基于《中国药典》分析某院标注妊娠禁忌相关中成药用药现状与管理建议

目的：基于《中国药典》分析某院标注妊娠禁忌相关中成药用药现状及管理建议。方法：研究从2022年某院妇产科中抽取300张含中成药处方作为研究对象。参考《中国药典》2020版对妊娠禁忌相关中成药标注情况进行分析。结果：中成药说明书中标注为妊娠期或哺乳期禁用5张，占1.7%,忌用/忌服16张，占5.3%,慎用80张，占26.7%,在医师指导下使用117张，占39.0%,尚不明确82张，占27.3%。妊娠禁用药物中，注射剂2张，占40.0%(2/5),内服剂1张，占20.0%(1/5),外用剂2张，占40.0%(2/5)。妊娠忌用/忌服药物中，注射剂3张，占18.8%,内服剂5张，占31.3%,外用剂8张，占50.0%。妊娠慎用药物中，注射剂27张，占33.8%,内服剂19张，占23.8%,外用剂34张，占42.5%。结论：中成药用药状况标注为妊娠禁忌、忌用/忌服、慎用在临床中仍存在，建议加强对中成药各用药环节的管理，提高中成药在妇产科的规范使用。     

北京中医医院顺义医院中成药说明书妊娠禁忌调查分析

目的为临床合理使用中成药提供参考。方法收集我院387份中成药说明书,依据2010年版《中华人民共和国药典》及2008年版《北京市中药饮片炮制规范》关于妊娠禁忌的要求对说明书内容进行分析。结果 387种中成药中,涉及妊娠禁用成分32种,忌用成分1种。含有禁用成分的共89种,其中说明书标注禁用的33种,标注忌用的18种,标注慎用的14种,无禁忌标注的24种。含有忌用成分的共1种。68种中成药不含禁忌成分说明书有禁忌标注。结论应建立统一的妊娠禁忌标准,加强中成药妊娠禁忌研究,规范药品说明书。     

针灸“人神禁忌”学说中的“尻神”辨误

针灸学中有一种“人神禁忌”(又称“日禁”或“日忌”)学说。“人神禁忌”本不源于医学 ,大约盛行于我国的汉代 ,医籍受其影响 ,遂被针灸家所取。《灵枢》、《甲乙经》等均载有日禁内容 ,《灵枢·官能》更强调“必知天忌 ,乃言针意” ,我国第一部针灸日禁专书《黄帝虾蟆经》大约也出自汉代。针灸医籍中的“人神禁忌” ,多半杂有迷信内容 ,荒诞不经 ,即便是古代的针灸学家 ,也有不屑于兹者 ,如明代高武即在其《针灸聚英·胡侍郎奏过尻神指诀》中加按指出 :“以上诸禁忌 ,惟四季所忌似合《素问》 ,其馀不知何时何人所起 ?如所谓‘尻神’、‘人…     

我院中成药说明书中妊娠禁忌症的分析

目的为合理使用中成药提供参考。方法以我院现有143个中成药品种的药品说明书为调查对象,根据2015年版《中华人民共和国药典》关于妊娠禁忌的要求对药品说明书内容进行分析。结果 143个中成药中有禁忌标注者74个,其中含有禁用成分者17个,含有慎用成分者33个,不含禁忌成分者21个,处方保密者3个;其中只有25个禁忌标注与所含成分相符,其余标注与所含禁忌成分不符。结论部分中成药说明书关于妊娠禁忌存在内容缺失、描述不规范,监管部门应进一步加强监督管理,不断提高说明书质量。     

