几种国产HIV抗体酶免法检测试剂的质量评价

目的 考察国产艾滋病抗体酶免法试剂盒的质量，为部队选择质量好的艾滋病诊断试剂盒提供依据。方法 对7种主要的国产人免疫缺陷病毒(HIV)抗体酶免法试剂盒进行质量考核。以1种进口HIV抗体酶免法试剂为参比试剂，用7种考评试剂对300份血清标本进行了统一的检测。300份血清标本都经过免疫印迹方法确认，其中包括国家艾滋病参比实验室提供的50份血清和本实验室的250份血清。结果 参比试剂可以检测出全部125份阳性血清，敏感性为100％；国产试剂A、B、C、D和E可以检测出全部125份阳性血清，敏感性为100％；国产试剂F和G可以检测出124份阳性血清，敏感性为99．3％。在153份阴性血清中，参比试剂将1份错判为阳性，特异性为99．3％。国产考评试剂有1-6份错判为阳性，特异性为96．1％。99．3％。结论 国产酶免疫法HIV抗体检测试剂大部分已经达到或接近进口试剂质量水平，可以作为部队艾滋病初筛试验的诊断试剂盒。     

浙江省HIV抗体检测试剂质量评估

为了评估在浙江省内使用的商品化艾滋病抗体诊断试剂的质量，本文现场抽查6批次HIV1／2抗体检测试剂盒，使用质控血清进行检测，随机抽取现场未知标本同时测定，并选择荷兰阿克苏试剂作参比。结果科华、新创试剂具有很高的敏感性、特异性和功效率。耀华、标佳和吉比爱试剂具有较高的敏感性、特异性和功效率，但存在一定的假阳性率、假阴性率。永华试剂敏感性较低而假阴性率较高。结果提示临床艾滋病检测试剂质量有差异。     

6种HIV抗体检测试剂的评价

目的 HIV抗体检测试剂的质量评价以及检测模式的确立。方法 分别对4种国产第三代双抗原夹心法ELISA试剂、一种进口ELISA试剂、一种PA试剂进行试验总效率、干扰试验、重复性试验、精密度和效价检测。结果 国产第三代ELISA试剂的试验总效率都达到99％以上，但不同厂家的试剂之间整体水平参差不齐。结论 进口第三代双抗原夹心法ELIsA试剂试验效率最高，浙江省输血协会决定统一以某种优秀国产ELIsA试剂做初检，某种进口ELISA试剂做复检的献血员筛查程序。     

胶体硒法与酶联免疫法检测HIV抗体结果比较

艾滋病病毒抗体检测是诊断HIV感染的常规方法。随着HIV抗体检测工作需求的扩大,除了经典的双抗原夹心酶联免疫法（ELISA）以外,快速检测试剂以其操作方便快捷也得到了日益广泛的使用。2004年神农架林区艾滋病初筛中心实验室对胶体硒法与双抗原酶联免疫法检测艾滋病病毒抗体结果进行了比较,现报告如下。     

ELISA检测HIV抗体的内部质量控制

用ＥＬＩＳＡ方法检测血液中的ＨＩＶ抗体是检测ＨＩＶ感染最为敏感的常规方法。利用ＨＩＶ抗体检测的室内质控图判断实验的有效性 ,提高ＨＩＶ抗体检测工作质量 ,认真做好出入境人员传染病监测工作 ,从而有效地预防ＡＩＤＳ的流行和蔓延。ＨＩＶ检测是ＨＩＶ感染者或者ＡＩＤＳ病人的诊断依据。目前 ,我国在筛选献血员、临床诊断、流行病学调查、出入境人员体检等方面最常用的是血液中ＨＩＶ抗体检测。ＨＩＶ抗体检测的方法很多 ,大多简单 ,经济便于广泛推广应用。其中ＥＬＩＳＡ法敏感性高、特异性强、操作简便易行 ,是ＨＩＶ抗体初筛检测…     

