浅析医疗器械经营企业存在的主要问题及监管对策

为进一步加强对医疗器械经营企业的日常监管,不断规范医疗器械流通秩序,笔者结合近几年的工作实际,对医疗器械经营企业存在的主要问题逐一进行分析,并提出监管对策,与大家一同探讨。     

浅析基层医疗器械监管现状及对策

目的研究国内基层医疗器械监管现状,深入剖析医疗器械监管中存在的问题。方法提出改进基层医疗器械监管的建议和对策。结果与结论加强医疗器械上市后监管,开展不良事件监测和产品再评价,建立医疗器械召回制度,提高技术监督支撑能力,加强医疗器械监管队伍建设,加快立法步伐,才能保证公众用械安全有效。     

农村医疗器械监管存在的问题及对策

为进一步探索农村医疗器械监管新机制,我们对古丈县2002年至2003年3月底所查处的医疗器械案件进行了分析研究,从中找出存在的问题及应对措施.供同道们参考.     

浅谈医疗器械监管中的盲点及对策

我国每年可生产医疗器械47大类,3000多个品种,1.1万余个规格[1].如何做好医疗器械监管工作,建立医疗器械质量管理长效机制,避免和预防医疗事故的发生,维护人民身体健康,是摆在药监部门面前的一项重要任务.笔者就医疗器械基层监管中存在的问题和对策谈谈粗浅认识.     

医疗机构植入性医疗器械存在的问题与监管对策

为加强对植（介）人性医疗器械使用单位的日常监管,进一步规范植（介）人性医疗器械使用管理,消除安全隐患,确保患者的身体健康和生命安全,临邑县局根据高风险医疗器械监管重点在医疗机构的实际,在认真分析高风险医疗器械使用现状和存在问题的基础上,抓住重点环节,加强对高风险医疗器械的监管。并就医疗机构在植人性医疗器械使用中存在的主要问题、采取的措施进行分析,提出监管对策,与大家一同探讨。     

浅谈医疗器械监管存在的问题及对策

医疗器械是关系到人民身体健康和生命安全的特殊商品,随着<医疗器械监督管理条例>的实施,医疗器械监督管理得到了进一步的加强,监管水平也有了一定的提高.但由于医疗器械监管工作走上法制化管理的轨道时间较短,配套规章还不健全,加之医疗器械涉及的门类繁多,监管人员少,技术力量还跟不上,使得我国在医疗器械的监管方面还存在着许多薄弱环节.本文就当前医疗器械监督管理存在的问题进行了分析,并提出了相应的对策和建议.     

浅谈医疗器械监管中的盲点及对策

如何做好医疗器械的监管工作．帮助医疗机构建立有效运行的医疗器械质量管理体系．避免和预防机关医疗事故发生，维护人民身体健康．是摆在药监部门的一项重要任务。本文阐述在基层医疗器械监管中存在的问题以及对策。     

医疗器械监管对策与建议

医疗器械与人们生命安全及医疗健康息息相关,涉及技术领域宽广、专业性强、科技含量高。随着医学迅速发展,医疗器械产业也迅猛发展,对人们生命健康有着日益显著作用,但同时医疗器械安全有效也成为人们关注的焦点。近年来医疗器械不良事件逐渐增多,医疗器械监管成为人们关注的焦点。本文对目前医疗器械监管中存在的医疗器械不良事件、监管法律体制不健全、医疗器械采购及成本、应用控制欠缺、监管人员技术薄弱及临床试验监管不到位五个方面进行阐述,同时提出了对策建议。     

加强基层医疗机构植入性医疗器械监管的对策思考

通过对基层医疗机构植入性医疗器械使用情况的分析,了解目前基层医疗机构对植入性医疗器械管理存在的问题,分析原因并探讨食药监管部门如何加强对基层医疗机构植入性医疗器械的监管,以更好地规范医疗机构植入性医疗器械的质量管理,确保患者用械安全、有效。     

试论医疗器械监管

目的为进一步加强医疗器械监管提供参考。方法分析医疗器械监管存在的薄弱环节。结果与结论要从立法、理念、基础建设、队伍建设、监管模式和宣传等方面入手,使医疗器械市场逐步走上规范化、法制化的轨道。     

我国医疗器械监管存在的问题及管理对策研究

医疗器械作为近代科学技术的产物已广泛应用于疾病的预防、诊断、治疗、保健和康复过程中,成为现代医学领域中的重要手段,它在疾病的诊断和治疗中发挥着越来越重要的作用。但是近年来医疗器械不良事件频繁发生,所引发的后果是极其严重的。     

