痔血胶囊肝毒性药物因素分析

目的:通过均匀设计法安排大鼠长期毒性拆方实验,比较痔血胶囊5种拆方对大鼠肝毒性的影响,寻找引起痔血胶囊肝毒性的药物因素。方法:Wistar大鼠,雌雄各半,随机分为正常组、痔血胶囊1~5号拆方组,灌胃给予相应的药物,连续给药30 d。末次给药后,取材测试大鼠血清的天门冬氨酸氨基转移酶(AST),丙氨酸氨基转移酶(ALT),碱性磷酸酶(ALP),总胆红素(TBIL),γ-谷氨酰转移酶(GGT)等指标情况,并同时观察各组大鼠肝脏色泽、质地、肿块等形态情况,摘取肝脏和脑,计算肝脏绝对质量、脏器系数;取肝脏最大叶同一部位肝组织,做苏木素-伊红(HE)染色后进行病理组织学检查。结果:与正常组比较,痔血胶囊各拆方组一般状况良好,血清生化学检测拆方5号组GGT显著升高(P0.01),拆方3,4,5号组肝脏绝对质量、脏器系数明显升高(P0.05,P0.01),肝脏组织病理学主要表现为肝小叶周边带肝细胞小泡型脂肪变性;根据肝脏脂变评分回归分析,白鲜皮可能为痔血胶囊肝毒性的主要药物因素。结论:建立一种新的中药安全性评价模式,发现潜在毒性中药,为今后完善中药安全性基础数据提供支撑,同时指导临床安全用药及中药新药研发。     

水甲痔血胶囊毒理作用研究

目的在动物体内验证水甲痔血胶囊的临床毒副反应及性质。方法急性毒性试验用小鼠以药物最大浓度和动物的最大胃容纳量24h内灌服3次,然后连续观察14d。长期毒性试验将大鼠分4组,分别以3.84、1.92、0.48g/（kg·d）给药,3个剂量组和等容积生理盐水组连续灌服4周,每周第7天停药ld并称重,分别在第4周和第6周处死20只和10只大鼠,测大鼠体重、血常规、血液生化、器官系数各指标,观察脏器组织病理学变化。结果水甲痔血胶囊的最大耐受量为36g/kg,按60kg人计算,相当于成人临床用量的1125倍。长期毒性结果显示,给药期及恢复期各组大鼠体重增长正常,脏器系数、血液及血生化指标无显著改变。结论水甲痔血胶囊对受试动物未有明显毒性作用,可安全用于临床。     

痔血胶囊致急性药物性肝损害13例分析

我院在2007～2009年期间,收治了13例服用痔血胶囊导致的急性药物性肝损害患者,现采用回顾性研究方法进行分析,以探讨其临床特点和发病规律。     

痔血宁胶囊治疗湿热壅滞证内痔的临床研究

目的评价痔血宁胶囊治疗内痔(湿热壅滞证)的临床疗效及安全性。方法Ⅱ期临床研究采用随机分组、双盲双模拟对照方法,以痔康片为对照药,其中治疗组24例,对照组22例;Ⅲ期临床研究采用随机单盲试验法,治疗组66例,对照组22例。结果痔血宁胶囊对Ⅱ期的证候疗效愈显率为54.17%,疾病疗效愈显率为45.8%;Ⅲ期的证候疗效愈显率为40.63%,疾病疗效愈显率为34.38%,两期疗效与对照药痔康片相当(P>0.05)。结论痔血宁胶囊治疗内痔(湿热壅滞证)疗效确切,未见明显毒副作用。     

