关于生化检验中参考值范围设定的几点体会

参考值范围也称为正常值范围，生化检验中的参考值范围指的是正常人体的各种生化指标的波动范围。参考值范围对于临床医生及患者判断各种检验测定结果是否正常以及观察治疗是否有效等都具有重要参考意义。笔者从事检验工作多年，对参考值范围的设定有如下几点体会。     

老年人血常规参考值范围的调查研究

目的通过调查研究建立正常老年人血常规的参考值范围。方法应用百分位数法统计长春市区、双阳区、农村地区60岁以上老年人的血常规参考值范围,被调查者空腹经肘静脉采血,以COULTER血细胞分析仪测定,数据统计应用SPSS 10.0软件。结果本调查的血常规指标呈非正态分布,老年人参考值与临床常用的参考值有显著性差别(P<0.001),男性和女性间有显著性差别(P<0.001),不同地区被调查者及不同血细胞分析仪的测定结果对参考值统计没有显著性差别(P>0.05)。结论临床常用的参考值范围不适于老年人。本调查的参考值范围可作为本室方法的老年人血常规参考值范围。     

老年人血糖参考值探讨

判断老年人的生化指标是否正常应考虑年龄因素，有的指标随年龄而变动(升高或降低)若出现超出年轻人正常范围的数值而不考虑年龄的影响，易将原属正常的结果误认为异常而造成错误判断。因此掌握老年人生化指标的参考值和范围是十分必要的。为此作者对老年期健康人的血糖值进行了探讨。现报告如下。     

连云港市区健康成人血清尿酸浓度参考值范围的调查

目的 观察健康成年人血清尿酸(UA)是否存在性别、年龄及地区差异;建立本地区的参考值范围.方法 在全自动生化分析仪上对3841例健康成人的血清UA进行测定,然后按性别、年龄分组进行比较.结果 血清中的UA存在明显的性别差异,且女性组随年龄升高而呈上升趋势,将检测数据与文献报道数据比较,证实存在地区差异.结论 血清UA需要按性别、年龄分别制定参考值范围.     

消毒产品亚急性毒性试验SD大鼠血液生化正常参考值的建立

目的建立消毒产品亚急性毒性试验SD大鼠血液生化正常参考值范围。方法采用全自动生化分析仪及血细胞分析仪检测方法,对模型SD大鼠的12项血清生化指标及18项血液学指标进行评价,建立正常参考值范围。结果 SD大鼠10项血清生化指标雌雄性别差异显著(P0.05),其中丙氨酸氨基转移酶等3项指标为雄性大鼠高于雌性;总蛋白等7项指标为雄性大鼠低于雌性。SD大鼠8项血液学指标也存在雌雄性别差异(P0.05),除平均红细胞血红蛋白浓度雄性大鼠低于雌性之外,白细胞等其余7项血液学指标均为雄性高于雌性。结论试验模型大鼠中多数血液生化指标存在雌雄性别差异,本研究建立的SPF级SD大鼠的血液生化正常参考值,可为消毒产品毒性评价提供参考。     

合肥地区正常临产孕妇纤维蛋白原参考值范围的初步建立

目的初步建立合肥地区正常临产孕妇纤维蛋白原(FIB)的参考值范围并比较其与原参考值的一致性。方法使用SysmexCA7000型全自动血凝分析仪及其原装配套试剂,测定1 615例正常临产孕妇FIB结果,统计分析FIB分布状况,根据分布状况确定参考值范围建立方法,建立参考值范围。将建立的参考值范围与原参考值范围(2.00~4.00g/L,参照第3版《全国临床检验操作规程》)进行一致性检验,计算Kappa值。结果 FIB为偏态分布(单样本K-S检验P=0.001),参考值范围M(P2.5~P97.5)为4.15(2.81~5.40g/L)。进一步统计结果表明,1 615例中共有991例超过原FIB参考值范围,异常率占61.36%;超过现有参考值范围共81例,异常率占5.02%,现参考值范围异常率大幅度降低。将两个参考值范围进行统计学比较,结果显示Kappa=0.0150.4,U=2.225,P0.05,因此可以认为两个参考值范围判断标准的一致性较差,原参考值范围不适合正常临产孕妇人群。结论原参考值范围不适合正常临产孕妇人群,应单独建立孕妇FIB的参考值范围,以提高评价临产孕妇人群个体危险性的准确性。     

