五种艾滋病病毒抗体初筛试剂质量评估

艾滋病病毒(人类免疫缺陷病毒)抗体检测是诊断HIV感染的常规方法,其试剂价格低廉,使用方便[1 ] 。为促进HIV抗体初筛试剂质量的不断提高,根据《全国艾滋病检测规范》要求,2 0 0 2年对我省采供血机构、医院、防疫站等单位所使用的艾滋病病毒抗体初筛诊断试剂进行了抽检,其中5个厂家的试剂参加了质量评估。目的是了解本省内使用的HIV初筛试剂的质量状况,并加强对HIV抗体检测工作的监督管理。质量评估着重从敏感性、特异性、功效率等方面考核,现将评估结果报告如下:1　材料与方法1.1　试剂评估样品　90份样品由山西省艾滋病确认实验室提供…     

连云港市HIV抗体检测初筛实验室现状分析

艾滋病病毒(HIV)抗体检测初筛实验室是艾滋病防治工作的技术支持部门,也是HIV检测体系的末稍和前沿,承担着对HIV感染者的发现和监测任务,其工作状况对艾滋病防治工作有着较大的影响.     

HIV-抗体初筛实验室室内质量控制

ELISA法是一种敏感性高、特异强的检测方法，操作简便易行，是卫生部艾滋病参比中心推荐的HIV-抗体初筛的首选方法。随着艾滋病在我国的蔓延，做好艾滋病的检测工作尤为重要。为不断提高HIV-抗体检测工作质量，最大限度地防止漏检，保证初筛实验室检测结果的正确性和准确性，建立HIV-抗体初筛实验室的质量控制是至关重要的。     

HIV抗体诊断妆筛试剂临床质量评估

检测艾滋病病毒 (ＨＩＶ)抗体 ,是当前常规使用的临床诊断依据[1] ,其正确与否直接影响受检者本人及其家庭以及社会的稳定性 ,涉及到法律诉讼事件。为此 ,卫生部专门制定了《全国艾滋病检测工作规范》和《ＨＩＶ抗体诊断试剂临床评估方案的实施办法》 ,要求对ＨＩＶ抗体检测严格掌握质量管理 ,其中试剂质量是质量控制的一项重要措施 ;而有组织地定期对市场上ＨＩＶ抗体诊断试剂进行临床应用质量评估工作 ,是对已实行的国家药政部门对试剂出厂后批批检制度的一项重要补充 ,无论是对用户 ,厂家还是政府有关部门都有重要意义[2 ] 。 2 0 0 0年…     

艾滋病病毒抗体初筛检测试剂质量比较研究

〔目的〕　对 4种艾滋病病毒抗体初筛检测试剂的质量进行比较 ,以寻求敏感性、特异性高的初筛检测试剂。〔方法〕　用双抗原夹心法、间接酶联法 (ELISA)及快速层析法试剂 ,分别对 30份抗 -HIV抗体阳性血清及6 4 0份境内外不同人群血清进行平行检测。检测数据运用敏感性、特异性、δ值和LogC .O .I.等统计学指标进行评价。〔结果〕　 4种试剂检测阳性一致率为 10 0 % ;检测阴性血清国产酶联试剂及快速层析法试剂出现 0 .2 %～ 0 .6 %的假阳性率。采用δ值和LogC .O .I.指标对检测试剂在不同人群血清HIV抗体的筛检效力进行了评价 ,分析结果显示 :双抗原夹心法显示阴性的样本 ,国产酶联试剂的 (LogC .O .I.χ± 3SD)值不是负值而是正值。〔结论〕　国产酶联试剂在检测阴性样本时 ,容易出现假阳性     

艾滋病病毒抗体初筛诊断试剂临床质量评估

目的：了解目前市场供应的艾滋病病毒(HIV)抗体初筛试剂的质量及使用情况。方法：对5种HIV抗体酶联免疫吸附试验(ELISA)诊断试剂用200份血清样品进行统一测试。200份血清标本包括100份经过确认的HIV抗体阳性、弱阳性、阴性标本及100份高危人群血清标本初筛阳性或可疑标本再用免疫印迹法(WB)做确认对比分析。结果：5种参评试剂的敏感性为96．88％--100．00％，特异性为97．02％--100．00％，假阳性率为0--2．98％，假阴性率为0--3．13％，功效率为97．00％--100．00％，阳性预测值为86．11％--100．00％，阴性预测值为99．39％--100．00％。结论：随着第三代ELISA抗体诊断试剂的发展，试剂的质量较之以前已有了明显的提高。     

