不同静脉药物配置环境药液质量的对比研究

目的对不同静脉药物配置环境下药液质量进行比较。方法分别监测空气消毒后配置中心配药室与普通治疗室护理操作前及操作后2h空气菌落数,并在相应环境下进行输液加药,检测已配药液不溶性微粒数和微生物污染情况;统计不同配药环境配置药液临床输液后．发生输液反应的数量。结果普通治疗室操作后空气菌落数高于操作前（P〈0．01）;配置中心配药室配置的药液中不溶性微粒敷和微生物污染低于普通治疗室（P〈0．01）;配置中,心配药室配置药液临床输液后发生输液反应率低。结论静脉药物配置中心的使用,可大大减少不溶性微粒的产生和药液污染．提高静脉输液的安全性．值得各个医院推广应用。     

新型溶药器对减少静脉药物配置中不溶性微粒污染的作用研究

目的:研究影响静脉药物复配液中微粒含量的因素,探讨减少不溶性微粒的最佳方法。方法:以≥10μm和≥25μm不溶性微粒数为指标,采用光阻法对注射用氨苄西林钠在不同配液器具(一次性注射器、自制新型溶药器)、配液环境(治疗室、静脉配置中心(PIVAS))、药物剂量(3、6支)下的复配液进行微粒测定。结果:相同条件下,溶药器组比注射器组微粒数目明显更少(P<0.001);用注射器配置时,PIVAS组比治疗室组在配置相同剂量的复配液时微粒数目明显更少(P<0.001);在相同配液环境中3支组比6支组微粒数目明显更少(P<0.05或P<0.001);用溶药器配置时,PIVAS组与治疗室组、3支组与6支组比较无明显差异(P>0.05)。结论:新型溶药器能明显减少复配液中的不溶性微粒,同时不易受配液环境、药物剂量的影响。     

不同输液系统和加药条件对输液中微生物及不溶性微粒的影响

目的通过有关实验．阐明不同输液系统和不同加药条件下对输液中的微生物及不溶性微粒的影响。方法采用在一定的温、湿度的条件下．在不同的洁净环境中测定输液加药前后及在一定环境中模拟输液过程不溶性微粒和微生物的污染。结果在不同的环境中输液加药的污染程度及在一定环境中模拟输液过程存在统计学方面的差异。结论改变医院现有的输液配置模式及输液系统,是保证患者用药安全有效的重要前提。     

药物输液配制后不溶性微粒的观察研究

目的：观察静脉药物输液在不同洁净条件下配制所产生的不溶性微粒的差异，和已配制输液存放不同时间产生微粒的变化情况。方法：按中国药典不溶性微粒检测法进行测定。结果：同样品输液在不同洁净环境中配制、放置不同时间所产生的微粒有明显差异（P〈0．05或P〈0．01）。结论：在配置中心洁净操作台配制的输液所产生的微粒数明显少于病房治疗室配制的输液，某些药物配伍后，放置10min产生的微粒数明显多于放置30min后产生的微粒数。     

我院病区分散式静脉药物配置中心的输液配置质量分析

目的:研究病区分散式静脉药物配置中心(PIVAS)配药环境下输液配置质量。方法:检测6种常用药物在我院病区分散式PIVAS环境下单用或混合配置后的细菌内毒素、可见异物、不溶性微粒,并与普通治疗间配置药物检测结果比较。结果:在分散式PIVAS环境下配置的药液,放置4h细菌内毒素检查均为阴性,可见异物检查合格;普通治疗间配置的药液放置1h细菌内毒素检查为阳性,可见异物检查不合格;前种药液不溶性微粒明显低于后种(P<0.01),更符合规定。结论:病区建立的分散式PIVAS配置输液的质量明显高于普通治疗间,其可推广应用。     

静脉输液与不溶性微粒监测体系建立的探讨

目的：探讨在静脉输液治疗过程中出现液体污染产生不溶性微粒的原因。方法：对静脉输液应用过程中产生不溶性微粒进行检测并建立监控体系。结果：静脉输液在配置使用的过程中,由于药物配伍、环境、操作、输液器具等因素影响,不溶性微粒明显增多。结论：常规静脉输液的各环节均有可能致数量和大小不等的不溶性微粒污染,应加强输液操作各环节质量管理,尽量采用避免不溶性微粒污染的操作方式,建立静脉输液配置中心。     

几种药物配伍对常见塑料包装输液产品中不溶性微粒的影响研究

目的:比较配伍环境、药物、输液包装、注射器、加药次数5个因素对配伍后输液中不溶性微粒的影响。方法:检测内封式聚丙烯输液袋、直立式聚丙烯输液袋、多层共挤输液用袋3种常见塑料包装的氯化钠注射液与2种常用药物经不同方式配伍后所得溶液中的不溶性微粒,并使用方差分析(ANOVA)工具比较5个因素对不溶性微粒的影响。结果:注射器和药物类型是影响最终用于注射的溶液中不溶性微粒数量的主要因素,其次是配伍环境和加药次数,输液包装对最终溶液中不溶性微粒的影响较小。结论:临床上对输液进行配伍时,相比输液包装,更要考虑医疗器械、药物对不溶性微粒的影响。     

