不同包装容器对复方碘口服溶液的稳定性观察

目的考察不同包装容器对复方碘口服溶液稳定性的影响。方法取复方碘口服溶液分别装于棕色玻璃瓶中(第一组)和棕色塑料瓶中(第二组)。两组均储藏于较暗处的储物架上,温度保持在20℃~25℃之间,相对湿度45%~65%之间。结果复方碘口服溶液用棕色塑料瓶包装含量下降,用棕色玻璃瓶包装碘的含量几乎无变化。结论复方碘口服液宜选用棕色玻璃瓶包装储藏。     

不同容器中复方碘滴鼻液的稳定性研究简

目的考察复方碘滴鼻液在不同容器中的稳定性,筛选适合制剂的包装材料容器,确保制剂的稳定性,延长制剂的有效期,保证制剂质量。方法将复方碘滴鼻液分装于棕色、白色、透明的聚乙烯塑料小瓶（〈10 mL）,棕色、透明的玻璃瓶（500 mL）,棕色、白色的塑料瓶（500 mL）中,在两种不同的贮存条件下（室温20-26 1及冰箱冷藏）,分别在0,30,60d时测定不同包装容器中碘含量,比较不同材料包装瓶里的制剂稳定性。结果复方碘滴鼻液中的碘在玻璃瓶中较塑料瓶稳定;棕色材料比白色、无色透明的材料更稳定。结论实际操作中,复方碘滴鼻液制剂宜选用棕色塑料瓶包装,并应避光、密闭、阴凉处贮存。     

不同包装容器对过氧化氢溶液的含量影响

对灌装于玻璃(棕、白色)瓶及塑料瓶容器中的过氧化氢溶液在相同外界条件下,放置不同时间的含量进行测定,结果棕色玻瓶影响最小,白色玻瓶次之,塑料瓶最差.     

时间、浓度、温度与光线对配制过氧乙酸原液的影响

目的观察过氧乙酸原液配制后放置的最佳时间;不同浓度、温度、光线对过氧乙酸稳定性的影响。方法过氧乙酸原液配制后放置不同时间测定其含量;以及测定过氧乙酸在不同浓度、放置在不同温度、不同包装(白色塑料瓶、棕色塑料瓶或白色塑料瓶外包黑纸)含量的变化。结果过氧乙酸原液在配制后放置48~60h含量最高;过氧乙酸浓度越低,贮存温度越高,分解越快;白色塑料瓶包装分解快,棕色塑料瓶分解较慢,白色塑料瓶外包黑纸分解最慢。结论过氧乙酸应高浓度贮存在阴凉遮光处,使用前48~60h配制过氧乙酸原液,使用时进行含量测定并稀释成适当浓度,并最好用深色瓶包装,以减少过氧乙酸的分解。     

不同包装容器对过氧化氢溶液的含量影响

对灌装于玻璃（棕、白色）瓶及塑料瓶容器中的过氧化氢溶液在相同外界条件下,放置不同时间的含量进行测定,结果棕色玻璃影响最小,白色玻瓶次之,塑料瓶最差。     

聚维酮碘溶液含量测定方法的改进

聚维酮碘(碘伏)是一种新型高效的消毒防腐药,它是高分子化合物聚乙烯吡咯烷酮均聚物与碘的复合物。在溶液中能释放出碘,呈现消毒杀菌作用。因碘伏中含碘量不同,故将测定溶液中有效碘作为溶液碘伏溶液质量的标准。 中国药典测定有效碘的方法为:精密量取本品适量(约相当于聚维酮碘1g),置烧杯中,加水120ml,照电位滴定法,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。该法用电位法判断终点,结果准确,但操作繁琐,费时,不适于医院制剂快速测定,故笔者对终点判断作了改进。碘伏为红棕色液体,随着硫代硫酸钠的滴定,越临近终点,颜色越浅,以溶液颜色判     

碘伏与新洁尔灭消毒效果的实验研究

目的比较临床使用碘伏与新洁尔灭的抗菌效果。方法采用中和试验;定量消毒试验;有机物保护试验;稳定性试验。结果以有效碘为200mg/L的碘伏溶液,对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌作用1min,平均杀灭率可达99.90%以上。白色念珠菌作用10min,杀灭率可达99.94%。以有效碘含量5000mg/L的碘伏溶液,对枯草杆菌作用120min,杀灭率可达99.94%。新洁尔灭含量：200mg/L的溶液对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌作用10min,平均杀灭率可达99.90%以上。白色念珠菌作用5min,杀灭率可达99.93%。新洁尔灭含量：50000mg/L的溶液,对枯草杆菌作用180min,杀灭率可达93.32%。消毒剂放置室温下较稳定。但有机物的存在可明显减弱其杀菌作用。结论以有效碘伏200mg/L的碘伏溶液作为医院常用皮肤消毒剂,较为理想。     

