制备硬胶囊剂应注意的几个问题

制备硬胶囊剂应注意的几个问题湖南省湘潭市中医院（４１１１００）刘固根主题词中药制剂学，胶囊／生产和制备硬胶囊剂是将固体或半固体药物填装于空心胶囊中的制剂。具有外表美观、易于吞服、易于吸收、比片剂奏效快、患者乐于接受等特点。硬胶囊的填充工艺主要有机械、...     

中药溶出度的研究进展

药物溶出度是指药物从片剂、胶囊剂等固体制剂在规定的介质中溶出的速度和程度。药物的溶出度直接影响药物在体内的吸收和利用,是评价药物质量的一个内在指标。目前化学药的许多固体制剂如:片剂、胶囊剂等早已将溶出度测定作为常规质控方法,但许多中药固体制剂的质量控制没有溶出度测定的要求,这给中药质量控制在一定程度上带来了盲目性,也是中药制剂落后于化学药品制剂的一个原因,有人提出有必要增加中药固体制剂的溶出度测定项目[1]。本文从试验方法,溶出介质的选择,检测手段,药溶出度的影响因素和体内外相关性等几方面综述了近年来中药溶…     

中药硬胶囊剂质量变化原因及其对策

硬胶囊剂因其具有可掩盖不适气味、外观美观、生物利用度高、可定时定位释放药物而受到普遍欢迎 ,发展为继片剂、注射剂之后的三大剂型之一 [1 ]。但据笔者观察 ,市售硬胶囊剂在药物分析中易出现外观不光洁、水分超标、含量下降、胶囊壳颜色不一和内容物吸潮结块等质量问题。本文将其质变原因及其防治对策探讨如下 :1　引起硬胶囊剂质量变化的原因1.1　内容物的影响1.1.1　内容物含引湿成分的影响制备中药硬胶囊剂大多使用浸膏或半浸膏 ,由于水提时 ,淀粉、粘液质、无机盐、糖等吸湿成分也随之提出。在贮存中吸收水分从而引起质量变化。1.1.…     

乳癖宁贴膏中淫羊藿苷的含量测定方法

<正>乳增宁是治疗乳腺增生比较理想的药物,临床有效率为96.23%,且复发率低。该药是以温经益肾、疏肝解郁、调理冲任及消核散结为主旨的国家三类新药,国家中药保护品种,目前只有片剂及胶囊剂上市。为了提高药物的疗效,提高生物利用度,给临床提供长效、使用方便的新剂型,将其研制成中药经皮吸收制剂(TTS制剂)。     

我院神经内科不同剂型中药的使用情况调查

目的:调查医院神经内科不同剂型中药的使用情况。方法:采用医院计算机网络管理系统筛选2018~2019年神经内科中药消耗量排名前7的剂型。以药物限定日剂量计算(DDD)为标准,计算用药频度(DDDs)、日用药金额、药物利用指数(DUI)。统计两年来神经内科中药不同剂型的种类、销售金额、平均日剂量、日用药金额、DDDs、DUI。结果:消耗量排前7位的剂型为丸剂、注射剂、口服液、冲剂、膏剂、片剂、胶囊剂。2019年中药不同剂型的种类、销售金额、平均日剂量、日金额呈升高趋势,DUI呈降低趋势。其中丸剂种类最多、销售金额最高,其次为胶囊剂、片剂。平均日剂量以丸剂最大,其次为胶囊剂、片剂,注射剂最低。平均日用药金额中以口服液最高,其次为膏剂、胶囊剂。DDDs中排序前3位的为丸剂、片剂、胶囊剂。2018年DUI>1的剂型有丸剂、注射剂、片剂、胶囊剂、口服液、膏剂。2019年DUI>1的剂型为丸剂、口服液、膏剂、胶囊剂、片剂。结论:医院神经内科不同剂型中药的使用情况相对稳定,今后应进一步开发剂量小、日用药金额低、疗效好、副作用少的质优价廉的剂型。     

