A群流脑多糖菌苗应急接种及持续四年免疫效果观察

本文使用流脑A群多糖菌苗对10万名6个月~15岁儿童进行了应急接种及持续4年的免疫效果观察。接种后人体反应较轻,未见异常反应。应急接种后发病率迅速明显下降,免后一周保护率为81.23%、二周后87.17%,免后1~3年每年保护率80%以上。103名儿童的血清抗体免后一周上升4.77倍,二周后上升6.23倍,抗体4倍增长率为57.28%,连续三年两组儿童血清抗体GMT具有显著性差异与流行病学结果一致。因而本菌苗应急接种是成功的。接种后抗体上升快,可于1~2周内减少发病控制流行,人群免疫力可持续三年。     

钩端螺旋体外膜菌苗的研究 Ⅳ 多价外膜菌苗小量人群实验接种的观察

钩端螺旋体外膜菌苗人体接种后反应轻微。免疫后1~3月抗体有明显增长。外膜菌苗一针注射即能达到或超过普通菌苗全程接种水平。一个月犬型及流感伤寒型抗体增长最高（t>3），黄疸出血型次之（t=1.9），秋季型较低（t=0.l）。三个月四型抗体均以外膜菌苗组高（t>2.5）。六个月两类菌苗抗体虽均明显下降，但仍以外膜菌苗组高（t>2.5）。     

吸附精制百日咳菌苗人体接种反应及血清学效果观察报告

在郑州市12家省、市医院进行了所属地段内儿童国内首次吸附精制百日咳菌苗人体接种的接种反应及血清学效果观察。I期安全性观察接种8名成人及随后20名婴幼儿,均未见局部反应,仅后者有4例体温弱反应(37.6℃~38.0℃)。II期观察中,三次记录吸附精制百日咳菌苗组102名接种者局部中反应(2.6~5.0cm)1人次,而全细胞百日咳菌苗组100名为17人次,前者无强反应(5.1cm),而后者有3人次,前者104名接种者全身中反应为8人次,后者101名高达39人次,并且前者无强反应,后者有2人次。说明吸附精制百日咳菌苗接种反应轻微,这方面较全细胞百日咳菌苗明显优越。吸附精制百日咳菌苗组90名儿童免后1个月的血清凝集素几何平均滴度为817,全细胞菌苗85名为1422,对照制剂77名为8.79。两苗免后抗体比免前显著升高(P<0.01);抗LPF抗体和抗FHA抗体吸附精制百日咳菌苗接种的60名儿童免后抗体分别达到24.17EU/ml±3.9421(免前4.918EU/ml±0.9282)和38.850EU/ml±7.2466(免前10.698EU/ml±1.5304),均呈极显著性升高(P<0.01),与全细胞菌苗结果相似,对照剂组抗体不见升高。     

孩尔来福甲型肝炎灭活疫苗接种乙型肝炎病毒表面抗原阳性儿童的研究

为进一步观察孩尔来福 (Healive)甲型肝炎 (甲肝 )灭活疫苗在乙型肝炎病毒表面抗原 (HBsAg)阳性儿童中接种的安全性和免疫原性 ,于 2 0 0 1年在平山县农村 ,将 4 2例HBsAg阳性儿童随机分为 4组 ,分别按照 0、1,0、3,0、6 ,0、12个月程序接种Healive甲肝灭活疫苗 ,观察初免和全程免疫后的局部和全身反应 ,检测初免及全程免疫后 1个月血清抗甲肝病毒抗体 (抗 HAV)阳转率和滴度。结果显示 :初免和全程免疫后 72h内均未见局部和全身反应 ,亦无丙氨酸氨基转移酶 (ALT)异常 ;4个组初免后 1个月 ,抗 HAV阳转率均达 10 0 0 % ,抗体几何平均滴度 (GMT)为173mIU/ml～ 318mIU/ml,其差异无显著的统计学意义 (t=1 2 0 4 ,P >0 0 5 )。全程免疫后 1个月 ,0、12 ,0、6 ,0、3,0、1个月免疫程序组GMT分别为 192 99mIU/ml、4 30 1mIU/ml、2 74 9mIU/ml、172 5mIU/ml,与同龄健康易感儿童按相同免疫程序的免疫效果规律一致。全程免疫后 1个月 ,HBsAg阳性儿童和健康儿童抗 HAVGMT的差异无显著的统计学意义 (P >0 0 5 )。表明HBsAg对Healive甲肝灭活疫苗的免疫应答无干扰 ;HBsAg阳性儿童接种Healive甲肝灭活疫苗是安全和有效的。     

