以人为本创建药品监管新模式——北京市药品监督管理局丰台分局在全国率先创建“药品放心区”

2005年1月19日,北京市药品监督管理局丰台分局举行创建“药品放心区”指标评价体系研讨会,北京市药品监督管理局丰台分局党组书记、局长袁林提出,丰台区将利用3到5年的时间,在全国率先建成“药品放心区”。袁林强调,药监丰台分局将通过营造“政府部门大力支持,监管人员努力作为,有关方面协力配合,人民群众积极参与,医药市场空前净化”的良好局面和建立“高标准的准入条件,高水平的保障体系,高效能的管理模式,高素质的监管队伍”,使丰台区的药品监督管理水平和安全用药环境走在北京市乃至全国的前列。创建“药品放心区”,为药品研制、生产、…     

"创建药品放心区"保障公众用药安全

为保障公众用药安全,北京市药品监督管理局丰台分局提出"创建药品放心区"。从提出"创建药品放心区"的背景、特点、存在问题和解决办法等方面探讨该项措施。"创建药品放心区"进社区工作成效显著,应加以推广。     

北京市药品放心工程进入高潮

按照《国务院办公厅关于实施食品药品放心工程的通知》要求,北京市政府决定在全市范围内实施食品药品放心工程。根据国家食品药品监督管理局等八部局共同制定的《食品药品放心工程实施方案》,结合北京市药品监督管理的实际情况和北京市药监局的工作职能,北京市药监局部署了一系列工作措施以落实北京市药品放心工程,目前,北京市药品放心工程已进入高潮。     

丰台 人大代表调研“创建药品放心区”工作

日前，由北京市药品监督管理局宣武分局牵头，宣武区大栅栏街道办事处、工商宣武分局、宣武区技术监督局、宣武区计生委、大栅栏派出所等五家单位联合，在大栅栏地区召开现场办公会，正式启动对大栅栏地区性保健品一条街的综合治理工作。     

以创建"放心药房"为契机切实加强医院药品的管理

我院于1999年成功地创建了重庆市“放心药房”。我们抓住以创建“放心药房”为契机,围绕药事管理、药品购销、药品价格和优质服务等,认真加强药品管理,向广大人民群众提供优质服务,收到了较为满意的效果。     

实施药品放心工程确保百姓用药安全

随着经济的快速发展,人民生活水平的不断提高,群众对药品安全性和有效性的需求越来越高,对药品监管的关注度也越来越高。在新形式下,北京市药品监督管理局怀柔分局以科学发展观为指导,深入基层调研,掌握辖区医药市场状况,认真分析当前药品监管工作中存在的问题,     

“基层医疗机构药品监管信息平台”的创建探索与实践

目的提高北京市东城辖区内基层医疗机构的药品使用管理水平,提高监管水平。方法构建＂基层医疗机构药品使用监管信息平台＂,并分析其试运行中存在的问题。结果与结论＂基层医疗机构药品使用监管信息平台＂的运行,规范了东城区内基层医疗机构的药品采购渠道和使用管理,提高了监管效率和水平。但尚面临管理力度、法律依据、建立标准药品基本信息数据库等问题。     

广东省明确下阶段实施药品放心工程工作重点

实施药品放心工程是一项复杂的系统工程。从长远看，要将进一步规范药品市场秩序，深入开展“药品放心工程”、“全民安康工程”作为重点工作来抓，继续加强日常监管，争取尽早实现药品市场秩序的明显好转和药品质量状况的明显改善，使群众用药更加安全、有效、方便。目前广东省实施药品放心工程第二阶段工作正在进行，计划抓好以下几项工作：     

北京市丰台区打击非法邮售药品情况调查报告

近年来,北京市丰台区(以下简称我区)不断发现一些不法分子利用邮政渠道寄递假药。邮递这种方式比较隐蔽,打击难度大,不法分子违法犯罪活动日趋狡猾,给群众的用药安全带来了严重威胁,也为基层药品监管带来了新课题。为此我分局执法人员根据局领导的统一部署,对我区非法邮售药品情况开展了专项调查,并进行了专项整治,效果明显,有效遏制了非法邮售药品行为。2004年我区非法邮售药品的基本情况非法邮售药品信箱的情况丰台区邮政投递局下属11个投递部,2004年总计出租邮政信箱435个。2004年1～12月我局接到市局批转及群众举报的涉嫌违法邮售药品的…     

我国进口药品监督检验制度的研究

目的调研我国进口药品监督检验制度及执行中的有关问题,为修订我国《药品管理法》及相关法律法规提供调查结果和建议。方法采取问卷调查和实地调研的方法,掌握我国食品药品稽查机构和相关进口药品检验所在日常工作中遇到的问题,对信息进行综合分析。结果我国对进口药品和国产药品的监督检验存在着很多差别。结论进口药品涉及到国与国之间、海关与海关之间、进口商和国外生产商之间的关系和利益,为保证进口药品安全、有效、质量可控,对进口药品的监督检验应有明确的法律规定。     

