某基层医院超说明书用药情况的横断面调查

目的:为促进临床合理用药提供参考。方法:采用横断面调查方法,对我院2014年6月19日所有住院及门诊患者的住院医嘱(489份)、门诊处方(466份)中出现的超说明书用药情况进行统计分析。结果:调查当天我院住院、门诊的超说明书用药医嘱条目数及比率分别为240、14.1%(240/1 704)和149、17.4%(149/852)。超说明书用药类型方面,改变给药频次、改变适应证、改变注射液配伍浓度、改变给药剂量排前4位。结论:超说明书用药有些属于合理用药,有各类指南、专家共识及文献报道支持;有些属于不合理用药,临床应避免这类不合理用药,药师审方时应严格把关。同时,建议药品生产企业及时更新药品说明书,为保障患者用药安全提供依据。     

超药品说明书用药的风险与对策

医疗实践中存在超药品说明书用药的现象,而卫生行政部门没有明确的管理规定,因此给医患双方都带来了风险.医院应采取对策,加强超药品说明书用药的管理.临床医师应尽到谨慎注意的义务,充分尊重患者超药品说明书用药的知情同意权.医院职能部门应进行伦理与技术审查,准许以患者利益最大化为目的且具有法律、行政法规、规章、药物临床应用指导原则、临床路径、诊疗规范、常规依据的超药品说明书用药.临床药师应对超药品说明书用药后患者进行追踪随访,以便医院及时调整超药品说明书用药的审批管理.     

规范超说明书用药,确保用药安全

通过超说明书用药的现状、原因、常见例子、引发问题及相关政策的分析,以规范超说明书用药以确保用药安全。超说明书用药存在合理性,但政策的不完善会引发相关问题。应建立相关政策来规范超说明书用药,以保障患者用药安全。     

老年人超说明书用药情况调查

目的调查老年患者超说明书用药情况,为老年人超说明书用药管理研究提供理论数据基础。方法采用问卷调查的方式了解临床医护人员对老年人超说明书用药的认知程度。采用回顾性分析的方法,随机抽取某院2013年住院处老年病科60岁以上的患有心血管疾病的老年病例,分析超说明书用药的情况。结果共抽取病例137例,用药医嘱1 007条。结论某院心血管病老年患者存在一定比例的超说明书用药情况。为了避免由于用药不合理造成的医疗损失,降低老年人的用药风险,需要医院相关职能部门和临床科室共同努力,提高老年人用药的合理性。     

某医院门诊超说明书用药情况调查与分析

目的 了解某医院门诊超说明书用药情况并进行处方分析,促进临床安全合理用药.方法 分层随机抽取某医院2014年9月至2015年2月每月门诊处方共3000张,以药品说明书为依据,对超说明书用药情况进行统计和分析.结果 统计出超说明书处方278张,占抽取处方总数的9.27％.其中排名前三位的超说明书用药类型是超适应证用药,占31.65％;超给药剂量,占28.78％;超给药频次,占16.55％.超说明书用药前三位的科室是皮肤科(26.62％)、消化科(19.06％)、妇产科(17.63％).结论 该院门诊超说明书用药比例较高,建议加强制度规范和采取防范措施减少超说明书用药的安全风险.     

精神科超说明书用药现状分析与探讨

目的:了解精神科超说明书用药现状,为制订精神科超说明书用药的管理措施提供参考。方法:分析北京回龙观医院(以下简称"我院")精神科超说明书用药存在的合理性与必要性,对我院精神科超说明书用药的管理提出对策和建议。结果:我院精神科超说明书用药在临床治疗中有其存在的合理性与必要性,但需加强合理用药管理。结论:应通过监管部门建立有效的管理办法、医疗机构建立有效的医患沟通机制、加强临床药师的监督与指导作用等措施,减少不合理用药,降低超说明书用药风险。     

某三甲妇儿医院抽动障碍超说明书用药回顾性调查分析

目的 分析某三甲妇儿医院抽动障碍超说明书用药现状,以促进临床安全合理用药。方法 通过医院信息系统,抽取该院2019年7月—2020年8月诊断为抽动障碍的儿科门诊处方,以2020年超说明书用药管理规定为标准,评定处方的超说明书用药情况。结果 共收集到诊断为抽动障碍的儿科处方1251张,超说明书用药发生率为29.58%;超说明书用药的主要类型为超适应证和超年龄;超说明书用药的主要品种是利培酮片(47.84%)、阿立哌唑片(43.78%)。结论 该院儿科门诊抽动障碍超说明书用药比较普遍,需对超说明书用药进行规范化管理,保障合理用药。     

丹参多酚酸盐的超说明书用药调查

目的 了解我院住院患者的丹参多酚酸盐使用情况,总结丹参多酚酸盐的超说明书用药现象,促进临床安全、合理用药.方法 抽取2015年应用丹参多酚酸盐的住院患者病历,对丹参多酚酸盐临床应用的适应症、用法用量、疗程、禁忌症等进行系统的回顾性分析.结果 丹参多酚酸盐主要应用于冠心病型稳定性心绞痛,中医辨证心血瘀阻者.丹参多酚酸盐的超说明书用药率为41.16％,其中超适应症76.26％、超用法用量10.96％、超疗程9.13％、禁忌症用药3.65％.结论 目前丹参多酚酸盐在临床的超说明书用药现象普遍存在,应及时出台相关管理规定,加强医务人员的培训,促进安全、合理用药,降低超说明书用药的风险.     

