吉非替尼或多西他赛治疗一线化疗失败的非小细胞肺癌的临床分析

目的 探讨既往一线化疗失败的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者接受吉非替尼或多西他赛治疗的疗效和安全性.方法 222例NSCLC患者随机分为吉非替尼组和多西他赛组,两组患者在性别、年龄、病理类型、分期等方面大致平衡.采用Kaplan-Meier法进行生存分析和比较,采用生活质量量表法评价患者治疗后生存质量的改善情况.结果 吉非替尼组和多西他赛组的中位生存时间分别为11.0个月和14.0个月(P=0.783),中位无疾病进展生存时间(PFS)分别为3.4个月和3.8个月,6个月的PFS率分别为35.1%和18.5%,客观有效率分别为21.9%和9.1%(P=0.016).吉非替尼组中,有3例(2.8%)患者因不良反应调整药物剂量;而多西他赛组中,有36例(33.3%)患者因不良反应调整药物剂量.多西他赛组中,3～4级不良反应的发生率为61.1%;吉非替尼组中,3～4级不良反应的发生率为13.1%.吉非替尼组患者在生活质量和耐受性方面也明显优于多西他赛组.结论 在既往治疗失败的晚期NSCLC患者中,吉非替尼与多西他赛的总体疗效相似,但吉非替尼的耐受性更好,患者的生活质量有所改善,是替代多西他赛治疗的重要药物之一.     

吉非替尼或多西他赛治疗一线化疗失败的非小细胞肺癌的临床分析

目的 探讨既往一线化疗失败的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者接受吉非替尼或多西他赛治疗的疗效和安全性.方法 222例NSCLC患者随机分为吉非替尼组和多西他赛组,两组患者在性别、年龄、病理类型、分期等方面大致平衡.采用Kaplan-Meier法进行生存分析和比较,采用生活质量量表法评价患者治疗后生存质量的改善情况.结果 吉非替尼组和多西他赛组的中位生存时间分别为11.0个月和14.0个月(P=0.783),中位无疾病进展生存时间(PFS)分别为3.4个月和3.8个月,6个月的PFS率分别为35.1%和18.5%,客观有效率分别为21.9%和9.1%(P=0.016).吉非替尼组中,有3例(2.8%)患者因不良反应调整药物剂量;而多西他赛组中,有36例(33.3%)患者因不良反应调整药物剂量.多西他赛组中,3～4级不良反应的发生率为61.1%;吉非替尼组中,3～4级不良反应的发生率为13.1%.吉非替尼组患者在生活质量和耐受性方面也明显优于多西他赛组.结论 在既往治疗失败的晚期NSCLC患者中,吉非替尼与多西他赛的总体疗效相似,但吉非替尼的耐受性更好,患者的生活质量有所改善,是替代多西他赛治疗的重要药物之一.     

吉非替尼或多西紫杉醇二线治疗非小细胞肺癌临床研究

目的:观察吉非替尼（Iressa）与多西紫杉醇（艾素）单药二线治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和不良反应。方法:98例经一线化疗失败的晚期非小细胞肺癌患者,随机分为吉非替尼组和多西紫杉醇组。吉非替尼组50例,口服 Iressa 250mg/次,1 次/天,直至疾病进展或出现不能耐受的不良反应;多西紫杉醇组 48例,应用艾素 75mg/m2,静脉滴注1h,第1 天,21天为1 个疗程,至少接受2 个疗程。按照RECIST实体瘤疗效评价标准进行疗效评价。结果:吉非替尼组（1 例服药1 个月后自动出组）有效率为22.4%（11/49）,临床获益率为55.1%（27/49）,中位生存时间为7.1 个月,1 年生存率为35.9% 。多西紫杉醇组有效率为18.8%（9/48）,临床获益率为50.0%（24/48）,中位生存时间为6.9 个月,1 年生存率为31.5% ,两组有效率、临床获益率、中位生存时间和1 年生存率差异均无统计学意义（P>0.05）。 吉非替尼组Ⅰ～Ⅳ度和Ⅲ～Ⅳ度皮疹发生率分别为51.0% 和10.2% ,明显高于多西紫杉醇组（P=0.000 0和P=0.029 6）,其Ⅰ～Ⅳ度腹泻发生率亦明显高于多西紫杉醇组（P<0.01）;而多西紫杉醇组患者白细胞减少发生率明显高于吉非替尼组（P=0.000 0）,血小板减少和贫血发生率仅Ⅰ～Ⅳ度高于吉非替尼组（P=0.000 0 和P=0.026 6）。生存质量改善率吉非替尼组高于多西紫杉醇组（P<0.01）。 结论:作为二线药物治疗晚期非小细胞肺癌,吉非替尼与多西紫杉醇相比,疗效相近,不良反应较轻,生存质量改善率更高,值得临床推广应用。      