四种艾滋病病毒抗体初筛试剂质量的评估

目的　评估国内现行使用的部分 HIV抗体初筛试剂质量。　方法　 2种国产、2种进口试剂用 2 0 0份血清样品 (其中已知结果和未知结果的血清各 10 0份 ,已知结果的阴、阳性血清均经免疫印迹法 WB法确认 )分别进行对比测试 ,初筛阳性和可疑结果的血清用 WB确认。　结果　对 4种试剂的敏感性、特异性、功效率、NPV(阴性预测值 )和 PPV(阳性预测值 )分别进行了比较。　结论　 4种被评估的试剂中 ,胶体硒法稍劣于其他三种 EL ISA法 ,但无显著性差异 ,经 U检验 (P>0 .0 5 ) ,其他三种间无显著性差异 ,经 U检验 (P>0 .0 5 )     

阿克苏试剂进行HIV-Ab初筛的质量保证措施探讨

随着阿克苏试剂在检验检疫系统艾滋病初筛实验室的广泛使用，其质量保证便成为检验工作的重中之重。本文着重介绍了使用阿克苏试剂进行HIV—Ab初筛检验工作中的注意事项，检测过程中常见的误差和错误分析，提出了提高检测质量的有关措施。     

部分国产艾滋病病毒抗体检测试剂临床应用质量评价

目的　为掌握国产艾滋病病毒（ＨＩＶ） 抗体筛选酶免试剂的实际应用状况,对８ 种主要的国产ＨＩＶ抗体筛选酶免试剂进行了临床应用质量评价。方法　以一种进口ＨＩＶ 抗体筛选酶免试剂为参比,用８ 种考评试剂对２００ 份标本进行了统一的检测。２００ 份标本包括１００ 份经过确认的ＨＩＶ抗体阳性、阴性、可疑标本和１００ 份新疆吸毒人群的血清标本。结果　参比试剂可以检出全部７４ 份阳性标本,敏感性为１００ ％ ,而考评试剂有６ ～１８ 份不等的假阴性结果,敏感性为８１．１％ ～９１．９％ 。假阴性结果主要发生于来自吸毒人群的ＨＩＶ 抗体弱阳性标本。考评试剂的特异性相对较好,在１０７ 份阴性标本中,参比试剂将２ 份错判为阳性,特异性为９８ ．１ ％ ,考评试剂有０～８ 份标本错判为阳性,特异性为９２．５ ％ ～１００％ 。结论　考评试剂的主要问题是敏感性低,这可能与检测原理是间接法、抗原组成不全面、反应条件不合理等因素有关。     

ELISA法抗-HIV初筛检测试剂的比较

目的：国产试剂与进口试剂对ELISA法抗-HIV检测结果的比较与分析.方法：汇总本血库2002年12月～2005年4月17 205人次的无偿献血检验记录.结果：检测的不合格率：国产试剂0.39%,进口试剂0.30%.灵敏度：国产试剂与进口试剂都是100%.结论：P＞0.05国产试剂与进口试剂在本实验中差异无统计学意义.     

国产HIV抗体检测试剂盒的评价

本文报作了对目前国产的HIV抗体检测粗筛试剂的评价结果。病毒所生产的IF和IE试剂,及上海生研所生产的ELISA试剂,敏感性为91.2%~96.9%;特异性为94.6%~97.3%。在我国这样的HIV低感染率情况下,这些试剂的阴性预测值可达100%,阳性预测值极低。认为这些试剂都还能满足国内HIV检测粗筛实验的应用。这些试剂的剂型价格,尚须改进。     

2000～2003年湖北省HIV抗体筛查试剂质量评估分析

目的 对2000～2003年湖北省HIV抗体筛查试剂质量评估结果进行分析,掌握全省内使用的各种试剂质量情况,为各检测单位选择试剂提供信息,为湖北省招标试剂提供依据。方法 用各参评试剂对已知样品与未知样品进行检测,统计各试剂敏感性、特异性和功效率,分析4年评估结果。结果 通过比较4年的评估结果看出,国产HIV抗体筛查试剂质量有所提高,有些筛查试剂敏感性和特异性已经接近国外同类产品水平。试剂质量有波动。结论 试剂质量不稳定,证明每年开展试剂评估工作的重要性;为保证检测工作质量应选择质量好的国产试剂作为常规检测试剂;试剂敏感性达不到100％,各筛查实验室应配备两种以上试剂以应对疑难样品。     

体外研究HIV-1潜伏库实验方法进展

HIV-1在未治疗的艾滋病患者体内,虽可以持续复制,但也可潜伏在细胞内以逃避宿主的免疫清除,这一现象即病毒潜伏.由于病毒潜伏对抗病毒治疗带来了挑战,也引起人们的高度关注.此文对体外研究HIV-1潜伏库的实验方法 进展进行综述.     

