盐酸半胱氨酸对10％维生素C注射液的稳定作用

据文献报道[药学学报1980,15:234],盐酸半胱氨酸用于25％维生素C注射液作稳定剂,稳定性良好,室温贮存期2.5年。本文将盐酸半胱氨酸用于10％维生素C注射液,样品经热加速试验及室温贮存定期质量考察,证明稳定性较佳,贮存期可长至5年。     

盐酸阿糖胞苷滴眼液稳定性问题探讨

目的 考察β-环糊精对盐酸阿糖胞苷滴眼液稳定性的影响,并预测滴眼液添加β-环糊精前后的室温贮存期.方法 采用紫外分光光度法测定盐酸阿糖胞苷的含量,采用初均速法预测其贮存期.结果 盐酸阿糖胞苷滴眼液室温贮存期仅为28 d,添加1.5%β-环糊精后贮存期为135 d.结论 β-环糊精可以提高盐酸阿糖胞苷滴眼液的稳定性,大大延长其贮存期.     

碳酸氢钠注射液稳定性的探讨

碳酸氢钠注射液生产中易出现小白点和云雾状微粒现象(冒烟现象)而造成澄明度不合格,成品率不高,尤其在贮存期更甚。曾有报道,利用乳酸调节药液pH值,能有效地提高制剂品的澄明度。但其贮存期澄明度如何,最佳生产pH值,室温下的贮存期尚未见有报道。我们在大量生产中利用乳酸调节pH值,并添加了0.01％EDTA-2Na作稳定剂,成品合格率达到93.4％;对留样一年的产品复查,产品合格率为96.5％。本文根据留样考察、着重探讨了pH值对碳酸氢钠注射液稳定性的影响。     

初均速法预测银黄口服液的贮存期

采用初均速温度加速实验法预测银黄口服液贮存期,其中有效成分绿原酸和黄芩甙的含量测定采用《中国药典》“银黄口服液含量测定”项下进行。口服液中两种有效成分的降解均符合Arrhenius指数规律;测得绿原贮存期为4.73年,黄芩甙贮存期为4年。本口服液贮存期可暂定为4年。     

初均速法预测呋喃西林溶液的贮存期

目的研究呋喃西林溶液的稳定性,确定其贮存期。方法采用初均速法。结果呋喃西林溶液的贮存期为7.40个月。结论初均速法是一种简便易行的预测呋喃西林溶液贮存期的方法。     

本刊加入CMCC，CMCI的声明

目的考察β-环糊精对盐酸阿糖胞苷滴眼液稳定性的影响，并预测滴眼液添加β-环糊精前后的室温贮存期。方法采用紫外分光光度法测定盐酸阿糖胞苷的含量，采用初均速法预测其贮存期。结果盐酸阿糖胞苷滴眼液室温贮存期仅为28d，添加1．5％β-环糊精后贮存期为135do结论β-环糊精可以提高盐酸阿糖胞苷滴眼液的稳定性，大大延长其贮存期。     

初均速法预测银黄口服液的贮存期

采用初均速温度加速实验法预测银黄口服液贮存期,其中有效成分绿原酸和黄芩甙的含量测定采用<中国药典>"银黄口服液含量测定"项下进行.口服液中两种有效成分的降解均符合Arrhenius指数规律;测得绿原酸贮存期为4.73年,黄芩甙贮存期为4年.本口服液贮存期可暂定为4年.     

初匀速法考察复方呋喃西林滴鼻液稳定性

本文以呋喃西林含量为考察指标,采用初匀速法热稳定性试验方法,并与留样观察结果相对照,结果显示预测样品室温贮存期91d,与留样观察结果一致,说明复方呋喃西林滴鼻液室温贮存期3个月,低温保存可适当延长贮存期。     

0．02％呋喃西林溶液的贮存期预测

目的预测0．02％呋喃西林溶液的贮存期。方法用分光光度法于波长376nm处测定0．02％呋喃西林溶液的含量,采用经典恒温实验法预测其在25℃时的贮存期。结果测得0．02％呋喃西林溶液25℃预测贮存期为130d,与留样观察结果相符。结论0．02％呋喃西林溶液的贮存期可定为4个月,以10～25℃、避光条件下贮存为宜。     

酚磺乙胺注射液pH下降原因的探讨

目的：探讨酚磺乙胺注射液在贮存期内PH下降的原因，方法：用单因素考察法，找出使酚磺乙胺注射液在贮存期内PH下降的原因，结果：酚磺乙胺注射液在贮存期内PH下降的原因是NaHSO3被氧化后引起的，结论：酚磺乙胺注射液中应选择合适的抗氧剂或加入缓冲齐可以解决酚磺乙胺注射液在贮存期内PH下降的原因。     

