临床化学(血清葡萄糖)测定中测量不确定度评估的探讨

测量不确定度(uncertainty ofmeasurement)的定义是表征合理地赋予被测量之值的分散性,与测量结果项联系的参数[1]。这个概念的提出已经有多年了,但正式确定适用于测量领域的评估和表达测量不确定度的通用原则是在1993年,由国际标准化组织(ISO)联合了国际计量局(B I-PM)、国际电工委员会(IEC)、国际临床化学协会(IFCC)、国际理论化学与应用化学协会(IU-PAC)、国际理论物理与应用物理协会(IUPAP)、国际法制计量组织(OIML)等8个国际组织公布的《测量不确定度表述指南》[2],现已被世界上大多数国家所采用。2000年4月欧洲化学测量溯…     

血清葡萄糖测定的测量不确定度评定

目的 通过对血清葡萄糖浓度的测量不确定度评定,探讨实验室对测量不确定度的评定方法和程序.方法 用Olympus生化检测系统己糖激酶法检测血清葡萄糖浓度,建立反映整个过程测量不确定度分量来源的数学模型.根据数学模型,分析各不确定度的来源,按A、B两类不确定度的计算方式对各分量分别进行评定,计算合成标准不确定度,最后,取95%置信区间,计算出扩展不确定度.结果 血清葡萄糖浓度为4.61 mmol/L,合成标准不确定度uc=0.1667,取95%置信区间,包含因子k=2,则扩展不确定度U=0.1667×2=0.33 mmol/L.结论 医学实验室的测量不确定度与传统用准确度表示的误差相比,更能反映测量的水平,且对检测结果的临床应用有实际指导意义.     

医学检验中的测量不确定度

医学检验结果报告单定量检测结果包含了测量不确定度才是完整的,以判断检测结果是否达到预期检测目的。比较相关检测结果的一致性时,也必须报告测量不确定度[1]。测量不确定度可定量地评价检测结果的质量,是参考实验室和常规实验室质量体系的核心部分。1995年7个国际组织联合发布了《测量不确定度表示指南》(简称GUM)[2],对测量不确定度的定义、评定方法以及报告方式做了相应的规定。随后,ISO/IEC 17025[3]《检测和校准实验室的通用要     

应用参考方法对血清γ-谷氨酰基转移酶的测量不确定度评定

目的 探讨临床实验室对测量不确定度的评定方法和程序.方法 应用国际临床化学联合会(IFCC)公布的参考方法对参考实验室外部质量评价计划(RELA)样本进行γ-谷氨酰基转移酶(GGT)催化活性浓度测定,明确反映整个过程测量不确定度分量的来源,按A,B两类不确定度的计算方式对各分量分别进行评定,计算合成标准不确定度,最后取95%置信区间,计算出扩展不确定度.结果 GGT催化活性浓度均值为3.492 μkat/L,合成标准不确定度为0.032 μkat/L,取95%置信区间,包含因子k=2,则扩展不确定度(U)为0.064 μkat/L.结论 临床实验室的测量不确定度与传统的测量误差相比,更能反映测量的水平,对临床检验工作有一定的指导意义.     

临床检验测量不确定度

多数临床检验项目是定量检验,用数值和单位表示检验“结果”,属测量范畴.按现代计量学理论,测量结果是“一组”由测量得到的量值,通常用一个测得量值和该量值的测量不确定度表示.不确定度给出该量值的分散性信息,一方面代表测量质量,不确定度越小,测量质量越高;另一方面它是有效利用测量结果以及测量结果之间比较的需要.     

临床检验中的测量不确定度

测量不确定度代表测量结果的分散性，是一个反映测量结果质量的参数。有关国际导则已规定测量不确定度评定的一般原则和方法，不确定度评定一般包括鉴别不确定度来源、量化不确定度分量和合并不确定度分量等步骤。不确定度首先在计量学领域普遍采用，现被引入临床检验领域。近年来几个有关临床检验的国际标准都对测量不确定度评定作出要求。对于临床检验参考测量及参考物质定值有关的测量，其不确定度基本可按现有国际导则进行评定。但对于临床实验室检验，影响检验结果或与检验结果有关的因素很多，其测量不确定度评定仍存在许多有待澄清的问题。临床实验室中不确定度的合理评定和应用，可能需要一定程度的国际约定。     