康莱特联合多西他赛治疗晚期复发非小细胞肺癌的临床观察

目的观察康莱特联合多西他赛(多西紫杉醇)治疗晚期复发非小细胞肺癌患者的疗效及其对生活质量的影响。方法对82例有病理或细胞学诊断并有可测量病灶、多程化疗后复发的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者采用完全随机分组的方法,分为康莱特联合多西他赛组41例(康莱特注射液100ml,每日一次静点,连用10～20天,多西他赛35mgm2静脉滴注,第1,8天,21天为1周期,平均2周期),多西他赛单药组41例(多西他赛用法同前)。结果康莱特联合多西他赛组和多西他赛单药组有效率分别为17.1%和12.2%(P>0.05);临床受益率(CR PR SD)康莱特联合多西他赛组高于多西他赛单药组(82.9%vs63.4%),且有显著性差异(P<0.05)。二组的中位生存期分别为10.5个月和9.8个月,无显著性差异。康莱特联合多西他赛组病人化疗时生活质量优于多西他赛单药组,Ⅱ度～Ⅲ度骨髓抑制率下降,P<0.05。结论康莱特联合多西他赛治疗复发晚期非小细胞肺癌能增加疗效,改善病人生活质量,并具有保护骨髓的功能。     

多西他赛联合顺铂一线治疗晚期非小细胞肺癌

目的：比较多西他赛及长春瑞滨联合顺铂一线治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和不良反应.方法：67例晚期非小细胞肺癌患者随机分为2组.多西他赛组：多西他赛37.5mg/m^2,d1,8,顺铂80 mg/m^2,分为3天,d1～3.长春瑞滨组：长春瑞滨25 mg/m^2,d1,8,顺铂用法同前.结果：多西他赛组有效率50%,1年生存率46.9%,2年生存率15.6%.长春瑞滨组有效率25.7%,1年生存率31.4%,2年生存率11.4%（P＜0.05）.主要毒副作用为骨髓抑制、恶心、呕吐.结论：一线治疗晚期非小细胞肺癌多西他赛较长春瑞滨联合顺铂疗效高,生存期长.     

多西他赛及吉西他滨分别联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌随机对照临床研究

背景与目的: 肺癌是当前世界最常见的恶性肿瘤之一,由于症状隐匿,往往就诊时已是晚期.本研究的目的是为了比较多西他赛及吉西他滨联合顺铂一线治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和不良反应.方法: 103例晚期非小细胞肺癌患者随机分为2组.多西他赛组:多西他赛37.5 mg/m2,第一天、第八天,顺铂75 mg/m2,第一天至第三天.吉西他滨组:吉西他滨1 000 mg/m2,第一天、第八天,顺铂用量同前.化疗每3周重复,每周期评价不良反应,生活质量,两周期后评价疗效并随访生存期.结果: 多西他赛组有效率46%,1年生存率48%,3年生存率10%.吉西他滨组有效率43.4%,1年生存率47.2%,3年生存率9.4%(P>0.05).两组主要毒副作用为骨髓抑制、恶心、呕吐.结论: 一线治疗晚期非小细胞肺癌多西他赛和吉西他滨联合顺铂疗效高,生存期长.     

安罗替尼联合多西他赛治疗晚期非小细胞肺癌的近期疗效及对远期生存和不良反应的影响

目的 探讨安罗替尼联合多西他赛治疗晚期非小细胞肺癌的近期疗效及对远期生存和不良反应的影响.方法 将94例晚期非小细胞肺癌患者根据化疗方案不同分为对照组(46例,多西他赛治疗)及观察组(48例,安罗替尼联合多西他赛治疗).比较两组患者近期疗效,随访2年,对比远期生存,并观察两组患者不良反应发生情况.结果 观察组患者总有效...     

埃克替尼与多西他赛在晚期NSCLC二线治疗中的对比研究

目的 比较二线治疗药物埃克替尼及多西他赛单药治疗晚期非小细胞肺癌患者的疗效及不良反应.方法 收集37例二线埃克替尼口服治疗以及41例同期收治的接受多西他赛治疗的晚期非小细胞肺癌患者的临床资料,比较其疗效及不良反应.结果 多西他赛组疾病控制率为61.0％,埃克替尼组为83.8％,两组差异有统计学意义(P =0.025).多西他赛组中位无进展生存期为3.4月,埃克替尼组为2.6月(P=0.419).两组出现重度不良反应比率差异无统计学意义(P=0.521).结论 在EGFR基因突变状态未明前提下,两药短期疗效相当,临床用药需参考优势人群临床特征、体质状况及各自不良反应情况等.     

