HPLC法对于小儿清热止咳口服液中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱含量的检测结果分析

目的建立用高效液相色谱法测定小儿清热止咳口服液中盐酸麻黄碱及盐酸伪麻黄碱的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱ZORBAXSBC18,流动相：0．1mol／L磷酸-乙腈（96：4,pH调节至6．0）,流速1ml／min,控制柱温为30℃,检测波长为205nm,定量方法为峰面积外标法。结果盐酸麻黄碱线性范围为4．263～42．63μg／ml（r=0.9998）,平均回收率为99．49％,RSD为2．21％（n=10）,盐酸伪麻黄碱线性范围为5．135-51．35μg／ml（r=0．9997）,平均回收率96．97％,RSD为4．64％（n=10）。结论高效液相色谱法测定小儿清热止咳口服液中盐酸麻黄碱及盐酸伪麻黄碱浓度简单快捷、定量结果准确、灵敏度高、重复性好,可作为该制剂的质量控制方法推广。     

RP—HPLC法测定盐酸氨基葡萄糖胶囊中盐酸氨基葡萄糖的含量

目的建立以反相高效液相色谱法测定盐酸氨基葡萄糖胶囊中盐酸氨基葡萄糖含量的方法。方法色谱柱为Thermo ODS（250mm×4．6mm，5μm），流动相为乙腈-0．05％磷酸溶液（用氢氧化钾溶液调节pH值至3．0）（30：70），流速为1．0ml·min^-1，柱温为30℃，检测波长为195nm。结果盐酸氨基葡萄糖检测浓度在0．5—2．0mg·ml^-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系（r=0．9998）；平均回收率为99.4％，RSD=1．0％（n=9）。结论本方法简单、准确、重现性好，可用于该制剂的质量控制。     

HPLC法测定盐酸左旋咪唑糖浆的含量

目的建立高效液相色谱法测定盐酸左旋咪唑糖浆含量的方法。方法色谱柱为Agilent-C18（250mm×4．6mm,5μm）;流动相为0．025mol／L枸橼酸（用三乙胺调节pH值为4．5）-乙腈（85：15）;检测波长为277nm;流速为1．0ml／min。结果盐酸左旋咪唑在5—100μg／ml范围内有良好的线性关系（r=0．9998）,平均回收率（n=9）为100．9％（RSD=1．4％）。结论本法简单、快速、准确,可用于盐酸左旋咪唑糖浆的定量分析。     

反相高效液相色谱二极管阵列检测器测定盐酸度洛西汀原料的有关物质

目的 建立盐酸度洛西汀有关物质的反相高效液相色谱（RP—HPLC）测定法。方法采用Agilent ODS色谱柱，以乙腈-50mmol／L磷酸二氢钾（33：67）为流动相，检测波长为234mm。结果 盐酸度洛西汀与各合成中间体、降解产物的分离度及检测灵敏度均满足要求。盐酸度洛西汀、中间（dul-4，dul-5，dul-6）最小检出量分别为0．1224，0．8064，0．4156，0．2032ng（S／N=3）．二极管阵列检测器测盐酸度洛西汀峰纯度〉99．99％。结论 该方法简便、专属性强，结果准确。     

高效液相色谱法测定环孢素眼用乳状液的含量

目的建立测定环孢素眼用乳状液含量的高效液相色谱法。方法采用EclipseXDB—C8柱（4．6mm×150mm，5μm）为色谱柱；流动相为乙腈-甲醇-水（67．5：5：27．5）；流速为0．8ml／min；检测波长为210nm；柱温为55℃。结果环孢素在5～60mg／L浓度范围内线性关系良好（r=0．9999），平均回收率为100．4％，相对标准偏差值RSD为1．15％，方法重现性的（RSD）为0．29％（n=6）。结论该方法简便、快速、灵敏，可以有效控制产品的质量。     

盐酸度洛西汀片的HPLC测定

建立了HPLC法测定盐酸度洛西汀片的含量。采用Inertsil CN-3色谱柱，以1％三乙胺溶液（磷酸调至pH6）-乙腈（30：70）为流动相，检测波长290nm。盐酸度洛西汀在0．06～0．96mg／ml范围内线性关系良好，平均回收率99．0％，RSD为0．62％。     

高效液相色谱法测定脂必妥软胶囊中洛伐他汀的含量

目的采用高效液相色谱法测定脂必妥胶囊中洛伐他汀的含量。方法流动相为甲醇-水（94：6）；检测波长为238nm；流速：1 ml／min；柱温为室温。结果洛伐他汀浓度0．0202～0．2020mg／ml，线性关系良好，相关系数r=1．00，回收率为99．6％，相对标准偏差为0．65％。结论高效液相色谱法简便快速准确，可用于脂必妥软胶囊中洛伐他汀的含量测定。     

