HPLC法测定盐酸丙卡特罗口服溶液的含量

目的 建立高效液相色谱法测定盐酸丙卡特罗口服溶液含量的方法.方法 采用高效液相色谱法在线梯度洗脱,采用菲罗门C18色谱柱,以磷酸盐缓冲液为流动相A,甲醇为流动相B;流速为1.0 mL·min-1;检测波长为259 nm.结果 线性范围为2.0～10.0 μg·mL-1,r=0.999 9;平均回收率为99.5%,RSD=0.98%(n=9).结论 该方法操作简单、快捷、准确,重复性好,可用于盐酸丙卡特罗口服溶液含量的测定.     

反相高效液相色谱法测定丙卡特罗脂质体的稳定性

建立反相高效液相色谱法,测定丙卡特罗脂质体中丙卡特罗含量,其检测条件色谱柱为Nucleosil-C8(4.6mm×250 mm)、流动相为戊烷磺酸钠溶液-甲醇-冰醋酸(76023010)、测定波长为254 nm,方法回收率为100.2%(RSD=1.1%,n=5).并用此方法考察了该脂质体的化学稳定性,加速试验结果表明,丙卡特罗在脂质体中的降解呈一级动力学过程,预测室温贮存有效期可达2.6年.     

盐酸丙卡特罗滴丸的制备及质量控制

目的研究盐酸丙卡特罗滴丸的质量标准。方法采用高效液相色谱法(HPLC)测定滴丸中盐酸丙卡特罗的含量。结果盐酸丙卡特罗在0.1～4.5μg/ml范围内呈良好的线性关系,r=0.9999;盐酸丙卡特罗平均回收率为99.8%,RSD=1.2%。结论本品制备工艺可行,所建立的质量控制方法准确可靠。     

HPLC法测定盐酸氨溴索注射液的含量和有关物质

目的建立高效液相色谱法测定盐酸氨溴索注射液的含量和有关物质的方法。方法采用Welchrom-C18(4.6 mm×200 mm,5μm)色谱柱,流动相为0.01 mol.L-1磷酸氢二铵溶液(用磷酸调pH值至7.0)-乙腈(50∶50),流速为1.0 mL.min-1,检测波长为248 nm。结果盐酸氨溴索在0.091～0.212 mg.mL-1范围内线性关系良好,相关系数r=0.999 9,平均回收率为99.60%(n=9)。结论采用高效液相色谱法测定盐酸氨溴索注射液的含量和有关物质,方法简便,结果准确可靠。     

HPLC法测定盐酸氨溴索分散片中盐酸氨溴索的含量

目的采用高效液相色谱法测定盐酸氨溴索分散片中盐酸氨溴索的含量。方法使用C18柱(大连依利特Hypersil ODS25μm,4.6mm×200mm),柱温:室温,流动相:以0.025mol.L-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值为3.0)∶乙腈(75∶25);流速1.0mL.min-1;检测波长244nm。结果采用高效液相色谱法测定盐酸氨溴索分散片中盐酸氨溴索的含量,线性范围为24.528～36.792μg.mL-1,r=0.9998;平均回收率分别为100.9%(RSD=0.5%)。结论用高效液相色谱法测定盐酸氨溴索分散片中盐酸氨溴索的含量,方法简便快速准确,能更好地控制产品质量。     

高效液相色谱法测定盐酸丙卡特罗滴丸含量及有关物质

目的：建立盐酸丙卡特罗滴丸含量及有关物质测定方法.方法：采用高效液相色谱法,色谱柱为InertsilC18（150mm× 4.6mm,5μm）,以0.07 mol·L^-1磷酸二氢钠缓冲液（用磷酸调pH 3.1）-甲醇（78∶22）为流动相,流速为0.8 mL·min^-1,检测波长为259 nm.结果：丙卡特罗在0.024～13.57 mg·L^-1范围内线性关系良好,r=0.999 7（n=9）.最低检测限为0.24 ng（s/N=3）.结论：本法专属性强、简便、准确,为该药提供了切实可行的质控方法.     

HPLC法测定小儿咳喘灵颗粒中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱含量

目的建立高效液相色谱法同时测定小儿咳喘灵颗粒中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱含量的方法。方法采用反相高效液相色谱法,色谱柱为Agilent-ODS-3(5μm,4.6 mm×250 mm),以乙腈-0.1%磷酸溶液(5∶95)为流动相;检测波长为207 nm,流速为1.0 ml.min-1,柱温25℃。结果盐酸麻黄碱线性浓度范围在0.0306~0.306μg,r=0.999 9,平均回收率为99.52%,RSD=0.39%(n=9),盐酸伪麻黄碱线性浓度范围在0.0278~0.278μg,r=0.999 8,平均回收率为99.49%,RSD=0.52%(n=9)。结论本法简单准确,重复性好,可作为小儿咳喘灵颗粒的质量控制方法。     

