消旋山莨菪碱滴眼液的制备及质量控制

目的:研究消旋山莨菪碱滴眼液的制备方法,并对其进行质量控制。方法:取处方量的消旋山莨菪碱、硼酸等,经溶解、过滤除茵后,分装制得消旋山莨菪碱滴眼液;消旋山莨菪碱含量测定采用高效液相色谱法,流动相为0.02%三乙胺溶液-甲醇(50:50),检测波长为220nm。结果:该制剂设计合理,含量检测方法准确可靠,精密度高,稳定性好。结论:工艺制备简单,检测结果准确。     

盐酸消旋山茛菪碱注射液和宫颈注药联合应用提高自然分娩率510例临床研究工作报告

目的：观察盐酸消旋山莨菪碱注射液和宫颈注药联合应用提高自然分娩率的效果。方法：选取单胎足月妊娠孕妇1010例,随机分为观察组510例,对照组500例。观察应用盐酸消旋山莨菪碱注射液和宫颈注药联合应用对产程和自然分娩的影响。观察组产妇于自然临产宫颈扩张开大2cm做宫颈旁注射阻滞和盐酸消旋山莨菪碱注射液5ml肌肉注射。对照组采用自然观察无医疗处理。结果：研究组产程明显短于对照组,分娩时间缩短,产妇疼痛度减轻,从而降低剖宫产率,观察组和对照组产后出血及新生儿窒息情况无差异。结论：盐酸消旋山莨菪碱注射液和宫颈注药联合应用可以提高自然分娩,降低刮宫产率,方法简便,安全可行。     

头孢西丁钠与三种常用药物的配伍稳定性考察

目的:考察头孢西丁钠在0.9%氯化钠注射液中与地塞米松磷酸钠、缩宫素、盐酸消旋山莨菪碱的配伍稳定性,为临床合理用药提供科学依据.方法:在25℃将头孢西丁钠分别与地塞米松磷酸钠、缩宫素、盐酸消旋山莨菪碱注射液在0.9%氯化钠注射液中配伍,在6h内采用高效液相色谱法测定头孢西丁钠的含量变化,并观察和检测配伍液的外观及pH值变化.结果:配伍液外观性状元变化,pH值基本不变,头孢西丁钠的含量没有明显变化.结论:在6h内,头孢西丁钠与地塞米松磷酸钠、缩宫素、盐酸消旋山莨菪在0.9%氯化钠注射液中可以配伍.     

谷氨酸诺氟沙星注射液与五种药物配伍的稳定性

谷氨酸诺氟沙星注射液是一种广谱抗菌药 ,临床上常分别与维生素B1、盐酸消旋山莨菪碱、氯化钾、利巴韦林及地塞米松磷酸钠的注射液配伍 ,用于细菌引起的多种感染性疾病。为此 ,本实验考察了谷氨酸诺氟沙星注射液分别与维生素B1、盐酸消旋山莨菪碱、氯化钾、利巴韦林及地塞米松磷酸钠的注射液配伍的稳定性 ,现报道如下。1　仪器与药品1.1　仪器UV - 2 4 0 1紫外分光光度计 (日本岛津 ) ,pHS - 2C型精密酸度计 (萧山市科学仪器厂 ) ,YB -I型澄明度检测仪 (天津大学精密仪器厂 )2　药品谷氨酸诺氟沙星注射液 (商品名斯林齐 ,四川奇力制药厂…     

注射用炎琥宁与盐酸消旋山莨菪碱注射液联合治疗婴幼儿肺炎51例疗效观察

2013-01-2013-05,我们在常规治疗基础上应用注射用炎琥宁与盐酸消旋山莨菪碱注射液联合治疗婴幼儿肺炎51例,并与常规治疗36例对照观察,结果如下。     

甲磺酸罗哌卡因注射液制备工艺研究

目的:获得优化的甲磺酸罗哌卡因注射液的处方和制备工艺。方法:通过对注射液性状、pH值范围、活性炭用量、灭菌条件等筛选得到优选处方。结果:按照本工艺制备的产品,稳定性良好,达到了质量标准的要求。结论:处方和制备工艺合理,利于生产操作,适于工业化生产。     

盐酸维拉帕米脂质体的制备及其影响因素

 目的 制备盐酸维拉帕米脂质体,并对处方和制备过程中的影响因素进行考察。 方法 分别以被动载药法和硫酸铵梯度法制备盐酸维拉帕米脂质体,对处方进行优化,并考察硫酸铵梯度法的影响因素。测定其粒径、 Zeta 电位和稳定性。 结果 硫酸铵梯度法所得包封率远大于被动载药法,且受硫酸铵浓度、载药温度和载药时间的影响。按优化的处方和工艺制备的盐酸维拉帕米脂质体,包封率大于 95 % ,平均粒径 136 nm ,粒径分布均匀, Zeta 电位为 - 13.4 mV ,稳定性良好。 结论 采用硫酸铵梯度法可成功制备盐酸维拉帕米脂质体,通过对处方和工艺进行优化,可以达到很高的包封率和良好的稳定性。     

