中成药质量及质量标准有关问题的探讨

中成药质量及质量标准有关问题的探讨李晓燕（广州医药采购供应站，广州５１０１６０）关键词中成药，质量标准中图号Ｒ２８６人类进入二十一世纪的今天，医药科技正日新月异地飞速发展。但是，面对爱滋病、红斑性狼疮、类风湿性关节炎等自身免疫性疾病和药源性疾病的出现...     

我国中成药质量标准的沿革和发展

我国中成药质量标准的沿革和发展鲍廷铮，许军，王庆伦（江西中医学院３３０００６）关键词中成药，中国药典，质量标准中成药是我国医药宝库的重要组成部分．其历史悠久，品种繁多，疗效显著。服用方便。许多传统的中成药如六味地黄丸、安宫牛黄丸、羚翘解毒丸、六神丸等...     

含丹参成分注射用中成药致不良反应的临床分析

目的：对含丹参成分的注射用中成药在临床所引起的不良反应进行研究,从而指导临床正确、合理、准确地用药。方法回顾性分析我院2008年—2011年4年来注射过合丹参成分注射用中成药患者的临床资料。结果在202例注射过含丹参成分注射用中成药的患者中发现71例患者有不同程度的不良反应,主要表现在变态反应6例（过敏性皮疹5例、过敏性休克1例）、心血管系统33例（心动过缓15例、心动过速18例）、中枢神经系统12例（头痛、头昏）、消化系统9例（药物性肝炎1例、腹泻6例、呃逆2例）、其他11例（溶血性尿毒综合征2例、肌肉震颤4例、皮肤疼痛红肿4例、性功能减退1例）。结论含丹参成分注射用中成药虽然对多种疾病具有良好的治疗效果,但可引起不同程度的不良反应,所以应对丹参注射液以及复方丹参注射液的制备工艺进行不断改良与再加工,从而正确地指导临床用药。     

膳食中罂粟壳的鉴别

膳食中罂粟壳的鉴别黄长美（江西省景德镇市药品检验所３３３０００）洪美珍（江西省景德镇市中医院３３３０００）关键词罂粟壳，鉴别近年来发现有些不法之徒，为了谋求私利，常在火锅、汤面等膳食菜肴中，投放罂粟壳粉或其水提取物。坑害群众。笔者曾应本市食品管理部门...     

罂粟壳中毒2例报告

曾收治数例罂粟壳煎剂中毒患儿,经积极综合治疗,全部抢救成功,将临床资料作一回顾性分析.     

上感口服液质量标准的研究

上感口服液是由生地、赤芍、人参、薄荷、牡丹皮、麦冬、川贝等 11味中药组成 ,有清热解毒、养肺、清肺、利咽消肿之效 ,主要用于治疗急性咽喉炎、扁桃体炎、肺热咳喘等症。本文对制剂中薄荷、建立了薄层色谱法鉴别可靠 ,并用高效液相法测定芍药苷含量。1　仪器与试药　2 4 87-高效液相色谱仪 (ｗａｔｅｒｓ公司 ) ,硅胶Ｇ(青岛海洋化工厂生产 ) ,对照品 :薄荷脑、芍药苷 (购自中国药品生物制品检定所 )。制剂样品自制 ,所有试剂均为分析纯。2　鉴别实验2 .1　生物碱的鉴别　取本品 2 0ｍｌ,加碳酸钠试液5ｍｌ,搅匀 ,置分液漏斗中 ,用乙醚分…     

纳洛酮治疗罂粟壳中毒10例

目的探讨应用纳洛酮治疗罂粟壳中毒的机制及疗效。方法 2005年4月至2010年4月收治的罂粟壳中毒患儿10例,入院后给予吸氧、止惊,纳洛酮0.01～0.04 mg·kg-1静脉注射,然后0.05 mg·kg-1加至50 g·L-1葡萄糖溶液50～100 mL中,静脉滴注。结果患儿均在3～10 min后呼吸平稳、血压回升、神志清楚。结论纳洛酮治疗罂粟壳中毒疗效较好。     

小儿罂粟壳煎剂中毒32例救治分析

我院自 1991年 12月～ 2 0 0 1年 12月共收住小儿罂粟壳煎剂中毒者 32例 ,治愈 31例 ,死亡 1例。1　临床资料32例中因治疗咳嗽而口服者 17例 ,因治疗腹泻口服者14例 ,误服 1例。男 19例 ,女 13例。农村 2 9例 ,城镇 3例。年龄最小者为 3个月 ,最大者为 3岁 ;1岁以下 2 2例 ,1～ 2岁7例 ,2～ 3岁 3例。中毒药量最小为 6 ｇ ,分 2次煎服 2 0ｍｌ,最大为 2 5 ｇ,分 3次煎服 5 0ｍｌ。首次服药至就诊时间 :1小时内 3例 ,1～ 6小时 12例 ,6小时以上 17例。临床表现 :轻度中毒 16例 ,表现为恶心、呕吐、口干、出汗、烦躁不安。中度 12例 ,除以上症…     