实验诊断学基础讲座（一）

[实验诊断学的参考值]实验诊断学的目的是通过各种实验检查获得体内数椐和机能变化,为判断正常或异常,应有标准尺度,所以设定正常值和正常范围。它是实验诊断学使用最久的概念之一,但不够明确,现改为参考值和参考范围。一、参考值的概念     

苏州地区健康人群血脂参考值的调查

目的 通过对苏州地区90名正常饮食健康人群和89名素食的佛教人士进行血清甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)的检测调查,了解不同健康人群的血脂的参考值范围.方法 应用Olympus-AU2700型全自动生化分析仪,对不同健康人群的血清TG、TC进行检测,观察其平均水平和变化范围.结果 正常饮食者血脂总体参考水平为:TG为0.41～2.63mmol/L、TC为2.81～5.91mmol/L,素食者血脂总体参考水平为:TG为0.32～2.10mmol/L、TC为1.65～4.91mmol/L.结论 血清TG、TC的参考值范围随地区、性别、年龄和饮食习惯的不同而不同,临床应用时需准确把握.     

长沙市成人血细胞分析参考值范围的验证和建立

目的验证长沙地区引用WS/T 405-2012行业标准血细胞分析报告指标参考值范围并建立适宜该地区的研究参数的参考值范围。方法按照《临床实验室检验项目参考区间的制定》程序分析3 138例参考人群的血细胞分析结果,并与WS/T405-2012行业标准比较。结果报告参数中WBC、Neu#、Mon%、MCHC、PLT、MPV、PCT、P-LCC、P-LCR、InR‰和研究参数中的WBC-D、PDW-SD在男性和女性间差异不具有统计学意义(P0.050);WBC、Neu#、Mon%、MCHC和PLT等5项性别间无差异,指标较标准中的参考值范围变窄;男性血细胞分析指标中的Neu%、RBC、HGB、MCV和MCH等5项指标参考值范围变窄,Bas%、Lym#、Mon#和HCT等4项指标参考值范围下限升高,Bas%、Lym#、Mon#和HCT等4项指标参考值范围上限升高,Eos#和Eos%指标参考值范围上限减低,Lym%下限减低;女性血细胞分析指标中的Neu%、Lym#、Mon#和RBC指标变窄,Bas#和Bas%下限升高,Eos%、Lym%、HGB、MCV和MCH下限减低,Eos#、Eos%、Lym%、HGB、MCV和MCH上限减低而HCT上限升高。结论长沙地区应该有选择性的引用标准的参考值范围,并根据需要建立适用于该地区或本实验室的参考值范围。     

妊娠各期妇女尿沉渣检查各项指标的参考值范围的研究

目的：制定本地区妊娠各期妇女尿沉渣检查各项指标的参考值范围。方法选择妊娠各期妇女314例,收集其随机中段尿一份采用UF-1000i型尿沉渣分析仪进行分析,另一份做细菌培养。结果妊娠各期尿沉渣检查各项指标参考值范围上限（95%参考值范围）：早期（红细胞17.8/μl,白细胞84.4/μl,上皮细胞82.6/μl,,管型1.44/μl,,细菌4656.9/μl,）中期（红细胞19.3/μl,白细胞88.1/μl,上皮细胞140.4/μl,管型1.90/μl,细菌5382.9/μl）晚期（红细胞22.6/μl,白细胞163.4/μl,上皮细胞158.1/μl,管型2.10/μl,细菌6953.8/μl）。结论制定本地区妊娠各期妇女尿沉渣检查各项指标的参考值范围可以更好地为临床诊断提供依据。     

桂西壮族健康成年人血液流变特性的调查研究及参考值的建立

目的分别测定桂西壮族不同年龄组1312名健康成年人（其中男性675名,女性637名）的血液流变学指标,初步分析桂西壮族健康成年人血液流变学特性,建立桂西健康成年人各年龄组的血液流变学正常参范围。方法用R80血液流变仪检测桂西壮族健康成年人1312例的血液流变学各项指标并统计,并与与仪器所提供的参考值作比较。结果不同年龄组间多项血液流变指标有显著性差异（P〈0．05）,同年龄不同性别之间全血粘度（30s^-1,5s^-1,1s^-1）等多项血液流变指标亦有显著差异（P〈0．05）,多项指标参考范围与仪器随带的正常参考范围有较大差异。结论分别统计不同区域、不同年龄、不同性别的参考值更能确切反应血液流变学指标的变化,对疾病的早期预防、诊断、治疗和预后更有参考价值。     

