补中益气丸质量标准的补充研究

首次建立了补中益气丸黄芪，当归，升麻，柴胡，陈皮的薄层鉴别系统，并应用薄层扫描法测定君药黄芪主要有效成分黄芪甲甙的含量。     

补中益气丸新用

<正> 金元时期四大医家之一的脾胃派宗师李东垣,在其名著《脾胃论》中首先创制补中益气汤(丸)以后,成为数百年来历代医家效法和使用而经久不衰的传统名方。经过现代及当今中西医专家在临床上的重复验证,使这一古方扩展新用于内、外、皮、妇、儿、五官科的数十种病症,发挥了在现代科学发展新时期更广泛的妙用。鉴于此,爰将从近年新用,往年妙用和理论     

补中益气丸质量标准研究

目的：建立补中益气丸中橙皮苷的含量测定方法。方法：采用HPLC法对制剂所含橙皮苷进行含量测定。结果：高效液相色谱法测定橙皮苷,可达基线分离,橙皮苷对照品进样量在0.1232～0.616μg内呈线性关系,r=0.9997,平均回收率为101.8%,RSD=1.6%（n=5）。结论：该法简便快速,结果准确,重现性好,可作为该制剂的质量控制方法。     

补中益气汤与补中益气丸的临床疗效对照

随着社会的发展,快速、方便的服药途径已受到广大患者的喜爱,所以近年来,中成药的品种越来越多,这为祖国医药的发展开辟了美好的前景。然而临床上运用常见的汤丸两种剂型疗效却存在着显著的差异。现将我们临床观察的补中益气汤与丸结果报告如下:     

补中益气丸(浓缩丸)的质量标准研究

目的研究补中益气丸(浓缩丸)的质量标准。方法采用薄层色谱法对当归和甘草进行定性鉴别;采用双波长薄层扫描法测定黄芪甲苷的含量;采用古蔡氏法检查砷盐。结果建立了该制剂的定性和定量及限量检查方法;暂定黄芪甲苷的含量为≥0.008%;暂定重金属<20μg·mL-1,砷盐<2μg·mL-1。结论实验具有定性、定量和限量检查三重意义,为该制剂的质量控制和标准提升提供了科学依据。     

补中益气丸治疗便秘71例疗效观察

便秘可因偶然饮食所伤,造成肠内大便于结,此时吃些通便泻火的药很有效果。可大部分便秘患者则是长年饱受煎熬,无论是多吃富含纤维多的蔬菜水果还是用泻药,甚至用开塞露都不能解决问题。     

补中益气丸加吗丁啉治疗胃下垂33例观察

胃下垂是一种常见的上消化道疾病。临床表现以腹胀、胃脘部沉重、恶心、呕吐、嗳气为主。腹胀以食后加重、平卧减轻、伴有形体消瘦乏力、头晕等全身症状。我们对１９９２年至１９９５年收治的３３例胃下垂患者采用口服中成药补中益气丸加吗丁啉取得显著疗效，现报道如下。...     

中成药补中益气丸治疗痔疮的临床疗效

目的：探讨补中益气丸在临床上治疗痔疮的疗效。方法：收集55例痔疮患者服用补中益气丸进行治疗。结果：不同年龄,不同性别,不同痔疮性质,不同饮食结果下的人群治疗疗效所有不同,但是大多数人群服用此药后,症状都有所改善。结论：补中益气丸在临床上治疗痔疮可以取得很好的疗效。     

莫沙比利与补中益气丸联合治疗胃下垂的临床疗效

目的探讨莫沙比利与补中益气丸联合治疗胃下垂的临床疗效。方法选择胃下垂82例，随机抽取42例为治疗组，采用补中益气丸1Og，每天两次口服，莫沙比利5mg，餐前30min口服，每天三次；另40例为对照组，采用补中益气丸1Og，每天两次口服，连用12周。对两组进行疗效评价。结果治疗组总有效率为95.2％，对照组为75.0％。结论莫沙比利与补中益气丸联合治疗胃下垂是安全、有效的方法。     