晚期非小细胞肺癌二线治疗不同方案的疗效及成本效益分析

目的 评价多西他赛、培美曲塞、厄洛替尼和吉非替尼4种方案二线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效,并进行成本效益分析。方法 160例晚期NSCLC患者按二线治疗方案分为4组,每组40例。4种方案分别为：多西他赛75mg／m2 iv.,d1;培美曲塞500mg／m2 iv.,d1;厄洛替尼150mg,每日1次;吉非替尼250mg,每日1次。前两组以21天为1周期,共化疗2～6个周期;后两组口服至病情进展或出现无法耐受的不良反应停药。对所有患者进行近期疗效和无进展生存期（PFS）评价,以获得1个单位（1个月）PFS的花费计算4种方案的成本效益比。结果 多西他赛组、培美曲塞组、厄洛替尼组、吉非替尼组有效率分别为7.5％、10.0％、20.0％和22.5％（P=0.165）;疾病控制率分别为32.5％、50.0％、65.0％和52.5％（P=0.035）;中位PFS分别为2.7个月、2.8个月、3.5个月和3.5个月（P=0.677）。4种方案的3～4级不良反应以多西他赛多见。每获得1个单位PFS,4种方案的花费分别为5635.6、10 279.6、20 814.0和17 587.8元;以多西他赛组为参照,培美曲塞组、厄洛替尼组和吉非替尼组的成本-效益比分别为46 434.7、119 729.4和103 171.0元／月。敏感度分析与成本效益分析的结论一致。结论 多西他赛、培美曲塞、厄洛替尼和吉非替尼4种二线治疗方案治疗晚期NSCLC的疗效未见差异,多西他赛方案的成本-效益比最优;厄洛替尼或吉非替尼治疗的花费高,但不良反应较轻。     

多西他赛与吉非替尼序贯应用对人肺腺癌细胞H1975存活及凋亡通路的研究

背景与目的表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(tyrosinekinase inhibitors,TKIs)被用于治疗进展性晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC),然而最初接受EGFR-TKIs治疗有反应的患者,大部分会在10个月左右出现获得性耐药。绝大多数报告称T790M的突变是产生获得性耐药的主要原因,约占获得性耐药的50%。本研究旨在探索多西他赛和吉非替尼序贯应用对肺腺癌细胞H1975增殖和凋亡通路的作用。方法 M法检测细胞的增殖。等效线图法和联合指数(combination index,CI)法评估多西他赛和吉非替尼序贯作用的效价。流式细胞术检测细胞凋亡和周期分布,Hoechest 33258染色法检测凋亡形态。化学比色发光法检测Caspases的活性。结果等效线图法和联合指数法均显示多西他赛序贯吉非替尼组较其它序贯作用组明显抑制了细胞增殖,增加了细胞的凋亡。细胞周期分布实验结果显示与吉非替尼序贯多西他赛组主要把细胞抑制在G0/G1期相比较,多西他赛序贯吉非替尼组主要把细胞抑制在G2/M期。在肺腺癌H1975中,所有序贯模型组都主要通过活化Caspase-8/Caspase-3来诱导激活细胞凋亡通路。结论先用多西他赛再用吉非替尼治疗模式可能是TKIs耐药后T790M突变肺癌的一个新选择。     

培美曲塞和多西他赛联合顺铂治疗非小细胞肺癌的效果观察

目的观察和比较培美曲塞和多西他赛分别联合顺铂治疗非小细胞肺癌的临床效果。方法将2012年1月至2013年3月间收治的60例非小细胞肺癌患者按随机数字表法分为培美曲塞组和多西他赛组,每组30例。培美曲塞组化疗第1天开始静脉滴注培美曲塞500mg/m2,化疗第1³天静脉滴注顺铂25mg/m2。多西他赛组化疗第1天静脉滴注多西他赛75mg/m2,化疗第13天静脉滴注顺铂25mg/m2。多西他赛组化疗第1天静脉滴注多西他赛75mg/m2,化疗第1³天静脉滴注顺铂25mg/m2。两组以3周为1个疗程,两个疗程后对临床疗效进行评价,观察两种方法的不良反应。结果培美曲塞组和多西他赛组的总缓解率分别为33.3%(10%30)和40.0%(12/30),差异无统计学意义(P>0.05)。培美曲塞组的不良反应低于多西他赛组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论培美曲塞的不良反应较轻,耐受性良好,比较适合非小细胞肺癌的治疗。     

