肾消颗粒质量标准研究

目的:建立肾消颗粒的质量标准。方法:采用TLC法鉴别肾消颗粒中黄芪、淫羊藿,采用高效液相色谱法测定制剂中丹参素钠、原儿茶醛和淫羊藿苷含量。结果:TLC鉴别色谱特征斑点清晰;高效液相色谱法测得丹参素钠在0.15～2.40μg范围内线性良好(r=0.999 9),平均回收率为100.3%,RSD为2.23%;原儿茶醛在0.012～0.192μg范围内线性良好(r=0.999 9),平均回收率为99.0%,RSD为2.23%;淫羊藿苷在0.058～0.580μg范围内线性良好(r=0.999 9),平均回收率为96.1%,RSD为1.89%。结论:方法专属性强、简便、重复性好,可用于肾消颗粒的质量控制。     

肾宝糖浆质量标准研究

目的:建立肾宝糖浆质量标准.方法:通过TLC对肾宝糖浆中黄芪甲苷、人参皂苷Rg1、大黄素、蛇床子素进行鉴别;同时采用HPLC测定淫羊藿苷的含量.结果:TLC色谱中均能检出黄芪甲苷、人参皂苷Rg1、大黄素、蛇床子素;淫羊藿苷在0.14～1.76μg范围内呈良好线性关系(r=0.999 9),平均回收率为100.1%(RSD=1.94%).结论:方法简便可靠,重现性好,可用于肾宝糖浆的质量控制.     

五子补肾胶囊的质量标准

目的:建立五子补肾胶囊的质量标准.方法:采用TLC法对方中淫羊藿、锁阳、酒苁蓉、西洋参进行定性鉴别;采用HPLC法测定淫羊藿苷的含量.结果:TLC法中斑点清晰,阴性对照无干扰;淫羊藿苷的进样量在9.96～99.60 μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性(r=0.999 8),平均回收率100.70%,RSD为2.03%(n=9).结论:所建标准可用于五子补肾胶囊的质量控制.     

肺气肿片质量标准研究

目的建立肺气肿片的质量标准.方法采用薄层色谱法对肺气肿片中野马追、淫羊藿、补骨脂、黄芪和丹参进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定肺气肿片中淫羊藿苷的含量.结果TLC鉴别方法准确,专属性强;淫羊藿苷在0.4464~2.2232μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9997),平均回收率为100.3%,RSD=0.7%(n=5).结论所建立的方法可靠、准确、专属性强,可有效控制肺气肿片的质量.     

更安颗粒的质量标准研究

目的建立更安颗粒的质量控制方法。方法采用薄层色谱法（TLC）对更安颗粒中的淫羊藿、丹参、首乌藤、黄芩进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定淫羊藿苷的含量。结果 TLC可鉴别出上述各组分与对照品相应的斑点,且阴性对照无干扰。淫羊藿苷在0.0116～1.0300mg·mL-1线性关系良好（r2=0.9997）,平均加样回收率为：98.35%,RSD=1.23%（n=6）。结论该方法操作简便,方法稳定,可作为该制剂的质量控制方法。     

舒冠通脉胶囊质量标准研究

目的:建立舒冠通脉胶囊(STC)的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对STC中的丹参、何首乌、女贞子、莪术、赤芍进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定淫羊藿苷的含量。结果:TLC可鉴别出上述各组分与药材相对应的斑点,且阴性对照无干扰。淫羊藿苷进样量在0.020 5～0.205μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9);平均加样回收率为99.26%,RSD=1.36%(n=6)。结论:所建标准可用于STC的质量控制。     

芪苓益肾片的质量标准研究

目的建立芪苓益肾片的质量标准。方法采用TLC法定性鉴别处方中的黄芪、茯苓、淫羊藿、僵蚕、全蝎、泽泻和青风藤;采用HPLC法鉴别石韦。采用HPLC法测定黄芪甲苷的含量:色谱柱:Alttima C_(18)(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-水(35∶65);流速:1.0 mL·min~(-1);柱温:30℃;蒸发光散射检测器检测。采用HPLC法测定淫羊藿苷的含量:色谱柱:Waters Symmetry C_(18)(250 mm×4.6 mm,0.5μm);流速:1.0 mL·min~(-1);流动相:乙腈-水(30∶70);检测波长:270 nm;柱温:30℃。结果 TLC鉴别斑点清晰,分离效果良好,专属性强;HPLC法定性鉴别中供试品呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。黄芪甲苷和淫羊藿苷分别在0.500～4.995(r_1=0.999 2)和0.113～1.130 (r_2=0.999 5)μg范围内呈良好的线性关系;平均回收率分别为99.20%和99.37%;RSD值分别为2.85%和1.96%(n=6)。结论该方法结果准确、操作简单,专属性和重复性良好,可作为该制剂的质量控制标准。     