补中益气丸加味治疗慢性泄泻82例

泄泻，是指排便次数增多，粪便稀薄，甚至泻出如水样而言。大便溏薄而势缓者为泄，大便清稀如水而直下者为泻。四季均可发病，但以夏秋两季为多见。慢性泄泻是指病程在2个月以上的腹泻或间歇期为2～4周的复发性腹泻。任何年龄均可发生，以中老年为多见。其临床主要表现为大便次数多于正常人，粪便稀薄，甚至完谷不化，可伴有不同程度的腹痛、食欲不振等症状。该病治疗方法很多，但治愈率不高，易反复发作。自2001-2004年，根据中医学辨证论治，治病求本的原则采用补中益气丸加味治疗慢性泄泻82例，取得较好的疗效，现报告如下。     

补中益气丸对脾虚大鼠血压的影响及其机理初探

目的：观察复制大鼠脾虚模型血压的变化及补中益气丸对其血压的影响，探讨其机理。方法：灌胃大黄建立大鼠脾虚模型；利用颈动脉插管观察血压变化；十二指肠插管给药；检测心肌肌浆中Ca^2 -ATP酶及线粒体内SDH活力。结果：脾虚大鼠SP和DP下降，心肌SDH与Ca^2 -ATP酶活力降低。给予补中益气丸后。上述指标得到改善。结论：心肌线粒体SDH活力下降，ATP产能不足，引起Ca^2 -ATP酶活力下降，是导致脾虚大鼠血压降低的重要因素。补中益气丸能够提高SDH和Ca^2 -ATP酶的活力，具有确定的升压作用。     

补中益气丸治疗腹泻型肠易激综合征的疗效及其对NLRP3炎症小体的影响

【】目的：观察补中益气丸治疗腹泻型肠易激综合征(IBS-D)的临床疗效及其对外周血中NOD样受体-3(NLRP3)炎性小体及其下游炎症因子白细胞介素-1β(IL-1β)、白细胞介素-18(IL-18)的影响。方法：入选IBS-D患者80例,随机分为2组,各40例。对照组给予马来酸曲美布汀片 0.1g tid。观察组给予补中益气丸 6 g tid。疗程均为4周。观察2组患者的临床疗效,同时检测患者外周血中NLRP3、IL-1β、IL-18的表达。结果：经治疗后,观察组的临床有效率(92.5%)明显优于对照组(72.5%),差异有统计学意义(P<0.05)。观察组外周血中NLRP3、IL-1β、IL-18的表达水平(72.58±10.24、33.75±8.49、81.75±10.43)较对照组明显减低(91.56±10.34、51.26±8.72、101.62±20.35),差异有统计学意义(P<0.05)。结论：补中益气丸治疗IBS-D具有良好的临床效果,其作用机制可能与下调NLRP3炎症小体及其下游炎症因子的表达有关。     

UPLC-MS/MS法同时测定补中益气丸(水丸)中6种化合物含量

目的 建立UPLC-MS/MS法同时测定补中益气丸(水丸)中黄芪甲苷、毛蕊异黄酮苷、橙皮苷、阿魏酸、甘草酸和甘草苷的含量。方法 采用Agilent Zorbax Eclipse XDB-C18色谱柱(100 mm × 2.1 mm, 1.8 μm)，流动相为5 mmol/L乙酸铵溶液-甲醇(含0.1%甲酸)，梯度洗脱；质谱离子化方式为电喷雾源(ESI)，采用多级反应离子监测模式(MRM)定量分析。结果 各化合物在相应浓度范围内线性关系均良好，r2值为0.994~0.999，加标回收率范围为86.7%~103.5%，相应的RSD为3.8%~7.6%。结论 本方法定性和定量准确可靠，重复性好、基质干扰小、灵敏度高，满足补中益气丸(水丸)中6种化合物含量的测定要求。     

补中益气汤研究进展

补中益气汤首见于《脾胃论》卷中,历代医家读东垣书者,鲜不奉为金科玉律,而后人对补中益气汤方也是进行了深入的研究,通过加减化裁使得临床应用范围更加广泛。当代运用补中益气汤更是渗透到各科各病,现追溯求源,进行简要归类,以飨同道。     

