紫外分光光度法测定盐酸吡格列酮片的含量

目的:测定盐酸吡格列酮片的含量。方法:以0.1 mol·L~(-1)盐酸为溶剂,用紫外分光光度法在269 nm的波长处测定。结果:溶液浓度在2.44～48.72μg·ml~(-1)的浓度范围内有良好的线性关系,r=1.0000(n=8)。平均回收率102.5%,RSD= 2.0%。结论:该方法简便、稳定性好、结果准确可靠,可用于药品制剂的质量控制。     

RP-HPLC法测定盐酸吡格列酮片的含量

目的　 建立盐酸吡格列酮片的含量测定方法。方法 　采用反相 HPLC法。色谱条件 :色谱柱 Hypersil C1 8(4 .6mm× 15 0 mm,5μm) (大连依利特科学仪器有限公司装填 )。流动相 :乙腈 :0 .0 1mol.L- 1醋酸铵缓冲液 (p H6.0 ) (60 :40 ) ,流速 :1.0 ml.min- 1 ,检测波长为 2 3 0 nm。结果 　在10 μg～ 160 μg.ml- 1浓度范围线性良好 ,平均回收率为 99.3 % (RSD=1.0 9% )。结论 　本方法简便、快速 ,可用于盐酸吡格列酮片的质量控制标准。     

HPLC法测定盐酸吡格列酮片的含量

采用反相 ＨＰＬＣ法,以Ｃ１８为固定相,乙腈－１０ｍｍｏｌ／Ｌ醋酸铵缓冲液（ｐＨ ６．０）（６０： ４０）为流动相,检测波长为２２９ｎｍ,流速为１．０ｍｌ／ｍｉｎ,测定了盐酸吡格列酮片的含量。线性范围为１０～２００μｇ／ｍｌ,平均回收率为９９．７３％（ＲＳＤ＝１．２２％）。     

盐酸吡格列酮片含量测定方法学的研究

目的开发简单、快速、经济及灵敏度高的测定盐酸吡格列酮片含量的方法学。方法使用HPLC法,采用甲醇-水（80：20）为流动相,流速为1．0ml/min,检测波长为224nm。结果盐酸吡格列酮片在10～100μg/ml范围内线性良好;样品溶液至少在24h内稳定;精密度RSD=0．36％;最低检测限为0．08txg;平均回收率为98．9％,RSD=0．56％。结论将有机相中的乙腈换成甲醇,不但能够准确且便捷的测定出盐酸吡格列酮片的含量,还能节约成本,减少对人体健康的危害。     

盐酸吡格列酮的HPLC测定

用HPLC测定盐酸吡格列酮及其有关物质的含量。采用C18色谱柱，以乙腈-水-醋酸(50：50：0．12，用氨试液调至pH6．0)为流动相，流速1．0ml／min，检测波长225nm。盐酸吡格列酮在1-200μg／ml范围内线性良好，平均回收率99．3％(RSD=0．09％)，日内和日间精密度(RSD)分别为0．75％和0．26％。     

盐酸吡格列酮片的溶出度

目的 比较3个厂盐酸吡格列酮片的溶出度,为临床用药提供参考.方法 用UV法测定含量和溶出度.结果 盐酸吡格列酮片在2.0～40 μg·ml-1范围内线性良好;高、中、低3种浓度的回收率分别为98.4%、98.0%和97.3%;含量分别为96.0%～100.4%、99.4%～103.0%、100.4%～101.5%;盐酸吡格列酮片20 min时的溶出度大于标示量的90%,符合部颁标准中溶出限度标准.溶出参数(T50,Td,m)的方差分析和Q检验结果表明,A厂和B厂、A厂和C厂之间T50、Td、m均有非常显著性差异.结论 3厂家的药品含量及溶出度均符合部颁标准.     