测量不确定度和标准不确定度（摘要）

1测量不确定度 表征合理地赋予被测量之值的分散性、与测量结果相联系的参数，称为测量不确定度。     

临床生物化学指标测量不确定度的评估

目的通过对临床生物化学指标测量不确定度的评估,探讨医学实验室认可工作中测量不确定度的评估方法和程序。方法利用室内质控数据计算批内变异及批问变异系数,卫生部临检中心室间质评数据计算偏倚不确定度,利用3个来源的不确定度综合评估丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、肌酸激酶、碱性磷酸酶（ALP）、γ-谷氨酰转移酶（GGT）、总蛋白、血清清蛋白、葡萄糖、尿素、肌酐、尿酸、三酰甘油、总胆固醇、钠（Na）、钾、氯（C1）、钙、磷（P）等指标的测量不确定度。结果19项临床生物化学指标中,低浓度C1及高浓度Na扩展不确定度值最小,低浓度P及高浓度ALP扩展不确定度值最大。低浓度ALT、ALP、P及高浓度ALP扩展不确定度大于10％,检测结果与真实值差波动较大,其他各项指标扩展不确定度均较小。结论本研究采用的测量不确定度评估方法简单方便,能分析不同因素对测量结果的影响程度,可用于医学实验室认可工作。     

临床生物化学实验室测量不确定度的评估

目的通过临床生物化学实验室肌酐(Cr)测量不确定度的评估,探讨医学实验室认可工作中测量不确定度的评估方法和程序。方法以中国合格评定国家认可委员会(CNAS)提供的《测量不确定度要求的实施指南》为基础,参考其他测量不确定度指南文件,对本实验室血清Cr的测量不确定度进行评估。结果血清Cr浓度为59.65μmol/L时,所有不确定度分量影响的合成不确定度为2.69μmol/L,取95%可信区间,包含因子k=2,则血清扩展不确定度U=5.38μmol/L;排除生物学变异和分析前因素后,其他不确定度分量影响的合成不确定度为0.75μmol/L。结论我们所建立的测量不确定度评估方法简单方便,能分析不同因素对测量结果的影响程度,可用于医学实验室认可工作。     

临床凝血检验的测量不确定度评估

目的：初步探索测量不确定度在临床凝血检验中的应用。方法分析不确定度分量的来源并采用 A、B 类评定方法,评定本实验室几个常规凝血项目（PT、APTT、FIB）的测量不确定度,合成标准不确定度（uC）,计算扩展不确定度（U）。结果常规凝血项目的不确定度不尽相同,PT、APTT、FIB的A类不确定度分别为0．0250、0．0731、0．0280;B类不确定度分量uB1分别为0．0658,0．1478,0．1221;uB2均为0．0070;uB3均为0．0001;uB4均为0．0078;uB5均为0．0177。计算 uC（PT）、uC （APTT）、uC（FIB）分别为0．0733、0．1662、0．1269,U（PT）、U（APTT）、U（FIB）分别为0．1466、0．3324、0．2538。结论本研究采用A、B 类评定方法,对凝血检验中测量不确定度进行评估,作为临床凝血检验工作的不确定度研究的初步探索,以期为临床诊断、治疗、预后提供更为客观、可靠的依据。     

临床检验测量不确定度探析

目的通过分析临床检验测定中的不确定度,探讨其价值与意义。方法依照相关规定对不确定度的要求,分析不确定度测量流程,探讨不确定度来源。结果不确定度来源于测量中的不精确和校准品的不准确,二者判断依据分别是临床实验室相关文件和厂家溯源性指标。结论评判测量不确定度为临床检验常规测量提供了理论依据,但还需依据实际情况和最终测量结果进行评判和分析。     

肌酐清除率测量不确定度的评估及应用

目的 探讨不同因素对临床生物化学实验室肌酐清除率的影响,对肌酐清除率测量不确定度进行评估.方法 以中国合格评估国家认可委员会提供的＜测量不确定度要求的实施指南＞为基础,参考其他测量不确定度指南文件,对该实验室血清和尿液肌酐的测量不确定度进行评估,并通过计算得出肌酐清除率的测量不确定度.结果 患者1和患者2的肌酐清除率为66.88 ml/min和30.93 ml/min时,其扩展不确定度为16.98 ml/min和7.84 ml/min,相对标准不确定度为12.7%和12.67%;排除生物学变异和分析前影响后,扩展不确定度为5.48 ml/min和2.50 ml/min,相对标准不确定度为4.09%和4.04%.结论 标本浓度对不确定度评估无影响,在排除个体生物学变异后,分析前因素对肌酐清除率测量不确定度评估影响巨大,对指导我们完善实验室质量管理程序意义重大.     