更年乐水丸的质量标准研究

目的建立更年乐水丸的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对女贞子、淫羊藿进行鉴别,应用高效液相色谱法测定淫羊藿中的淫羊藿苷含量。结果 TLC鉴别女贞子、淫羊藿方法简便易行,斑点清晰,专属性强;高效液相色谱法测定淫羊藿苷含量,平均回收率为94.17%,RSD为2.2%(n=6)。结论该方法合理,简便,结果准确,可用于更年乐水丸的质量控制。     

洁阴灵洗液的质量标准研究

目的:建立洁阴灵洗液的质量标准。方法:采用TLC法鉴别黄柏和淫羊藿,以HPLC法测定淫羊藿苷的含量。结果:薄层斑点清晰,重现性好。淫羊藿苷进样量为2.0～10.0μg时与峰面积呈良好线性关系(r=0.9996);平均回收率为100.1%(RSD=1.92%)。结论:所建标准准确、可靠,可用于本品的质量控制。     

扶正固本颗粒的质量标准研究

目的:建立扶正固本颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对扶正固本颗粒中黄芩、女贞子、何首乌、淫羊藿和茜草进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定制剂中淫羊藿苷的含量。结果:TLC斑点清晰、分离度好;淫羊藿苷进样量在20.2～404.0μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为98.1%,RSD=1.21%(n=6)。结论:所建鉴别方法专属性强、重现性好,定量方法简便、准确,可用于控制扶正固本颗粒的质量。     

胃安宁颗粒质量标准研究

目的:建立胃安宁颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中黄芪、白花蛇舌草、苦参进行定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定黄芪甲苷的含量。结果:TLC鉴别斑点清晰,分离度良好。黄芪甲苷进样量在2.567～12.840μg范围内的对数值与峰面积对数值呈良好线性关系(r=0.9996);平均回收率为99.63%,RSD=4.69%(n=6)。结论:所建标准可用于胃安宁颗粒的质量控制。     

复方蛤青片质量标准的改进

目的:改进复方蛤青片的质量标准。方法采用薄层色谱法对方中前胡、南五味子进行定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定黄芪甲苷的含量。结果:定性鉴别斑点清晰,分离度好;黄芪甲苷进样量在1.4472~16.0800μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9996);平均加样回收率为99.68%,RSD=1.16%(n=6)。结论:本方法进一步完善了复方蛤青片的质量标准。     

虚寒胃痛颗粒质量标准研究

目的:建立虚寒胃痛颗粒质量标准。方法:采用TLC法鉴别黄芪、白芍、桂枝、甘草;采用HPLC-ELSD法测定虚寒胃痛颗粒中黄芪的活性成分黄芪甲苷的含量:使用岛津VP-ODS(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-水(35∶65)为流动相,流量1.0 mL·min-1。结果:TLC色谱中可检出黄芪、白芍、桂枝、甘草,阴性均无干扰;黄芪甲苷在0.4892～12.23μg范围内,线性关系良好,平均回收率96.2%(RSD=1.9%,n=6)。结论:该方法准确,重复性好,可用于虚寒胃痛颗粒的质量控制。     

益生胶囊质量标准研究

目的：建立益生胶囊的质量控制方法。方法：采用薄层色谱法对黄芪、女贞子、淫羊藿、补骨脂进行定性色谱鉴别;采用双波长薄层扫描法测定黄芪甲苷的含量,以三氯甲烷一甲醇一水（13：7：2）下层溶液为展开剂,10％硫酸乙醇溶液显色,λs=530nm,λR=700nm。结果：黄芪、女贞子、补骨脂、淫羊藿的定性鉴别专属性强;黄芪甲苷点样量在2．588—7．764μg范围内线性关系良好,r=0．9977,平均加样回收率为99．70％（RSD=3．26％,n=6）。结论：本方法定性定量准确、可靠,可用于控制益生胶囊的质量。     

