AVE-764B尿液有形成分分析仪检测尿有形成分的性能评价

目的：对 AVE-764B 尿液有形成分分析仪检测尿红细胞、白细胞、结晶等进行性能评价。方法对仪器的测量范围、携带污染、精密度、准确度、阳性检出符合率、干扰试验进行评价,以222例门诊尿液标本为研究对象,用 AVE-764B 尿液有形成分分析仪检测尿有形成分,并进行分析。结果对健康人群可进行检测和筛查,对尿液红细胞、白细胞分辨能力强,但对影形红细胞不能有效识别。结论对尿液有形成分仅作为筛查,不能完全取代传统镜检法。     

AVE-764B尿液有形成分分析仪检测尿红细胞的性能评价

AVE-764B尿液有形成分分析仪可对不离心标本进行定量分析,操作程序简便并能处理各种异常标本,实现了从显微镜镜检技术到影像分析技术的转变。为了解该仪器检测尿红细胞的性能,我们对其精密度、携带污染率、线性等进行了实验观察,并分析影响尿RBC检验准确性的因素。1材料和方法1.1仪器与试剂AVE-764B尿液有形成分分析仪及配套     

自动化尿液干化学和有形成分分析复检规则的制定和应用

目的 结合尿液干化学分析(简称干化学)和有形成分分析(简称尿流式),制定自动化尿常规分析的复检规则.方法 收集北京协和医院2008年11月至2010年10月1 714份中段尿标本,其中1 300份用于建立复检规则,214份用于验证所建立的规则,另外200份健康体检者的标本用于建立UF-1000i尿流式分析仪的参考范围.所有标本通过Siemens Bayer Clinitek 500型干化学分析仪、Sysmex UF-1000i尿流式分析仪及尿沉渣显微镜(简称尿沉渣)检测,进行RBC、WBC、PRO及CAST分析.针对自动化尿常规的不同检测方法,设计了4种复检方案:(1)方案1:单独使用干化学时RBC、WBC和PRO任何一项参数出现阳性者;(2)方案2:单独使用尿流式时RBC、WBC和CAST任何一项参数超出参考范围上限者;(3)方案3:联合使用2种方法检出的WBC结果不相符合,即同一项参数在一台仪器上检测为阳性或超出参考范围上限,在另一台仪器上检测为阴性或不超出参考范围上限,而RBC、PRO(对应尿流式的CAST)中任何一项参数在任何一台仪器上出现阳性或超出参考范围上限者;(4)方案4:联合使用2种方法检出的RBC、WBC、PRO(对应尿流式的CAST)结果不相符合者.通过Sysmex Laboman UriAccess Ver 3.0软件进行统计分析,建立不同检测方法的自动化尿常规分析的复检规则.结果 UF-1000i尿流式分析仪的参考范围:RBC为0～7.5个/μl(男)、0～15.9个/μl(女);WBC为0～11.6个/μl(男)、0～12.7个/μl(女);上皮细胞为0～6.5个/μl(男)、0～21.4个/μl(女);CAST为0～1.3个/μl.尿沉渣显微镜镜检结果显示,1 300份用于建立复检规则的标本中,阳性标本占47.46%(617/1 300),阴性标本占52.54%(683/1 300).在阳性标本中,RBC阳性者最多,占60.13%(371/617),其次为CAST阳性者,占8.43%(52/617).4种方案的假阴性率(漏诊率)分别为8.38%(109/1 300)、4.69%(61/1 300)、0.62%(8/1 300)和0.54%(7/1 300);复检率分别为47.85%(622/1 300)、59.38%(772/1 300)、72.85%(947/1 300)及52.23%(679/1 300);方案4的漏诊病例中无1例血肌酐结果异常.采用214份临床标本对所建立的复检规则(方案4)进行验证,其漏诊率为0,复检率为53.74%(115/214).结论 方案4的漏诊率最低,复检率也较低,且无严重肾功能异常者漏诊,是理想的复检方案.