吉非替尼或多西他赛治疗一线化疗失败的非小细胞肺癌的临床分析

目的 探讨既往一线化疗失败的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者接受吉非替尼或多西他赛治疗的疗效和安全性.方法 222例NSCLC患者随机分为吉非替尼组和多西他赛组,两组患者在性别、年龄、病理类型、分期等方面大致平衡.采用Kaplan-Meier法进行生存分析和比较,采用生活质量量表法评价患者治疗后生存质量的改善情况.结果 吉非替尼组和多西他赛组的中位生存时间分别为11.0个月和14.0个月(P=0.783),中位无疾病进展生存时间(PFS)分别为3.4个月和3.8个月,6个月的PFS率分别为35.1%和18.5%,客观有效率分别为21.9%和9.1%(P=0.016).吉非替尼组中,有3例(2.8%)患者因不良反应调整药物剂量;而多西他赛组中,有36例(33.3%)患者因不良反应调整药物剂量.多西他赛组中,3～4级不良反应的发生率为61.1%;吉非替尼组中,3～4级不良反应的发生率为13.1%.吉非替尼组患者在生活质量和耐受性方面也明显优于多西他赛组.结论 在既往治疗失败的晚期NSCLC患者中,吉非替尼与多西他赛的总体疗效相似,但吉非替尼的耐受性更好,患者的生活质量有所改善,是替代多西他赛治疗的重要药物之一.

Abstract：

Objective To compare the efficacy and safety of gefitinib or docetaxel in Chinese patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) who had failed previous platinum-based first-line chemotherapy. Methods We retrospectively reviewed 222 Chinese NSCLC patients in the subgroup of INTEREST ( gefitinib versus docetaxel in previously treated non-small cell lung cancer) study. Survival analysis was evaluated by Kaplan-Meier method, and Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung ( FACT-L) was used to compare the quality of life between gefitinib group and docetaxel group. Results A total of 222 patients were analyzed in this subgroup study. 107 patients were treated with gefitinib, and 115 patients treated with docetaxel. There were all balanced between the two groups in terms of sex, age, staging and pathology in patient characteristics. The median overall survival in the two groups was similar (11 months in the gefitinib group vs. 14.0 months in the docetaxel group, P = 0.783). The progression-free survival (PFS) was also similar between the two groups (median PFS: 3.4 months in gefitinib group vs. 3. 8 months in docetaxel group, P =0. 214). The response rate in gefitinib group was significantly higher than that in the docetaxel group (21.9% vs. 9.1% , P =0.016). Conclusion The efficacy of gefitinib is similar with that of docetaxel in pretreated patients with locally advanced or metastatic NSCLC, however, gefitinib is more favorable in the tolerance and quality of life improvement.     

替吉奥联合多西他赛方案维持治疗非小细胞肺癌的临床疗效及安全性分析

目的 观察替吉奥联合多西他赛方案维持治疗非小细胞肺癌的临床疗效,并分析临床治疗的安全性.方法 将88例非小细胞肺癌患者随机分为对照组和实验组,各44例.对照组患者给予每日2次饭后口服替吉奥80 mg/m2治疗,连服14天,停药7天.实验组在对照组的基础上给予每周1次多西他赛40 mg/m2溶于250 ml生理盐水静脉滴注1 h,连用6周,停药2周.维持治疗3个周期后,评价患者临床疗效及安全性,并分析患者1年生存情况.结果与对照组相比,实验组患者的临床治疗有效率为47.73%,明显高于对照组的22.73%(P<0.05).2组患者临床不良反应主要表现为恶心呕吐、腹泻、肝功能损伤、贫血、血小板及白细胞数目减少等症状,但均为轻中度,经治疗后均可缓解(P>0.05).实验组患者1年生存率为72.73%,明显高于对照组的52.27%(P<0.05).结论 替吉奥联合多西他赛方案维持治疗非小细胞肺癌的临床疗效肯定,可有效缓解患者的临床症状,且不良反应较少.     

