高效液相色谱法测定硝酸益康唑乳膏中硝酸益康唑的含量

目的建立高效液相色谱法测定硝酸益康唑乳膏中硝酸益康唑的含量。方法采用Purospher STAR RP-18（4．6mm×150mm,5μm）色谱柱;流动相：乙腈-0．5％三乙胺溶液（用磷酸调pH值为3．5）（40：60）;流速：1．0mL·min^-1;检测波长为242nm;进样量10μL。结果硝酸益康唑浓度在101．1～303．3g·mL^-1范围内与峰面积呈良好的线性关系,r为0．9999。平均回收率100．1％。RSD为0．57％。结论本方法精密度好,结果准确可靠,适用于该制剂的质量控制。     

HPLC法测定派瑞松乳膏中曲安奈德和硝酸益康唑的含量

目的 HPLC法测定派瑞松乳膏中曲安奈德和硝酸益康唑的含量。方法色谱柱为Dionex C18(200 mm×4.6 mm,5μm);流动相为质量分数为0.5%的三乙铵溶液(乙酸调节pH为3.0)(A)-乙腈(B),线性梯度洗脱;流速为1.0 mL·min-1;柱温为30℃;检测波长为235 nm。结果曲安奈德和硝酸益康唑在13.57⁴2.28 mg·L-1和131.342.28 mg·L-1和131.3⁴25.4 mg·L-1内,两者峰面积线性良好,R分别为0.999 8和0.999 0。平均回收率分别为99.8%和100.4%,RSD分别为0.99%和0.86%(n=9)。结论 HPLC法可用于派瑞松乳膏中曲安奈德和硝酸益康唑的含量测定。     

盐酸特比萘芬硝酸益康唑乳膏的皮肤毒性试验研究

目的:考察盐酸特比萘芬硝酸益康唑乳膏(特益乳膏)的皮肤毒性.方法:以不同剂量特益乳膏作用于SD大鼠背部正常和破损皮肤,进行急性毒性试验;用豚鼠进行皮肤过敏性试验,用新西兰白兔背部正常和破损皮肤进行皮肤刺激性试验.结果:特益乳膏对受试动物皮肤均未产生急性毒性、过敏性和刺激性.结论:特益乳膏的皮肤毒性较低,外用安全.     

派瑞松乳膏中曲安奈德和硝酸益康唑的含量测定

目的建立派瑞松乳膏中曲安奈德和硝酸益康唑的含量测定方法。方法采用高效液相色谱（HPLC）法测定,色谱柱为Kromasil ODS-1柱（200mm×4．6mm,5μm）,流动相为0．5％三乙胺（醋酸调节pH为3．0）-甲醇（50：50）,检测波长为24013111,流速为1mL／min。结果曲安奈德和硝酸益康唑质量浓度分别在6．06～80．80μg／mL和60．75～810．00μg／mL范围内与峰面积线性良好,r分别为0．9994和0．9998,平均回收率分别为101．43％和100．70％,RSD为1．28％和1．58％（n=9）。结论HPLC法操作简便,分离效果好,灵敏度高,重现性好,为控制派瑞松乳膏质量提供了依据。     

RP—HPLC测定硝酸益康唑脂质体凝胶中硝酸益康唑的含量

目的：建立一种反相高效液相色谱法检测硝酸益康唑脂质体凝胶中药物含量的方法。方法：以ODS为固定相,甲醇－水（80：20）为流动相,检测波长为230nm,硝酸咪康唑为内标。结果：硝酸益康唑在4－120ug.mL^-1(r=0.99998,n=7)浓度范围内呈线性关系,硝酸益康唑的平均回收率为98．0％－100．3％;RSD为0．24％－1．43％（n=5)。结论：此方法简便,快速、准确,可消防辅料的影响。     

反相高效液相色谱法测定肤宁乳膏中硝酸益康唑含量

目的建立反相高效液相色谱法以测定肤宁乳膏中硝酸益康唑含量。方法色谱柱为NovaPakC18柱(150mm×3.9mm,4μm),流动相为甲醇-乙腈-水(85∶5∶10),检测波长为220nm。结果硝酸益康唑浓度线性范围为49.62～148.87μg/mL,平均回收率为99.4%,RSD=0.78%(n=3)。结论该法简便、准确,重现性好,可用于肤宁乳膏的质量控制。     

HPLC法与双相滴定法测定硝酸益康唑栓中硝酸益康唑含量测定的比较

分别采用HPLC法与双相滴定法同时对相同批号的样品进行含量测定,将两种方法所得的结果进行比较,并对HPLC法进行方法学验证.     

高效液相色谱法测定硝酸益康唑乳膏的含量

目的 建立HPLC法测定硝酸益康唑乳膏中硝酸益康唑的含量.方法 色谱柱C18 ODS-BP(4.6×260 mm);甲醇-乙腈-0.5%醋酸铵溶液(42.5:47.5:10)为流动相;检测波长为230nm;流速:1.0mL·min-1;柱温为室温.结果 在浓度为157.08μg·mL-1～628.32μg·mL-1的范围内与峰面积呈良好的线性关系.回归方程Y=18888.7X-288.7,r=0.9999(n=5).平均回收率为100.8%(n=9).结论 本法简便快速,定量准确,重现性好,可用于本制剂的质量控制.     

反相高效液相色谱法测定益康唑癣粉中硝酸益康唑的含量

目的:建立益康唑癣粉中硝酸益康唑的含量测定方法.方法:采用C18色谱柱,甲醇-水-三乙胺(85 ∶ 15 ∶ 0.1)(冰醋酸调节pH为6.0)为流动相,检测波长为230nm.结果:浓度在0.4147～4.147μg范围内,硝酸益康唑的线性关系良好(r=0.9996),平均回收率为100.2%,RSD为0.53%(n=9).结论:所建含量测定方法可行,操作简便,结果准确,专属性好,可用于控制益康唑癣粉的质量.     