配置条件对中药注射剂与输液配伍的不溶性微粒的影响

目的考察不同配置条件对中药注射剂与输液配伍的不溶性微粒的影响。方法模拟临床治疗的常规加药方法及实际浓度,依据2005年版《中国药典》规定的不溶性微粒检查法,采用微粒分析仪定量测定我院的6种中药注射剂放置一定的时间后的不溶性微粒数量,并比较在洁净环境与病房环境下配置的中药注射剂在输液剂中的微粒数量区别,并进行统计分析。结果 6种中药注射剂与输液配伍后所含的微粒数量多且随时间延长而增加。相对于病房环境,洁净环境配置的中药注射剂的微粒数量多,且存在统计学差异。结论中药注射剂与输液配伍应在洁净环境下进行,且应尽早输注,注意监测可能发生的不良反应。     

静脉药物配置中心对输液微粒危害的控制

目的探讨静脉输液微粒污染的危害性及静脉药物配置中心控制输液微粒的有效措施。方法回顾分析我院静脉药物配置中心2008年7月2008年12月发生6例输液微粒污染的产生原因。结果通过维护空气净化系统,合理选用输液包装和一次性注射器。药剂师注意药物配伍严格审方,配置人员正确的操作以及药物的现配现用,从细节出发能积极有效地控制输液微粒。结论通过有效措施将输液微粒减少到最低限度,保证输液安全。提高医疗服务的质量。     

注射用水溶性维生素在输液中及与常用药物配伍的稳定性考察

目的:考察注射用水溶性维生素在输液中及与常用药物配伍的稳定性。方法:在室温(25℃)条件下将注射用水溶性维生素与不同的输液配伍及在输液中与2～3种常用药物配伍,检查配伍液在0h和6h时的细菌内毒素并于6h内考察其外观、pH值及微粒的变化;同时考察注射用水溶性维生素与10%葡萄糖注射液的配伍液在室温30℃条件下充分振摇时的微粒变化。结果:在上述条件下,注射用水溶性维生素的配伍液细菌内毒素检查符合规定,其外观无变化、pH值相对稳定,微粒随配伍药物的种类和量的增加而显著增加(P<0.05),且这种微粒能逐渐溶解变小,充分振摇和升高温度能减少微粒的数量并减小微粒的大小。结论:注射用水溶性维生素在所考察的输液中较稳定,但应尽量避免与其它药物配伍使用并应注意充分振摇和在寒冷天气适当提高室温以减少(小)输液中的微粒,从而确保临床用药安全。     

静脉输液加药后的微粒变化

本文对我院急诊病人常用的供静脉给药的22种药物、42组配伍情况,制成静脉加药输液,在超净工作台条件下,用KF—4型微粒计数器,测定了168次微粒数,结果显示输液加药后微粒虽有增加,但均在药典规定范围内。输液中加1种、2种、3种药物后所产生的微粒数分别为x_1=5.52(n_1=16);x_2=8.17(n_2=18)、x_3=10.25(n_3=8),经统计处理,三组间无显著差异(P<0.05)。本文对产生微粒的药物、注射器、操作环境等因素进行了分析。     

混悬型多相脂质体139静脉输注液粒径及异物检查方法

The methods on observation of the pattern of polyphase liposome and on determination of size and distribution of particles and particulate matter of intravenous injection of polyphase liposome (139) in the form of suspension are presented in this paper. Microscopic photographs of the injection of polyphase liposome (139) demonstrated the structure of artificial cell of polyphase liposome. With Coulter counter (TAⅡ) and microscope-micrometer the size and distribution of particles in the injection of polyphase liposome (139) in the form of suspension is shown. The results of measurement by the two methods are the same, especially the results on size of the large particles in the injection (139). Moreover, the membrane filter-microscope method described in USP ⅩⅩ for measureing the particulate matter in large-volume injection for single dose infusion was improved. The improved method was used in the determination of particulate matter in the intravenous injection of polyphase liposome (139) in the form of suspension. This method is not only more accurate but also more simple and convenient than the original USP ⅩⅩ method.     

发挥药师在静脉药物配置中心的作用,促进合理用药

目的：依托静脉药物配置中心工作平台，增强药师作用，促进合理用药，降低医疗费用。方法：统计与分析静脉药物配置中心建立前后工作人员、卫生材料、药品的消耗情况。通过审核病区医嘱，纠正不合理用药。结果：共审核医嘱162 733份，发现不合理医嘱367份(0．23％)，纠正345份(医嘱修改率94％)；静脉药物配置中心建立后降低医疗费用61 845元，大输液的账物相符率达99．46％。结论：静脉药物配置中心的建立，充分发挥了药师在合理用药中重要作用。     

Physical compatibility of neonatal total parenteral nutrient admixtures containing organic calcium and inorganic phosphate salts.