甲型肝炎减毒活疫苗加强免疫效果的初步研究

目的　观察甲型肝炎 (甲肝 )减毒活疫菌 (10 7.0 TCID50 )加强免疫效果 ,并同活疫苗一针法结果进行比较。方法　在河北省正定县选择 42名经事先检测甲肝抗体阴性的易感儿童 ,分别于0、2和 6个月各接种一剂甲肝减毒活疫苗 ,并于接种后 1、2、6、7、9和 12个月采集血清标本 ,观察免后抗体动态变化。结果　第 1剂接种后 1个月抗体阳转率达 81.4% ,第 2剂免后抗体阳转率达 10 0 % ,抗体水平于第 3剂免后 1个月达高峰 ,为 2 739mIU/ml,以后呈下降趋势 ,免后 12个月抗体阳转率仍为 10 0 % ,抗体水平下降至 979mIU/ml。结论　甲型肝炎减毒活疫苗加强免疫能诱导良好的免疫回忆反应 ,其免疫学效果同史克灭活疫苗相当 ,而明显高于活疫苗一针法。活疫苗加强免疫中 ,初免是基础。活疫苗加强免疫会提高疫苗保护效果 ,并延长疫苗的免疫持久性     

钩端螺旋体外膜疫苗免疫效果进一步观察

为了对钩端螺旋体(钩体)外膜疫苗的大规模人群使用进行免疫学效果的进一步观察,采集观察对象(6～12岁小学生)免疫前和免疫后1个月、6个月、1年的4份血清,用显微镜凝集试验(MAT)测定抗体.以抗体滴度≥110为阳性判别标准.黄疸出血群的赖型免疫前抗体阴性者和七日热群的七日热型免疫前抗体阴性者接种疫苗后血清抗体阳转率和几何平均滴度(GMT),均在免疫后6个月左右达到高峰,其阳转率分别为96.2%和95.7%,血清抗体GMT分别为187.7和147.48%.免疫后1年的血清抗体阳转率分别为53.9%和29.0%,血清抗体GMT分别为126.43和119.03.钩体外膜疫苗接种1针可至少维持1年,第2年是否加强接种仍需进一步研究.     

不同剂量冻干精制Vero细胞流行性乙型脑炎灭活疫苗人体反应及血清学效果观察

为了解不同剂量冻干精制Vero细胞流行性乙型脑炎(乙脑)灭活疫苗(Vero细胞乙脑疫苗)接种后的人体反应和血清学效果,2000年3～4月在苏州市吴中区,将243名6～12月龄儿童分为A、B、C 3组,接种不同剂量的Vero细胞乙脑疫苗;以114名同龄健康儿童接种地鼠肾乙脑灭活疫苗为对照.观察接种后6h、24h、48h的发热反应和局部反应,并在免疫前和免疫后1个月采血,检测中和抗体,以≥1∶5为阳性.首针接种后A组(2针均为0.5ml疫苗)中、强发热反应达13.3%,明显高于B组(首针0.25ml,第2针0.5ml)、C组(2针均为0.25ml)和对照组的2.4%、3.1%和2.6%,B组、C组与对照组无明显差别;血清学检测A组和B组中和抗体阳转率达100.0%和95.2%,抗体几何平均滴度(GMT)为1∶27.7和1∶12.9,明显高于C组和对照组的阳转率81.7%、68.6%和GMT 1∶8.52、1∶7.07;A组与B组抗体阳转率无明显差异.说明Vero细胞乙脑疫苗全身反应和局部反应小,接种2针后免疫学效果良好,但首针全量注射后中、强发热反应者较多,采用首针半量接种能大大减少发热反应,又能保持较好的血清学效果.     

