关键词：儿童银屑病

美国FDA皮肤及眼科用药专家委员会近日以8票对5票的比例支持批准Enbrel（etanercept）用于儿童及青少年慢性中重度银屑病的治疗。如果FDA最终批准，Enbrel则成为首种用于这类患者银屑病治疗的药物。目前Enbrel已被FDA批准用于成人银屑病、类风湿关节炎以及儿童幼年性关节炎的治疗。     

全球医药快讯

FDA连线 FDA批准Otezla治疗斑块型银屑病 2014年9月,生物技术巨头新基公司口服药物Otezla（apremilast）获FDA批准,适应证为用于适合光疗和系统性疗法的中至重度斑块型银屑病成年患者的治疗。本品为一种口服、选择性磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂,是FDA批准的首个也是惟一一个用于斑块型银屑病治疗的PDE4抑制剂。此前,FDA己批准本品用于活动性银屑病性关节炎成年患者的治疗。     

FDA批准Stelara上市治疗中度到重度斑块状银屑病

2005年9月25日,FDA批准Stelara（ustekinumab）上市治疗成年人的中度到重度斑块状银屑病。Ustekinumab为-种新型单克隆抗体,是细胞因子IL-12和IL-23拮抗剂。细胞因子IL-12和IL-23在调节免疫反应中有重要作用,并且被认为与-些免疫介导的炎症疾病有关,包括银屑病。可激发1型辅助性T淋巴细胞反应,被认为能介导发生于银屑病中的异常免疫反应。     

FDA连线

FDA批准银屑病治疗药物secukinumab近日,美国FDA批准secukinumab(Cosentyx)用于治疗成人中重度斑块状银屑病。银屑病是一种皮肤疾病,可以引起皮肤斑块状红肿及刺激。该疾病为自身免疫性疾病,具有家属遗传性,发病年龄多位于15~35岁。斑块状银屑病是银屑病最常见的一种亚型,患者皮肤变厚,出现片状红斑及银白色鳞屑。     

药闻

FDA批准Otezla治疗斑块型银屑病 近日,生物技术巨头新基（Celgene）宣布,口服药物Otezla获FDA批准,用于适合光疗和系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。0tezla是一种口服、选择性磷酸二酯酶抑制剂,该药是FDA批准的首个也是唯一一个用于斑块型银屑病治疗的PDE4抑制剂。     

治疗斑块型银屑病新药——Risankizumab

Risankizumab是一种治疗中重度斑块型银屑病成人患者的最新白细胞介素23(IL-23)抑制剂,2019年4月23日由美国食品药品管理局(FDA)批准上市.大量研究表明,Risankizumab的疗效优于此前治疗斑块型银屑病的主流药物肿瘤坏死因子α(TNF-α)抑制剂和IL-12/IL-23抑制剂等,其将成为斑块...     

Simponi

近日,美国FDA批准治疗成人中至重度类风湿性关节炎（RA）、银屑病关节炎（PSA）及强直性脊柱炎（AS）的长效药物Simponi（golimumab）上市。这3类关节炎均属慢性自身免疫性疾病,造成患者关节强直、疼痛以及活动受限。     

FDA批准戈利木单抗用于类风湿性关节炎

近日,美国食品药品管理局(FDA)宣布,已批准戈利木单抗(golimumab)输液剂联合甲氨蝶呤用于治疗中至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者。该批准令为这一RA药物增加了新的适应证。最初,FDA于2009年批准每月1次皮下注射戈利木单抗用于治疗中至重度活动性RA、活动性银屑病关节炎和活动性强直性脊柱炎,以商品名Simponi上市。此次批准的     

FDA最新药物

FDA批准第一种用于治疗慢性铁过量的口服药物；FDA批准Arranon在美国上市；Tarceva加gemcitabine获FDA批准用于治疗胰腺癌；FDA尝试性批准lamivudine用于治疗艾滋病。[编者按]     

FDA批准治疗关节炎长效药物Simponi（golimumab）

近日，美国食品药品管理局（The U．S．Food and Drug Administration，FDA）批准治疗成人中至重度活动型风湿性关节炎（RA）、银屑病关节炎（PsA）及强直性脊柱炎（As）的长效药物Simponi（golimumab）上市。Simponi属生物制品，皮下注射每月用药一次。Simponi与免疫抑制剂甲氨蝶呤（MTX）联用治疗风湿性关节炎，     