新癀片联合盐酸消旋山莨菪碱注射液外敷治疗乳腺癌患者化疗性静脉炎45例疗效观察

化疗是乳腺癌患者常用的治疗手段之一,其给药途径多采用静脉滴注、推注,化疗药物对皮肤、皮下组织及血管内膜有明显的刺激作用,容易发生化疗性静脉炎,轻者造成局部肿胀、疼痛,重者甚至引起组织坏死。2011－08—2013－08,我们应用新癀片联合盐酸消旋山莨菪碱注射液外敷治疗乳腺癌患者化疗性静脉炎45例,并与硫酸镁溶液湿敷治疗45例对照观察,结果如下。     

盐酸川芎嗪氯化钠注射液处方和制备工艺改进

目的:在避免使用助溶剂的情况下解决盐酸川芎嗪氯化钠注射液长期放置后易析出细小白点、白块等可见异物问题.方法:选择柠檬酸钠作为本品pH调节剂,调节药液pH至4.0,使川芎嗪尽量以盐形式溶解于溶液中,对按改进处方制备的3批中试产品进行影响因素试验、长期稳定性和加速稳定性试验.结果:改进后处方为盐酸川芎嗪0.8g,氯化钠9.0g,加注射用水制成1L,加适量10％枸橼酸和10％枸橼酸钠调节药液pH.3批中试产品在室温(25±2)℃留样24个月、加速试验(40±2)℃6个月及影响因素试验条件下,产品质量稳定,未出现细小白点、白块.结论:改进后处方与制备方法稳定可行.pH调节剂的变更未使药物物质基础发生改变,不影响药品的质量可控性、安全性和有效性,且药物稳定性更好.     

辅酶Q10注射液稳定性的研究

 辅酶Q₁₀注射液稳定性很差，在贮存过程中易析出沉淀，含量下降快，有效期仅半年左右，为此我们进行了处方及工艺的改进。新处方注射液稳定性好，溶液澄明无刺激性，有效期可达2年以上。     

盐酸丁卡因注射液的稳定性研究

 目的研究盐酸丁卡因注射液的稳定性及贮存期。方法用HPLC测定盐酸丁卡因及分解声物对丁氨基苯甲酸的含量,将产品用加速实验法,经典恒温法和室温留样观察法进行实验。结果盐酸丁卡因的含量随温度升高和时间延长逐渐下降,产品加速实验得出：温度40℃,湿度75%条件下,盐酸丁卡因放置1个月含量为98.68%,2个月为96.33%,3个月为94.37%。经典恒温法测得25℃的贮存期为15个月。室温留样观察实验证实：盐酸丁卡因注射液放置1年含量为96.67%,放置2年为89.34%。结论3种实验方法测得的数据基本一致。盐酸丁卡因注射液的有效期可暂定为1年。     

盐酸雷尼替丁胶囊中盐酸雷尼替丁的微流控芯片测定

目的建立微流控芯片测定盐酸雷尼替丁胶囊中盐酸雷尼替丁含量的方法。方法在高电场强度条件下利用微流控芯片上特殊的微通道实现组分快速、高效的分离,以非接触电导检测器进行检测;研究电泳介质、分离电压、进样时间等因素对分离检测的影响。结果优化选择2 mmol.L-1 HAc+2 mmol.L-1 NaAc(pH=4.5)+0.2 mmol.L-1 SDS为电泳介质,在分离电压为2.00 kV,进样时间为10 s时,1 min内可实现盐酸雷尼替丁快速分离检测;在优化条件下,盐酸雷尼替丁的线性范围为10～110μg.ml-1(r2=0.999 6),检出限为1.3μg.ml-1(S/N=3),RSD为1.6%,加标回收率为99.1%～101.2%。结论该方法简便、快速、灵敏,重复性较好,可用于盐酸雷尼替丁制剂的质量控制。     