HPLC测定清洁验证中残留物硝酸益康唑的含量

目的建立清洁验证中硝酸益康唑含量测定的高效液相色谱法(HPLC)。方法检测波长:235 nm;柱温:30℃;流动相:乙酸铵溶液(2%)-乙腈-甲醇(38:30:32);擦拭溶剂:乙醇。结果硝酸益康唑在5.80~232.07μg/ml范围内线性关系良好,r=1.0000。平均回收率为99%,RSD为0.3%(n=6)。结论本方法简便、快速、准确,可以用于硝酸益康唑清洁验证中残留物硝酸益康唑的定量分析。     

特益乳膏的制备及稳定性考察

目的:研制盐酸特比萘芬硝酸益康唑乳膏(特益乳膏)并考察该制剂的稳定性。方法:采用单因素法优化处方制得特益乳膏并对其在市售包装条件下进行稳定性试验(影响因素试验、加速试验和长期试验)。结果:优化处方组成包括盐酸特比萘芬10g、硝酸益康唑2.5g、白凡士林30g、十八醇10g、硬脂酸60g、三乙醇胺5.4g等(总量1000g),所制样品均匀、细腻、涂展性好;其稳定性各项指标未见明显变化。结论:所制特益乳膏处方合理,在市售包装条件下稳定性良好。     

HPLC法测定曲安奈德益康唑乳膏中的有关物质

目的:建立HPLC法测定曲安奈德益康唑乳膏中有关物质的方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱条件为:色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(Kromasil 100-5 C18,4.6 mm×250 mm,5 μm),柱温为45 ℃;以0.077％醋酸铵缓冲液(用磷酸调节pH值至3.0)-甲醇(80:20)为流动相A;甲醇...     

HPLC法测定曲安奈德益康唑乳膏中的有关物质

目的:建立测定曲安奈德益康唑乳膏中有关物质的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Venusil ASB C18,流动相A、B分别为甲醇-0.077%醋酸铵溶液(20∶80,V/V,磷酸调节pH至4.5)和甲醇-乙腈(40∶60,V/V),梯度洗脱,流速为1.0 ml/min,检测波长为225 nm,柱温为35Ⅴ,进样量为10μl。结果:曲安西龙、硝酸咪康唑以及3个单个未知杂质均能与曲安奈德益康唑乳膏中的主成分完全分离;曲安西龙、硝酸咪康唑的检测质量浓度分别在1.071⁸.568、1.0398.568、1.039⁸.312μg/ml范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 8、0.999 6),检测限分别为5.15、7.31 ng,定量限分别为15.69、21.97 ng。结论:该方法灵敏、准确、专属性强、重复性好,可用于曲安奈德益康唑乳膏的质量控制。     

高效液相色谱法测定力康洗剂中硝酸益康唑含量

目的用高效液相色谱法（HPLC法）测定力康洗剂中硝酸益康唑含量。方法采用C18色谱柱，流动相为甲醇-0．05m01／L磷酸二氢钾（82：18），检测波长为235Bin。结果硝酸益康唑浓度线性范围为4．0～45．0μg／mL（r=0．9999），日内、日间精密度的RSD〈1％，平均回收率为99．85％，RSD为0．27％。结论HPLC法简单易行，快速准确，可用于该制剂的质量分析。     

高效液相色谱法测定复乐霜中两组分含量

目的建立同时测定复乐霜中哈西奈德和盐酸苯海拉明含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱为Shimpack VP-ODS C18柱（150mm×4．6mm，5μm），流动相为甲醇-pH值为6．8的磷酸盐缓冲液（82．5：17．5），检测波长为258nm，流速为1．0mL／min，进样量为20μL。采用外标法。结果哈西奈德质量浓度在8．92～44、6μg／mL范围内与峰面积线性关系良好（r=0．9992），平均回收率为99．32％，RSD为0．72％；盐酸苯海拉明质量浓度在0．09～0．45mg／mL范围内与峰面积线性关系良好（r=0．9995），平均回收率为101．2％，RSD为1．0％。结论HPLC法简便、快速、准确，可同时测定复乐霜中哈西奈德和盐酸苯海拉明的含量。     

高效液相色谱法同时测定维A酸霜中两组分的含量

目的 :建立高效液相色谱法同时测定维A酸霜中维A酸和盐酸苯海拉明含量的方法。方法 :色谱柱为LUNAC18 柱(250mm×4 6mm ,5μm) ,流动相为甲醇 -磷酸盐缓冲液 (85∶15) ,流速为1ml/min ,检测波长为254nm ,采用外标法。结果 :维A酸、盐酸苯海拉明的线性范围分别为1 0～12 5μg/ml和10 0～133 5μg/ml ,回收率分别为98 7 % (RSD=1 1 % )和99 4 %(RSD=0 5 % )。结论 :本法可同时准确测定维A酸霜剂中维A酸和盐酸苯海拉明的含量。     

HPLC法测定盐酸特比萘芬成膜溶液的含量

目的建立以高效液相色谱法测定盐酸特比萘芬成膜溶液含量的方法。方法色谱柱为C18柱,流动相为四氢呋喃-四甲基氢氧化铵缓冲液-乙腈（20∶30∶50）,检测波长为280 nm,流速为1 mL/min,柱温为30℃,进样量为20μL。结果盐酸特比萘芬在2.04~10.2μg范围内进样量与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 7）;平均回收率为99.9%（RSD=0.7%）。结论本方法简便、准确、专属性强,可用于该制剂的质量控制。