HPLC法测定抗炎退热片中黄芩苷的含量

目的：建立高效液相色谱法测定抗炎退热片中黄芩苷的含量。方法：采用高效液相色谱（HPLC）法，以C18柱（250nma×4．6mm；φ5μm）为色谱柱；以甲醇-0．1％磷酸溶液（50：50）为流动相；检测波长为280nm；流速为1．0ml／min。结果：黄芩苷进样量在6-296μg／ml范围内与峰面积线性关系良好（r=0．9999），平均回收率为99．35％，RSD=0．794％（n=6）。结论：HPLC法，决速、准确、重现性好，可用于抗炎退热片的质量控制。     

高效液相色谱法测定盐酸溴己新注射液的含量

目的：建立高效液相色谱法测定盐酸溴己新注射液的含量。方法：采用Kromasil C18色谱柱（4．6mm×200mm,5um）,流动相为水-甲醇-三乙胺（含5mmol庚烷磺酸钠,用磷酸调pH至3．5）（30：70：0．3）,检测波长249nm,流速为1．0ml／min。结果：盐酸溴己新浓度在4．0-80．0ug／ml范围内与峰面积有良好的线性关系,高、中、低3种浓度的平均加样回收率为99．1％（RSD=0．33％,n=6）。结论：高效液相色谱法方法简便,结果可靠,专属性强,可用于盐酸溴己新注射液的质量控制。     

高效液相色谱法测定甲亢灵颗粒中丹参素的含量

目的反相高效液相色谱法测定甲亢灵颗粒中丹参素的含量。方法反相高效液相色谱法。采用Hypersil BDS C18色谱柱；以甲醇-1％冰醋酸溶液（10：90）为流动相；检测波长280nm；流速1．0ml／min；柱温25℃。结果丹参素钠在3．612-18．06μg／ml浓度范围内线性关系良好，回归方程：y=22676x-73264，r=0．9999，平均回收率为98．9％，RSD为1．7％（n=5）。通过含量测定，确定甲亢灵颗粒每袋含丹参素（C9H10O5）不得少于9．9mg。结论该法操作简便，结果准确、可靠，为甲亢灵颗粒的质量控制提供依据。     

HPLC法测定复方茶碱麻黄碱片的含量

目的：建立反相高效液相色谱法测定复方茶碱麻黄碱片中四组分含量测定方法。方法：采用Kromas RP-18（150×4．6mm，5um）色谱柱。流动相：0．02mol／L磷酸二氢钾-甲醇-三乙胺（78：22：0．1）用磷酸调节pH至3.5。检测波长：215nm。流速：1．0ml／min。柱温：40℃。结果：复方茶碱麻黄碱片中四组分可可碱、茶碱、盐酸麻黄碱、咖啡因的线性范围分别4为15.1～35．3ug／ml（r=0．9998），15．3～35．6ug／ml（r=0．9999），6．3～14．6ug／ml（r=0．9998），9．4～21.9ug／ml（r=0.9999）。平均回收率分别为99．36％，99．53％，100．0％，99．36％。RSD分别为0．19％，0．20％，0．82％，0．25％（n=9）。结论：本方法简便、准确、重现性好，可作为复方茶碱麻黄碱片的含量测定方法。     

HPLC法测定盐酸尼卡地平缓释片的含量

建立高效液相色谱法测定盐酸尼卡地平缓释片的含量。采用高效液相色谱法，色谱柱为Waters XTerra^TM RP18柱；以甲醇-0．01mol·L^-1磷酸二氢钾溶液（72：28）为流动相，流速为1．0mL·min^-1；检测波长为236nm；柱温为35℃。浓度在5．008-95．152μg·mL^-1（r=0.9999）范围内具有良好线性关系，平均回收率为99．28％，RSD为0．46％（n=9）。方法可靠、简单可行，可用于测定盐酸尼卡地平缓释片的含量。     

妇灵颗粒质量标准的研究

目的建立妇灵颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对妇灵颗粒中木香、白术、黄柏、苦参进行定性鉴别；并应用高效液相色谱法测定芍药苷的含量。色谱柱：Kromasil（4．6mm×250mn，5μm）；流动相为甲醇-0．05mol／L磷酸二氢钾溶液（40：60）；检测波长为230nm；流速：0．8ml／min；柱温：35℃。结果芍药苷在1．06-10．60μg范围内呈良好的线性关系，r=0．9999，平均回收率为98．67％，RSD=1．42％（n=6）。结论该方法简便、准确、可靠，可作为妇灵颗粒的的质量控制方法。     

HPLC法测定乳癖安消软胶囊中盐酸小檗碱的含量

目的：建立高效液相色谱法测定乳癖安消软胶囊中盐酸小檗碱含量的方法。方法：采用HPLC法。SHIMADZU VP—ODS色谱柱（150mm×4．6mm,5um）,流动相：乙腈-水（含0．5％磷酸和0．3％三乙胺）为23：77,体积流量：1．0ml／min,柱温：30℃,检测波长265nm。结果：盐酸小檗碱线性范围为0．029-0．580ug（r=0．9998）,平均回收率为98．62％,RSD=2．04％（n=6）。结论：该方法简便,准确,可用于控制乳癖安消软胶囊中盐酸小檗碱含量。     