芪参益气滴丸对心衰大鼠RAAS系统的实验研究

目的 阐明芪参益气滴丸对心梗后心衰大鼠血流动力学的改善作用及对肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的影响.方法 利用左冠状动脉结扎术复制心梗后心衰大鼠模型,随机分为假手术组、模型组、芪参益气滴丸组以及卡托普利组.生物信号处理分析系统评价各组大鼠血流动力学参数,放免检测肾素(Ren)、血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)、醛固酮(ALD)含量,Western blot检测AngⅡ的1型受体(AT1)、AngⅡ的2型受体(AT2)和血管紧张酶(ACE)的浓度变化.结果 结果显示,该模型大鼠在术后28 d出现显著的心梗后心衰病理改变.在动脉血流动力学方面,与假手术组相比,模型组大鼠的收缩压(SBP)与舒张压(DBP)下降显著;此外,模型组大鼠的左室收缩压(LVSP)、左室收缩压最大上升速率(+dp/dtmax)和舒张压最大上升速率(-dp/dtmax)明显低于假手术组.肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)被激活,其中伴随ACE、AT1表达的上升和AT2含量的下调.而芪参益气滴丸组和卡托普利组均能很好的改善动脉SBP和DBP(P＜0.05),且2组之间无统计学差异.此外,均能上调心衰大鼠心室左室舒张压末期压(LVEDP)和-dp/dtmax.但在抑制RAAS激活方面,芪参益气滴丸可以下调血浆肾素-血管紧张素Ⅱ,但对醛固酮无明显作用.芪参益气滴丸能够部分抑制AT1和ACE的表达,而对AT2具有明显的上调作用.作为血管紧张素酶抑制剂,卡托普利药效主要作用在ACE和AT1上,对AT2未见显著改善作用.结论 芪参益气滴丸能够改善心衰大鼠血流动力学.该机制可能通过降低肾素、AngⅡ的表达,下调ACE和AT1受体,增加保护性受体AT2的含量,进而抑制RAAS系统的激活有关.     

益气聪明丸质量标准提高研究

【目的】建立益气聪明丸的质量控制方法,提高益气聪明丸质量标准。【方法】选取市面上3个主要生产厂家的益气聪明丸各2批,采用显微镜观察方中葛根、黄芪、蔓荆子、黄柏、党参5味药以进行显微鉴别;采用薄层色谱法对方中黄芪、升麻、白芍、黄柏进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定益气聪明丸中葛根素、芍药苷含量。【结果】方中葛根、黄芪、蔓荆子、黄柏、党参5味药显微特征明显,易于鉴别。方中黄芪、升麻、白芍、黄柏薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰。高效液相色谱法(HPLC)测定结果显示方中葛根素在0.001 12~3.506 76μg范围内有良好的线性关系,平均回收率为98.2%[相对标准偏差(s_R)=1.4%,N=9];芍药苷在0.003 33~3.328μg范围内有良好的线性关系,平均回收率为98.4%(s_R=1.8%,N=9)。不同厂家益气聪明丸中葛根素、芍药苷含量存在较大差异。【结论】所建立的定性、定量方法简便易行、重现性好,专属性强,可有效控制益气聪明丸质量。     