部分国产艾滋病病毒抗体检测试剂临床应用质量评价

目的　为掌握国产艾滋病病毒（ＨＩＶ） 抗体筛选酶免试剂的实际应用状况,对８ 种主要的国产ＨＩＶ抗体筛选酶免试剂进行了临床应用质量评价。方法　以一种进口ＨＩＶ 抗体筛选酶免试剂为参比,用８ 种考评试剂对２００ 份标本进行了统一的检测。２００ 份标本包括１００ 份经过确认的ＨＩＶ抗体阳性、阴性、可疑标本和１００ 份新疆吸毒人群的血清标本。结果　参比试剂可以检出全部７４ 份阳性标本,敏感性为１００ ％ ,而考评试剂有６ ～１８ 份不等的假阴性结果,敏感性为８１．１％ ～９１．９％ 。假阴性结果主要发生于来自吸毒人群的ＨＩＶ 抗体弱阳性标本。考评试剂的特异性相对较好,在１０７ 份阴性标本中,参比试剂将２ 份错判为阳性,特异性为９８ ．１ ％ ,考评试剂有０～８ 份标本错判为阳性,特异性为９２．５ ％ ～１００％ 。结论　考评试剂的主要问题是敏感性低,这可能与检测原理是间接法、抗原组成不全面、反应条件不合理等因素有关。     

用酶联免疫进行HIV初筛的质量控制

艾滋病检测是早发现艾滋病病毒（HIV）感染者和艾滋病病人（AIDS）,控制其传播的重要手段。因此,保证艾滋病病毒抗体检测结果准确性显得至关重要。     

EY试剂多份血样同时检测HIV抗体的探索

[目的] 降低EY试剂检测HIV抗体的成本,提高HIV抗体初筛实验的灵敏度和特异性。[方法] 将多个血样逐次注入同-EY试剂检测板同时进行HIV抗体检测。[结果] 发现用上述方法检测的结果与单个血样检测的结果一致。[结论] 此种方法可缩短时间,降低检测成本。     

HIV-1抗体检测初筛试剂质量评价

用134份HIV-1抗体阳性血清和1 468份阴性血清对国内常用的PA、LA、ELISA(Wellcome)、IE、QWB等初筛试剂进行质量评价,用部分血清进行了国产试剂比较和快速方法的比较,并对混合血清检测的方法进行了评价。结果表明,上述试剂中ELISA、PA、IE和QWB试剂质量较好,能满足国内需要,并能进行混合血清检测。     

非浓缩尿样中HIV抗体的检测

非浓缩尿样中ＨＩＶ抗体的检测ＨＩＶ的筛选检查大多数是通过检测血中ＨＩＶ抗体进行的。１９８８年英国Ｃａｏ等对ＨＩＶ－１感染者的浓缩尿进行了ＨＩＶ－１抗体检查，结果发现，尿中也出现ＨＩＶ－１抗体。其后英国ＵｍｏｖＩ等对检测方法进行了改良，成功地开发出用非...     

2005年山东省HIV抗体诊断试剂质量评估

[目的]了解目前艾滋病临床诊断试剂的质量情况,为我省艾滋病筛查实验室提供选择试剂的参考依据.[方法]选用7种酶联免疫吸附试验（ELISA）方法、5种金标法（快速法）对已知结果的189份血清样本分别进行检测.[结果]本次试剂评估共获得有效数据2 191个,其中酶联法1 246个,快速法549个.7种酶联试剂的特异性为73.53%～92.65%,功效率为91.04%～97.27%,5种快速试剂的特异性为93.17%～97.33%.功效率为95.94%～98.95%.所有试剂的假阴性均为0,敏感性均为100%.[结论]我国目前的HIV抗体诊断试剂质量已达到国外同类产品水平,但是部分试剂还存在一定差距.     

2000～2003年湖北省HIV抗体筛查试剂质量评估分析

目的 对2000～2003年湖北省HIV抗体筛查试剂质量评估结果进行分析,掌握全省内使用的各种试剂质量情况,为各检测单位选择试剂提供信息,为湖北省招标试剂提供依据。方法 用各参评试剂对已知样品与未知样品进行检测,统计各试剂敏感性、特异性和功效率,分析4年评估结果。结果 通过比较4年的评估结果看出,国产HIV抗体筛查试剂质量有所提高,有些筛查试剂敏感性和特异性已经接近国外同类产品水平。试剂质量有波动。结论 试剂质量不稳定,证明每年开展试剂评估工作的重要性;为保证检测工作质量应选择质量好的国产试剂作为常规检测试剂;试剂敏感性达不到100％,各筛查实验室应配备两种以上试剂以应对疑难样品。     

人类免疫缺陷病毒抗体检测策略在不同人群中的应用研究

目的了解我国人类免疫缺陷病毒(HIV)检测技术规范在不同人群中的应用情况,对现行检测策略进行评价。方法 2007年组织14所武警艾滋病网络实验室收集数据,对临床就诊患者、新兵体检和HIV感染高危人群进行HIV抗体的横断面调查。结果新兵人群中HIV感染率最低,为0.0019%,临床就诊人群居中为0.089%,吸毒人群最高,达到4.1%;新兵人群和临床就诊人群的HIV不确定发生率显著不同(0.009%对0.038%,P0.05);确认效率在吸毒人群的最高,达到了100.0%明显高于临床就诊人群和新兵人群。结论我国现行的HIV抗体检测策略在不同人群中的应用效果不同,确认效率和检测者HIV高危行为有关。     