RP—HPLC测定痢必灵片中苦参碱和氧化苦参碱的含量

目的建立测定痢必灵片中苦参碱和氧化苦参碱含量的高效液相色谱法。方法采用KromasilC18（250mm×4．6mm，5μm）的色谱柱；以0．05mol／L的磷酸二氢铵水溶液（H3PO4调pH2．5）-甲醇-乙腈-高氯酸钠（90：2：8：0．65）为流动相；流速：1ml／min；检测波长：220nm；柱温为30℃。结果苦参碱在0．126～1．26μg／ml范围内与峰面积分别呈良好的线性关系（r=0．9994，n=6），氧化苦参碱在2．9215～29．215μg/ml范围内与峰面积分别呈良好的线性关系（r=0．9997，n=6）。平均回收率分别是99．2％（RSD=2．2％）、99．4％（RSD=0．9％）。结论HPLC法测定痢必灵片中苦参碱和氧化苦参碱含量简便、准确、可靠，可用于痢必灵片的质量控制。     

高效液相色谱法测定盐酸左旋多巴异戊酯的含量

目的建立测定盐酸左旋多巴异戊酯含量的高效液相色谱法。方法色谱柱采用UltimateTMC18柱（250mm×4．6mm5μm）,流动相为0．05mol／L磷酸二氢钾（磷酸调pH=3．5）-乙腈（70：30）,流速为1．0mL／rain,检测波长为280mm,进样量为20μL,柱温为30℃。结果盐酸左旋多巴异戊酯质量浓度在16．1—322．0μg／mL范围内与峰面积线性关系良好（r=0．9999）,平均回收率为98．41％,RSD为1．85％（n=6）。结论该方法准确、简便,精密度高、专属性强,可用于盐酸左旋多巴异戊酯的含量测定。     

HPLC测定肝得治胶囊中原儿茶醛、丹参素含量

目的 高效液相色谱法测定肝得治胶囊中原儿茶醛、丹参素的含量。方法 采用ODSC，柱（5μm，4．6mm×250mm），流动相为甲醇-1％冰醋酸（18：82），检测波长为280mm，流速1．0ml／min，柱温：室温。结果 原儿茶醛在2．9～58μg／ml之间线性良好，γ=0．9999；丹参素在7．1～142μs／ml之间线性良好，γ=0．9999；原儿茶醛平均回收率100．3％，RSD=3．4％（n=6），丹参素平均回收率99．5％。RSD=1．9％（n=6）。结论 该方法能准确可靠地同时测定肝得治胶囊中原儿茶醛、丹参素含量，能够有效地控制该制剂的质量。     

HPLC法测定哮喘片中盐酸麻黄碱的含量

目的：应用HPLC法测定哮喘片中盐酸麻黄碱的含量。方法：采用高效液相色谱法;色谱柱为C18柱（200mm×4．6mm,5μm）;流动相为乙腈-0．1％磷酸溶液（9：87）;流速为1．0ml／min柱温：25℃;检测波长：207砌;进样量：10μl。结果：盐酸麻黄碱在0．04—0．20μg／ml浓度范围内与峰面积线形关系良好,其回归方程为：Y=169373X＋22290,r=0．9998。平均回收率为96．96％,RSD为0．12％。结论：本法快速简便,准确。重现性好。     

盐酸替扎尼定口腔崩解片的含量和有关物质测定

目的建立测定盐酸替扎尼定口腔崩解片中盐酸替扎尼定含量及其有关物质的高效液相色谱（HPLC）法。方法采用反相高效液相色谱（RP—HPLC）法，以Hypersil C18柱（250mm×4．6mm，10μm）为色谱柱，甲醇-30mmol／LNaH2PO4溶液-三乙胺（15：85：0．8，磷酸调节pH值至3．0±0．1）为流动相，检测波长320nm，流速1．0mL／min，柱温为30℃；有关物质检查除检测波长为300nm外，其他条件同含量测定。结果盐酸替扎尼定质量浓度在1，0～10．0μg／mL范围内与峰面积的线性关系良好（r=0．9999），平均加样回收率为99．1％～99，3％．RSD为0．12％～0．15％；有关物质检查条件下检测限为0．05ng（S／N=3），有关物质检查的限量为1.0％。结论所建立的方法准确、简便，适用于盐酸替扎尼定口腔崩解片的质量控制。     

高效液相色谱法测定养阴清肺口服液中毛蕊花糖苷的含量

目的用高效液相色谱法测定养阴清肺口服液中毛蕊花糖苷的含量。方法色谱柱为Kromasil C18（4．6mm×250mm,5μm）,流动相为乙腈-0．1％醋酸溶液（16：84）,检测波长为334nm,流速为1．0ml／min,柱温为28℃结果毛蕊花糖苷进样量在10．12-253．00μg（r=0．9995）线性范围内线性关系良好,平均回收率为99．68％,RSD=0．8％（n=6）。结论高效液相色谱法方法准确,重复性好,可用于养阴清肺口服液的质量控制。