加拿大和美国分别批准戈利木单抗注射剂上市

2009年4月,加拿大在全球率先批准先灵葆雅公司的戈利木单抗注射剂（golimumab,Simponi）上市,其为一月1次用皮下注射制剂,可用于中度至重度活动性类风湿关节炎、活动性银屑病性关节炎和强直性脊柱炎等治疗。加拿大还批准本品与甲氨蝶呤联用以减少中度至重度成年活动性类风湿关节炎患者的症状,单用或与甲氨蝶呤联用以减少中度至重度成年活动性银屑病关节炎患者的症状,单用或与甲氨蝶呤联用以减少不能采用常规药物治疗的成年强直性脊柱炎患者的症状。本品是迄今批准的首个可同时治疗上述3种类型疾病的药物。FDA随后也批准了一月1次用本品50mg注射剂上市。     

美国FDA警告Raptiva可能引起溶血性贫血

美国FDA六月份在Genentech／Xoma公司用于治疗银屑病的Raptiva（efalizumab）（Ⅰ）的标签上添加了新的警告，告诫医生该产品可能引起免疫介导的溶血性贫血。FDA已根据新的上市后报告，修改已有的对血小板减少及严重感染的警告。     

FDA连线

FDA批准盐酸环苯扎林缓释胶囊上市；FDA批准OTC奥利司他60mg胶囊上市；FDA批准治疗血液失调药物；FDA批准CSL Behring公司的Rhophylac用于治疗ITP；FDA批准治疗凝血障碍病的首个生物制剂。     

Secukinumab:抗银屑病新药、白细胞介素-17抑制剂

Secukinumab是一种完全人源化的IgG1单克隆抗体,可以选择性地中和促炎性细胞因子白细胞介素17A(IL-17A),而IL-17和IL-23/T17轴在银屑病的发病机制中具有核心作用,因此,IL-17是银屑病治疗中的一个关键靶标。II期临床和III期临床试验研究表明secukinumab作为皮下注射的IL-17抑制剂,在中度至重度斑块型银屑病和银屑病关节炎(PsA)治疗中具有明显的优势,且安全性及耐受性良好。美国FDA于2015年1月已批准其作为治疗成人中度至重度斑块型银屑病的新药申请,是治疗该类疾病的第一个靶向IL-17的上市药物,预计到2020年其销售额将突破10亿美元。     

FDA连线

FDA批准库内儿茶素软膏上市；FDA批准环索奈德鼻喷雾剂上市；FDA批准地奈德凝胶上市；FDA批准维生素B12α用于氰化物中毒治疗；FDA批准首个非再吸收性注射植入剂上市；FDA批准BioSante公司0．06％雌二醇凝胶剂;FDA批准诺华公司高血压新药Exforge;     

银屑病治疗药物的研究进展

银屑病是一种由多种因素引起的,易反复发作的慢性炎症性皮肤病.其病程长且难以治愈,并伴随多种并发症,包括银屑病性关节炎、心血管疾病、代谢综合征和肥胖症等,严重影响患者的生活质量.近年来,随着对银屑病发病机制的深入研究,研发出多种能有效治疗银屑病的药物,其中针对银屑病的靶向药物研究取得了很大进展.本文对银屑病的上市药物及临...     

FDA要求暂停使用那他珠单抗

2005年3月，FDA发出警告，要求暂停销售治疗多发性硬化症(MS)的新药那他珠单抗(natalizumab，Tysabri)。本品是一种创新性的治疗复发性MS的药物，于2004年11月经FDA快速审批程序获准上市。     

依那西普治疗银屑病研究进展

依那西普是近年来经美国FDA批准用于治疗银屑病的一种新型生物制剂,其通过竞争性抑制肿瘤坏死因子α而起作用。该药治疗中、重度斑块状寻常型、关节型、红皮病型银屑病有效,不良反应较少,有较好的耐受性。依那西普治疗各型银屑病有良好的前景,本文综述依那西普在治疗各型银屑病方面的有效性和安全性。     

美国FDA批准抗肿瘤药Ibrutinib上市

美国FDA近期批准Pharmacyclics公司的Ibrutinib（商品名：Imbruvica）胶囊上市,用于治疗已接受过至少一种疗法治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）患者。     

FDA连线

FDA批准Vyvanse上市用于儿童注意缺陷和多动障碍的治疗，FDA批准拉帕替尼口服片上市，FDA批准双氯芬酸依泊胺透皮贴片上市，FDA批准0．05％丙酸氯倍他索泡沫剂上市，FDA批准一日1次用美沙拉嗪控释片，FDA批准Astellas公司考尼伐坦用于治疗高容量性低钠血症.