冻干和液体甲肝减毒活疫苗接种安全性与免疫效果观察

为了解冻干和液体甲肝减毒活疫苗的接种安全性和免疫效果,在衢州市选择24~36月龄和18~25岁人群,分2组接种冻干和液体甲肝减毒活疫苗1针,观察免疫后48h内局部和全身反应,检测免疫后6周血清甲肝抗体阳转率和抗体滴度。结果显示:儿童和成人接种2种甲肝减毒活疫苗后,均未见有明显接种反应,疫苗安全性良好。冻干疫苗接种组和液体疫苗接种组,接种前甲肝抗体阳性率分别为20.41%和25.93%,两组间无显著性差异;接种后6周,甲肝抗体阳性率分别为95%和72.55%,抗体几何平均滴度(GMT)分别为160.85mIU/ml和48.56mIU/ml,接种后两组间抗体阳性率和GMT均有显著性差异,说明冻干疫苗较液体疫苗具有更好的免疫原性。     

乙肝疫苗低(无)应答儿童再免疫效果观察

目的评价乙肝疫苗低应答/无应答儿童重新接种或加大剂量接种后的免疫效果。方法用酶联免疫法（ELISA）筛选出1岁以内已全程接种乙肝疫苗的4-6岁儿童血清HBsAg、抗-HBs、抗-HBc 3项指标全为阴性者,再用固相放射免疫法（RIA）复核并对抗-HBs小于10mIU/ml者,使用重组（CHO细胞）乙肝疫苗,按10μg剂量/1针次和20μg剂量/1针次分2组接种,均为0、1、6程序接种3针,完成接种后1-2月时采血,检测抗-HBs水平。结果2019例筛选儿童血清HBsAg、抗-HBs、抗-HBc 3项指标全为阴性者672例,占33.28%。抗-HBs〈2.1mIU/ml的无应答儿童占27.44%,2.1-9.9mIU/ml的低应答儿童占5.05%。10μg剂量接种组采集到158例血清,抗-HBs≥10mIU/ml者155例,占98.10%,GMT为364.36mIU/ml。20μg剂量接种组采集到173例血清,抗-HBs≥10mIU/ml者172例,占99.42%,GMT为392.86mIU/ml。2组疫苗再免疫后抗-HBs的GMT增幅为53.61-721.87倍。结论乙肝疫苗无（低）应答儿童重新接种乙肝疫苗3针后免疫效果良好,10μg剂量组与20μg剂量组的抗体达到保护水平率差异无统计学意义,无应答儿童再免疫后产生的抗体GMT水平2组差异无统计学意义,低应答儿童的抗体GMT水平则表现为20μg剂量组高于10μg剂量组。     

不同剂量重组乙型肝炎疫苗免疫效果观察

目的通过观察不同剂量重组乙型肝炎疫苗的免疫效果,为实际工作中的疫苗选择提供依据。方法应用不同剂量的重组乙型肝炎疫苗对180名适种健康人群进行免疫效果观察。结果全程免疫后一个月,接种5μg/0.5ml和10μg/0.5ml两组的表面抗体阳转率分别为91.11%和98.89%,差异无统计学意义(P0.05);表面抗体平均几何滴度(GMT)分别为18.90mIU/ml和55.26mIU/ml,差异有统计学意义(P0.01)。结论接种10μg/0.5ml重组乙型肝炎疫苗产生的乙肝表面抗体滴度高,免疫效果好。     

