盐酸米诺环素膜剂的溶出度考察与质量控制

目的 测定盐酸米诺环素膜剂的溶出度,考察制剂质量。 方法 根据中国药典2010年版溶出度测定法项下规定,进行盐酸米诺环素膜剂体外溶出度实验,用高效液相色谱法测定样品含量,计算累积溶出量,按Weibull模型求得Td、m参数,并对参数进行相关性检验。 结果 5个批号膜剂组内、组间溶出参数均无显著性差异(P>0.05)。 结论 盐酸米诺环素膜剂的处方设计合理,制备工艺可行,质量可靠。     

盐酸米诺环素单向释放膜的制备及质量控制

目的优选盐酸米诺环素单向释放膜最佳处方并建立该制剂的质量控制方法。方法采用正交试验法筛选盐酸米诺环素单向释放膜的最佳处方,采用HPLC进行含量测定和单向释放度试验。结果最优处方为PVA17-88∶CMC-Na∶甘油为10∶10∶1,盐酸米诺环素浓度测定的线性范围为0.10~3.75mg·L~(-1),r=0.9990(n=6),平均回收率为97.5%。呈现单向释放的性能,累计释放率可达62.67%。结论该膜剂制备工艺和质量控制方法可行。     

盐酸米诺环素滴耳液的制备与临床应用

目的研究盐酸米诺环素滴耳液的制备方法.方法采用UV法测定盐酸米诺环素含量,检测波长为347nm;并对36例化脓性中耳炎患者进行临床观察.结果测得盐酸米诺环素的     

盐酸米诺环素缓释膜治疗慢性牙周炎的临床应用研究

目的探讨盐酸米诺环素（牙用缓释膜）治疗慢性牙周炎的临床疗效。方法将62例慢性牙周炎患者随机分为治疗组和对照组，每组31例，所有病例均经过全口洁治、刮治，治疗组局部用盐酸米诺环素牙用缓释膜，对照组口服替硝唑，局部涂布碘甘油。结果治疗组显效13例，有效18例，有效率达100％；对照组显效6例，有效19例，有效率占80．64％。（两组间显效率经x^2检验，P〈0．05，有显著差异性）。结论局部应用盐酸米诺环素缓释膜治疗慢性牙周炎，可获得较理想的临床效果。     

盐酸米诺环素治疗斑疹伤寒的疗效

斑疹伤寒是我国最常见的立克次体疾病 ,多西环素和氯霉素一直是治疗的有效药物 ,但近年来上述 2种药物短缺 ,且后者的不良反应较大。为此 ,我们于 1 995年 8月至 1 998年 1 2月间采用盐酸米诺环素治疗斑疹伤寒 44例 ,取得良好疗效。1　材料与方法1 .1病例选择　急性起病 ,有发热 ( t38～ 41 .5℃ )、头痛、全身散在性斑丘疹等症状和体征 ,同时血清外斐反应 OX1 9效价≥ 1∶ 1 60或双份血清效价升高≥ 4倍以上的斑疹伤寒患者 52例。1 .2治疗方法1 .2 .1治疗组　共 44例 (男 33,女 1 1 ) ,1 2～ 65( 35.4± 1 3.2 ) y。盐酸米诺环素胶囊 [美…     

盐酸米诺环素胶囊的质量评价

目的对国产盐酸米诺环素胶囊的质量现状进行评价。方法采用法定标准检验与探索性研究相结合,对国家药品计划抽验的159批次样品与调研企业收集样品进行检验与统计分析。结果法定标准检验结果显示159批次盐酸米诺环素胶囊合格率100%。探索性研究建立新的有关物质HPLC测定方法分离效果更好,对产品有关物质质量的评价更全面准确;本品以差向米诺环素为主要杂质,抽验样品中杂质的种类及个数基本相同,但不同内容物性状胶囊的杂质含量存在差异;无复合袋包装的产品更易吸潮及降解;国内外原料为同一晶型;不同内容物性状胶囊的溶出行为存在差异。结论国内盐酸米诺环素胶囊质量总体良好,现行质量标准需进一步修订完善。建议企业对制剂生产工艺进行优化,选用阻隔性能优良的包材,以保证产品质量。     

盐酸米诺环素胶囊的临床用途

盐酸米诺环素(亦称美满霉素),是一种新型的高效、速效、低毒的广谱抗生素。上海美优制药厂使用日本协和发酵公司提供的原料生产的盐酸米诺环索胶囊已获卫生部批准。本文就该品的临床用途作一介绍。 1 治疗痤疮 盐酸米诺环素具有高亲脂性和强渗透力,对痤疮有独特的疗效。它不仅能明显抑制乃至杀灭所有生物型痤疮丙酸菌株,还可抑制皮脂腺的分泌作用,显著地减少面部皮肤游离脂肪酸水平,而这两点正是痤疮的主要病因。 上海华山医院、瑞金医院和上海皮肤病防治中心的临床验证结果表明:该药总有效率为75％。有关统计显示:脓胞消失最快,其次为丘疹、结节,与进口的美满霉素比较并     

盐酸米诺环素脂质体的制备工艺研究

目的 考察盐酸米诺环素脂质体的制备工艺,测定脂质体的含量,并评价其质量.方法 用薄膜分散法制备盐酸米诺环素脂质体,以包封率为指标,单因素优化制备工艺;以RP-HPLC测定盐酸米诺环素的含量.结果 盐酸米诺环素脂质体最佳工艺为:药脂比1:30,PC-CH(8:1),水化时间150 min,PBS体积10 mL,PBS的pH6.5.平均包封率为76.5%±0.8%;平均粒径为103.2 nm,PDI为0.211,Zeta电位为-16.5 mV.结论 优化后的制备工艺可靠,可用于制备盐酸米诺环素脂质体.     

