黄芪精泡腾片的生产工艺

［摘要］目的研究制备黄芪精泡腾片的生产工艺。方法正交法优选黄芪药材提取工艺；以崩解时限、粘冲强度、口感等为评价指标，采用单因素实验优选成型工艺。结果确定最佳工艺条件为：药材浸渍后收集8倍渗滤液，渗滤速度为每1 kg药材5.00～6.25 mL•min 1，浓缩成浸膏，加糊精干燥；选用枸橼酸和碳酸氢钠作为泡腾剂，内加羧甲淀粉钠（CMS Na），外加预胶化淀粉作为崩解剂，所得泡腾片口感好，硬度适中，吸湿性良好，片重差异小，崩解时限符合规定。结论该制备工艺稳定，可行。     

晕痛定泡腾片制备工艺研究

目的研究了晕痛定泡腾片的工艺制备过程,确定最佳成型工艺。方法采用正交试验,对晕痛定泡腾片成型工艺进行考察,并以外观、休止角、口感和崩解时限为指标综合评价,以总评分确定成型工艺条件。结果确定每1个处方填充剂(柠檬酸:碳酸氢钠:乳糖)最佳配比为0.85∶1∶1.15,主药与填料配比为1∶1.5,加1.5%硬脂酸镁做润滑剂。结论本试验采用的工艺和成型方法适合于晕痛定泡腾片的制备。     

头孢氨苄口服泡腾制剂的工艺探讨

目的对头孢氨苄的制剂工艺进行讨论。方法采用正交设计L9进行实验,选择柠檬酸、碳酸氢钠、PEG4000、MCC、香精为头孢氨苄泡腾片辅料,采用直接压片法得到泡腾片,通过评价泡腾片的外观、崩解时限,优化头孢氨苄泡腾片的组成,对泡腾片进行了讨论。结果制得泡腾片剂的硬度偏小,正交实验显示影响泡腾片中各因素主次关系为酸碱用量比例>泡腾崩解剂的用量>PEG4000的用量。同时得到了相对口感较好、崩解较快的处方。结论通过工艺处方优化得到口感好、崩解迅速的头孢氨苄泡腾片。     

银黄泡腾片的制备工艺研究

目的研究银黄泡腾片的制备工艺。方法以崩解时间和口感为指标,采用正交设计安排试验,对银黄泡腾片处方进行筛选。结果最优处方为:原料银黄浸膏用量36%,填充剂甘露醇35%,崩解剂枸椽酸11.7%,碳酸氢钠8.3%,矫味剂甜菊糖苷6%,2%润滑剂聚乙二醇6000,制备的银黄泡腾片崩解迅速,口感良好,服用方便。结论银黄泡腾片组方合理,制备方法简便可行。     

维生素C泡腾片制备工艺研究

目的:研究维生素C泡腾片的处方组成及制备工艺。方法:根据泡腾片的特点选用不同辅料,通过考察各处方制备出的泡腾片的崩解时限及酸度来确定处方组成。结果:维生素C泡腾片的最佳处方为:碳酸氢钠480克,酒石酸280克、己二酸150克和乳糖300克。结论:按照最佳处方制备的维生素C泡腾片崩解时限和酸度符合中华人民共和国药典2005年版规定,口感良好,制备工艺简单可行、质量稳定。     

小儿七星茶泡腾片成型工艺优选

目的 研究小儿七星茶泡腾片的最佳制备工艺. 方法 采用正交实验方法,以pH、崩解时限、口感、硬度作为评定指标,对泡腾剂配比、聚乙二醇(PEG)6000、填充剂、矫味剂的用量进行优化,并对结果 进行了验证. 结果 柠檬酸与碳酸氢钠的配比为0.6:1,PEG6000用量为9.0%,甜菊糖用量1.1%. 结论 该制备工艺稳定、可行.     