痔血胶囊治疗内痔出血70例

2004年5月-2005年2月,我院运用痔血胶囊治疗一、二期内痔出血患者70例 ,取得满意效果,现报道如下。     

灭痔胶囊动物长期毒性试验研究

灭痔胶囊是由连翘、黄连、大黄、槐角、地榆、刺猬皮等 1 1味中药组成 ,具有清热解毒、清肠疏风、凉血止血功效。临床试用于痔疮疗效良好 ,作为三类新药开发。为评价其安全性 ,特将本制剂进行长期毒性试验 ,结果如下 :1　材料与方法1 .1　药物　灭痔胶囊 0 .37g/粒 ,安徽省安庆市第一制药厂提供。1 .2　动物与分组　 Wistar大鼠 60只 , ♀各半 ,鼠体健康 ,体重 (1 2 0± 2 0 ) g,由安徽省医学科学研究所动物室提供。随机分成三组。1 .3　剂量　该药毒性低 ,急性毒性试验 ig给药测不出 LD50 ,找不到三个理想剂量组 ,按新药评审毒理研究有关…     

黄药子醇提物不同处理方式对肝毒性的影响

目的:探讨不同极性黄药子醇提物组分导致肝毒性的强弱.方法:将黄药子75%乙醇提取物依次用氯仿、乙酸乙酯、正丁醇萃取,采用SD雄性大鼠进行体内筛选,观察不同部位肝毒性的大小,以血清酶学进行考查.结果:氯仿部位肝毒性作用最强,乙酸乙酯部位次之.结论:黄药子中弱极性化合物组分具有显著的肝毒性.     

茜草醇提物对大鼠肝、肾及结肠的毒性

目的:观察茜草70%乙醇提取物长期给药对大鼠肝、肾及结肠毒性的影响,为临床合理用药提供一定的依据。方法:在SPF级实验条件下,将48只Wistar大鼠随机分为空白组和茜草高、中、低剂量(30,10,5 g·kg~(-1),分别相当于临床人拟定剂量的36,12,6倍)组,每组12只,雌雄各半。空白组给予等体积蒸馏水,连续灌胃给药60 d。给药期间,观察记录大鼠的一般情况(行为活动,精神状态,饮食量,毛色光泽,大小便颜色);停止给药后,观察动物的血液生化指标、脏器系数及病理组织学变化等。结果:与空白组比较,茜草各剂量组大鼠肝,肾及脾脏器指数明显增大(P0.05);丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶(AST)的水平显著升高(P0.01);雄性大鼠β2-微球蛋白(β2-MG)和胱抑素C(Cys-C)明显升高(P0.05,P0.01),雌性大鼠仅茜草高剂量组β2-MG显著升高(P0.01),胱抑素C(Cys-C)与空白组比较无统计学差异。茜草各剂量组尿素氮(BUN)与空白组比较无统计学差异,茜草各组肝、肾组织形态与空白组比较没有明显的病理改变。茜草各剂量组雌雄大鼠的结肠组织形态、结肠黑色素染色和结肠上皮细胞凋亡率与空白组比较均无明显变化。结论:茜草70%乙醇提取物长期给药剂量≥5 g·kg~(-1),具有轻微的肝、肾毒性;对结肠无毒性作用,不能导致大鼠结肠黑变病的发生。     

不同比例甘草炮制对吴茱萸水提物指纹图谱和肝毒性的影响

目的探讨不同比例甘草炮制对吴茱萸水提物指纹图谱和致小鼠肝毒性作用的影响。方法吴茱萸的炮制参照《中国药典》2015版进行,采用HPLC指纹图谱分析炮制前后化学成分的变化,采用分光光度方法检测ALT、AST、T-SOD、NOS和MDA等指标。结果在HPLC指纹图谱中除峰1面积在4个制品中均较生品减少(P<0.01或P<0.001)及峰9~11和13~14未有明显变化外,其他峰的变化受炮制用甘草比例的影响较大(P<0.05,P<0.01或P<0.001);在100:6制品与100:3和100:24制品间14个峰面积比较均有统计学差异(P<0.05,P<0.01或P<0.001),与100:12制品间7个峰有统计学差异(P<0.05或P<0.01)。吴茱萸生品和制品组ALT和AST均明显高于空白组(P<0.01),其中100:6和100:12制品组明显低于生品组(P<0.01);与空白组比较,生品组T-SOD活性降低(P<0.05)而制品组升高,且制品组T-SOD活性明显高于生品组(P<0.05或P<0.01);制品组NOS的活性均高于空白组(P<0.05或P<0.01),尤其100:6和100:12制品组与生品组相比亦明显升高(P<0.05或P<0.01)。结论吴茱萸生品和制品均有明显的肝毒性,其中100:6和100:12制品的肝毒性较弱;不同比例的甘草炮制对吴茱萸水提物中部分化学成分产生明显影响;甘草炮制可减轻吴茱萸导致的小鼠肝脏抗氧化能力损伤。     