米诺环素搽剂的制备及质控

抗生素是治疗痤疮的一种有效手段,其中四环素类较常用,在四环素类抗生素中米诺环素的抗菌作用最强。因此,我们研制了米诺环素搽剂,直接应用在病损部位,使之充分发挥药物疗效     

盐酸米诺环素首批暂行对照品的制备与标定

介绍盐酸米诺环素暂行对照品的制备及与USP对照品的对比分析，认为两种对照品的化学结构相同，各项指标均符合USPX XⅢ的要求。在此基础上，以USP对照品为基准，采用HPLC法标定了首批盐酸米诺环素国内暂行对照品的含量，并通过实验考察了流动相pH对盐酸米诺环素及其有关物质分离度的影响。     

盐酸西替利嗪凝胶的研制及质量控制

目的:制备盐酸西替利嗪凝胶,并建立其质量控制方法。方法:用卡波姆940为基质制备凝胶,以紫外分光光度法测定盐酸西替利嗪的含量。结果:盐酸西替利嗪检测浓度线性范围为0.004~0.04mg/ml(r=0.9997),方法回收率为(97.46±1.15)%,RSD=1.65%(n=5)。结论:该制剂制备工艺可行,性质稳定,质量控制方法简便、可靠。     

盐酸洛美利嗪胶囊的制备及质量控制

目的:建立盐酸洛美利嗪胶囊的制备和质量控制方法。方法:确定胶囊的处方工艺,以HPLC法测定盐酸洛美利嗪的含量,进行稳定性考察。结果:本品制剂质量稳定,用HPLC法测定含量,平均回收率为99.7%,重复性试验RSD为0.64%。结论:制备工艺可行,质量稳定,质量控制方法可靠。     

盐酸伐昔洛韦栓的制备及质量控制

目的:制备盐酸伐昔洛韦栓并建立其质量控制方法。方法:以明胶等为基质制备栓剂;采用高效液相色谱法测定盐酸伐昔洛韦的含量,并考察其稳定性。结果:所制栓剂软硬度合适;盐酸伐昔洛韦检测浓度线性范围为10.1～50.5μg·mL-1(r=0.9998),平均回收率为98.73%(RSD=0.76%,n=3)。结论:该处方制备工艺简单,制剂质量稳定、可控。     

盐酸莫西沙星凝胶的制备及质量控制

目的:制备盐酸莫西沙星凝胶并建立其质量控制方法。方法:以卡波姆934为基质制备凝胶,采用高效液相色谱法测定盐酸莫西沙星含量,并考察其稳定性。结果:盐酸莫西沙星进样量在0·4μg~3μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0·9999),平均回收率为98·41%(RSD=1·42%,n=6)。结论:本处方设计合理,稳定性好,质量控制方法准确、可靠。     

盐酸苯海拉明凝胶的制备及质量控制

目的:制备盐酸苯海拉明凝胶并建立其质量控制方法。方法:以羧甲基纤维素钠等作为凝胶基质,以正交试验筛选基质最佳配方,并采用紫外分光光度法在258nm波长处测定盐酸苯海拉明的含量。结果:制备的凝胶均匀细腻,分散性好;盐酸苯海拉明检测浓度在100～400μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999,n=6),平均回收率为99.95%,RSD=0.95%(n=9)。结论:该制剂质量稳定,质控方法可靠。     

盐酸左氧氟沙星凝胶的制备及质量控制

目的制备盐酸左氧氟沙星凝胶并建立其质量控制方法。方法以盐酸左氧氟沙星、丙二醇、甘油、卡波姆-940制备盐酸左氧氟沙星凝胶;采用紫外分光光度法测定其中主药盐酸左氧氟沙星的含量。结果所得凝胶为淡黄色透明胶体;盐酸左氧氟沙星检测浓度在2~10μg/ml范围内与吸收度线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为100.15%(RSD=0.31%)。结论本制备工艺简单、稳定,质量控制方法可靠。     

注射用盐酸苯达莫司汀的制备及质量控制

目的:制备注射用盐酸苯达莫司汀并建立其质量控制方法。方法:以冻干赋形剂甘露醇的不同用量为因素,以制剂的成形性等为指标筛选处方;确立制剂的制备工艺;采用高效液相色谱法测定制剂含量;根据2010年版《中国药典》相关要求考察制剂的鉴别、酸度、水分、有关物质和主药含量等质量控制指标。结果:选用2.25%甘露醇为辅料,制备时不采用脱炭工艺;成品各质量指标均符合《中国药典》相关要求。结论:所确定的制剂处方和制备工艺合理,所得产品质量可控。     

盐酸达克罗宁胶浆的制备及质量控制

目的研制盐酸达克罗宁胶浆并制定质量控制方法。方法将盐酸达克罗宁制成胶浆并采用紫外分光光度法测定含量。结果盐酸达克罗宁在2～12mg.L-1范围内呈现良好线性关系,r=0.9999。结论该剂型润滑性好,维持时间久,用紫外分光光度法进行质量控制简单、方便。