盐酸吡格列酮片的HPLC含量测定方法

目的用高效液相色谱法测定盐酸吡格列酮片剂中盐酸吡格列酮的含量。方法采用C18柱(Novapack)乙腈水乙酸(45∶55∶03)为流动相,流量1ml·min1,检测波长269nm。采用尼群地平作为内标物质。结果线性范围为10～400μg·ml1;样品溶液至少在7d内稳定;平均回收率1001%,RSD=09%。结论采用高效液相色谱法测定盐酸吡格列酮片剂中盐酸吡格列酮的含量,方法简便,结果准确。     

HPLC法测定瓦松栓中槲皮素和山柰素的含量

目的建立一种高效液相色谱法测定瓦松栓中槲皮素和山柰素含量的方法.方法采用高效液相色谱法,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相A为乙腈,流动相B为1.0%盐酸溶液;检测波长:360 nm.结果在该色谱条件下,槲皮素、山柰素的线性范围分别为0.006～0.024 mg爛mL-1(r=0.990 8)、0.012～0.047 mg爛mL-1(r=0.995 2),平均回收率分别为99.91%、101.2%.结论该方法简单准确,重现性好,可作为瓦松栓中槲皮素和山柰素的含量测定方法.     

HPLC法测定速效止泻胶囊中盐酸小檗碱和没食子酸的含量

建立以高效液相色谱法测定速效止泻胶囊中盐酸小檗碱和没食子酸含量测定的方法.采用Diamonsil C18色谱柱,柱温:35℃.测定盐酸小檗碱的流动相为乙腈-0.033mol·L-1磷酸二氢钾溶液(30:70),检测波长:265nm;测定没食子酸的流动相为0.2%甲醇的乙腈溶液-含0.1%三乙胺的0.1%磷酸水溶液(4:96),检测波长:270nm.盐酸小檗碱在4.482～31.374μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为100.44%,RSD=1.1%(n=9).没食子酸在2.966～14.830μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9998,平均回收率为100.23%,RSD=1.6%(n=9).该方法简单、快速、准确、重现性好,能够较好地控制该产品的质量.     

盐酸丙卡特罗口服溶液工艺的研究

目的确定生产过程中影响新产品稳定性的因素。方法利用正交实验设计制得相应样品,通过加速试验测其含量及pH值的变化。结果配液罐和容器在与药液接触过程中,溶出的某些微量重金属会导致盐酸丙卡特罗含量的降低。结论配液罐和容器的选用对盐酸丙卡特罗口服溶液稳定性的影响大。     

HPLC测定萘敏维滴眼液中盐酸萘甲唑林和马来酸氯苯那敏的含量

目的建立反相离子对高效液相色谱法同时测定萘敏维滴眼液中盐酸萘甲唑林和马来酸氯苯那敏的含量。方法色谱柱：Kromasil ODS（4.6mm×250mm,5μm）,流动相：辛烷磺酸钠枸橼酸溶液（取辛烷磺酸钠2.23g,枸橼酸3.8g,加水1000ml溶解,用2mol·L^-1氢氧化钠溶液调节pH值至3.0）-乙腈（65∶35）,流速：1.0ml·min^-1,检测波长：280nm,柱温：40℃。结果线性范围：盐酸萘甲唑林为5.12μg·ml^-1～51.2μg·ml^-1,r=0.999,马来酸氯苯那敏为50.16μg·ml^-1～501.6μg·ml^-1,r=0.999。平均回收率分别为99.9%（RSD=0.7%,n=9）和100.0%（RSD=0.6%,n=9）。结论该方法简便、准确、重现性好。可用来测定本品中盐酸萘甲唑林和马来酸氯苯那敏的含量。     

HPLC法测定盐酸格拉司琼口服溶液的含量和有关物质

目的 建立HPLC法测定盐酸格拉司琼口服溶液的含量、有关物质.方法 参照《中国药典》2010年版二部标准中盐酸格拉司琼检测方法,对盐酸格拉司琼口服溶液的含量和有关物质进行测定.采用Inertsil CN-3氰基柱,流动相:0.25％ (mL·mL-1)三乙胺的0.05 mol· L-1醋酸钠溶液(用冰醋酸调节pH值至6.0)-甲醇(50∶ 50),流速:1.0 mL·min-1,检测波长:302 nm,柱温:25℃.结果 盐酸格拉司琼在0.045 6～1.14 mg· mL-1范围内呈良好的线性关系(r=1),有关物质各杂质峰与主峰及辅料峰之间的分离度良好,检测限为0.54 ng.结论 该方法准确、专属性好、灵敏度高,可用于盐酸格拉司琼口服溶液的质量控制.     