吉非替尼与多西紫杉醇治疗晚期非小细胞肺癌的meta分析

 目的评价吉非替尼与多西紫杉醇作为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）二线治疗的临床疗效及安全性。方法计算机检索PubMed、EMBASE、Cochrane Library、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊全文数据库和万方数据库,纳入吉非替尼与多西紫杉醇治疗既往接受过化疗的局部晚期NSCLC的临床随机对照试验（RCT）,依据Cochrane系统评价手册5.0.2质量评价标准进行质量评价,采用RevMan5.0软件进行meta分析。结果最终纳入4个RCT（2 257例）。meta分析结果显示,吉非替尼与多西紫杉醇相比,可以提高局部晚期NSCLC患者的客观缓解率、生活质量改善率（P＜0.05）;并且其3～4级不良反应发生率低（P＜0.05）。而在总生存率、症状改善率和无进展生存率方面,差异无统计学意义（P＞0.05）。结论吉非替尼用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性NSCLC的客观缓解率优于多西紫杉醇,而且患者生活质量改善显著,其药物耐受性和安全性更高,目前可作为一种有效的二线治疗药物积极推广应用,但生存期方面仍需进一步研究。     

放疗联合吉非替尼治疗局部晚期非小细胞肺癌疗效观察

目的:观察放疗联合吉非替尼与吉非替尼单药治疗局部晚期非小细胞肺癌的疗效及不良反应差异。方法:收集2010年6月至2013年6月间开封市中心医院肿瘤科53例局部晚期非小细胞肺癌患者,分为观察组29例,采用适形调强放疗技术,常规分割每次2 Gy,每日1次,每周5次,总量DT:60 Gy/30 f,同期口服吉非替尼250 mg,每日1次。对照组24例,单纯口服吉非替尼250 mg,每日1次。比较两组间疗效及不良反应的差异。结果:观察组有效率（RR）62.07%,对照组有效率（RR）33.33%,两组间差异有统计学意义（P=0.04）;观察组中位无进展生存期（PFS）19个月,中位总生存期（OS）23个月,对照组中位PFS 9个月,中位OS 18个月,两组间PFS比较,差异有统计学意义（P=0.04）,OS比较差异无统计学意义（P=0.71）。放疗相关不良反应两组间差异有统计学意义（P=0.00、P=0.03）,药物相关不良反应两组间差异无统计学意义（P=0.81、P=0.74、P=0.71）。结论:放疗联合吉非替尼治疗局部晚期非小细胞肺癌在有效率及无进展生存期方面优于吉非替尼单药治疗,总生存期略长,不良反应可耐受。     

三维适形放疗联合多烯紫杉醇治疗局部晚期非小细胞肺癌近期疗效观察

目的 探讨和分析三维适形放疗联合多烯杉醇治疗局部晚期非小细胞肺癌患者的近期疗效.方法 选取接受治疗的局部晚期非小细胞肺癌患者90例,按照随机数字表的方法分为观察组(n=45)和对照组(n=45),观察组患者采用三维适形放疗联合多烯紫杉醇的治疗方法,对照组患者仅采用紫杉醇化疗的方案进行治疗.比较两组患者的治疗总有效率,两组患者的不良反应发生率,两组患者治疗后的生活质量良好率.结果 观察组患者的治疗总有效率高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);观察组与对照组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组患者的生活质量良好率显著高于对照组(P<0.05).结论 三维适形放疗联合多烯紫杉醇对局部晚期非小细胞肺癌患者的效果显著,提高患者生存质量,值得推广应用.     

吉非替尼治疗125例晚期非小细胞肺癌患者的临床观察

目的 探讨吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效及安全性.方法 125例经化疗失败的或不能耐受化疗及不愿接受化疗的Ⅲb～Ⅳ期NSCLC患者,口服吉非替尼250 mg/d,直到病变进展或出现不可耐受的不良反应.结果 125例患者的总有效率为35.2%(44/125),疾病控制率为77.6%(97/125),中位无疾病进展生存时间(PFS)为5.8个月,中位生存时间(MST)为11.2个月,1年生存率为40.5%%.女性、腺癌、不吸烟患者的有效率明显高于男性、非腺癌、吸烟患者(P<0.05),ECOG评分和既往有无化疗对吉非替尼疗效无显著影响(P>0.05).体力状态ECOG评分0～1和吉非替尼治疗有效患者的中位PFS明显优于ECOG评分≥2和吉非替尼治疗无效的患者(P<0.01).腺癌、不吸烟、吉非替尼治疗有效患者的MST明显优于非腺癌、吸烟和吉非替尼治疗无效的患者(P<0.05).最常见的不良反应为皮疹(51.2%)和腹泻(34.4%),多为轻度.结论 吉非替尼治疗晚期NSCLC安全、有效.不良反应轻,患者可耐受.