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中药硬胶囊剂内容物质量控制实验 总被引:2,自引:0,他引:2
以颗粒和小丸两种不同的内容物制备感冒退热胶囊,通过对两种内容物动性、堆密度、释放度等项目比较实验,探讨内容物质量控制对成品胶囊剂质量的影响。 相似文献
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中药硬胶囊剂质量变化原因及其对策 总被引:1,自引:0,他引:1
硬胶囊剂因其具有可掩盖不适气味、外观美观、生物利用度高、可定时定位释放药物而受到普遍欢迎 ,发展为继片剂、注射剂之后的三大剂型之一 [1 ]。但据笔者观察 ,市售硬胶囊剂在药物分析中易出现外观不光洁、水分超标、含量下降、胶囊壳颜色不一和内容物吸潮结块等质量问题。本文将其质变原因及其防治对策探讨如下 :1 引起硬胶囊剂质量变化的原因1.1 内容物的影响1.1.1 内容物含引湿成分的影响制备中药硬胶囊剂大多使用浸膏或半浸膏 ,由于水提时 ,淀粉、粘液质、无机盐、糖等吸湿成分也随之提出。在贮存中吸收水分从而引起质量变化。1.1.… 相似文献
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影响中药硬胶囊剂稳定性的因素与对策 总被引:1,自引:0,他引:1
中药硬胶囊剂一般由生药原粉 ,或部分生药原粉、部分浸膏粉 ,或全浸膏粉填充而成。优点是可掩饰药物异味 ,体积小 ,服用方便。但使用中常有粘连、硬结、装量及微生物限度不合格等现象。究其原因 ,既有药物性质、生产工艺的影响 ,也有包装材料的影响。现就此作一简单分析并提出相应措施。1 药物性质的影响中药材含淀粉、多糖较多 ,粉碎成细粉后易吸潮 ,特别是制成浸膏粉后 ,吸湿性更大 ,吸湿后外观变黑 ,易于结块液化 ,且流动性差 ,制成的胶囊久置会使内容物发硬 ,继而胶囊发软、粘连。因此 ,灌胶囊前应保证药粉已充分干燥。为改善浸膏粉的… 相似文献
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本文浅析影响中药硬胶囊剂质量的因素,即物料(原料、辅料与包装材料等)、制备工艺、生产和贮藏环境因素等三方面,并提出相应的对策。对提高中药硬胶囊剂的质量,确保临床用药安全、有效,具有重要意义。 相似文献
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川芎在中药复方制剂中的使用及质量控制 总被引:1,自引:0,他引:1
目的通过对中药复方制剂中川芎的入药方式、制剂剂型和质量控制等方面进行统计,分析川芎在中成药中的应用和研究状况。方法分别以《中国药典》2005年版、部颁标准、文献资料以及部分新药标准为基础,进行含川芎制剂的剂型、入药方式、薄层色谱和含量测定方法及条件的统计。结果含川芎的中药成方制剂多为丸剂,其中川芎多以生药粉入药;有部分药品标准建立了专属性较强的川芎质量控制方法,但还有很多未建立川芎薄层鉴别和质量控制方法,在建立了控制方法的标准中,有的还不能反应工艺与质量的关系,甚至还有入药方式与检验结果不相匹配的情况。结论应加强川芎在中药复方制剂中质量控制的研究。 相似文献
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以《中国药典》2010年版一部、《卫生部药品标准中药成方制剂》、《国家中成药标准汇编》以及近10年文献为载体,共检索含有连翘的中药复方制剂559种,通过对其剂型、入药方式以及质量控制等进行数据统计,发现连翘在中药复方制剂中应用广泛,采用高效液相色谱法对中药复方中的连翘苷标准品进行质量控制方法已获得业界的认可,但也出现了以气相色谱法对其挥发性成分进行质量控制的探索。这些都为新的中药复方制剂中连翘的使用、剂型的选择以及制剂质量的控制提供了参考。 相似文献
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硬胶囊剂质量问题及其对策 总被引:1,自引:1,他引:0
硬胶囊剂为临床常用的剂型。为降低生产成本,提高生产效率,提高药物质量稳定性,做到安全用药,对硬胶囊剂在生产过程和贮存过程中可能出现的质量问题及其对策加以探讨。 相似文献
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硬胶囊剂在25℃以下,尤其是在冬天,难溶解而影响菌检。我们试用下述方法可加快硬囊剂的溶解。称取硬胶囊剂10g,加入盛有0.1M磷酸盐缓冲液100ml的三角烧瓶内(瓶内加有碎磁片)使成1∶10稀释液,然后将三角烧瓶在酒精灯火焰旁不断振摇(不能太接近。否则不易控制温度),使稀释液微温(不超过37℃)。待胶囊膨胀,破裂后,即将三角烧瓶放在振摇器上振摇十分钟,使胶囊全部溶化。静置5min后吸取上清液按常规菌检。 相似文献
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絮凝剂在中药制剂中的应用 总被引:2,自引:0,他引:2
目的对近年来壳聚糖、101果汁澄清剂、ZTC1 1天然澄清剂、明胶-丹宁、聚凝净、蛋清等絮凝剂在中药制剂中的应用进行综述。方法检索文献。结果絮凝剂能有效地纯化中药制剂,具有简便、有效、成本低、增强制剂稳定性的优点,在中药制剂中有较大的应用前景。结论目前该技术大多还停留在实验室阶段,应进一步深入系统研究,总结不同絮凝剂对中药提取液中不同有效成分的影响,并确定使用时的絮凝条件;制定絮凝剂的药用质量标准;解决实验室到大生产中遇到的问题,为絮凝剂在中药制剂中的推广应用奠定坚实的基础。 相似文献
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本文从中药提取液浓缩、中药制剂的干燥、中药制剂的灭菌以及注射剂制备、片剂的包衣和提高中药制剂的疗效等方面,介绍了新技术在中药制剂中的应用。 相似文献
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纳米技术作为一项先进的科学技术在中药制剂中的应用。具有重要的意义。本文主要讨论其对中药制剂的疗效、加工方法以及生产等方面的影响和作用。 相似文献
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中药制剂的发展现状与前景 总被引:3,自引:0,他引:3
中药是我国的国粹,也是世界传统医学中独具特色的瑰宝。几千年来,中医药为中华民族繁衍生息作出了伟大贡献。但是随着现代国际化、全球化的要求,我国的国粹落后了,中药制剂的研制远不能适应中医事业发展的需要,中国中药产业的现状令人担忧。对中药制剂的发展现状作一综述,并对中药制剂发展的前景和任务作了阐述。 相似文献