Abstract：

Objective To integrate urine strip chemistry analysis with urine sedimental analysis and set up the criteria for urine microscopy review following automated urine analysis.Methods A total of 1 714 urine samples were collected from Peking Union Medical College Hospital from November 2008 to October 2010.Out of 1 714 samples, 1 300 samples were used for the establishment of review criteria, and 214 samples were used for criteria verification.The other 200 samples from healthy donors were used to set up the normal reference range of fully automated urine sedimental analyzer UF-1000i.RBC,WBC,PRO and CAST in all the samples were measured by Siemens Bayer Clinitek 500 urine strip chemistry analyzer, Sysmex UF-1000i urine sedimental analyzer and microscopic examination.Based on the different laboratory automation in urine analysis, four microscopic review protocols were defined: (1) Protocol 1: based on chemistry results only, microscopy review was performed when any of WBC, RBC and PRO was positive; (2) Protocol 2: based on fully automated sedimental analyzer only,microscopy review was performed when any of WBC, RBC and CAST was over the upper limit of the reference range; (3) Protocol 3: All the results of urine chemistry analyzer and sedimental analyzer were integrated.If two WBC results were different between two systems (in one system WBC was positive or over the upper limit of the reference range but in another system WBC was negative or within the reference range), and any of RBC, PRO/CAST was positive or over the upper limit, microscopic review was performed; (4) Protocol 4: if any of WBC, RBC, PRO/CAST was different between two systems, microscopic review was performed.Review criteria were performed with Sysmex Laboman UriAccess 3.0 software.Results The reference ranges of UF-1000i parameters were RBC 0-7.5/μl (male), 0-15.9/μl (female); WBC 0-11.6/μl (male), 0-12.7/μl (female); Epithelial cell were 0-6.5/μl (male), 0-21.4/μl (female); CAST 0-1.3/μl.The results of microscopic examination revealed that positive samples were 47.46% (617/1 300) and negative samples were 52.54% (683/1 300). Among positive samples, majority showed the presence of RBC (60.13%,371/617), followed by CAST (8.43%,52/617).The false negative rates of four protocols were 8.38% (109/1 300), 4.69% (61/1 300), 0.62% (8/1 300) and 0.54% (7/1 300), respectively.The review rates were 47.85% (622/1 300), 59.38% (772/1 300), 72.85% (947/1 300) and 52.23% (679/1 300), respectively.Although there were false negative cases in protocol 4, all the patients had normal serum creatine level.In those 214 patients for verification, the false negative rate using protocol 4 was zero, the review rates were 53.74% (115/214).Conclusions Protocol 4 shows lest false negative rate and lower review rate.Importantly, there was no patients with serious renal function abnormality missed using protocol 4.Therefore, protocol 4 is an ideal criteria for microscopy review following automated urine analysis.     

AVE-764B尿液有形成分分析仪的性能评价及临床应用价值

目的对AVE-764B尿液有形成分分析仪的性能进行评价,评估其是否能用于尿液有形成分检测。方法对仪器的精密度、分析测量范围、携带污染、阳性检出符合率、干扰试验及315份临床尿液标本红细胞、白细胞参数与人工镜检法结果比对,对五大性能指标进行验证和评价。结果仪器的批内精密度高、中、低值分别为6.93%、8.95%、12.33%;批间精密度高、中、低值分别为7.64%、9.72%、12.48%;红细胞在(0～18 812)个/微升线性范围相关系数(r)为0.987,白细胞在(0～2 020)个/微升线性范围r为0.972;红细胞、白细胞阳性检出符合率分别为100%、90%;红细胞、白细胞携带污染率分别为0.06%、0.01%;干扰试验:草酸钙结晶不干扰仪器红细胞的检测结果;315份临床尿液标本采用Kappa一致性检验进行仪器与人工镜检法结果比较,红细胞:U=8.95,P<0.05;白细胞:U=41.49,P<0.05,显示两种检测方法结果一致。但在本研究的315例尿液标本中,AVE-764B尿液有形成分分析仪对环形红细胞容易漏检,经厂家技术人员多次调整参数后,又对54例镜下血尿标本用上述两种方法进行检测比较,红细胞:U=5.09,P<0.05,两种检测方法具有一定的一致性。结论 AVE-764B尿液有形成分分析仪可用于尿液有形成分检测,但必须把仪器的参数调节在最佳状态,使用前用含环形红细胞的血尿标本进行验证,确保仪器能拍摄到环形红细胞,以免漏检环形红细胞,并定期验证,以避免计数池变脏而漏检。     