杭州地区调脂药物的应用调研

目的了解杭州地区调脂药物的临床应用情况,发现潜在的用药风险。方法对中国药学会《医院处方分析》项目杭州地区的数据进行数据挖掘,使用Microsoft Visual FoxPro 9.0 SP2软件进行数据处理。结果应用调脂药的男性患者数是女性患者数的1.40倍。40岁以下接受调脂药治疗的患者达3.81%,60岁以上老年患者占70.18%。在相互作用方面,氟伐他汀与5种CYP2C9抑制剂和9种CYP2C9底物合用的处方总量占氟伐他汀处方总量的11.7%。辛伐他汀、阿托伐他汀和洛伐他汀与CYP3A4抑制剂（n=10）和CYP3A4底物（n=23）合用的处方总量占这3种他汀处方总量的51.7%,有潜在的相互作用的风险。调脂药物在心内科应用最广。他汀类药物在神经内科和内分泌科也有较多应用。在各类调脂药物中,他汀类药物占80.0%,苯氧酸类13.4%,烟酸类4.8%,抗氧化剂0.35%,多烯脂肪酸类0.30%。他汀类中阿托伐他汀钙、辛伐他汀、普伐他汀和氟伐他汀的处方量份额分别为50.6%、27.3%、10.9%和11.1%。结论临床已开始重视强化降脂治疗,他汀类的非降脂作用使得该类药物临床应用越来越广。老年患者往往患多种疾病,接受多重药物治疗,因此要充分重视调脂药与其他药理和治疗类别药物的相互作用。注意潜在相互作用带来的安全性改变,有必要做好用药教育和疗程中的药物治疗监测。     

抗凝与促凝药物交替应用治疗血栓合并出血患者1例分析

摘 要1例72岁女性患者,因“ 慢性咳嗽、咳痰、呼吸困难10年,加重伴间断发热1个月”入院,诊断为慢性支气管炎急性发作,慢性肺源性心脏病,心功能Ⅳ级,双下肢静脉血栓,血小板减少。患者在治疗中需要权衡抗凝药物与促凝药物的应用,在制定方案时利用房颤出血评分系统结合患者临床实际进行出血风险的评估,同时考虑药物之间的相互作用可能对患者产生的危害和用缜密的临床思维来评估患者的预后,减少了患者用药风险。     

三种违法制劣行为的处理及按劣药论处制度的完善

通过对法律条文的立法本意及相关法律条文之间的关系进行分析,解析了药品监督管理实践中出现的三种违法制劣情形法律处理的难题,寻求解决之策.结果表明,将实践中出现的三种违法制劣行为规定为按劣药论处,并补充到〈药品管理法〉第四十九条第三款,才可以有效解决三种制劣行为法律处理的难题.     

精神病合并高血压住院患者抗高血压药应用分析

目的:了解北京市顺义区精神病医院合并高血压的住院精神病患者抗高血压药的临床使用情况,合理用药水平及用药趋势。为临床医生更合理使用抗高血压药提供客观依据。方法:自制调查表统计我院2005—2009年期间所有合并高血压的住院精神病患者共计118例的年龄、性别、应用抗高血压药的种类、剂量、用药频率等情况。结果:2005—2006年期间抗高血压药以单一应用复方利血平片、复方利血平氨苯蝶啶定片、硝苯地平片、盐酸普萘洛尔片为主,2007—2009年以硝苯地平缓释片、卡托普利片、贝那普利片等药物为主,抗高血压药联合应用情况增多。抗高血压药常用剂量即有明显疗效,与抗精神病药联用无明显不良反应。结论:我院对合并高血压的住院精神病患者抗高血压药的临床使用比较合理,疗效及安全性均较好,但因精神病患者服药依从性较差,故建议尽量给予服用方便的长效剂型,并及时做好血压监测。     

关于药品购销票据执行情况的调查分析

目的调查台州市执行《关于加强药品购销票据监管的通知》一年来的情况。方法采用发放调查问卷,走访经营、使用单位,召集有关人员开座谈会,统计《通知》执行前后所有供货单位税票平均抵达时间差的方法。结果与结论①药品生产、经营和使用单位在购进药品时,均能随货同时索取销售清单;②药品生产、经营和使用单位在购进药品时,均能做到索取国家规定格式的发票,但难以做到＂同时＂;③使用单位在购进药品时,绝大多数能做到随货同时索取国家规定格式的发票和销售清单（除极少数抢救药品外）;④发票和销售清单中均能标注供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容;⑤有关单位索取发票的意识明显增强,国家规定格式的发票到位率时间明显缩短。     

肿瘤患者免疫调节药物处方点评

目的：了解肿瘤患者免疫调节药物的使用情况,规范肿瘤患者辅助用药。方法：采用回顾性分析,调查2012-2013年甘肃省第二人民医院诊断为肿瘤并开具免疫调节药物的患者病历632份,填写肿瘤患者免疫调节药物处方点评表658份,分析医嘱中免疫调节药物的使用情况及不合理用药情况。结果：合格病历医嘱为512份,合格率为77．81％,不合格医嘱为146份,不合格率为22．18％。不合理用药主要为适应证和给药剂量不适宜。结论：肿瘤患者免疫调节药物的使用有待规范;处方点评有利于提高处方质量,促进临床合理用药。     

改革体制 深入打假

本文阐述了海南省在查处假劣药品工作中取得的成果与存在的问题,并就此提出深入开展查处假劣药品工作,完善药品质量监督管理体系的几点设想。     

我院97例药物不良反应报告分析

目的 :观察我院药物应用过程中不良反应的发生情况 ,为临床合理用药提供客观依据。方法 :通过 97例临床不良反应报告表进行回顾性分析。结果 :97例药物不良反应中 ,抗生素占首位 ( 37 1% ) ,中药制剂其次 ( 2 7 8% ) ,主要表现类型为皮疹。结论 :药物在治疗疾病的同时 ,也存在着药物不良反应 ,危害人类健康 ,临床医生应注意用药安全。     

广州市越秀区社区医院使用抗菌药物的情况调查

目的:为制订有效的干预措施指导基层医院合理使用抗菌药物提供依据。方法:采用问卷调查的方式对广州市越秀区社区医院的医师、药师及患者使用抗菌药物情况进行调查。结果与结论:在300份问卷中,有效问卷293份,有效率为97.6%。社区医院不合理使用抗菌药物的情况仍较为严重,必须采取相应的措施对社区医院进行干预,加强对抗菌药物合理使用的管理。