法莫替丁泡腾片的制备与质量考察

目的研制法莫替丁泡腾片并建立质量控制方法。方法单因素筛选处方,粉末直接压片制备法莫替丁泡腾片,并对其性状、重量差异、崩解时限、酸度、含量等进行检查。结果确定了泡腾片的处方,即酒石酸-碳酸氢钠=1∶1,崩解剂用量为60%,乳糖为填充剂,润滑剂为PEG6000 3%,硬脂酸镁0.3%,本品在5 min内可完全崩解。结论本品处方合理,制备工艺简单,可进行推广开发。     

戊酸雌二醇阴道泡腾片的制备及体外质量评价

摘要：目的:研制戊酸雌二醇（EV）阴道泡腾片,对其体外质量进行评价。方法:采用酸碱分开制粒法制备EV阴道泡腾片。以p H、发泡量及崩解时间综合评分为指标,正交试验优选处方中酒石酸、酒石酸氢钾、碳酸氢钠及硼酸的用量。考察EV泡腾片的p H、发泡量、崩解时限、含量均匀度、稳定性、体外溶出度等体外质量。结果:优选处方中,酒石酸、酒石酸氢钾、碳酸氢钠及硼酸的用量分别为8,5,12,6 g。EV泡腾片水溶液呈弱酸性,发泡量、崩解时限、含量均匀度均符合中国药典的相关要求,且本品稳定性良好。体外药物溶出较快,10 min内基本溶出完全。结论:EV阴道泡腾片制备简单,体外质量良好,值得进一步研发。     

山楂叶提取物泡腾片成型工艺的研究

目的优化山楂叶提取物泡腾片的制备工艺备件。方法以pH值、崩解时限、第30日的硬度为评价指标,采用正交试验进行工艺优化。结果最佳工艺配比为20％柠檬酸、20％碳酸氢钠,并采用聚乙二醇6000包裹碳酸氢钠。结论该工艺稳定、可靠。     

复合维生素B泡腾片制备工艺的研究

目的 研究复合维生素B泡腾片的制备工艺.方法 采用碱性固体分散一非水制粒工艺试制泡腾片,与改进的非水制粒工艺对比;对泡腾片处方采用正交设计的方法进行优化;并进行初步稳定性考察.结果 酒石酸、碳酸氢钠、甜橙粉末香精和阿斯巴甜在片剂中的最优配比分别是22.5%、18.75%、0.15%、1.25%;通过碱性固体分散-非水制粒工艺压制出稳定性好、崩解时限短、工艺简单的泡腾片;初步稳定性加速实验显示此片剂的稳定性良好.结论 该制备工艺相对简单,片剂的稳定性好,质量可控.     

硝苯地平咀嚼片的制备工艺研究

目的:制备硝苯地平咀嚼片。方法:采用单因素试验对硝苯地平咀嚼片的填充剂、矫味剂、润滑剂、崩解剂及黏合剂进行优选;以外观、口感、片重差异、脆碎度、硬度和崩解时限为评价指标,采用正交试验优化咀嚼片的填充剂(甘露醇-蔗糖)、矫味剂(阿斯巴甜)、崩解剂(交联聚维酮)和润滑剂(硬脂酸镁)的用量,并进行中试验证工艺。结果:硝苯地平咀嚼片的最佳制备工艺处方(1 000片)为:硝苯地平5.0 g、甘露醇106.7 g、蔗糖53.3 g、预胶化淀粉26 g、阿斯巴甜2.0 g、聚乙烯吡咯烷酮水溶液2%、柑桔香精0.3%、交联聚维酮3.0%、硬脂酸镁1.0%;制得片剂的外观、口感、片重差异、脆碎度、硬度和崩解时限等质量指标均符合2010年版《中国药典》的有关规定。结论:硝苯地平咀嚼片制备工艺合理、可行。     

瑞舒伐他汀钙口腔崩解片的制备工艺优化

目的：制备瑞舒伐他汀钙口腔崩解片,优化其处方和制备工艺。方法：采用直接压片法制备瑞舒伐他汀钙口腔崩解片;以5min溶出度和崩解时限为指标,以交联聚维酮（PVPP）质量百分比（A）、甜味剂总质量比（B）、甘露醇．乳糖质量比（c）为因素,采用正交试验优化处方;再进行验证试验考察最优处方制备的崩解片的5min溶出度和崩解时限,并考察其30rain内的累积溶出百分率。结果：优化后A为12％,B为4％,C为1：2;验证试验结果显示5min溶出度为97．9％,崩解时限为32．28S,30min内累积溶出百分率平均为105．93％。结论：该制剂制备简单、处方合理,崩解和溶出均较快。     