AVE-766尿液有形成分分析仪与UF-1000i尿液有形成分分析仪检测结果的比较

目的对不同方法检测尿液红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、管型以及异形RBC的结果进行比较。方法分别应用相差显微镜人工镜检、AVE-766尿液有形成分分析仪(简称AVE-766)和UF-1000i尿液有形成分分析仪(简称UF-1000i)检测276例患者尿液中RBC、WBC、管型和异形RBC数量,并计算和比较阳性率、敏感性和特异性等实验诊断指标。结果人工镜检、AVE-766和UF-1000i检出RBC的阳性率分别为35.51%、38.77%和39.86%,WBC的阳性率分别为15.22%、20.29%和20.65%,管型阳性率分别为15.22%、17.75%和29.71%。以人工镜检为金标准,AVE-766和UF-1000i检测RBC的敏感性分别为91.84%和89.80%,检测WBC的敏感性分别为90.48%和88.10%,检测管型的敏感性分别为83.33%和85.71%。AVE-766检测RBC、WBC和管型的特异性分别为90.45%、92.31%和94.02%,UF-1000i检测RBC、WBC和管型的特异性分别为87.64%、91.45%和80.34%。与人工镜检相比,AVE-766检测非均一性、混合性和均一性血尿的符合率分别为82.61%、81.82%和85.71%,UF-1000i检测非均一性、混合性和均一性血尿的符合率分别为81.16%、72.73%和71.40%。统计学分析显示,除UF-1000i检测管型及判断血尿均一性的结果与人工镜检一致性较差外,AVE-766检测RBC、WBC、管型、血尿均一性及UF-1000i检测RBC、WBC的一致性都较好。结论与人工镜检相比,AVE-766和UF-1000i进行尿液有形成分检测的准确率都较高,但仍需要人工审核镜下实景图或联合人工镜检以提高检验质量。     

不同原理尿液分析仪检测尿有形成分结果比较及显微镜复检规则探讨

目的 分析尿有形成分分析仪、尿干化学分析仪及显微镜尿沉渣结果 的差异,建立显微镜复检规则.方法 以UF-1000i尿有形成分分析仪及AX-4280尿干化学分析仪构成检测流水线,对临床尿标本先用流水线进行红细胞(RBC)、白细胞(WBC)及管型(CAST)检测,再用显微镜进行结果 验证.结果 UF-1000i检测RBC、WBC灵敏度高于AX-4280,但特异度低于AX-4280;流水线检测尿标本的阴性预测值达100.00%.UF-1000i分析仪与显微镜尿沉渣WBC、RBC、CAST检测结果 存在明显差异(χ2值分别为16.41、13.47、16.41,P＜0.05).建立适合该流水线的显微镜复检规则.结论 UF-1000i和AX-4280分析仪检测结果 有可能存在差异,此时不能以UF-1000i代替显微镜尿沉渣检查,需参照相应的复检规则进行复检,保证检测结果 准确性.     

AVE-763B全自动尿沉渣分析仪检测尿液有形成分性能评估

目的探讨仪器AVE-763B全自动尿沉渣分析仪（AVE-763B）检测尿液有形成分性能。方法通过人工直接显微镜镜检法和AVE-763B共同检测1 044份尿液标本,分析比较两种方法对尿液中红细胞（RBC）、白细胞（WBC）、上皮细胞（EC）、管型（CAST）检出率的差异。结果人工直接显微镜镜检法对RBC、WBC、EC、CAST检出率分别为16.3%、25.8%、7.8%、3.4%,AVE-763B对RBC、WBC、EC、CAST检出率分别为50.4%、66.7%、55.0%、4.8%。两种检验方法对4种有形成分的检出率经χ2检验,差异均有统计学意义（P〈0.05）,说明两种方法的检出率存在差别。结论 AVE-763B对尿液有形成分的检出率优于人工直接显微镜镜检法。     

UF-1000i尿液有形成分分析仪显微镜复检规则探讨

目的 探讨UF-1000i尿液有形成分分析仪(简称UF-1000if分析仪)显微镜复检规则.方法 随机选取1 500例患者新鲜尿液标本,分别用UF-1000i分析仪、尿沉渣计数盘对进行尿液有形成分检测,用N-600尿干化学分析仪进行尿液干化学分析,并对红细胞、白细胞和管型检测结果进行统计分析.结果 UF-1000i分析仪主要指标的检测结果均存在一定的干扰因素,导致不同程度假阳性和假阴性结果.结论 UF-1000i分析仪对有形成分的检测仅为过筛试验,有必要建立显微镜复检规则,从而保证尿液常规检测的质量.     