玉溪市红塔区健康人群GGT参考值确定

长期以来，多数医院生化指标参考值有的采用试剂盒说明书提供的参考值，有的采用教科书提供的正常参考值，或本单位的历史数据，而且多数参考值不分性别、年龄。参考值的定义：是在指明的特定条件下用特定的方法所得到的生理、生化参数。不同条件（如地区、时间、性别、年龄、     

洛阳地区健康人群血清总胆红素参考范围调查

目的了解洛阳地区健康人群血清总胆红素参考值水平。方法采用全自动生化分析仪用钒酸盐氧化法对该地区健康人群2 640例进行血清总胆红素测定,并与操作规程的参考值范围进行对比分析。结果洛阳地区2 640例健康人群总胆红素参考范围分别为:男性8.5～26.6μmol/L,女性8.3～24.9μmol/L,总体8.4～25.7μmol/L。结论洛阳地区健康人群血清总胆红素水平与操作规程参考值范围有较大差异,建议各地区实验室根据不同年龄、性别建立各自的参考值范围。     

正常孕妇血常规参考值范围的序贯性测定

目的：了解正常妊娠妇女常用血常规指标的变化,建立其参考值范围。方法：分别在早孕（孕10～14周）、中孕（孕20～24周）、晚孕（孕30～34周）及产后（产后12周）四个时期序贯性测定120例正常妊娠妇女血常规指标：红细胞（RBC）、血红蛋白（HB）、红细胞压积（HCT）、血小板（PLT）、白细胞（WBC）,并建立参考值范围。同期选取53例健康体检非孕者为对照。结果：RBC、HCT早、中、晚孕相对于正常对照均降低（P〈O．01）。HB在孕期降低,中、晚孕降低较明显,相对于正常对照差异有统计学意义（P〈0．01）。PLT早、中孕降低不明显（P〉0．05）,到晚孕期相对于正常对照降低差异有统计学意义（P〈0．05）。WBC在妊娠四期相对于正常对照均升高（P〈O．01）。结论：血常规各项指标随孕期发展均产生不同程度的变化,从该序惯性研究中得出了正常妊娠妇女的5个血常规指标水平的参考值范围,该参考值范围可以用于评估正常妊娠妇女的孕期健康水平。     

正常孕妇纤维蛋白原使用不同参考值范围的临床差异

目的 探讨正常孕妇Fg参考值范围的临床价值.方法 分别使用原Fg参考值(一般人群)以及现用的孕期相关的孕妇Fg参考值,对Sysmex CA-7000全自动血凝仪检测的12 423名正常孕妇早、中、晚孕或产后的Fg结果 进行分析和比较.校准并且每日质控合格后检测临床标本.原Fg参考值范围参照<临床检验基础>(第4版)标准,现用Fg参考值为本实验室利用纵向序贯研究所建正常孕妇各孕期Fg参考值.对两参考值范围进行一致性检验,计算Kappa值.结果 原Fg参考值范围为2.00～4.00 g/L,现用正常孕妇早、中、晚孕及产后各孕期Fg参考值范围分别为2.73～4.93、2.94～5.00、3.01～5.98、1.76～3.60 g/L.相比于原Fg参考值范围,使用现用Fg参考值范围异常率降低到1/4,经一致性检验,Kappa=0.128,Kappa<0.4,U=26.825,P<0.05,两参考值范围判断标准一致性较差;对表现不一致的对象进一步分析,高/低于原Fg参考范围而现用Fg参考范围正常的共6270名,占50.47%,说明现用参考值大幅度降低了因Fg生理性增高而导致的异常判断,降低"误诊率";原Fg参考范围正常而高/低于现用Fg参考范围的共323名,占2.60%,其中低于现用Fg参考范围303名,说明现用参考值增加了低Fg水平异常判断的敏感性,降低"漏诊率".结论 从经济角度考虑,现用Fg参考值范围更适用、经济;从应用角度考虑,现用Fg参考值范围评价个体危险性的敏感性增加.     