PURPOSE: The compatibility of calcium and phosphate salts in total parenteral nutrient (TPN) admixtures at the highest concentrations recommended for preterm and term infants was studied. METHODS: Particulate matter from eight different macronutrient combinations was measured and counted (range, 1.8-50 mum) by a laser-based, single-particle optical sensing technique. Measurements were performed at four intervals after compounding the formulations under aseptic conditions (within 1 hour of preparation and at 6, 24, and 30 hours) at 23-27 degrees C. The number of particles measuring >or=5, >or=10, and >or=25 microm per milliliter of TPN admixture was recorded. Detailed visual inspections were also performed at these intervals, and pH was measured at the beginning (time 0) and end of the study (30 hours). Precipitated material was characterized by polarized microscopy and infrared spectroscopy. RESULTS: The TPN admixture with the lowest concentration of amino acids (0.5%), as well as the highest pH, resulted in significant growth of particulate matter over time. At 30 hours, the particle growth was accompanied by visible evidence of precipitation, which was confirmed to be dibasic calcium phosphate. Neither significant particle growth nor precipitation was noted in the remaining seven formulations, which had amino acid concentrations of 1-4%. CONCLUSION: Commonly used organic calcium and inorganic phosphate salts in cysteine-added, lipid-free TPN formulations at the highest recommended amounts for neonates were compatible when the amino acid concentration was between 1% and 4% and the dextrose concentration was 5% or 10%. The salts remained compatible for up to 30 hours at a room temperature of up to 27 degrees C. Precipitation of dibasic calcium phosphate occurred with lower amino acid concentrations and higher pH values.     

不同生产厂家乳酸环丙沙星注射液质量考察

目的:比较不同厂家乳酸环丙沙星注射液的质量。方法:对国内、外4厂家产品的不溶性微粒、乳酸含量、乙二胺及有关物质、容器内表面吸附性能进行测定或观察。结果:所有被测产品各项指标均符合《中国药典》要求,除不溶性微粒外,其余指标不同厂家产品之间存在差异。结论:有必要对乳酸环丙沙星注射液中部分项目进行限量规定。     

对静脉药物配置缺陷的改进策略与效果

目的 减少静脉药物配置缺陷,保证临床用药安全.方法 成立静脉药物配置专项质量管理小组,对2012年1-6月发生的静脉药物配置缺陷进行分类分析,落实对应改进策略并循环检查.结果 改进后,静脉药物配置缺陷率由0.040 9％降至0.005 4％,差异有统计学意义（P＜0.01）.结论 以质量管理小组进行静脉药物配置品质持续改善,有效降低静脉药物配置各环节缺陷,为临床用药安全提供保障.     

输液瓶口不同处置方法染菌情况研究

目的:考察输液瓶外盖启封配药后瓶口不同处置方法染菌情况,探讨在集中配置中医用输液瓶口贴用于覆盖输液瓶口的可行性.方法:按照随机的原则,将静脉药物配置中心配制的400瓶输液分成4组,分别对瓶盖表面采用覆盖输液瓶口贴和直接暴露的方法处置.在病区治疗室环境放置4 h后,对暴露瓶盖表面采用直接取样和安尔碘消毒后取样,对覆盖输液瓶口贴组揭去输液瓶口贴直接取样的方法来评价不同处置方法抑制细菌生长的作用效果,并对所得结果进行统计学分析.结果:在考察的时间点,阴性组无细菌生长,其他3种处理方法的瓶口均有微生物污染,主要污染细菌种类包括阪崎新生儿感染杆菌、扩展短杆菌,微球菌、类酵母样菌、凝固酶阴性葡萄球菌;采用输液瓶口贴覆盖组与安尔碘消毒组染菌情况无显著性差异(P >0.05),且两组染菌情况明显低于未消毒组,差异具有统计学意义(P <0.01).结论:输液配制后使用输液瓶口贴防止瓶口污染效果与输液时瓶口应用安尔碘消毒效果相当;在集中配置条件下使用输液瓶口贴能有效防止输液再次污染.     

中草药针剂与输液配伍的不溶性微粒考察

几种常用中草药针剂与输液配伍,溶液中不溶性微粒数量变化的观察。方法：：模拟治疗常规的加药方法,制备几种常用中草药针剂与输液配伍的溶液,并测定溶液中的不溶性微粒的数量。结果：配伍溶液中不溶性微粒数量明显增多,应引起重视。结论：建议再版的中国药典对供静脉注射的小容量注射液应规定进行不溶性微粒限度检查。     

Vreemde deeltjes

This paper shows four reasons for preventing particles in parenterals: formal, medical, legislative and commercial. The main methods for evaluation of particulate matter burden include: visual inspection, the filtration method, optical particle counting and the Counter principle. A short impression is given of the theory of particulate matter quantification. Intravenous solutions made in Dutch hospital pharmacies vary strongly in their particulate matter content. The amount of particles added on administration in the hospital ward is possibly higher than that present in the fluids themselves. Some considerations are given that may be of value in the prevention of particulate matter contamination.