超说明书用药问题的相关分析与思考

随着医学研究实践不断的更新完善和药品市场的日益繁荣,药品生产厂商利益与药品价值的矛盾冲突,药品说明书和医疗执业行为的自身局限等主、客观因素决定了超说明书用药不可避免,成为临床药物治疗中必然存在的现象。而全球与药品超说明书使用相关立法的国家却仅有7个,它们是美国、德国、意大利、荷兰、新西兰、印度和日本,虽然中国还没有对超说明书用药有法律或权威的界定,但业内人员都有一个共识,即超说明书用药中有一部分是可取的,有其合理性和必要性,但当下的关键是如何更好地引导与规范,让超说明书用药既能保障患者用药安全,又能规避医疗机构和医务人员的执业风险。本文简要介绍超说明书用药的定义、国内外超说明书用药现状、产生原因及管理态度,并对我国规范超说明书用药提出意见和建议。     

我院门诊超说明书用药调查与分析

目的：了解我院门诊超说明书用药情况,为促进临床合理用药及规范超说明书用药提供依据。方法：抽取我院2014年4～9月门诊处方,根据药品说明书内容,对超说明书用药进行统计。结果：共抽取2400张处方,含用药记录7824条。按处方和用药记录统计,超说明书用药发生率分别为9.75%和4.08%,包括超剂量、超给药频次（35.74%）、超给药途径（23.82%）、超适应人群（22.88%）等。超说明书用药处方居前三的科室为耳鼻喉科（25.96%）、妇产科（13.59%）、儿科（12.88%）。超说明书用药药品主要有糠酸莫米松鼻喷雾剂（40例）、枸地氯雷他定片（30例）、孟鲁司特钠咀嚼片（27例）等。结论：我院超说明书用药现象较为普遍,应对超说明书用药进行规范管理,为临床安全、合理用药服务。     

儿科超说明书用药现状与对策分析

摘 要通过归纳总结国内外儿科超说明书用药现状、原因及管理政策,提出规范我国儿科超说明书用药的对策。目前,世界发达国家基本上都对药品超说明书使用进行立法或实行相应政策,而我国对超说明书用药尚缺乏国家层面上的统一管理。儿科超说明书用药风险高,我国应针对超说明书用药原因,借鉴发达国家的管理方式,通过制定使用原则、分级管理、鼓励临床试验完善说明书信息等政策,降低儿科超说书用药风险,保障儿童用药安全。     

临床上超说明书用药的分析及对策

目的为规范医院超说明书用药管理提供建议。方法分析超说明书用药这一现象存在的客观原因及其可能为临床用药带来的隐患;查找国际已有的药事管理经验并进行描述性分析。结果药品说明书存在自身漏洞和不全面性,其内容更新明显滞后,导致了超说明书用药的客观存在。但超说明书用药可能增加患者的用药风险和医师的执业风险,从而应由国家干预管理。国际已有的管理经验包括：规定超说明书用药应有的循证依据,鼓励企业及时更新说明书,设立药品信息的独立机构等。结论超说明书用药具有合理性和必要性。国家应尽快立法明确超说明书用药的合法性并规范责任范围;临床上超说明书用药时应遵循相应原则;各相关部门应提供积极和及时的信息支持;加强宣传和教育。     

我院超说明书用药管理实践

目的通过调查和分析本院超说明书用药情况,为促进临床合理用药提供依据。方法收集2012年7月～2013年12月本院处方点评、超说明书备案申请表、临时用药申请表等,筛选出本院超说明书用药,通过查阅文献对其合理性进行分析。结果本院有8个药品存在超说明书用药,其中5个药品为超适应证用药。结论超说明书用药不可避免,应尽快出台超说明书用药流程和标准,促进合理用药。     