健康幼儿甲型肝炎灭活疫苗及甲乙型肝炎联合灭活疫苗再免疫血清学效果及安全性研究

目的评价甲型肝炎（甲肝）灭活疫苗（Hepatitis A Vaccine,Inactivated;HepA—I）和甲乙型肝炎联合灭活疫苗（Hepatitis A and B Combined Vaccine,Inactivated;HepAB—I）一剂再免疫的血清学效果和安全性。方法采用开放式临床研究设计,选择210名已经完成乙型肝炎（乙肝）疫苗（Hepatitis B Vaccine,HepB）全程免疫、且接种甲肝减毒活疫苗（Hepatitis A Attenuated Live Vaccine,HepA-L）≥6个月的24-38月龄儿童,分为2个试验组,分别接种1剂HepA—J和HepAB—I,并在免疫前和免疫后1个月,对受试者采血检测抗甲肝病毒抗体（Antibodyto Hepatitis A Virus,Anti—HAV）与抗乙肝病毒表面抗原抗体（Antibodvto Hepatitis B Virtus Surface Antigen,Anti-HBs）,并对受试者连续3d测体温,并观察可能发生的任何临床症状和随访,以评价两种疫苗的安全性。结果HepA—I组受试者再免疫1个月后,Anti—HAV阳性[≥20毫国际单位（mIU）／毫升（ml）]率由免疫前的95．1％上升到100．0％,几何平均浓度（Geometric Mean Concentration,GMC）由免疫前的124．41mIU／ml上升到7269.31mIU／ml,增长55．74倍。HepAB—I组,Anti—HAV阳性率由免疫前的88．8％上升到98．9％,GMC由免疫前的98．03mIU／ml上升到5174．76mlU／ml,增长58．35倍。HepAB—I组Anti—HBs阳性[≥10mIU／m1]率由免疫前的72．9％上升到97．8％;GMC由免疫前的22．20mlU／ml上升到1226．14mIU／ml,增长54．49倍。此次试验共观察到12例不良反应,均为发热,发生率为5．7％;未发现其他不良反应。结论在健康幼儿再免疫1剂HepA—I、HepAB—I后,血清学效果和安全性良好。     

国产液体无佐剂狂犬病疫苗免疫应答动态观察

目的评价国产液体无佐剂非洲绿猴肾(Vero)细胞狂犬病疫苗的免疫原性。方法 选择既往无明确狂犬病疫苗接种史和犬伤史,符合研究方案制定的入选标准和排除标准,对暴露于狂犬病患者采用常规5针注射。观察对象于首针接种前,首针接种后7、14、28、45 d,全程后180 d采集血样检测抗狂犬病中和抗体。结果符合入选标准和排除标准的观察对象120名常规接种5针液体无佐剂Vero细胞狂犬病疫苗。观察对象接种前狂犬病抗体均为阴性,接种首针后7 d狂犬病抗体阳转率为10.83%,接种首针后14 d阳转率达到100%,接种首针后28 d、45 d和全程后6个月的阳性率均为100%。接种首针后7 d狂犬病抗体几何平均滴度(GMT)仅为0.08 IU/ml,接种首针后14 d狂犬病抗体的GMT达到1.02 IU/ml,较首针接种后7 d增长12.75倍。接种首针后28、45 d狂犬病抗体的GMT分别达到4.93 IU/ml、9.71 IU/ml,较首针后14 d分别增长4.83倍、9.52倍。全程接种后6个月狂犬病抗体的GMT仍达到6.25 IU/ml。结论国产液体无佐剂Vero细胞狂犬病疫苗具有良好的免疫原性,6个月内再被暴露于狂犬病动物者可以不需要接种狂犬病疫苗。     

龙口市健康儿童甲乙型肝炎联合疫苗加强免疫效果评价

[目的]评价甲乙型肝炎联合疫苗一针加强免疫程序的免疫效果和安全性,为完善甲肝疫苗和乙肝疫苗免疫预防策略提供决策依据。[方法]选择210名24～38月龄儿童,随机分为2组：实验组接种1剂次甲乙肝联合疫苗,对照组接种1剂次甲肝灭活疫苗。免后1个月,采用定量微粒子酶联免疫法检测甲肝抗体,采用抗-HBs化学发光法检测乙肝抗体,评价免疫前后甲、乙肝抗体水平（GMC）和阳性率。并对受试者进行连续3d体温及可能发生的任何临床症状观察和随访,以评价其安全性。[结果]对照组（甲肝疫苗组）加强免疫1个月后甲肝抗体阳性率由免前的95．20％上升到100．00％,GMC增长倍数达55．74倍。实验组（甲乙联苗组）甲肝抗体阳性率由免前的88．80％上升到98．90％,GMC增长58．35倍。乙肝抗体阳性率由免前的的72．90％上升到97．80％,增长24．90％;GMC由免前的22．20mIU／ml上升到1226．10mIU／ml,增长54．50倍。观察到12例不良反应,均为发热,发生率为5．74％,未发现其他不良反应。[结论]甲乙型肝炎联合疫苗进行加强免疫具有良好的免疫原性和安全性,建议增加1剂次甲乙联苗加强免疫程序,帮助接种者获得长期的甲肝、乙肝抗体保护。     