盐酸氨溴索口腔崩解片制备工艺研究

目的设计制备盐酸氨溴索口腔崩解片。方法选用进口崩解剂,采用正交试验设计处方,用直接压片法制备盐酸氨溴索口腔崩解片。结果最佳处方为：微晶纤维素（进口）与甘露醇（1：3）;6%交联聚乙烯吡咯烷酮（进口）;0.8%枸橼酸为泡腾崩解剂;2%阿司帕坦;2%粉末香精。结论制备的盐酸氨溴索口腔崩解片矫味效果良好,崩解迅速,口感好。     

硫酸吗啡口腔崩解片的制备及处方工艺研究

目的:制备硫酸吗啡口腔崩解片,优化其处方工艺条件。方法:采用直接压片法制备硫酸吗啡口腔崩解片,以崩解时间和口感为指标采用单因素试验法筛选片剂硬度、硬脂酸镁用量、甜菊苷用量范围等,再以崩解时限为指标采用星点设计法优化微晶纤维素(SMCC)、交联羧甲基纤维素钠(CCMC-Na)、甜菊苷用量,并对最优处方所制制剂进行验证。结果:最优处方组成为(片质量60 mg):硫酸吗啡16.67%、SMCC 35.77%、CCMC-Na 8.94%、甜菊苷2.85%、硬脂酸镁1%、甘露醇34.77%。所制口腔崩解片硬度为3 kg,能在12 s内完全崩解,且味微甜、口感良好。结论:该制剂制备方法简便、可行。     

绿茶泡腾片的制备及质量评价简

目的优选绿茶泡腾片的处方及制备方法,并对其进行质量评价。方法以泡腾片的溶解性、崩解性、泡腾效果和外观为综合评价指标,对泡腾剂、稀释剂、润滑剂及泡腾片制备工艺进行筛选,并对所制备的泡腾片的质量差异、崩解时限进行评价。结果按所筛选方法制备的泡腾片泡腾迅速,溶液澄清,无沉淀,不挂壁,外观好。结论采用优选出的处方及制备方法制备的绿茶泡腾片质量符合药典规定。     

两种阿仑膦酸钠片的崩解度和溶出度及在Caco-2细胞模型上的转运比较

目的：建立9-氯甲酸芴甲酯（FMOC）柱前衍生化高效液相色谱法测定阿仑膦酸钠片含量的方法,比较两种阿仑膦酸钠片的崩解度、溶出度和转运特性,为该药物制剂开发和临床应用提供参考。方法：采用Kromasil-C18色谱柱（4.6mm×150mm,5μm）;以甲醇-乙腈-柠檬酸与焦磷酸钠混合液为流动相,梯度洗脱;流速为1mL·min-1;柱温为35℃;紫外检测波长为265nm。结果：阿仑膦酸钠在2-200μg·mL-1范围内线性关系良好（r=0.9998）,回收率、日内和日间精密度RSD均小于15%。两种阿仑膦酸钠片的崩解度、溶出度均有一定的差异,而在Caco-2细胞模型的转运量没有显著的差异。结论：两种阿仑膦酸钠片的生物利用度、药代动力学可能存在差异。     

龙藤筋骨片制备工艺研究

目的研究龙藤筋骨片的制备工艺。方法以颗粒性状、粒度分布、休止角、片面光洁度、硬度、崩解时限为指标,单因素法优选片剂处方。结果按照(浸膏+药粉)∶淀粉∶糊精=5∶3∶1的比例混合,以纯化水为润湿剂,湿法制粒、压片,可制得合格的片剂。结论该制备方法简单、实用性强,所得片剂片重小、崩解快、含水量低、外观好,质量符合2010年版《中国药典》片剂制剂通则要求。