浅谈基层医疗机构医疗器械使用管理中存在的问题及对策

医疗器械同药品一样，是防病治病的武器，是关系人民身体健康和生命安全的特殊商品。《医疗器械监督管理条例》实施五年来，医疗器械市场得到根本好转，特别是自2005年以来，我县在全县医疗机构实施医疗器械使用管理规范化创建活动，各医疗机构依法管械、依法用械的意识明显增强，医疗器械管理逐步走上规范化。但是仍有部分医疗机构的负责人认识不到位，措施不得力，特别是农村医疗器械使用管理上存在一定的问题和隐患。今年我们结合市局提出的“医疗器械监管万村行活动”和“医疗机构医疗器械使用管理规范化先进单位创建活动”，对全县基层医疗机构医疗器械的使用情况进行了一次调研，调查的主要内容是：医疗机构医疗器械的配备状况、购进渠道、使用管理、一次性无菌医疗器械的消毒毁形，有无违法违规使用等情况。现将调查情况综述如下。     

基层医疗机构大型医疗器械监管现状与对策分析

近年来,随着医疗技术的进步与人民生活水平的提高,基层医疗机构配备大型医疗器械的数量不断增长,购置大型医疗器械的品种也不断翻新。然而,在监管过程中我们发现基层医疗机构的大型医疗器械还存在使用效率偏低、使用效果不佳等现象,这与某些基层医院贪图便宜而购置二手或翻     

隐形眼镜市场存在的问题及监管对策

隐形眼镜作为国家严格管理的三类医疗器械,近年来,使用量逐年增加,但由于利益驱动,导致市场主体缺乏规范管理意识,加之监管力度的不足,导致目前隐形眼镜     

小型医疗器械生产企业监管现状与存在问题

目的为强化小型医疗器械生产企业监管、确保医疗器械安全有效提出建议。方法从昌平区医疗器械生产企业入手,明确小型医疗器械生产企业定义,并分析企业分类、规模、特点及存在问题,找出监管难点和重点。结果与结论昌平区小型医疗器械生产企业存在不熟悉法规、标准,技术力量薄弱,文件、操作规程编制不当,培训及人员素质不足等问题,监管人员要对其认真汇总、分析,对重点问题进行有针对性的监督检查,逐步规范小型企业质量管理。     

我国膏贴类医疗器械产品监管工作存在的问题及对策

目的：为加强膏贴类医疗器械产品的监管提供参考。方法：对20批膏贴类医疗器械产品进行安全风险评估,从市场现状、风险监测结果和原因等方面阐述当前膏贴类医疗器械产品监管工作所面临的主要问题,并提出建议。结果：当前市场上膏贴类医疗器械的违规问题集中表现为虚假宣传助销、非法添加药物、伪造产品批文等。20批样品中有过半数的样品添加了药物成分,有的甚至混合添加了多种西药成分和中药成分。造成这种现状的原因主要有法律法规滞后、监管审查不严、巨额利益诱导等。结论：应完善法规、加强监管,统一审查标准、规范审批程序,并提高公众的相关知识和维权意识,以保障人民群众用械安全。     

加强医疗器械监管与企业诚信体系建设

2000年4月1日,国家药监局颁布施行了《医疗器械监督管理条例》,其相关配套规章也相继发布。这一条例的颁布标志着我国医疗器械监管正式走上了法制化轨道,真正做到了医疗器械监管工作有法可依,是医疗器械监督管理法制化的重大突破,对规范医疗器械市场,     

医疗器械经营企业存在的问题应予重视

通过调查研究，分析当前医疗器械经营企业存在的一些问题，提出加强对医疗器械经营企业监管的一些措施建议。     

关于农村医疗器械监管的问题及建议

近年来，随着我国医疗器械监管法规的不断完善，对医疗器械的监管逐步走向正规化轨道。但是，在农村中由于农村医疗机构医务人员法制意识淡薄、监管渠道不畅等原因，医疗器械使用和管理仍在不同程度存在着盲区，成为药监部门务必加强监管的难点和重点。     

浅析医疗机构在用医疗器械存在的问题及对策

2000年4月1日实施的《医疗器械监督管理条例》中规定：医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明;医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或淘汰的医疗器械.但大部分医疗机构的负责人不能够按照《医疗器械监督管理条例》的规定去执行,不能确保在用的医疗器械使用过程中能够安全有效.