《上海市中药饮片炮制规范》2018年版毒性饮片分析

目的为临床应用《上海市中药饮片炮制规范》2018年版收载的毒性饮片提供参考。方法对《上海市中药饮片炮制规范》2018年版收载中药饮片的"性味与归经""用法与用量""注意"项下内容进行归纳,总结毒性中药饮片品种与毒性分级及临床注意事项。结果《上海市中药饮片炮制规范》2018年版共收载中药饮片973种(包括8种正文品种项下的备注品种及49种非常用品种),共收载毒性中药120种(包括8种正文品种项下的备注品种),其中大毒17种、有毒62种、小毒41种。对毒性中药的使用有限制性规定,其中孕妇禁用34种,婴幼儿、儿童禁用2种,孕妇忌服16种,小儿忌服1种,孕妇慎用17种,运动员慎用2种,只可外用、不可内服2种,内服宜慎12种,不宜内服2种,不宜生用1种,入丸散用13种。结论《上海市中药饮片炮制规范》2018年版收载的中药饮片中,含有毒性和注意项的饮片仅占小部分,但应引起重视,使用时应严格遵照《上海市中药饮片炮制规范》2018年版标准执行。     

孕妇不宜的中成药有哪些?

很多人都知道,孕妇应避免吃西药,事实上,某些中成药也因损害胎儿或对孕妇有不良反应,属妊娠用药禁忌的范围.根据中成药对孕妇不良反应程度的不同,有禁用、忌用、慎用之别.这些中成药大多具有通经祛瘀、行气破滞、泻下逐水等作用,为数很多,必须引起重视.     

中成药说明书妊娠期风险分类调查及中药成分风险分析

目的 通过对505种中成药说明书进行妊娠期风险调查,同时相关中药组分进行风险分析,分析妊娠风险尚不明确中成药的潜在风险,为进一步开展中成药妊娠期风险评估提供借鉴及参考。方法 收集并调查505种中成药药物说明书的妊娠期风险分类描述,同时根据2020年版《中国药典》一部、《中药药物警戒》《中药药性论》及其他中药典籍中对涉及中成药中的中药组分进行分析,评估中药组分风险对于中成药妊娠期风险的影响。应用涉及中药妊娠分类,对尚不明确药物进行初步分析。结果 所涉及505种中成药药品说明书中,妊娠风险尚不明确的药物共240种,妊娠风险描述中,禁用及忌用/不推荐使用的中成药约占总体的16.6%,慎用/权衡利弊约为20.79%、可用/在医师或药师指导下使用合计约占总体的15.05%。根据2020年版《中国药典》一部、《中药药物警戒》《中药药性论》及其他中药典籍的去重组合共涉及禁忌中药组分872种,敏感度为0.83(0.76~0.89),《中国药典》所涉及的禁忌中药组分最少共42种,其特异度为0.96(0.91~0.99)。妊娠期风险尚不明确的中成药中,涉及禁用成分(x类)及忌用成分(d类)占比约为19.17%,涉及成分安全(a类)、可用(b类)及慎用(c类)合计约占26.67%。结论 目前中成药妊娠期风险分类体系尚不完善,通过中药成分风险分析能够有效对已有中成药妊娠期风险评估体系进行补充。     

基于4种机器学习算法的妊娠期中药“禁忌慎”判别

目的 识别禁忌表述尚不明确中药中的妊娠期禁忌药，并将其划分为禁用药、忌用药和慎用药，为妊娠期妇女安全用药提供依据。方法 以《中国药典临床用药须知》2015年版收载的666味中药为研究对象，选取其中“禁忌慎”分类明确的药物，基于神经网络、支持向量机、朴素贝叶斯和随机森林4种机器学习算法建模。根据交叉验证的受试者工作特征（receiver operating characteristic，ROC）曲线下面积（area under ROC curve，AUC）与F1分数（F1 score，F1）评价模型优劣，筛选相对最优算法建立妊娠期中药“禁忌慎”判别模型，并应用该模型预测禁忌表述尚不明确的药物。结果 纳入224种药物建模，模型由基于神经网络的中药禁忌与否判别模型（AUC＝0.952，F1＝0.885）、基于支持向量机的禁忌药禁用与否判别模型（AUC＝0.912，F1＝0.779）、基于朴素贝叶斯的禁忌药忌用与否判别模型（AUC＝0.843，F1＝0.333）和基于神经网络的禁忌药慎用与否判别模型（AUC＝0.932，F1＝0.877）构成。应用模型成功划分442种禁忌表述尚不明确的中药，预测提示妊娠期禁忌药163种，禁用药8种，忌用药1种，慎用药134种。结论 构建的判别模型具有良好的稳健性与预测能力，适用于妊娠期中药“禁忌慎”判别评估，指导临床用药决策与实践，提高临床合理用药水平。     