中药固体制剂制造技术国家工程研究中心——为中医药事业而创、打造一流制药技术

本着兢兢业业为中药现代化事业奉献的精神,两年中“工程中心”取得了初步成效,获得了业内人士的认可。首先,“工程中心”生产基地——本草天工药业公司2004年获得了药品GMP和保健食品GMP证书;其次,“工程中心”在培养一大批高科技人才的同时,在以下几个技术方面形成了独特的竞争优势。1双相胶囊制剂技术在国内外首次研制中药双相胶囊制剂。该制剂充分发挥软胶囊和硬胶囊的优点,将挥发性或低熔点成分制成小型软胶囊,浸膏粉制成颗粒或微丸一起装入硬胶囊,为同时含有浸膏和液体药物如挥发油或低熔点成分的中药、见光易分解、复方药物有配伍变化的药品制成胶囊剂提供了一种新方法。2全自动多次胶囊填充机研制技术全自动多次胶囊填充机的研制在国内尚属首次,它充分吸收了现有胶囊填充机的优点,首次采用插管式多次充填技术,能够在一个硬胶囊内同时定量充填不同药物的粉末或颗粒等,为胶囊剂的生产提供了一种新设备,已申请国家专利。本机器采用新型滑架结构,将原来的模块三维运动设计为二维运动,大大简化了结构,提高了可靠性。采用了PLC可编程序控制器,取代了老式复杂的继电器。充填装置的装置精度高,可显著降低胶囊的装量差异。     

固体药物制剂溶出度试验方法及应用

溶出度（dissolution rate）指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等固体制剂在规定介质中溶出的速率和程度,是考察固体制剂内在质量的一个重要指标。溶出度测定是一种模拟药物在体内崩解、     

常用妇科中药制剂临床应用进展

本文对常用妇科中药制剂的临床应用进展进行简要综述,旨在为妇科中药制剂的研究、开发提供参考。查阅近几年国内相关文献,对其进行分析与总结。目前临床使用较广泛的妇科中药制剂有片剂、胶囊剂、栓剂、洗剂等。此外,凝胶剂、喷雾剂、膜剂近年来发展迅速,值得进一步研究与推广。加强妇科中药制剂的研究,对减轻患者痛苦、推动临床合理用药具有深远的意义。     

中药硬胶囊剂的制备

中药硬胶囊剂的制备唐国胜广东省博罗先锋药业集团有限公司５１６１００中药硬囊剂是指将一定量的药材提取物加药粉或辅料制成均匀的粉末或颗粒，充填于空心胶囊中制成的制剂，或将药材粉末直接分装于空心胶囊中制成的制剂。硬胶囊剂的大小按空心胶囊的编号有０００号、０...     

中药新剂型研究进展

中药制剂常用剂型有汤剂、丸剂、冲剂、片剂等，随着药学事业及制药工业的不断发展，中药剂型有了很大改进。中药软胶囊剂、气雾剂、中药条剂、膜剂、口服液剂及中药栓剂等新剂型已广泛应用于临床，并受到良好效果。1软胶囊剂软胶囊是目前中成药中一种较新的剂型，仇洁等[1]报道，将复方丹参片改制成软胶囊，较片剂有以下优点。①克服片剂中冰片易挥发的快点。②避免了片剂在制备和贮存过程中使片变硬，朋解时限延长的缺点。③临床疗效观察：复方丹参胶丸对心绞痛总有效率为90％，复方丹参片为80％，胶囊剂疗效优于片剂。蒋孟良等[2]报道，…     

档板对崩解时限的显著影响

档板对崩解时限的显著影响江苏省姜堰市药品检验所（２２５５００）张焕根片剂、丸剂、胶囊剂都是目前广泛应用的药物剂型。崩解时限是评定该类制剂质量与迅速发挥疗效的指标之一。实验结果表明，崩解时限检查中加档板与不加档板有显著差异。但加档板检查对肠溶胶囊剂崩解...     

尼莫地平-PVP共沉淀物对药物由制剂中溶出的影响

 目的:提高难溶性药物尼莫地平的溶解度,并在此基础上研制出其速释制剂。方法:选用PVP-k₃₀为载体制备了尼莫地平的共沉淀物与机械混合物,比较了二者体外药物溶出度及药物的结晶形态,并考察共沉淀物的稳定性,进而对尼莫地平速释片剂处方进行筛选,按最优处方制备胶囊剂。比较自制速释胶囊剂与市售片剂的释药情况。结果:尼莫地平由共沉淀物中的溶出度大大高于机械混合物,5min的释药量,前者为89%,而后者仅为45%。X-射线衍射实验表明,尼莫地平在以PVP为载体的共沉淀物中是以非晶体形式存在,放置一年后无结晶出现。结论:将尼莫地平制成PVP共沉淀物,进而制成片剂或胶囊剂,其药物溶出度较普通片剂大为改善,提高了生物利用度。     