盐酸吡格列酮片的HPLC含量测定方法

目的用高效液相色谱法测定盐酸吡格列酮片剂中盐酸吡格列酮的含量。方法采用C18柱(Novapack)乙腈水乙酸(45∶55∶03)为流动相,流量1ml·min1,检测波长269nm。采用尼群地平作为内标物质。结果线性范围为10～400μg·ml1;样品溶液至少在7d内稳定;平均回收率1001%,RSD=09%。结论采用高效液相色谱法测定盐酸吡格列酮片剂中盐酸吡格列酮的含量,方法简便,结果准确。     

盐酸吡格列酮片的溶出度研究

目的　建立盐酸吡格列酮片的溶出度试验方法。方法　以 0 .1mol/L盐酸为溶出介质 ,采用桨法进行溶出度测定 ,转速为 5 0r/min ,温度为 37± 0 .5℃ ,进行累积溶出百分率测定。用紫外分光光度法在 2 6 9nm的波长处测定。结果　该方法线性关系良好 ,回归方程为A =0 .0 2 2C +0 .0 2 9,r=0 .9999(n =8) ,平均回收率为 10 0 .1% ,RSD为 0 .4 4 % (n =9) ,盐酸吡格列酮片各时间的累积溶出量和拟合后提取的参数均无显著性差异。结论　测定方法简便 ,结果准确可靠     

提高盐酸吡格列酮片溶出度的工艺研究

目的研究提高盐酸吡格列酮片溶出度的工艺。方法采用单因素试验法优化制剂工艺,包括黏合剂的加入量、搅拌速度、剪切速度、压片机主压力等项目,测定颗粒粒度分布、片剂硬度、崩解时间、溶出度等指标。结果调整工艺参数后,控制黏合剂用量为26．26％,制粒时搅拌速度为280r·min^-1,制得的盐酸吡格列酮片的质量指标符合要求且溶出度明显提高,符合药典以及企业内控标准。结论该方法处方合理,工艺简单,适合于产业化生产的要求。     

HPLC法测定盐酸赛庚啶片的含量

目的：建立高效液相色谱法测定盐酸赛庚啶片的含量。方法：采用Kromasil C18（250mm×4．6mm,5μm）色谱柱,流动相为乙腈-0．01mol·L^-1庚烷磺酸钠溶液（用冰醋酸调pH至3．0）（70：30）,检测波长为240nm。流速：1ml·min^-1。结果：盐酸赛庚啶浓度在2．01～120．36μg·ml^-1范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9999,n=8）,平均回收率为100．20％（RSD=0．17％,n=9）。结论：本方法快速、无干扰、精密度好、灵敏度高。     

HPLC法测定盐酸鲁拉西酮片的含量

目的：建立含量测定方法,考察自制盐酸鲁拉西酮片与进口片的含量,评价其内在质量。方法：采用高效液相色谱法测定盐酸鲁拉西酮片的含量,以Waters C8（250 mm×4.6 mm,3.5μm）为色谱柱,以0.05 mol·L-1磷酸盐缓冲液（pH 3.0）-乙腈（60∶40）为流动相,检测波长为230 nm,流速为1.2 ml·min-1,柱温为40℃,进样量为20μl。结果：盐酸鲁拉西酮的线性范围为0.100 8~0.806 4 mg·ml-1（r=0.999 5）,平均回收率为99.95%,RSD=0.31%（n=9。结论：该测定方法简便、快速、准确、可靠,能理想地测定盐酸鲁拉西酮片中盐酸鲁拉西酮的含量,自制产品与进口产品含量基本一致。     

RP-HPLC法测定盐酸伊托必利片的含量

目的：建立反相高效液相色谱法测定盐酸伊托必利片的含量方法。方法：色谱柱为Hypersil ODS2C18柱（250mm×4．6mm,5μm）,流动相：0．05mol·L^-1磷酸氢二钠溶液[含0．32％三乙胺,并用磷酸调节pH至5．0]-乙腈（78：22）;流速：1．0ml·min^-1;检测波长：258nm;结果：盐酸伊托必利的浓度在0．5—3．0μg·ml^-1范围内,线性关系良好（r=1．0000）,平均回收率100．2％,RSD为0．5％（n=6）。结论：方法准确、重复性好,可用于盐酸伊托必利片的含量测定。     