盐酸青藤碱自溶性微针的制备及其体外经皮渗透性能考察

目的:优选盐酸青藤碱自溶性微针的处方工艺,并考察微针对盐酸青藤碱经皮渗透性能的影响。方法:采用浇注法制备盐酸青藤碱微针,以成型性和机械性为指标筛选可达到最佳载药量的处方,并对制备出的微针进行表征。采用改良Franz扩散池考察载药凝胶和微针的经皮渗透效果。运用HPLC检测盐酸青藤碱含量,流动相甲醇-0.1%磷酸盐水溶液(18∶82),检测波长263 nm。结果:最佳处方聚乙烯吡咯烷酮、硫酸软骨素、盐酸青藤碱质量分数分别为50%,15%,35%。制得的盐酸青藤碱微针针形完整、机械强度良好,能够穿刺铝箔和离体的大鼠皮肤;载药微针组和载药凝胶组的48 h累积渗透量分别为(80 738.41±1 354.72),(15 210.02±288.57)μg·cm~(-2),渗透速率依次为(1 627.40±28.68),(321.72±15.20)μg·cm~(-2)·h~(-1)。结论:制备的载药自溶性微针机械性和成型性良好。相较于载药凝胶,盐酸青藤碱微针能够更加有效地实现经皮渗透,可改善青藤碱透皮制剂的透皮性能。     

痛安注射液青风藤中间体纯化工艺研究

目的：为了提高青风藤中间体中青藤碱的转移率,优化了痛安注射液青风藤中间体的纯化工艺。方法：以青藤碱转移率及青风藤中间体指纹图谱稳定性为指标,考察萃取过程中药液不同pH值对青藤碱转移率的影响;以青藤碱转移率为指标,考察酸水溶解过程中不同pH值盐酸酸水液对溶解效果的影响;以青藤碱转移率为指标,分别考察减压抽滤、板框式过滤器、高速管式分离机、平板直联式离心机等四种分离方式对青风藤酸水溶解液分离效果的影响。结果：萃取前青风藤药液pH值为10-11时,青藤碱在萃取过程中转移率最高并且制备得到的痛安注射液成品指纹图谱稳定性好;酸溶过程中盐酸酸水溶液pH值范围为2.0-2.5时,青藤碱转移率最高,为92.94%;高速管式分离方式对青风藤酸水溶解液分离效果最好,青藤碱转移率为93.34%。结论：优化后的生产工艺,可以有效提高目标产物青风藤中间体中青藤碱的转移率,同时成品指纹图谱稳定,操作简单,重复性好。     

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??OBJECTIVE To investigate the compatibility of dexamethasone sodium phosphate injection and ondansetron hydrochloride injection. METHODS The dexamethasone sodium phosphate injection and ondansetron hydrochloride injection were dissolved with 5% glucose injection and 0.9% sodium chloride injection respectively at commonly used concentrations in clinic. The contents of dexamethasone sodium phosphate and ondansetron hydrochloride were determined by HPLC at 0,3,6,and 24 h after the preparation of solution. Meanwhile,the pH and number of indiscerptible particles in these solutions were also determined. RESULTS The mixtures of the two drugs were highly stable within 24 h,without obvious change in pH and color. The numbers of insoluble particles greater than 10 and 25 ??m were acceptable. CONCLUSION Dexamethasone sodium phosphate injection is compatible with ondansetron hydrochloride injection.     

不同配伍组方对麻黄细辛附子汤体外经皮渗透行为的影响

目的:探讨不同配伍组方对麻黄细辛附子汤(MXF)体外经皮吸收的影响,以阐明MXF外用的配伍机制,为其经皮给药提供科学依据,也为中药复方外用配伍机制研究积累数据。方法:采用Franz体外扩散池法,以含1%聚山梨酯-80的生理盐水溶液为接受液,采用麻黄生物碱类成分(盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱),附子生物碱类成分(苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱和苯甲酰乌头原碱)和细辛挥发油类成分(细辛脂素和甲基丁香酚)的12 h累积渗透量(Q12 h)和稳态渗透速率(Jss)为指标,考察麻黄组、附子组、细辛组、麻黄-附子组、麻黄-细辛组、附子-细辛组、麻黄-附子-细辛组(全方组)对大鼠背部的透皮吸收情况。结果:各成分的Q12 h和Jss比较,盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱排序均为全方组麻黄-细辛组麻黄组麻黄-附子组,且盐酸麻黄碱盐酸伪麻黄碱;苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱和苯甲酰乌头原碱排序均为附子-细辛组附子组麻黄-附子组全方组,且苯甲酰新乌头原碱苯甲酰乌头原碱苯甲酰次乌头原碱;甲基丁香酚排序为细辛组麻黄-细辛组附子-细辛组全方组。各组中细辛脂素的Q12 h和Jss差异不大。结论:不同配伍组方对MXF中各指标成分的经皮吸收有影响,且对不同成分的影响程度不同;成分不同,经皮吸收效果也不同。细辛对盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱和苯甲酰乌头原碱的经皮吸收具有一定的促进作用,附子对盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的经皮吸收均有一定抑制作用,麻黄和附子均会对甲基丁香酚的经皮吸收起到显著抑制作用。