维生素K_1注射液在临床贮存时的稳定性考察

目的:研究维生素K1注射液在临床常规条件下贮存的稳定性。方法:采用高效液相色谱法测定维生素K1注射液在常温且不避光条件下贮存不同时间(24h)后的含量变化,并观察溶液的颜色变化。结果:维生素K1注射液在24h内含量由98.7%下降至81.7%,溶液颜色由黄绿色变为黄棕色。结论:维生素K1注射液在未避光条件下贮存溶液稳定性较差,临床使用时应注意避光贮存。     

塑料输液瓶和输液器对地西泮的吸附性考察

目的:考察塑料输液瓶和输液器对地西泮的吸附性。方法:以玻璃瓶装的5%葡萄糖注射液为对照,采用高效液相色谱(HPLC)法测定地西泮加入塑料瓶装的5%葡萄糖注射液后放置不同时间的质量浓度变化;并连接一次性塑料输液器模拟静滴状态,于不同时间收集流出液体测定其中地西泮的质量浓度变化。结果:玻璃瓶组地西泮质量浓度高于塑料瓶组,两组溶液经过输液器15~20 min时吸附性最强,玻璃瓶组流出液体质量浓度约为初始浓度的80%,塑料瓶组约为67%;随着时间的延长,到60min时吸附渐渐达到饱和状态,质量浓度回升;到80 min时玻璃瓶组流出液体质量浓度恢复到初始浓度的95%,塑料瓶组约为初始浓度的75%。结论:塑料输液瓶和输液器对地西泮均有较强的吸附作用,建议在使用塑料瓶装的5%葡萄糖注射液作为溶剂静脉滴注地西泮时,应增加25%~33%的用量。     

影响聚维酮碘溶液稳定性的因素

聚维酮碘溶液由于用途不同有多种浓度的制剂 ,也可能用不同容器贮存。一般说来 ,在常温下都是比较稳定的。但是 ,如果环境温度升高到某种程度 ,则对不同浓度溶液的稳定性有不同程度的影响 ,对不同容器中溶液稳定性的影响程度也不相同。我们试图就此类现象进行探讨和验证 ,并寻求其变化的数学规律。１方法与结果１ １２２℃时 ,不同浓度和容器聚维酮碘溶液的稳定性 :将１ %和０ ２ %聚维酮碘溶液分别置于磨口玻璃瓶中 ,在２２℃恒温６０天 ,每隔５日测定一次有效碘含量见表１。将１ %聚维酮碘溶液分别置于有衬底和无衬底橡皮塞的玻璃瓶中 ,在…     

浓碘酊中不同碘化钾剂量对碘稳定性的影响

目的考察浓碘酊的稳定性.方法分别按碘与碘化钾剂量比例10.2;10.4;10.6配制三种碘酊溶液,分别标记A液,B液,C液,室温放置6个月,每月测定碘与碘化钾含量.结果 A液稳定性最差,第4个月碘含量就下降了10.77%,同时碘化钾含量上升了39.43%.余两液稳定性较好.结论提高碘化钾剂量能增加浓碘酊中碘的稳定性.     

不同处方乳酸依沙吖啶溶液稳定性试验

目的考察依沙吖啶溶液稳定性及处方设计的合理性。方法选择不同处方配制的乳酸依沙吖啶溶液在不同贮存条件下的稳定性作试验,观察外观性状、pH值及含量变化。结果不同的贮存条件及附加剂对依沙吖啶溶液的稳定性有不同的影响,光线对依沙吖啶的分解影响较大,光作用的结果导致溶液颜色加深,含量下降;附加剂对含量影响不大,但可使溶液颜色逐渐加深,且有少量棕色沉淀生成。结论乳酸依沙吖啶水溶液pH为5.5~6.5,偏酸性,硫代硫酸钠呈碱性与之配伍不稳定而产生沉淀,而不加稳定剂硫代硫酸钠配制的乳酸依沙吖啶溶液在暗凉处保存,溶液稳定性提高,处方更合理。     

胰岛素注射液输注过程中浓度变化规律的探讨

目的:考察胰岛素注射液在输液过程中的浓度变化情况,测定输液瓶对胰岛素的吸附量,以指导临床合理操作.方法:模拟临床胰岛素配液以及输注操作过程,实验分为18组:5%葡萄糖组(玻璃瓶组和塑料瓶组)、10%葡萄糖组(玻璃瓶组和塑料瓶组)和氯化钠组(玻璃瓶组和塑料瓶组),各组又按操作的不同分为振摇组、非振摇组和吸附组,采用紫外分光光度法测定胰岛素浓度.振摇组、非振摇组流速为50滴/min.每输注50mL液体取样测定胰岛素浓度.吸附组每隔10 min轻轻振摇1次,并取液测定浓度.结果:在不同材质输液瓶之间、不同浓度的葡萄糖之间胰岛素浓度变化比较,差异无显著性;在不同种类溶媒中变化趋势不同:在氯化钠注射液中,胰岛素浓度在滴注50mL左右出现极大值,而后逐渐降低达到平稳状态;在葡萄糖注射液中,胰岛素浓度先升高,随后胰岛素浓度降低,在滴注350 mL左右浓度又出现极大值.非振摇组在输注期间普遍出现胰岛素浓度骤然升高现象,而振摇组胰岛素浓度变化较为平稳;不同材质和装有不同溶媒的输液瓶对胰岛素的吸附趋势类似,但塑料瓶对胰岛素的吸附量大于玻璃瓶,装有氯化钠的输液瓶大于葡萄糖输液瓶,10%葡萄糖输液瓶大于5%葡萄糖输液瓶.结论:在胰岛素输液过程中,可通过对输液瓶每隔10 min振摇一次,以有效避免在输液期间出现的胰岛素浓度升高现象,防止其引起的低血糖现象的出现;临床操作时还应考虑到药物的吸附损失.     