体外研究HIV-1潜伏库实验方法进展

HIV-1在未治疗的艾滋病患者体内,虽可以持续复制,但也可潜伏在细胞内以逃避宿主的免疫清除,这一现象即病毒潜伏.由于病毒潜伏对抗病毒治疗带来了挑战,也引起人们的高度关注.此文对体外研究HIV-1潜伏库的实验方法 进展进行综述.     

体外研究HIV-1潜伏库实验方法进展

HIV-1在未治疗的艾滋病患者体内,虽可以持续复制,但也可潜伏在细胞内以逃避宿主的免疫清除,这一现象即病毒潜伏.由于病毒潜伏对抗病毒治疗带来了挑战,也引起人们的高度关注.此文对体外研究HIV-1潜伏库的实验方法 进展进行综述.     

体外研究HIV-1潜伏库实验方法进展

HIV-1在未治疗的艾滋病患者体内,虽可以持续复制,但也可潜伏在细胞内以逃避宿主的免疫清除,这一现象即病毒潜伏.由于病毒潜伏对抗病毒治疗带来了挑战,也引起人们的高度关注.此文对体外研究HIV-1潜伏库的实验方法 进展进行综述.     

体外研究HIV-1潜伏库实验方法进展

HIV-1在未治疗的艾滋病患者体内,虽可以持续复制,但也可潜伏在细胞内以逃避宿主的免疫清除,这一现象即病毒潜伏.由于病毒潜伏对抗病毒治疗带来了挑战,也引起人们的高度关注.此文对体外研究HIV-1潜伏库的实验方法 进展进行综述.     

体外研究HIV-1潜伏库实验方法进展

HIV-1在未治疗的艾滋病患者体内,虽可以持续复制,但也可潜伏在细胞内以逃避宿主的免疫清除,这一现象即病毒潜伏.由于病毒潜伏对抗病毒治疗带来了挑战,也引起人们的高度关注.此文对体外研究HIV-1潜伏库的实验方法 进展进行综述.     

体外研究HIV-1潜伏库实验方法进展

HIV-1在未治疗的艾滋病患者体内,虽可以持续复制,但也可潜伏在细胞内以逃避宿主的免疫清除,这一现象即病毒潜伏.由于病毒潜伏对抗病毒治疗带来了挑战,也引起人们的高度关注.此文对体外研究HIV-1潜伏库的实验方法 进展进行综述.     

Evaluation of four rapid tests for diagnosis and differentiation of HIV-1 and HIV-2 infections in Guinea-Conakry, West Africa

With both HIV-1 and HV-2 prevalent in Guinea-Conakry, accurate diagnosis and differentiation is crucial for treatment purposes. Thus, four rapid HIV tests were evaluated for their HIV-1 and HIV-2 diagnostic and discriminative capacity for use in Guinea-Conakry. These included SD Bioline HIV 1/2 3.0 (Standard Diagnostics Inc.), Genie II HIV1/HIV2 (Bio-Rad), First Response HIV Card Test 1-2.0 (PMC Medical) and Immunoflow HIV1-HIV2 (Core Diagnostics). Results were compared with gold standard tests (INNO-LIA HIV-I/II Score) and NEW LAV BLOT II (Bio-Rad). Four hundred and forty three sequential stored HIV-positive serum samples, of known HIV-type, were evaluated. Genie II HIV1/HIV2, Immunoflow HIV1-HIV2 and SD Bioline HIV 1/2 3.0 had 100% sensitivity (95% CI, 98.9-100%) while for First Response HIV Card Test 1-2.0 this was 99.5% (95% CI, 98.2%-99.9%). In terms of discriminatory capacity, Genie II HIV1/HIV2 identified 382/ 384(99.5%) HIV-1 samples, 49/ 52(95%) HIV-2 and 7/7(100%) HIV-positive untypable samples. Immunoflow HIV1-HIV2 identified 99% HIV-1, 67% HIV-2 and all HIV-positive untypable samples. First Response HIV Card Test 1-2.0 identified 94% HIV-1, 64% HIV-2 and 57% HIV-positive untypable samples. SD-Bioline HIV 1/2 3.0 was the worst overall performer identifying 65% HIV-1, 69% HIV-2 and all HIV-positive untypable samples.The use of SD Bioline HIV 1/2 3.0 (the current standard in Guinea-Conakry) as a discriminatory HIV test is poor and may be best replaced by Immunoflow HIV1-HIV2.