部分艾滋病抗体诊断试剂盒检测效果研究

[目的]了解现有HIV诊断试剂的敏感性、特异性等性能,以便更好的应用于艾滋病抗体检测.[方法]以免疫印迹法(WB)为金标准,用13种诊断试剂对100份样本进行对比检测并统计分析.[结果]13种诊断试剂与WB法检测结果的差异均无统计学意义.[结论]13种诊断试剂均可达到卫生部中有关试剂的要求.     

国产HIV抗体检测试剂盒的评价

本文报作了对目前国产的HIV抗体检测粗筛试剂的评价结果。病毒所生产的IF和IE试剂,及上海生研所生产的ELISA试剂,敏感性为91.2%~96.9%;特异性为94.6%~97.3%。在我国这样的HIV低感染率情况下,这些试剂的阴性预测值可达100%,阳性预测值极低。认为这些试剂都还能满足国内HIV检测粗筛实验的应用。这些试剂的剂型价格,尚须改进。     

2009年玉溪市艾滋病筛查实验室质量考评结果分析

[目的]了解玉溪市区艾滋病筛查实验室质量管理情况,以利于健全确证实验室对各级筛查实验室的评价体系,更好地对筛查实验室的检测质量进行指导和监督。[方法]2009年8~11月由玉溪市疾病预防控制中心艾滋病确证实验室统一发放考评血清,各参评实验室对考评血清进行HIV抗体检测;采用实验室现场考核和调查问卷方式调查各参评实验室检测工作和职能工作的完成情况。[结果]16家实验室中6家成绩优秀,占37.50%;10家成绩良好,占62.50%。[结论]玉溪市艾滋病筛查实验室网络建设已经初步形成,室间质量评价体系基本适合我市艾滋病筛查实验室。     

三种HIV抗体初筛方法的比较

目的比较酶联免疫吸附试验（ELISA法）、胶体金免疫层析法（GICA金标法）和胶体金免疫渗滤法（渗滤法）检测人类免疫缺陷病毒抗体的结果,了解这三种方法的优劣,探讨临床实验室初筛诊断HIV方法的灵敏性和准确性。方法对9725例血液样本用金标层析法、胶体金免疫渗滤法与ELISA法检测其HIV抗体。结果三种方法无1例漏检,其中以金标法假阳性率较高。结论三种方法均可适用于医学检测,金标层析法适合于急诊、流动采血点、基层单位的推广使用,而ELISA法适合于大中型医院HIV抗体筛查和艾滋病流行病学监测等。     

上海市某区2008年HIV抗体检测情况分析

目的分析2008年本区的艾滋病病毒（Human Immunodeficiency Virus,HIV）抗体检测数据,了解各人群的HIV感染状况,为今后艾滋病监测和防治工作提供依据。方法对本区来源的HIV抗体检测标本进行酶联免疫吸附试验（ELISA）检测,并对检测结果进行分析。结果2008年全年检测标本中共计发现HIV感染者24例,总感染率为0．2％。在自愿咨询检测、看守所、暗娼,及同性恋酒吧均发现感染者,其中男男性行为者发现所占比例最高。结论对有男男性行为者应重点监测防控,对一般人群加大宣传力度,发动全民预防艾滋病。     

住院患者HIV抗体检测阳性分析

目的：了解本院住院患者人免疫缺陷病毒（HIV）感染情况,提高医护人员防护意识,减少医源性感染。方法：对2009年10月-2013年12月本院收治的16027例住院患者进行HIV抗体检测,HIV抗体初筛采用酶联免疫吸附试验（ELISA法）和胶体硒快速法检测,阳性者送艾滋病确证实验室做蛋白印迹试验（Western-Blot,WB）确诊,并对其阳性结果进行分析。结果：在16027例患者中共检出HIV抗体阳性557例,阳性率为3.48%。557例感染者分布于医院的各个临床科室;其中男380例,女177例,男女比例2.15：1;以中青年为主,21--50岁占80.25%;传播途径从以前静脉吸毒为主到现在以性行为传播为主,占38.06%;职业上以农民工比例最大,近年大中学生也传播迅速。结论：对住院患者进行HIV抗体的检测是发现HIV/AIDS的一条重要途径,同时对预防医源性感染具有重要意义。