指标体系,体系信度、效度良好。结论:该指标体系具有科学性、合理性和可操作性,可作为三级医院主管药师综合评价与管理的有效决策工具。     

基于柯氏模型构建执业药师培训效果评价指标体系

目的:探索并构建执业药师培训效果评价指标体系。方法:基于柯氏四级培训评估模型理论,通过文献调研、小组讨论与德尔菲法确定执业药师培训效果评价指标体系的条目,以层次分析法(AHP)计算权重。结果:经过两轮专家函询,最终确定包含4项一级指标、10项二级指标、22项三级指标的执业药师培训效果评价指标体系。结论:本次构建的评价指标体系具有一定的科学性与可靠性,对执业药师的规范化培训考核具有参考作用。     

德尔菲法构建护理学硕士研究生核心能力评价指标体系的研究

目的 初步构建适合我国国情的护理学硕士研究生核心能力评价指标体系,为研究生的培养提供依据.方法 选择26位专家,采用德尔菲法对我国护理硕士研究生应具备的核心能力进行两轮问卷咨询.结果 专家积极性较高,两轮问卷的有效回收率分别为92.9％和100.0％,专家的权威程度系数为0.80,专家意见协调系数为0.281～0.373（P均＜0.001）,专家意见的集中程度较高,各评价指标的变异系数均小于0.2.最终形成4项一级维度,28项二级条目的护理硕士专业学位研究生核心能力指标体系.结论 对于护理硕士研究生核心能力构成维度及条目专家意见集中,研究结果可靠,其研究为我国护理学硕士研究生培养方案的设置提供了参考依据,提高护理研究生的核心竞争力.     

国家基本药物制度监测评价指标体系优化研究

目的:建立稳定、规范、长效的国家基本药物制度监测评价机制,巩固、完善国家基本药物制度。方法:采用德尔菲法,对现有国家基本药物制度监测评价指标进行优化。结果:发放调查表51份,收回有效调查表41份,有效回收率为80.39%。优化后的国家基本药物制度监测指标体系由114项指标组成,可分为"概况指标""过程指标""结果指标"三大类,每类指标划分为四级,并按指标意义进一步将所有指标分作"年度指标""日常指标"。结论:初步构建了较为完善的国家基本药物制度监测评价指标体系,可为我国国家基本药物制度实施"全覆盖监测""动态监测"奠定基础。优化后的监测评价指标体系更符合实际,可操作性更强。     

应用德尔菲法构建结核病防治工作目标管理和考核指标体系

目的针对结核病防治工作现状,开展结核病防治工作目标管理和考核指标体系研究,确定结核病防治工作目标管理和考核指标体系的内容和权重。方法采用Delphi专家咨询法确定指标体系。通过第一轮专家咨询筛选指标,通过第二轮咨询,用专家咨询权数法（Delphi法）确定指标权重。结果构建了包括5个一级指标、13个二级指标和65个三级指标在内的结核病防治工作目标管理和考核指标体系,并确定了每项指标的权重值。结论结核病防治工作目标管理和考核指标体系建立科学合理,为开展结核病防治规划实施情况考核评价提供依据。     

基于德尔菲法构建我国临床药师知识体系标准

目的：建立临床药师知识体系标准，为临床药师的培养和评估提供依据。方法：通过文献查阅，梳理出若干一级指标和二级指标；依据按Likert5级评分法设计咨询问卷；运用德尔菲法对35名专家进行两轮问卷咨询。结果：建立了包含5个一级指标，33个二级指标的临床药师知识体系标准。两轮咨询中，专家咨询积极系数分别为100%和92.9%，专家权威系数分别为0.904 3和0.907 7，专家协调系数分别为0.268和0.565。结论：专业核心知识是临床药师最应具备的知识，是临床药师培养的重中之重；临床药师的知识结构要由"以化学知识为主"转变为"以医学知识为主"；临床药师自身需要注重知识的再生，并树立终身学习的理念。本研究专家积极性和权威程度高，意见协调程度好，建立的知识体系标准能够对临床药师的培养与评估提供依据。