进口与国产流感疫苗血清学免疫效果对比

目的 了解进口流感疫苗与国产流感疫苗对中国健康人群的血清学免疫效果，为流感疫苗的使用选择提供科学依据。方法 选择中国北方较为广泛使用的进口和国产2种疫苗，分别接种于2组健康人群，在免疫后不同时间，检测其抗体滴度，计算抗体保护率。结果 仅乙型抗体几何平均滴度(GMT)在免疫后150d，2组差异有显著性(t＝2．0339，P＜0．05)，2种疫苗在免疫后各时期，其抗体保护率差异均无显著性。甲l型和甲2型抗体GMT在免疫后各时间差异无显著性。结论 2种疫苗血清学免疫效果基本相同。     

规范化H_2株甲型肝炎减毒活疫苗安全性及免疫原性研究

为考察提高满度后的规范化H2株甲型肝炎（甲肝）减毒活疫苗（滴度为107.0TCID50／ml）的安全性和免疫原性,在正定县的3个乡24个行政村调查了1～7岁儿童,经询问调查和血清检测．共筛出3515名儿童为观察对象,分为疫苗组和对照组．疫苗组在接种疫苗后观察临床反应并进行血清学随访．结果表明,该疫苗接种后3天内发热率与对照组无明显差异;免疫后2～3个月抗体阳转率和几何平均浓度达高峰,分别为94．9％～92．2％、131．3mIU／ml～126.2mIU／ml,免疫后6～12个月抗体阳性率和滴度呈平稳下降趋势。从而证实规范化H2株甲肝减毒活疫苗具有良好的安全性和免疫原性．     

Long-term persistence of anti-HBs after vaccination against HBV: an 18 year experience in health care workers

The aim of the present study was to evaluate the long-term persistence of seroprotection after hepatitis B virus (HBV) vaccination. A total of 422 health care workers (HCWs) were evaluated 4.8-18.8 years after primary immunization (mean follow-up 11.8 years); 241 of them had received plasma-derived vaccines and 181 had been given yeast-derived vaccines; 107 subjects received a booster dose of yeast-derived vaccine 6 years after primary immunization with either plasma-derived or yeast-derived vaccines. Seroprotection was assumed when the anti-HBs titers were >10 mIU/ml. The overall response after primary immunization was 98.8%. Among subjects who reached a 10 year follow-up, those treated with plasma-derived vaccine had a seroprotection rate of 87.8 compared to 81.6% of those vaccinated with yeast-derived vaccines (P<0.001). Anti-HBs geometric mean titers (GMTs) after primary immunization were similar in the two groups, but were significantly lower at 10 years follow-up in the group that had received a yeast-derived vaccine (104 mIU/ml versus 244 mIU/ml in those who used a plasma-derived vaccine, P<0.05). Anti-HBs GMTs in the 107 subjects given the booster dose were 242 mIU/ml pre-booster titer, and rose to 35,171 mIU/ml after the booster dose. A mean 10.1 years after the booster dose, GMTs were 952 mIU/ml. Overall, the anti-HBs seroprotection rate was 95.4% (102 subjects). Based on GMT results, no booster dose is necessary in healthy adults for at least 10 years after primary immunization.     

Experimental immunization of cats with a recombinant rabies-canine adenovirus vaccine elicits a long-lasting neutralizing antibody response against rabies

During the past decade, human rabies caused by cats has ranked the second highest in China. Several recombinant rabies vaccines have been developed for dogs. However, seldom have these vaccines been assessed or used in cats. In this trial, we report the experimental immunization of a recombinant canine adenovirus-rabies vaccine, CAV-2-E3Delta-RGP, in cats. Thirty cats were inoculated with the recombinant vaccine intramuscularly, orally and intranasally, respectively. Safety and efficacy studies were undertaken using the fluorescent antibody virus neutralization (FAVN) test and evaluated. Results showed that this recombinant vaccine is safe for cats as demonstrated by the three different routes of administration. The vaccine stimulated an efficient humoral response in the vaccinated cats when 10(8.5)PFU/ml of the recombinant vaccine was injected intramuscularly in a single dose. The neutralizing antibody level increased above 0.5IU/ml at 4 weeks after the vaccination. The mean antibody level ranged from 0.96+/-0.26 to 4.47+/-1.57IU/ml among individuals, and the antibody levels were elicited for at least 12 months. After this period, the immunized cats survived the challenge of CVS-24 and an obvious anemnestic and protective immune response was stimulated after the challenge. The immune response occurred later than the inactivated vaccine and the overall antibody level in the vaccinated cats was lower, but it was sufficient to confer protection of cats against infection. This demonstrated that a single, intramuscular dose of CAV-2-E3Delta-RGP stimulated a long-lasting protective immune response in cats and suggested that CAV-2-E3Delta-RGP could be considered as a potential rabies vaccine candidate for cats.     