测量的不确定度在临床化学检验中的初步应用

目的初步探索测量的不确定度在临床生化检验中的应用。方法遵循《测量的不确定度表示指南》（GUM）,采用A,B类评定方法和两种不同的计算方法,评定实验室主要的常规生化项目（Alb,ALP,ALT,AST,Ca,Crea,Chol,GGT,Glu,Mg,P,UA,TB,TG和TP）的测量不确定度,并对评定结果进行比较。结果以拙内、批阎重复性和方法偏倚为分量所进行的测量不确定度的评估大小主要取决于室间质评的靶值,而以长期重复性和校准品不确定度为分量所进行的评价结果显示两者均构成合成不确定度的主要分量。结论采用A,B类评定方法,考虑仪器测定本身存在的不确定度以及临床检验过程的不确定度2个分量,作为临床检验工作的不确定度研究的探索,为进一步的深入研究提供一点思路和线索。     

临床生化检验测量不确定度的评估

目的探讨测量不确定度在临床生化检验中的应用。方法以中国合格评定国家认可委员会（CNAS）提供的《测量不确定度要求的实施指南》为基础,参考其他测量不确定度指南文件,对本实验室生化检测项目的测量不确定度进行评估,按测量不确定度评估的过程,分析不确定度分量的来源并分别按A类和B类进行评估,合成标准不确定度,计算扩展不确定度。结果不确定度分量来源主要包括：测量的不精密度、校准品的不确定度。其中,不精密度分量按美国临床和实验室标准协会（CLSI）EP5A文件评定,校准品的不确定度分量根据厂家的溯源性报告评定。结论该研究只评估测量过程的不确定度,临床生化检验常规测量中应根据具体情况分析不确定度分量的来源,对测量结果进行不确定度的评估。     

25项临床生物化学指标测量不确定度的评估

目的合理评估Roche P800全自动生化分析仪所测25项临床化学指标的测量不确定度。方法针对Roche P800全自动生化分析仪所测定的25项指标,通过批内重复性、批间重复性测定结果以及室间质评(CAP能力测试)结果等计算不确定度分量;同时利用变异系数(CV)计算标准不确定度;利用批内变异(CVw)、批间变异(CVb)和方法偏移(CVbias)等计算扩展不确定度(U)。结果 25项临床生化常规检测指标在整个测定过程受各因素影响不一,其引入的测量不确定度的贡献亦相应不同。结论通过评估25项临床生物化学指标测定不确定度,以不确定度分量贡献大小来提供合理的临床生物化学检验质量改进依据。     

罗氏电化学发光分析仪血清甲状腺激素测量不确定度评估

测量不确定度分析仪的重要评估指标之一。该研究分析了罗氏公司Cobas e 602全自动电化学发光免疫分析仪检测甲状腺激素的测量不确定度,结果显示其测量不确定度来源主要包括批内重复性不确定度、批间重复性不确定度、方法偏倚不确定度和校准品不确定度。分析不同因素对测量结果的影响程度,对保证检验结果质量有重要意义。     

自建检测系统测定血清总蛋白测量不确定度的评估

目的评估我科白建检测系统测定血清总蛋白的测量不确定度。方法根据血清总蛋白的医学决定水平（MDL）配制两个浓度水平的试验样本．分别定义为低值MDL样本、高值MDL样本。先评估血清总蛋白在低值MDL及高值MDL的批内重复性、批间重复性、方法偏倚等因子,再根据上述因子确定血清总蛋白在上述两个MDL水平处的扩展不确定度（EU）。结果（1）自建检测系统测定血清总蛋白在低值MDL的批内变异系数（CVw）、批间变异系数（CVB）、方法偏倚变异系数（CVBiaw）分别为0．86％、1．37％、2．31％,EU为5．64％。（2）自建检测系统测定血清总蛋白在高值MDL的CVW、CVB、CVBias。分别为0．74％、1．41％、3．29％,EU为7．31％。结论本研究评估测量不确定度的方法简单、易行,试验所得的EU可以准确地反映临床检验结果的分散性。     

关注测量不确定度在临床检验中的应用

临床检验需要可靠的评价检验结果质量的定量指标，测量不确定度已被引人临床检验领域。测量不确定度是一个相对较新的概念，历经几十年的发展，已被包括国际临床化学联合会（IFCC）在内的多个国际组织推荐作为评价测量结果质量的定量指标。相对于其他测量，临床检验有其特点，其测量不确定度评定尚需进一步研究。临床检验工作者需关注和探索测量不确定度在临床检验中的应用。     

分析前测量不确定度评定方法探讨

测量不确定度是定量说明测量结果质量的1个参数。临床检验结果不确定度至少应包括分析前、分析中和分析后等环节的影响因素。分析前因素导致的测量不确定度分量评定国内尚未见报道。本文参考了相关文献,对血常规分析前测     

也谈临床检验测量的不确定度

通俗地理解,不确定度是指因测量误差的存在,测量结果不能肯定的程度。它是描述某分析方法的离散度和测定量值与真值或约定值之间偏差的参数。该指标也可代表分析结果的可信赖程度,是测量结果质量的指标。不确定度越小,所述结果与被测量的真值越接近,质量越高,水平越高,其使用价值越高;不确定度越大,测量结果的质量越低,水平