猴头菌醇提浸膏和水提浸膏甾醇类化合物的比较研究

目的 :研究猴头菌甾醇类化合物 ,探讨醇提和水提浸膏疗效差异的药化基础。方法 :利用GC-MS方法对猴头菌甾醇类物质组成进行分析 ,并采用气相色谱、反相HPLC及其他生化分析手段比较了猴头菌及其 2种方法提取物的成分。结果 :醇提浸膏较水提浸膏在粗多糖、水溶性蛋白、脂肪酸方面没有明显优势 ,但醇提与水提浸膏在甾醇类物质含量上存在显著差异。在猴头菌丝体中存在含量较高的不同双键形式的麦角甾醇类化合物、β谷甾醇和 4个双键的C₂₈甾醇化合物。结论 :猴头菌甾醇类化合物主要存在于醇提浸膏中 ,其中麦角甾醇含量最高。同时首次发现猴头菌含有麦角甾 8(14) 烯 3β-醇、β-谷甾醇和 4个双键的C₂₈甾醇化合物。     

菊花提取物对大鼠肝脏脂质过氧化作用的影响

目的探讨菊花水提取物、醇提取物对大鼠肝脏脂质过氧化作用的影响。方法配置一系列不同浓度的菊花水提取物、醇提取物溶液,运用体外TBA比色法检测MDA的含量。结果在实验条件下,菊花各提取物对大鼠肝脏MDA含量有不同程度的降低作用。结论菊花各提取物对大鼠肝脏脂质过氧化具有不同程度的抑制作用。     

经血宁胶囊醇提物凝血作用的比较研究

目的:研究和比较经血宁胶囊醇提物及水提物的凝血作用。方法:动物随机分成6组,即经血宁醇提物3个剂量组(生药18,9.0,4.5 g·kg-1),经血宁水提物组,云南白药组及空白对照组。测定各组凝血时间(CT),凝血酶时间(TT),凝血酶元时间(PT),活化部分凝血活酶时间(APTT),纤维蛋白原(Fbg),血小板(PLT)等凝血指标。结果:与空白对照组比较,经血宁醇提物能明显缩短CT,TT,PT,APTT,血浆复钙时间(PRT),增加Fbg含量和PLT数量(PO.05或P0.01)。与经血宁水提物比较,经血宁醇提物缩短TT,APTT,PRT的作用优于后者(均P0.05)。结论:经血宁醇提物具有显著的凝血作用,其作用强于经血宁水提物。     

中药消炎止血胶囊治疗宫内节育器致出血的临床疗效及机理研究

目的 观察中药消炎止血胶囊(简称中药)治疗宫内节育器(IUD)所致子宫异常出血的疗效,并探讨其作用机制。方法 将IUD致月经前后淋沥出血的患者随机分为两组,分别服用中药及安络血,并从治疗组21例患者取其服药前后子宫内膜组织,观察其光镜及电镜下形态学变化。动物实验观察中药对炎症的消除程度,并作有关指标的检测。结果 临床疗效：(1)总有效率治疗组为90．3％,对照组为43．5％,两组比较差异有显著性(P<0．01);(2)子宫内膜组织形态：治疗组炎症程度减轻,螺旋动脉收缩功能增强。实验部分：(1)中药组小鼠耳廓炎症抑肿率(40．5％)与氢化可的松(46、9％)相当;(2)与空白组比较,中药组血浆6-Keto-PGF1α水平显著降低(P<0．01),而TXB2／6-keto-PGFl。比值则明显升高(P<0．05或P<0．01);血浆D-二聚体水平降低(P<0．05);中药大剂量组血浆ET含量升高(P<0．05);(3)中药可增加在体大鼠子宫平滑肌收缩幅度及在体大鼠子宫活动力。结论 中药有明显的消炎、止血作用,其机制可能为：调整前列腺素的合成：对抗IUD所致纤溶亢进;促进ET的合成;增加子宫平滑肌收缩幅度和活动力。     