对中药饮片实施注册管理中质量标准的探讨

目的:完善中药饮片质量标准,推动中药饮片注册管理的顺利实施。方法:通过认识中药饮片质量标准与中药饮片注册管理之间的密切关系,分析中药饮片质量标准发展现状,针对不足提出对策措施。结果与结论:逐步完善中药饮片质量标准,分品种、分批次的稳步扎实推进中药饮片全面实施注册管理。     

临床不合理应用中成药的分析与对策

[目的]了解临床中成药不合理应用情况,分析其原因,以避免避免产生毒副作用或降低临床治疗效果,保证中成药用药安全、有效。[方法]根据2004至2006年我院住院病历用药和门诊处方用药检查中发现记录下的中成药不合理用药进行分析,提出合理应用中成药的对策。[结果]中成药不合理用药主要存在辨证不足、用法用量不当、配伍不当、滥用滋补性中成药等。[结论]临床应用中成药要尊重中医辨证论治的治疗思路,做到合理应用中成药才能达到预期的目的。     

关于控制中药饮片质量标准的思考

中药饮片质量优劣对于保证临床用药安全至关重要,控制中药饮片质量标准具有重要意义。临床疗效是建立中药饮片质量标准的基础;中药饮片的外观指标、洁净度指标、水分含量指标、辅料质量指标、有效成分含量指标、有毒成分限量指标及含菌数指标的制定,对于控制中药饮片质量指标具有指导意义。     

金荞麦合剂质量标准研究

目的:建立金荞麦合剂的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别金荞麦;采用高效液相色谱法测定金荞麦合剂中表儿茶素的含量,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水[用磷酸调p H值至(3.00±0.02)](8∶92)为流动相;检测波长为280 nm。结果:薄层色谱法鉴别金荞麦操作简便、斑点清晰,分离度好,阴性无干扰;表儿茶素对照品线性范围为1.76~17.6μg,r=0.997 5(n=6),平均样品加样回收率为99.35%,RSD为1.85%(n=6)。结论:金荞麦合剂新的质量标准方法简便,重复性好,结果准确可用于金荞麦合剂的质量控制。     

构建高职高专中药专业人才质量标准体系的思考

文章从“质量”内涵去揭示构建人才质量标准的意义，从我国当前医药行业和中药现代化对人才需求的角度，提出了构建开放的、多元的、与医药行业和中药现代化及学校稳步发展同步的高职高专中药专业人才质量标准，以满足社会发展对高技能人才的需求的设想。     

中药复方质量标准研究方法与思路

中药复方作为临床用药的主要形式和临床防病治病的有效物质,其质量标准的制定是保证用药安全,疗效确定的重要依据.本文根据作者长期的实践和思考,主要从中药复方的鉴别和含量测定两方面进行阐述,为医药工作者提供文献资料.     

论中医院校教师教学评价及其应用——以中医学专业本科医学教育标准的视角

高等院校教师教学评价是教学活动重要的环节,是深化高校教育改革的关键质点。如何合理分析教学评价的内涵以及如何将评价结果应用于教学活动,对衡量教师教学水平和提高教育教学质量有其重要的现实意义。该文以中医学专业本科医学教育标准的视角,探讨中医院校教师教学评价及其应用意义,为完善学校教学质量保障体系、发挥教学评价的积极作用提供参考。     

中医药术语标准异同性分析

中医药标准化是近年来的热点问题之一,但是到目前为止,中医药标准化发展仍存在不统一、不规范的现象。对目前中医药术语标准进行调研,并选用部分中医药术语标准进行比较分析,主要从正名、异名、英文名这三个方面是否一致进行比较,查看各标准之间的异同性,并对此做出分析;使大家对中医药术语标准化有进一步的认识,促进中医药术语标准化工作。     

119例乳腺癌术后患者长期应用中药饮片治疗的服药时间规律及安全性研究

目的：研究乳腺癌患者术后长期应用中药饮片治疗的服药规律及其安全性。方法：对在殷师门诊接受中药饮片治疗6个月以上的乳腺癌术后患者,以问卷调查结合病志记载收集数据并统计分析。结果：合格病例119例（占全部142例的83.8%）的服用饮片高峰时间在手术后6个月时,中位服药时间至术后13个月。术后1~4年的服药人数分别为90、96、50、29人;人均月服药剂数分别为（15.6±3.9）、（13.9±4.5）、（10.6±4.4）、（7.1±3.9）剂/月。所有患者服药期间无严重不良反应发生。结论：绝大多数乳腺癌患者服用中药饮片的目的为预防肿瘤复发、转移,术后7~20个月服药的依从性最好,其中1/4患者坚持到术后4年。     

论医院中药饮片质量管理的几点体会

文章通过对医院中药饮片购销等各个环节工作流程和需要注意问题进行分析,指出了影响中药饮片质量的因素,并提出了保证中药饮片质量的思路和方法。