HPLC法测定小儿肺热咳喘口服液中盐酸麻黄碱及盐酸伪麻黄碱的含量

目的：建立小儿肺热咳喘口服液中盐酸麻黄碱及盐酸伪麻黄碱含量的HPLC测定法。采用Agilent XDB-C18柱,流动相为乙腈-0．2％磷酸（3：97）,检测波长：210nm。结果：盐酸麻黄碱在0．03068～1．534μg（r=1．0000）范围内成线性关系,平均回收率（n=6）为98．6％,RSD=2．6％。盐酸伪麻黄碱在0．03110～1．555μg（r=1．0000）范围内成线性关系,平均回收率（n=6）为97．8％,RSD=2．4％。结论：本法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制。     

HPLC法测定五维赖氨酸口服溶液中维生素C、维生素B6、烟酰胺的含量

目的建立HPLC法测定五维赖氨酸口服溶液中维生素C、维生素B6、烟酰胺的含量方法。方法采用AlltimaTMC18色谱柱,流动相:0.03mol·L-1磷酸氢二铵溶液(加入0.05%庚烷磺酸钠和0.2%三乙胺,用磷酸调节pH至3.0)-甲醇,梯度洗脱,检测波长:277nm,流速:1.0 mL·min-1,柱温:30℃。结果维生素C、维生素B6、烟酰胺分别在2.587~20.670μg(r=0.9999)、0.123~0.980μg(r=1.0000)、1.126~9.007μg(r=1.0000)范围内线性关系良好,平均回收率分别为100.00%(RSD=0.10%)、99.06%(RSD=0.28%)、99.67(RSD=0.31%)(n=9)。结论本法简便、准确、可靠,可用于五维赖氨酸口服溶液中维生素C、维生素B6、烟酰胺的质量控制。     

盐酸恩丹西酮口服液的制备及质量控制

目的研究盐酸恩丹西酮口服液的制备及质量控制方法,考察其稳定性并预测室温贮存有效期。方法确定了盐酸恩丹西酮口服液的处方,应用紫外分光光度法测定口服液中盐酸恩丹西酮的含量,用初均速法预测有效期。结果盐酸恩丹西酮口服液质量浓度在4.236～21.18μg/mL范围内与吸光度线性关系良好,低、中、高3种质量浓度样品的回收率分别为100.74%,103.56%,102.86%,日内和日间精密度均较好;在室温(20℃)下,盐酸恩丹西酮口服液有效期为1.5年。结论该制剂制备工艺简单,质量易于控制,稳定性较好。     

高效液相色谱法测定复方芩兰口服液中绿原酸含量

目的建立测定复方芩兰口服液中绿原酸含量的高效液相色谱法。方法采用Agilent Extend C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以甲醇-水-冰醋酸（17∶83∶1）为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为324 nm,柱温为30℃。结果绿原酸质量浓度在7.28～72.8μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系（r=0.999 9,n=5）,平均回收率为96.79%,RSD为1.15%（n=6）。结论该方法简便、准确,重复性好,可用于复方芩兰口服液中绿原酸的测定。     

益精灵口服液质量标准研究

目的 对益精灵口服液的质量标准进行研究.方法 采用薄层色谱法对处方中的何首乌、补骨脂进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对制剂中何首乌的成分二苯乙烯苷含量进行测定.结果 定性鉴别方法专属性强.二苯乙烯苷质量浓度在0.625～160 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r =0.9999,平均加样回收率为102.28％,RSD为2.06％(n=9).结论 该方法简便、专属、重现性好,可有效控制益精灵口服液的质量.     

火焰原子吸收光谱法测定葡萄糖酸钙口服液的含量

目的建立测定葡萄糖酸钙口服液中葡萄糖酸钙含量的火焰原子吸收光谱法。方法采用火焰原子吸收光谱法、标准曲线法测定。结果该法测定钙元素的质量浓度线性范围为2.00～12.0μg/mL(r=0.999 2),葡萄糖酸钙的质量浓度线性范围为26.7～133.5μg/mL(r=0.998 1),平均回收率为101.38%(n=9)。结论该法简便、准确,重现性好,可用于葡萄糖酸钙口服液的测定。     

高效液相色谱法测定咳露口服液中黄芩苷的含量

目的 建立咳露口服液中黄芩苷含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法(HPLC),色谱柱:Agilent Eclipse CDB-C18;流动相:甲醇-0.6%磷酸水溶液(43:57);检测波长280nm;流速:1.0 ml/min;柱温:25℃;进样体积为20 μl,外标法计算含量.结果 黄芩苷进样量在0.19～0.57 μg范围内与色谱峰面积有良好的线性关系,r=0.9995,平均回收率为97.92%,RSD为2.37%(n=6).结论 该方法灵敏、准确,可用于控制咳露口服液中黄芩苷的含量.