UF-1000i流式尿有形成分分析仪、尿干化学分析仪及尿沉渣镜检联合检测尿液成分的临床应用价值

目的探讨联合应用UF-1000i尿有形成分分析仪(以下简称UF-1000i)、尿干化学分析仪(以下简称干化学)及尿沉渣显微镜检测(以下简称镜检)尿液成分的临床价值。方法随机收集兴安盟人民医院门诊、住院患者新鲜尿标本1 600例,分别用UF-1000i、干化学及镜检检测,并进行统计分析。结果 UF-1000i与干化学检测结果比较差异有统计学意义(P<0.05);以镜检为标准,UF-1000i检测红细胞阳性率11.6%,假阳性率4.88%、假阴性率5.38%;检测白细胞阳性率13.1%,假阳性率2.44%、假阴性率2.19%,检测管型阳性率7.75%,假阳性率6.25%、无假阴性;检测上皮细胞阳性率10.88%,假阳性率1.69%、假阴性率4.56%。UF-1000i与干化学联合检测与镜检比较:678例阳性标本中,UF-1000i红细胞阳性5例,镜检为非晶型盐类2例、真菌3例;干化学36例蛋白阳性、8例红细胞阳性,镜检阴性;922例阴性标本中,6例WBC镜检阳性(2~4/HP)。结论无论是UF-1000i、干化学,还是UF-1000i与干化学联合检测均不能代替镜检,UF-1000i与干化学联合检测可起筛查作用,只...     

UF-100(尿液全自动有形成分分析仪)与尿液干化学的联合应用

UF-100的分析原理是利用2种荧光成份对尿液各种有形成份进行染色,结合流式细胞仪的原理,对染色后各有形成份的前向散射光强度、前向荧光强度和电阻抗值的大小进行综合分析,得出各有形成份的形态、大小、横断面、染色成份、染色部分的长度和体积等数据信息,从而定性定量单位体积内尿液各有形成份并给出相关的图形。所以UF-100检测的是尿掖的有形成份,而尿液干化学是利用化学反应检测尿液内的化学物质。两者即有区别又紧密相连。现分述如下:     

尿液干化学检测尿隐血与镜检尿有形成分红细胞的评价

目的研究尿液干化学检测隐血结果与显微镜镜检有形成分红细胞结果的的符合情况,探讨尿液干化学干化学法与尿液有形成分红细胞镜检的方法学评价。方法通过尿液干化学检测和显微镜检查检测1 227例相同标本,对2种方法测得尿液镜检有形成分红细胞的结果阳性率进行对比分析。结果 1 227例尿液干化学检测隐血阳性297例,经显微镜复查有形成分红细胞阳性188例,阴性109例;尿液干化学检测尿隐血阴性930例,显微镜复查有形成分红细胞阳性26例,阴性904例。2种方法阳性符合率63.3%,阴性符合率97.2%。再抽取此1 227例尿液中肾内科、泌尿外科与妇科的结果进行进一步比较,肾内科阳性符合率为75%,阴性符合率为89.4%;泌尿外科阳性符合率为78.2%,阴性符合率为95.2%;妇科阳性符合率为75.7%,阴性符合率为93.3%;说明两者并不完全存在相对应关系,肾内科、泌尿外科和妇科的阳性符合率更高一些。结论临床上可能出现尿液干化学测定结果与镜检结果不相符的情形,故在实际工作中,尿液干化学筛查不能完全替代有形成分的检测,多采用镜检和尿液干化学相结合进行检测,提高尿液隐血和有形成分红细胞检测的阳性率,以提高准确度和可靠性,为临床提供更加精确的诊断依据。     

AVE-763B尿液有形成分分析仪常见故障分析解决及保养

湖南长沙爱威科技有限公司AVE-763B尿液有形成分分析仪(简称AVE-763B分析仪)采用"机器视觉技术"实现尿液有形成分的自动识别与计数,具有低倍镜扫描阴性筛查、低倍镜目标定位、高倍镜跟踪识别功能,可检测未离心标本;所采用的三通道计数池可分时进行沉淀与分析,操作简便、漏检率低、检测速度快[1-5]。笔者总结了该仪器常见故障处理及日常保养     