心宁胶囊治疗快速心律失常临床观察

目的：探讨心宁胶囊治疗快速心律失常的临床疗效。方法：将180例入选病人随机分为治疗组（A组）120例，对照组（B组）60例。在综合治疗的基础上，A组服用心宁胶囊，B组服用心律平。分别观察其主要症状、体征、心电图、血脂变化。结果：A组在缓解症状、降低心率、提高心功能、调节血脂等方面，均明显优于B组（P〈0．05或P〈0．01）。结论：心宁胶囊对于快速心律失常具有较好的治疗作用。     

不同来源黄芩醇提物与水提物抗炎作用比较研究

目的：探讨不同产地（河北、山西、大连）黄芩醇提物与水提物抗炎药效差异。方法：建立干酵母致大鼠足跖肿胀动物模型和二甲苯致小鼠耳肿胀动物模型,观察不同产地黄芩醇提物与水提物对炎症模型肿胀度的影响。结果：小鼠耳肿实验,大连水提物抑制小鼠耳廓炎症优于醇提物（P〈0.05）,山西、河北醇提物抗炎药效优于水提物（P〈0.05）,且山西、河北醇提物在所有提取物中表现出较好的抑制耳廓炎症作用。大鼠足肿实验总体抗炎疗效比较,各个产地的黄芩醇提物均较同产地的水提物表现出较优的抑制肿胀作用（P〈0.05）,河北醇提物具有较好抑制炎症作用（P〈0.01）。结论：3个产地黄芩醇提物和水提物均有一定的抑制炎症作用,产地为河北的黄芩醇提液在3种产地中具有较强的抑制急性炎症作用。     

四味痔血汤治疗内痔出血临床研究

目的观察四味痔血汤治疗内痔出血的疗效。方法将113例内痔出血患者随机分为2组;治疗组57例口服四味痔血汤,对照组56例口服外十方,疗程均为7天。观察两组临床疗效和便血、痔核充血等情况。结果治疗组的总有效率为91.23%,对照组为92.85%,组间比较差异无统计学意义（P〉0.05）;治疗后两组便血、痔核充血等症状积分明显降低（P〈0.01）,但组间差异无统计学意义（P〉0.05）。结论四味痔血汤治疗内痔出血疗效确切。     

买提布合艾菲提蒙方醇提物对高脂血症大鼠血脂水平的影响

目的探讨维吾尔医经典方剂买提布合艾菲提蒙方醇提物的毒性、降血脂作用及其机制。方法(1)用简化机率单位法测定小鼠买提布合艾菲提蒙方醇提物半数致死量或最大耐受量。(2)高脂乳剂灌胃SD大鼠形成高脂血症动物模型,观察买提布合艾菲提蒙方醇提物不同浓度对血清总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)、甘油三酯(TG)及肝组织匀浆超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-PX)、总脂酶[包括脂蛋白脂酶(LPL)及肝脂酶(HL)]水平的影响。结果(1)买提布合艾菲提蒙方醇提物小鼠最大耐受剂量为64 g(生药)/kg。(2)买提布合艾菲提蒙方醇提物(0.8、1.6、3.2 g/kg)能降低血清TC水平(P0.05,P0.01),对血清LDL-C、HDL-C、TG水平的影响无统计学意义(P0.05)。同时,买提布合艾菲提蒙方醇提物(0.8、1.6、3.2 g/kg)升高肝匀浆MDA水平(P0.01);对肝匀浆GSH-PX、SOD、总脂酶水平的影响无统计学意义(P0.05)。结论买提布合艾菲提蒙方醇提物对小鼠毒性小,且对实验性高脂血症大鼠有降低血清TC水平的作用。