溶出度在中药制剂中的应用进展

目的 了解溶出度在中药制剂中的应用进展。方法 通过查阅文献，对有代表性的文章进行综述。结果 阐述了溶出度在中药片剂、胶囊剂、各类丸剂、栓剂、凝胶剂、固体分散体和粉剂中的应用，探讨了中药制剂中溶出速率差异的原因和应对方法。结论 中药制剂进行溶出度试验是很有必要的。     

谈中药口服固体制剂的制粒及评价

中药口服固体制剂的制粒是生产中药片剂、胶囊剂和颗粒剂等制剂的一个重要工序,针对采用湿法混合制粒机配置沸腾干燥机以及一步造粒机这些新设备后,如何从配方研究和投料计算、三种剂型的质量要求、新设备的使用技术以及颗粒的评价这四个方面制备出符合三种剂型要求的均匀性及收得率都适用的合格颗粒.     

影响薄膜包衣质量的各种因素分析

影响簿膜包衣质量的各种因素分析广西北海市珍珠公司制药厂（北海５３６０００）翁诗全薄膜包衣系采用高分子聚合物，适用于片剂、胶囊剂、颗粒剂等制剂。就片剂来说，薄膜包衣在改进片剂的外观和保持药剂的稳定性方面都具有重要的作用。和传统的糖浆滑石粉包衣比较，有明...     

重视中药不良反应,合理使用中药注射剂

我国幅员辽阔,药材资源丰富,中药的应用已有悠久历史。中药传统剂型(膏丹丸散)伴随我们走过了千百年的历史,上世纪中叶,中药制剂迅速发展,出现了片剂、冲剂、胶囊剂等固体剂型,特别是中药注射剂研发成功,     

药品生产中筛网断裂造成污染的防护

在目前生产的众多剂型中 ,如颗粒剂、片剂、胶囊剂、冲剂等都离不开筛网的使用。由于生产强度大 ,筛网自身质量问题和使用方法不当常出现筛网断裂而造成药品污染的情况。这些药品一经进入社会就直接威胁着人体的健康和安全。对于药品生产企业这一问题是亟待解决的。现在本人结合我公司的生产实践谈谈几点防护措施。1　选用耐受性好、性质稳定、不影响药物稳定性的筛网在药品生产过程中常用到尼龙丝筛网、镀锌铁丝筛网、不锈钢丝筛网和铜丝筛网。尼龙丝筛网不影响药物稳定性 ,有一定弹性 ,但耐受性不是很好 ,因而在西药制剂中用到 ,而在中药…     

中药片剂发展概况

片剂是最常用的药物剂型之一。但中药片剂的生产和研究仅在五十年代才开始。随着中药化学、药理、制剂与临床几方面的综合研究,中药片剂的品种、数量不断增加,工艺技术日益改进,片剂质量逐年提高。本文介绍了中药片剂的一般制法;中药片剂的工艺研究情况以及中药片剂新品种的发展。对我国中药片剂发展情况作一简要介绍。     

银黄制剂的研究进展

简述了临床上广泛应用的抗感染中药制剂银黄制剂在制备工艺、质量标准研究和临床应用等方面的最新研究进展。分别概括了口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂、注射剂等常规制剂与口腔崩解片、滴丸、分散片、气雾剂、软胶囊、泡腾片、液体胶囊等新剂型的制备工艺。阐述银黄制剂质量标准研究中采用较为先进的技术,包括红外光谱法、毛细管电泳法、指纹图谱、液质联用和一测多评法。介绍银黄制剂在咽喉疾病、上呼吸道感染和神经痛及疱疹等疾病的临床应用。银黄制剂是一类药味较少、质量控制规范、临床疗效确切的中药制剂,具有很大的市场潜力,应进一步深入研究银黄制剂的制备工艺、质量标准以及药物代谢机制等,为该制剂的现代化和产业化寻找突破口。     

复方川贝精胶囊与片剂的药理作用比较

复方川贝精胶囊是根据复方川贝精片处方研制的胶囊剂,含川贝母、麻黄提取物等8味中药,是治疗风寒咳嗽、痰喘及支气管炎的有效药物,在开发复方川贝精胶囊的同时,对其与片剂的药效学作了比较。