AVE-763尿液有形成分分析仪常见故障处理及应用体会

我院于2005年引进湖南长沙爱威科技有限公司自主研发的AVE一763全自动尿液有形成分分析仪。它是一款利用机器视觉技术,目标自动定位跟踪,对尿液有形成分进行自动识别与分类计数的全自动尿沉渣定量分析仪,该仪器自动化程度高,操作简便快速,结果准确可靠。应用中也出现故障,如处理不及时或处理不当,将影响正常工作。现将遇到的故障及排除方法介绍如下。     

AVE-763A尿液有形成分分析仪的使用体会

尿液有形成分显微镜检查是一项繁琐、耗时长的工作,AVE-763A尿液有形成分分析仪与干化学尿液分析仪串联进行贮存、打印分析综合报告单及尿液有形成分的形态学图像,减轻了工作人员处理尿液标本显微镜检查及登记结果的工作     

LabUMat尿液分析仪干化学和沉渣分析复检规则的建立

目的结合尿液干化学分析(简称干化学)和有形成分分析(简称尿沉渣),探讨LabUMat尿沉渣自动分析仪与显微镜检查尿中主要有形成分(红细胞、白细胞、上皮细胞、管型和类酵母菌)结果间差异,从而制定合理的复检规则。方法采用1598例新鲜随机尿先后用LabUMat和迪瑞H-300进行尿沉渣分析和尿干化学测试,同时对每1份标本进行显微镜检查。用配对χ2检验2种结果进行比较和统计学分析。结果红细胞、管型、类酵母菌的结果,2种方法差异有统计学意义(P<0.05),而白细胞、上皮细胞的结果比较差异无统计学意义(P>0.05)。经LabUMat和迪瑞H-300检测结果均正常和经两者测试结果均异常(异常项目相匹配)的标本,LabUMat检测和显微镜检查结果比较差异无统计学意义(P>0.05),而LabUMat和迪瑞H-300两者结果不一致者,红细胞、白细胞和管型3个项目的显微镜检查和LabUMat检测结果之间的差异具有统计学意义(P<0.05)。结论与显微镜检查相比,LabUMat检测尿沉渣结果假阳性较高,且红细胞存在一定的假阴性。     

尿液有形成分分析仪测试结果显微镜复检的必要性

全自动尿液有形成分分析仪,采用了流式细胞术和电阻抗／鞘流分析的原理,具有自动化、快速、高效、人为偏差小,精密度高、采集信息量大、污染小等特点,加之与尿干化学分析联合检测的意义就更大。尿干化学隐血结果与尿有形成分分析仪红细胞计数配合,可判断出血状况和性质;尿十化学法试纸只对粒细胞反应,     

UF-100尿有形成分分析仪检测尿液红细胞的临床应用

UF-100全自动尿有形成分分析仪（以下简称UF—100）是目前较先进的尿有形成分分析系统。该仪器对尿中有形成分直接进行荧光染色．利用流式细胞术和电阻抗原理。以荧光、前向散射光和电阻抗的信号技术．识别和计数红细胞等．同时还提供红细胞形态信息（RBC—Info）和七项红细胞荧光参数：70％红细胞前向散射光（RBC—P70Fsc）、红细胞前向散射光分布宽（RBC—Fsc—Dw）、红细胞平均荧光强度（RBC—MFI）、红细胞平均前向散射光（RBC—MFsc）、     

UF-100尿有形成分分析仪检测尿液红细胞的临床应用

UF-100全自动尿有形成分分析仪（以下简称UF—100）是目前较先进的尿有形成分分析系统。该仪器对尿中有形成分直接进行荧光染色．利用流式细胞术和电阻抗原理。以荧光、前向散射光和电阻抗的信号技术．识别和计数红细胞等．同时还提供红细胞形态信息（RBC—Info）和七项红细胞荧光参数：70％红细胞前向散射光（RBC—P70Fsc）、红细胞前向散射光分布宽（RBC—Fsc—Dw）、红细胞平均荧光强度（RBC—MFI）、红细胞平均前向散射光（RBC—MFsc）、