包河区2012年健康人群麻疹抗体水平及免疫策略分析

目的了解当前0～50岁健康人群麻疹抗体水平,探讨消除麻疹的后继免疫策略。方法采用多阶段分层抽样方法,按地理方位选择5个街镇,随机抽取297名0～50岁居民为研究对象,采集1～2 ml静脉血液,测定麻疹抗体水平。结果 297名调查对象,麻疹抗体阳性率为75.4%,几何平均滴度为1:214.8。抗体阳性率在不同户籍和性别人群的差异无统计学意义(χ2=0.382,0.096;P>0.05),小于8月龄婴幼儿抗体阳性率最低,1～15岁人群最高,有麻疹疫苗免疫史的人群抗体阳性率高于无免疫史人群,差异有统计学意义(χ2=30.455,P<0.05)。结论1～15岁人群麻疹免疫屏障已经建立。做好麻苗常规免疫的同时,应将小于8月龄婴幼儿和16岁以上人群做为重点免疫人群。     

乙型肝炎疫苗纳入计划免疫程序的研究

本文对乙型肝炎疫苗(HBV)纳入计划免疫的儿童免疫程序进行了研究,探索了HBV与现行程序中的其他疫苗的免疫应答性。在顺德县三个乡镇进行了现场试验,对180名新生儿分为三组,按三种免疫程序进行接种,并检测免前、免后血清学抗体。结果各组不同程序的抗-HBs、白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎三价混合疫苗(TOPV)和卡介苗(BCG)抗体的阳转率、几何平均滴度(GMT)均无显著的差别;HBV纳入计划免疫程序后,第3针与麻疹疫苗(MV)同时接种免疫应答良好。表明HBV纳入计划免疫程序是可行的,血清学能达到预期效果。     

Elevated levels of maternal anti-tetanus toxin antibodies do not suppress the immune response to a Haemophilus influenzae type b polyribosylphosphate-tetanus toxoid conjugate vaccine

Reported are the effects of elevated levels of anti-tetanus antibodies on the safety and immune response to a Haemophilus influenzae type b polyribosylphosphate (PRP)-tetanus toxoid conjugate (PRP-T) vaccine. A group of Thai infants (n = 177) born to women immunized against tetanus during pregnancy were vaccinated with either a combined diphtheria-tetanus-pertussis (DTP) PRP-T vaccine or DTP and a PRP-conjugate vaccine using Neisseria meningitidis group B outer-membrane proteins as a carrier (PedVax HIB). Although most infants possessed high titres (> 1 IU/ml) of anti-tetanus antibodies, the DTP-PRP-T combined vaccine engendered an excellent antibody response to all vaccine components. In both vaccine groups > 98% of infants attained anti-PRP antibody titres > or = 0.15 microgram/ml. The geometric mean anti-PRP antibody titres were 5.41 micrograms/ml and 2.1 micrograms/ml for infants immunized with three doses of PRP-T versus two doses of PedVax HIB vaccines, respectively (P < 0.005). Similarly, the proportion of infants who achieved titres > or = 1 microgram/ml was higher in the PRP-T group (87.8%) than in the group immunized with PedVax HIB (74.2%) (P = 0.036). A subgroup analysis showed that there was no significant difference in the anti-PRP antibody response for infants exhibiting either < 1 IU of anti-tetanus antibody per millilitre or > or = 1 IU/ml at baseline. These finding indicate that pre-existing anti-carrier antibody does not diminish the immune response to the PRP moiety. All infants possessed protective levels of anti-D and anti-T antibody levels after immunization.