1%盐酸丁卡因注射液稳定性研究

盐酸丁卡因制剂遇高温或碱液,甚至室温下久贮易水解为丁氨基苯甲酸与二甲氨基乙醇,近年来有文献对1%盐酸丁卡因注射液的稳定性作了初步研究,为了进一步了解本品的稳定性,我们采用加速试验法对本品作了最适pH 的选择和贮存期的预测。     

增强绿原酸水溶液稳定性的方法研究

目的以含量变化为指标,对绿原酸水溶液的稳定剂进行研究。方法采用经典恒温加速试验法,研究各个影响因素对绿原酸含量的变化规律。结果将亚硫酸氢钠和EDTA-2Na作为稳定剂,调节溶液pH2～4之间,所得到的绿原酸水溶液按含量变化计算,室温贮存期为97d,放于4℃冰箱贮存期可达到613d。而不加稳定剂的绿原酸水溶液的室温贮存期为29d,4℃冰箱贮存期为160d。结论此方法可为含绿原酸成分的液体制剂提供参考。     

穿琥宁注射液的处方筛选及稳定性实验研究

目的考察辅料和温度对穿琥宁注射液的影响,预测其在室温下的贮存期。方法建立HPLC法测定穿琥宁注射液含量,采用经典恒温加速实验方法考察注射液不同处方的稳定性,筛选最佳处方,并预测其在室温下的贮存期。结果与结论筛选出含0.05?TA-2Na的最佳处方,其室温下的贮存期为3.45年。     

盐酸异丙肾上腺素喷雾液贮存期的预测

通过处方筛选,制备了比较稳定的高浓度盐酸异丙肾上腺素喷雾液。用经典恒温加速试验法(100、90、80、70℃)预测了贮存期。这几种方法所求得的贮存期,经统计学处理,我们以95％的可能性预报该喷雾液的贮存期不低于4年。在实验中发现:上海药品标准80年版上册135页的比色法和396页的紫外分光光度法均不能用于变色后的异丙肾上腺素的含量测定。根据变色情况,作者提出了以透光率作为盐酸异丙肾上腺素贮存期指标的暂行办法。     

叶下珠不同生长期及贮存期总黄酮含量测定

对不同生长期及不同贮存期陕西叶下珠中总黄酮进行了含量测定 ;结果表明 :叶下珠在生长期中9～ 1 0月份总黄酮含量最高 ,药材贮存期在 3年内总黄酮含量变化不大     

呋苄青霉素稳定性研究——呋苄青霉素钾贮存期的预测

用恒温加速实验法(100℃,80℃,66℃)预测了呋苄青霉素钾的室温贮存期。根据化学动力学规律对实验数据用三种方法进行了处理,以求贮存期。即用Van′t Hoff规则;Arrhenius方程与Kennon模型,及作图法外推。此三种方法求得的贮存期基本相符,约为2.8年。     

呋喃硫胺注射液的有效期研究

考察了不同厂家的30个批号的呋喃硫胺注射液样品,结果表明,PH值合格率只有43．3％,合格率高低与贮存期有关,建议将呋喃硫胺注射液的贮存期定为2年。     

雷尼替丁胶囊稳定性研究

采用优选法处理自由变温加速试验数据，研究了雷尼替丁胶囊的稳定性，并预测其贮存期，结果表明，雷尼替丁胶囊的室温贮存期约２年。     

四种不同聚维酮碘制剂的稳定性比较

目的：考察聚维酮碘的不同制剂的稳定性，并预测其不同条件下的贮存期。方法：以中国药典1995年版二部测定碘的含量，用恒温加速法实验考虑其稳定性。结果：在25℃、40℃、60℃时蒂乐洗剂的贮存期分别为588d，454d，188d；蒂乐颗粒剂的贮存期分别为322d，256d，128d；倍洁宁栓的贮存期分别为909d，588d，418d；黛卫凝胶的贮存期分别为769d，624d，555d。结论：栓剂和凝胶剂的稳定性较好，颗粒剂的稳定性较差：但四种型对湿度和光照的敏感性不强。     

头孢唑啉皮试液的稳定性观察

目的：预测头孢唑啉皮试液4℃、25℃的贮存期。方法：采用紫外分光光度法,在272．0nm处测定头孢唑啉的含量,用恒温加速法预测其稳定性。结果：在4℃、25℃下本品有效贮存期分别为5．9d和1．6d。结论：头孢唑啉皮试液在有效贮存期内性质基本稳定,可为临床使用。