补中益气汤对创伤大鼠应激反应调理作用实验研究

目的:研究补中益气汤对创伤大鼠应激反应的影响,初步探索其作用机制。方法:将30只SD大鼠随机分成3组,每组均为10只,即分成Ⅰ组正常对照组、Ⅱ组模型对照组、Ⅲ组中药治疗组。模型对照组和中药治疗组制成骨折创伤模型,伤后1h开始给Ⅰ组、Ⅱ组经胃灌注生理盐水,给Ⅲ组经胃灌注中药,每次均为0.5mL,每日2次。于创伤后6h、1、3、5、7天采静脉血测定应激激素COR、NE和细胞因子TNF-α、IL-4的水平。结果:Ⅱ组COR在各时间点较Ⅰ组显著升高(P<0.05或P<0.01),上升缓慢而持久;Ⅱ组NE在伤后6h、1天较Ⅰ组显著升高(P<0.01),整个时间点NE上升快,但下降也快;Ⅱ组TNF-α在伤后显著升高(P<0.01),在整个时间点上无显著变化;Ⅱ组细胞因子IL-4在创伤后明显降低(P<0.01),且回升缓慢。Ⅲ组对血中应激激素COR在伤后3、5、7天的升高有显著控制作用,而NE在伤后6h、1天的升高有显著控制作用,与Ⅱ组比较差异有显著性(P<0.05或P<0.01)。Ⅲ组对血中细胞因子TNF-α的升高和对细胞因子IL-4的降低均有显著控制作用,与Ⅱ组比较差异均有显著性(P<0.05或P<0.01)。结论:补中益气汤能有效调理创伤后应激反应的发生和发展。     

芪参益气滴丸联合曲美他嗪治疗慢性心力衰竭的Meta分析

目的系统评价芪参益气滴丸联合曲美他嗪治疗慢性心力衰竭的临床疗效和安全性。方法计算机检索CNKI、VIP、万方、Pub Med、Cochrane Library等数据库,检索年限为建库起至2019年4月11日,检索所有芪参益气滴丸联合曲美他嗪治疗慢性心力衰竭的临床随机对照试验(RCT)。采用Cochrane评价手册中的风险偏倚评估工具进行质量评价,使用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入7项研究,680例患者。Meta分析结果显示:芪参益气滴丸+联合曲美他嗪对慢性心力衰竭的临床疗效更好,能够更有效地改善心衰患者的临床症状及心功能[RR=1.33,95%CI(1.11,1.58),P=0.002]、减少心衰患者的中医症候积分[RR=1.30,95%CI(1.13,1.49),P=0.0002]、降低患者的B型钠尿肽[MD=-81.40,95%CI(-97.29,-65.52),P<0.00001]/N端脑钠肽激素原水平、提高左室射血分数[MD=7.08,95%CI(5.87,8.28),P<0.00001]、降低左室舒张末内径[MD=-8.78,95%CI(-11.60,-5.96),P<0.00001]、增加6 min步行距离[MD=100.09,95%CI(79.40,120.77),P<0.00001]。结论芪参益气滴丸联合曲美他嗪治疗慢性心力衰竭疗效明显,且具有较高的安全性,值得在临床推广使用。     

比较含与不含朱砂的清泻丸对小鼠排便作用的实验研究

目的：比较含与不含朱砂的清泻丸对正常和实热型便秘小鼠排便作用的影响。方法采用小鼠排便试验,通过对正常和实热型便秘小鼠小肠推进功能及小鼠排便时间、排便数量的实验研究,观察并比较含与不含朱砂的清泻丸的排便作用。结果同等剂量的含与不含朱砂的清泻丸都能够促进正常和实热型便秘小鼠的小肠蠕动,缩短小鼠的首次排便时间,增加其排便数量,且两者之间功效差异无统计学意义（P ﹥0.05）。结论含与不含朱砂的清泻丸对正常和实热型便秘小鼠的排便作用是相近的。     

芪百益气浓缩丸提取工艺及质量标准研究

目的:优选芪百益气浓缩丸提取工艺并建立其质量标准。方法:以总皂苷含量和总多糖含量为综合评价指标,采用正交试验法考察加水量,提取时间,浸泡时间对提取工艺的影响。采用薄层色谱法对方中黄芪、葛根、枸杞子进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中黄芪甲苷的含量。结果:最佳提取工艺:加水量为10倍,提取时间为1.5 h,浸泡时间为20 min;薄层色谱的斑点清晰、分离度较好,阴性无干扰;黄芪甲苷的进样量在1.608~9.648μg(R2=0.999 1)范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系;平均回收率和RSD分别为100.91%,1.4%(n=5)。结论:优选的提取工艺稳定可行,所建质量标准可用于芪百益气浓缩丸的质量控制。