利用近红外光谱鉴别多潘立酮片的真伪

目的在不破坏药品包装的情况下，利用近红外光谱快速鉴别多潘立酮片的真伪。方法在12000～4000cm^-1波段范围内对多潘立酮片进行全谱扫描，并对图谱进行一阶求导处理。结果正品多潘立酮片与伪品多潘立酮片的近红外光谱存在较大差别，主要在8292～8296cm^-1．6504～6510cm^-1，6280～6288cm^-13个峰位附近进行判别。结论所用方法快速简便、准确有效，不失为基层药监查处假冒伪劣药品的有效手段。     

HPLC法测定盐酸苯环壬酯渗透泵片的含量

目的：建立高效液相色谱法测定盐酸苯环壬酯渗透泵片含量的方法。方法：采用Diamonsil C_（18）（2）（250 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱;流动相：乙腈-水-磷酸-三乙胺（270：400：1.3：2）;检测波长：220 nm;流速：1.0 ml·min~（-1）;柱温：30℃。结果：盐酸苯环壬酯在2~6μg·ml~（-1）范围内线性关系良好,r=0.999 9;平均回收率为100.5%,RSD为1.44%（n=9）。结论：该方法专属性强,结果准确可靠,可用于盐酸苯环壬酯渗透泵片的质量控制。     

高效液相色谱法测定人血浆中盐酸吡格列酮浓度

目的建立以高效液相色谱法测定盐酸吡格列酮血药浓度的方法。方法色谱柱为HypersilC18(150mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(40∶60,V/V),流速为1.0ml/min,检测波长为229nm,血样用二氯甲烷萃取。结果线性浓度范围为25～4000ng/ml(r=0.9998,n=8),最低检测浓度为25ng/ml;高、中、低3种浓度的提取回收率分别为(73.33±1.22)%、(76.92±6.57)%、(84.50±3.40)%,方法回收率分别为(103.26±3.31)%、(97.31±9.07)%、(99.61±6.48)%;日内RSD<4.30%,日间RSD<8.17%(n=25)。结论本法能够满足盐酸吡格列酮血药浓度测定及人体药动学研究的需要。     

HPLC法测定盐酸阿普林定片的含量和有关物质

摘 要 目的： 建立高效液相色谱法同时测定盐酸阿普林定片含量和有关物质的方法。方法: 色谱柱为Waters symmetry C₁₈（150 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相为甲醇 0.02 mol·L^-1磷酸二氢钾(用磷酸调节pH至3.0)（50∶50,v/v）,流速为1.0 ml·min^-1,检测波长为254 nm,柱温为35 ℃,进样量为20 μl。结果: 盐酸阿普林定浓度在3.0～22.5μg·mL^-1范围内呈良好的线性关系（r=0.999 8）,平均加样回收率为99.8%(RSD=0.83%, n=9),检测限和定量限分别为60 ng和300 ng。结论:该方法简便、准确,灵敏度高,重复性好,可用于盐酸阿普林定片的质量控制。     

近红外光谱法快速测定盐酸贝那普利片的含量

目的利用近红外漫反射光谱技术快速测定盐酸贝那普利片的含量。方法采集盐酸贝那普利片NIR光谱,采用偏最小二乘法（PLS）进行回归,通过建立NIR光谱与理论测定值之间的多元校正模型,测定盐酸贝那普利片的含量。结果定量分析模型浓度范围为2.53%~6.55%（mg/mg）;内部交叉验证均方差（RMSECV）为0.138,决定系数（R2）为98.47%;外部验证均方差（RMSEP）为0.137,决定系数（R2）为98.76%,平均绝对偏差为0.11%（mg/mg）,平均相对偏差为2.49%。结论该方法准确可靠、快速简便,可以满足药品现场快速检测的需要。     

盐酸吡格列酮片溶出度测定方法的研究

目的:建立盐酸吡格列酮片溶出度测定方法。方法:以0.1mol/L 盐酸为溶剂,采用桨法,转速为50r/min,温度(37±0.5)℃,进行累积溶出百分率测定,用 HPLC 法测溶出量。结果:该方法线性关系良好,回归方程为 A=38.49C+133.94,r=0.9995(n=6),平均回收率为99.70%,RSD 为0.44%。结论:测定方法准确,可用于质量控制。