四川遂宁地区学龄前儿童全血锌参考值范围调查

目的探讨四川遂宁地区学龄前儿童全血锌参考值范围。方法采用BH5300s原子吸收光谱法测定9 032例(男4 331例,女4 701例)在遂宁市中心医院进行锌含量检测的学龄前儿童(0~6岁),并对数据进行统计学分析处理。结果四川省遂宁地区学龄前儿童全血锌量元素的正常参考值范围是34.13~108.10μmol/L。结论本研究建立的学龄前儿童锌参考值范围与厂商提供的参考值范围有一定差距,但体现了本地区的实际学龄前儿童锌参考值范围,为本地学龄前儿童锌缺乏的临床诊断提供参考依据。     

深圳市龙岗区妊娠妇女甲状腺功能指标参考值范围的建立

目的为避免妊娠甲状腺疾病的误诊和漏诊,建立深圳市龙岗区妇幼保健院妊娠期妇女特异性甲状腺功能指标参考值范围。方法选取2015年6~12月在龙岗区妇幼保健院产科门诊建卡的637例正常妊娠妇女及随机抽取的正常体检的未孕妇女201例为研究对象,留取其空腹静脉血,采用化学发光免疫分析法测定三碘甲状腺原氨酸(T3)、甲状腺素(T4)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)及妊娠期促甲状腺激素(TSH)值,运用中位数及95%可信区间统计方法建立妊娠期特异性血清FT3、FT4、T3、T4及TSH正常参考值范围。结果以中位数(M值)及双侧限值(P_(2.5)和P_(97.5))表示甲状腺激素在孕早中晚期及非妊娠妇女的参考值范围。T3及T4在孕早期就有明显升高,随着孕期推进逐渐升高,孕中期开始回落,至孕晚期仍高于孕前水平。FT3及FT4在孕早期稍有升高,之后进行性下降。TSH早期即明显下降,孕中期开始回升,至孕晚期高于非孕水平。结论建立了各孕期妊娠妇女特异性的甲状腺激素参考值范围,为妊娠期甲状腺疾病的诊治提供了临床数据;妊娠妇女的甲状腺激素变化规律也为妊娠期甲状腺疾病的预防提供了理论基础。     

干化学法检测献血者ALT影响因素的研究

ALT是献血者健康检测中一项重要的指标,干化学法技术因具有快速、简便、准确、用血量少、测量范围广、稳定性好等优点被众多血站广泛应用于献血者ALT初筛,卫生部《血站技术操作规程（2012版）》也明确规定献血前应采用干化学（或速率法）对献血者进行ALT初筛,但由于此方法并非国标方法,有关该方法的具体操作步骤、参考值范围等均无相关规定,现各单位多依据试剂仪器生产厂家的操作说明进行操作。由于《临床常用生化检验项目参考区间（WS/T404.1）》的颁布,血液复检指标速率法ALT正常参考值范围发生了变化,男女正常参考值不再为同一标准,原初筛标准已不再适用。由于上述各种原因,为进一步保证检测结果的准确、稳定性,避免操作不规范所造成的误差,从而造成血液的报废及献血者的流失,笔者针对影响该方法检测献血者ALT结果的各因素进行了探讨和研究,现报道如下。     

健康人群血清NT-proBNP浓度水平评估

目的对健康人群N端-前脑钠索（NT-proBNP）度水平进行评估。方法采集103个健康受试者的血清标本，应用罗氏2010电化学发光免疫分析仪测定血清NT-proBNP浓度，采用SPSS11．5软件进行分析，探讨20—40岁年龄段健康人群中的NT-proBNP参考值范围。结果研究结果显示在该年龄段参考值的范围：男性组为〈50．7ng／L，女性组为〈79．3ng／L.男性组中位数为17．5ng／L，女性组中位数为35．6ng／L。女性组明显高于男性组（P〈0．05）。结论建立20-40岁年龄段健康受试者的NT-proBNP正常参考值范围。     

人体平衡功能检测系列研究(2):正常人静态平衡的正常参考值范围及相关因素

目的 探讨正常人群的静态平衡正常范围及相关的影响因素。方法 采用PH-A型平衡功能检测训练系统测定445名正常人的坐位、睁眼和闭眼双脚站位、左右单脚站位的平衡数据，并计算出各检测指标的正常参考值范围。结果 通过计算得出正常人群、男性、女性以及各年龄组人群的平衡功能指标正常参考值范围。结论 静态姿势平衡检测能客观、定量、准确地评价人体的平衡功能，其正常参考值范围的确定有助于平衡障碍的评估和相关疾病的诊断。