十味疏风通窍颗粒的质量标准研究

目的建立十味疏风通窍颗粒的质量标准。方法采用TLC法对颗粒中黄芪、甘草进行定性鉴别,并用HPLC-ELSD法测定颗粒中黄芪甲苷的含量。结果在TLC色谱中均能检测出黄芪甲苷和甘草,阴性无干扰。黄芪甲苷浓度范围在60.06μg·m L^-1~300.30μg·m L^-1之间呈良好的线性关系（R=0.9999）。平均加样回收率为99.44%,RSD为1.50%（n=6）。结论该方法专属性强,灵敏度高,重复性好,可用于十味疏风通窍颗粒的质量标准控制。     

金芍胶囊的质量标准

目的：建立金芍胶囊的质量标准。方法：采用TLC法鉴别方中赤芍、延胡索、黄柏、莪术、苍术、当归、香附;采用HPLC法测定盐酸小檗碱、芍药苷的含量。结果：在TLC色谱中可检出赤芍、延胡索、黄柏、莪术、苍术、当归、香附的特征斑点,清晰,易于观察;盐酸小檗碱在0．084—2．122μg范围内线性关系良好（r=0．9999）,平均回收率为99．06％,RSD=1．33％（n：6）;芍药苷在0．079～1．983μg范围内线性关系良好（r=0．9998）,平均回收率为98．94％,RSD=1．88％（n=6）。结论：方法简便、准确、稳定且无干扰,可作为该制剂的质量控制方法。     

利胆消炎颗粒的质量标准

目的：建立利胆消炎颗粒质量标准。方法：采用薄层色谱法对制剂中黄芩、大黄、枳实、延胡索进行鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中黄芩苷进行含量测定。结果：薄层图谱斑点清晰、分离度好、专属性强、阴性无干扰。黄芩苷进样量在30．20～181．20μg·ml^-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系（r=0．9994）;平均加样回收率为98．80％,RSD：1．62％（n=9）。结论：所建标准可用于利胆消炎颗粒的质量控制。     

双芩清解颗粒的质量标准研究

目的：建立双芩清解颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法对方中的黄芩、知母、板蓝根3味药材进行鉴别;采用高效液相色谱法测定黄芩苷的含量：色谱柱为Syncronis C18（250 mm ×4.6 mm,5μm）;流动相为甲醇-0.1%甲酸（44∶56）;流速1.0 ml·min^-1;检测波长为278 nm;柱温35℃;进样量为10μl。结果：黄芩、知母、板蓝根薄层色谱斑点清晰、分离度好、专属性强。黄芩苷在0.062~2.184μg（r=0.9999）范围内线性关系良好,平均加样回收率为101.34%,RSD为1.10%（n=5）。结论：所建立的质量标准简便可行、重复性好,可用于双芩清解颗粒的质量控制。     

山东阿胶膏的质量标准研究

目的:完善山东阿胶膏的质量标准。方法:采用薄层色谱法对山东阿胶膏中阿胶和甘草进行定性鉴别;用高效液相色谱-蒸发光散射检测器法(HPLC-ELSD)测定黄芪中黄芪甲苷的含量。结果:应用所建立的方法对样品进行定性与定量分析,结果在TLC色谱中均可检出与对照品或对照药材相同的斑点,且阴性无干扰;黄芪甲苷进样量在1.032～6.192μg范围之间其对数值与峰面积对数值呈良好的线性关系,平均加样回收率为100.51%,RSD为1.43%。结论:该方法操作简便,重现性好,结果准确可靠,可用于山东阿胶膏的质量控制。     

痛风颗粒质量标准研究

目的:建立痛风颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中薏苡仁、赤芍、甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定知母中有效成分菝葜皂苷元的含量。结果:TLC特征明显、专属性强;菝葜皂苷元进样量在0.546～4.368μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9998);平均回收率为97.74%,RSD=1.3%(n=6)。结论:所建标准可用于痛风颗粒的质量控制。