聚丙烯塑料输液瓶及一次性输液器对加替沙星的吸附性考察

目的:考察聚丙烯塑料输液瓶及一次性输液器对加替沙星的吸附性。方法:采用HPLC法测定加替沙星在2种不同材质输液容器中及流经一次性输液器前后浓度变化。结果:12h内聚丙烯塑料瓶与玻璃瓶中加替沙星的浓度变化差异无显著性(P>0.05);120min内流经输液器浓度变化小于4%。结论:聚丙烯塑料瓶及一次性输液器对加替沙星均无吸附现象,为临床用药提供参考。     

注射用盐酸椒苯酮胺稳定性考察

目的:考察注射用盐酸椒苯酮胺稳定性.方法:依据《中国药典》要求,进行了注射用盐酸椒苯酮胺稳定性试验,包括:影响因素试验;加速试验;长期试验.结果:考察2年结果显示,三批样品的外观性状、熔点、溶液的颜色和澄清度、pH、干燥失重、含量均无显著变化,单个及总有关物质有所增加.结论:本品以棕色玻璃瓶包装,在常温阴凉处保存,有效期暂定2年.     

不同包装材料对复方碘溶液质量的影响

本文用四种不同的包装容器观察对复方碘溶液质量的影响。观察结果表明该制剂分装在棕色玻璃瓶和分装在衬有涤纶薄膜盖的玻璃小瓶较稳定。分     

含碘制剂包装材料选择

<正> 含碘制剂临床上应用较多的是碘酊、碘甘油和复方碘溶液。以上三种碘制剂的作用强弱与碘的含量有密切关系。笔者调查了以上三种碘制剂医疗单位的包装材料各有不同,大致有棕色玻璃磨口瓶、青霉素瓶、塑料瓶、塑料眼药瓶及玻璃眼药瓶等几种。为了探讨不同容器对各碘制中碘含量的影响,笔者作了碘制剂的稳定性试验,报告如下。1 实验方法与结果     

医疗机构不同包装形式的大输液产品使用数量调查

目的：了解医疗机构不同包装形式大输液产品的使用情况,为选择大输液适宜包装提供参考。方法：采用多阶段整群抽样方法,选取全国10个省（市）不同级别的医院进行现场调查。结果：大输液不同包装形式中,塑料瓶使用量最大（55．03％）,其次是软袋（40．19％）,最少的是玻璃瓶（4．78％）;北京软袋使用量最多,其他地区均为塑料瓶使用量最多;门诊塑料瓶的使用比例高于住院,而软袋的使用比例低于住院;一级医院塑料瓶使用比例最高,二、三级医院软袋使用比例最高。结论：我国大输液中塑料包装材料使用量显著提高;不同包材大输液使用量与其自身特点有关;不同地域、门诊和住院、不同级别医疗机构间不同包材大输液使用比例不同与各地经济水平、医保政策、医务人员认知有关;在大输液包装技术进步的趋势下,我国应逐步调整基本药物制度中大输液制品的相关政策。     

特居乐

[通用名称]levonorgestrel and ethinylestradiol tablets，左炔诺孕酮炔雌醇（三相）片。 [理化性状]本品一个包装中有棕色、白色、黄色3种不同颜色的糖衣片，去除糖衣后均显白色。 [成分]左炔诺孕酮炔雌醇（三相）片由黄色片：每片含左炔诺孕酮0．125mg与炔雌醇0．03mg，白色片：每片含左炔诺孕酮0．075mg与炔雌醇0．04mg，棕色片：每片含左炔诺孕酮0．05mg与炔雌醇0．03mg。     

医院制剂留样中所发现的问题及解决方法

目的 医院制剂在留样过程中的所发现的问题及解决的办法。方法 对3％硼酸醇滴耳液，40％硫代硫酸的溶液，过氧乙酸溶液，在留样存放期间通过比较性实验，进行含量测定。对50％硫酸镁溶液进行日测观察，随时发现大量黄棕色物质沉淀产生的时间。结果 表1市售塑料瓶直接影响制剂为质量，温度，光线，水分影响制剂的含量。原料药的纯度对制剂的质量也直接有关。结论 医院制剂必须执行药品管理法。严格规定有效期，包装用玻璃瓶，控制环节生产出优质的制剂为医院临床服务。