大型综合儿童医院门诊患儿超说明书用药情况调查

目的:回顾性调查2012年4月²013年3月北京儿童医院门诊患儿超说明书用药情况,为了解我国儿科超说明书用药现状和制定超说明书用药政策提供证据,促进我国儿科临床合理用药。方法:随机抽取我院2012年4月2013年3月北京儿童医院门诊患儿超说明书用药情况,为了解我国儿科超说明书用药现状和制定超说明书用药政策提供证据,促进我国儿科临床合理用药。方法:随机抽取我院2012年4月²013年3月门诊患儿的处方,依据药品说明书,判断其用药医嘱是否超说明书,分析超说明书用药类型、各年龄段儿童、各类药品超说明书用药情况。结果:共抽取门诊患儿处方10 716张,分析处方用药医嘱23 909条,涉及药品451种。按处方数、用药医嘱数、药品总数、基本药物数、非处方药(OTC)药品数计,超说明书用药发生率分别为53.0%、29.6%、65.0%、67.0%、79.8%。超说明书用药发生率居前3位的年龄段为幼儿期(29.8%)、学龄前期(29.5%)和婴儿期(29.2%)。超说明书用药类型主要包括无儿童用法用量信息(61.7%)、给药频次(12.8%)和剂量(11.1%)。结论:我院门诊患儿超说明书用药情况普遍,反映了药品说明书中儿童用药信息的缺乏,提示国家亟须出台相关政策规范超说明书用药行为,保障儿童用药安全。     

超药品说明书用药的问题及对策

目的为临床药物治疗中超药品说明书用药问题提供参考。方法强调药品说明书的法律地位,分析超药品说明书用药现象的原因、问题和对策。结果在临床药物治疗中超药品说明书用药较多存在且情况复杂,易引发政策法规、用药安全等一系列问题。结论谨慎对待超药品说明书用药,立法规范超药品说明书用药,强调药品管理制度和医疗行为规范。     

正确认识超说明书用药

目的 阐述如何正确认识超说明书用药.方法 通过对超说明书用药现状、原因、风险及措施的论述,提示临床超说明书用药情况复杂且客观存在需正确对待.结果与结论 临床医师应严格掌握超说明书用药的适用范围和患者的知情同意书,谨慎用药,保证患者用药安全有效.     

中药注射剂超说明书用药调查与分析

目的促进临床合理、规范使用中药注射剂。方法通过医院信息系统筛选出2018年9月某院使用数量排名前5位中药注射剂的住院患者病历,并对照药品说明书进行超说明书用药统计与分析。结果共抽取病历1 731份,其中超说明书用药病历1 295份,占74. 81%。超说明书适应证用药777份(60. 00%),其次分别为超给药途径(41. 00%)、超溶剂(30. 66%)、超剂量(14. 29%)、超给药频次(6. 18%)、超疗程(0. 54%)。结论中药注射剂超说明书用药情况较普遍,且存在不合理用药情况,应加强其超说明书应用管理,促进其使用的合理性和安全性。     

新生儿常见超说明书用药的合理性探讨

目的 分析新生儿科常见超说明书用药的合理性,为保障新生儿安全合理用药提供依据。方法 收集2016年8月-2017年7月新生儿科住院患儿用药医嘱,对其中常见的超说明书用药情况进行合理性分析与评价。结果 超说明书用药的存在不可避免,应根据循证医学证据强度对超说明书用药合理性进行评价。结论 临床药师应参与药物超说明书用药的规范化管理,积极寻找医学证据,为临床医师提供科学合理的用药参考。     

雷珠单抗超说明书用药情况调查分析

目的:调查雷珠单抗临床应用中的超说明书用药情况,为促进雷珠单抗临床合理应用提供参考。方法:随机抽取北京同仁医院2014年1月1日—2014年12月31日应用雷珠单抗的住院医嘱1 201条,从适应证、给药剂量、给药途径、是否出现不良反应等方面进行调查分析。结果:1 201条住院医嘱中,患者的给药剂量为0.05~0.1m L,给药部位为左眼的共623例,右眼为554例,双眼给药的为12例。全部患者均为玻璃体腔注射。超说明书适应证的共1 022例,占85.1%;给药时机不适宜的主要表现为在给药前后28 d内接受眼内手术,共66例,占5.50%;未观察到不良反应发生。结论:药师应从适应证、给药时机方面规范雷珠单抗的超说明书用药管理,促进雷珠单抗的临床合理应用。     

我院住院患儿超说明书用药情况调查

目的:为制定超说明书用药政策提供基线数据。方法:随机抽取我院2013年出院患儿病历3 600份,依据药品说明书判断其用药医嘱是否超说明书,分析各超说明书用药类型、各年龄段儿童及各类药品超说明书用药情况。结果:共纳入住院患儿3 268例,分析用药医嘱35 523条,涉及药品468种。按患儿、用药医嘱与药品品种计,超说明书用药发生率分别为91.34%、35.72%和48.72%。超说明书用药类型主要包括使用未提及儿童用药信息的药品(74.21%)、超给药途径(8.12%)及超年龄(7.33%)3类。超说明书用药发生率居前3位的年龄段为青少年(42.42%)、新生儿(37.97%)和婴幼儿(35.48%)。用药医嘱数居前4位的超说明书用药品种为抗感染药物(23.65%),电解质、酸碱平衡及营养药(12.21%),呼吸系统用药(36.84%)及心血管系统用药(63.21%)。结论:我院住院患儿超说明书用药现象较常见。亟需政府制定相关法律、法规或指南以规范超说明书用药行为,确保儿童用药安全。