论中医妊娠忌药

妊娠禁忌药最早见于《神农本草经》,顾名思义,妊娠禁忌药应是专指妇女妊娠期除中断妊娠、引产外,孕妇禁忌使用的药物。妊娠禁忌药又称孕妇药忌、产前药忌、胎前药忌和妊娠服禁等。     

用药注意“一字之差”

绝大多数药品说明书上都印有“慎用”、“忌用”和“禁用”的事项,这三个字虽只有一字之差,但含义却大不相同。“慎用”是告诉你,有些人可能对此药容易产生不良反应,要留神服用,并不是说不能使用,一般来说,家庭遇到慎用药品时,应当向医生咨询后使用为好。“忌用”比“慎用”进了一步,已达到不适宜使用或应避免使用的程度,标明“忌用”的药,说明其不良反应比较明显,发生不良后果的可能性较大,但人有个体差异,不能一概而论,故用“忌用”一词以示对某个群体的警告。“禁用”是对用药的最严重警告。“禁用”就是绝对禁止使用,因为由此引起的反应…     

中医因病制宜、因人制宜讲“忌口”

“忌口”也称禁口、食忌、食禁等,是指在中医临床中注意饮食禁忌,以避免影响治疗效果。“忌口”是在“药食同源”的基础上孕育发展而来,有广义和狭义之分。狭义的忌口是指病人患病时在饮食方面的禁忌,又称病中忌口。广义的忌口除病中忌口外,还包括因年龄、体质、地区和季节的不同而忌服或少服某些食品,也包括为避免某些病情复发而忌服某些“发物”等。     

妊娠禁用及慎用中成药调查研究

 现代医学对妇女妊娠期用药做了大量研究,证实一些西药对胎儿可产生多种不良影响。因此在孕妇妊娠期患病,人们把希望寄托到祖国传统药物上来,认为中药安全、无毒性,其实这是一种错误的观念。事实上,中药也是药品,也会损伤胎儿。中药妊娠禁忌药的研究是近年来中药药性理论研究的重要内容,《中药药性论》[1]汇集了81部古今著作中的妊娠禁忌药,多达716种。根据药物毒性的强弱及药性的峻缓分为禁用和慎用药：凡禁用的药物大多是毒性较强或药性猛烈的药物,绝对不能使用;慎用的药物,包括通经祛瘀、行气破滞以及辛热等药物,则可根据孕妇患病的情况,给予酌情使用,但没有特殊必要时,应尽量避免,以防发生意外。为确保临床用药安全,提供药学信息服务[2],对中成药中孕妇禁用及慎用的药品进行调查。     

中药“禁忌慎”的沿革及内涵

本文基于历代本草及方书,《中华人民共和国药典》,中药学教材和专著,以诠释学、训诂学、考据学及数据挖掘等为技术手段,系统梳理与分析中药“禁忌慎”的使用情况。研究中药禁忌用语“禁忌慎”的历史沿革与概念内涵,为规范“禁忌慎”的认识及中药临床合理用药提供参考。中药“禁忌慎”在先秦至汉时期被提出,“忌”和“禁”分别在隋唐五代时期和宋金元时期得到积累与发展,至明清时期“禁”“忌”开始被广泛应用,“慎”在近现代的使用激增,与“禁”“忌”共同成为主要的中药临床禁忌用语。“禁忌慎”的基本含义分别为严格禁止使用、尽量避免使用与审慎使用。中药“禁忌慎”始终贯穿于中药学从先秦至现代的发展历程,是对药物使用限制程度的划分(“禁”>“忌”>“慎”)。     

试论妊娠禁忌药的多样性和辩证性

妊娠禁忌药,专指妇女妊娠期间除引产、中断妊娠以外,禁止使用的药物.最早在《本经》中记有堕胎药6种,《名医别录》增至21种,《本草经集注》增至42种,《证类本草》增至53种,《本草纲目》增至72种,《卫生家宝·产科备要》列举产前所忌药物78种,《炮炙大法》列举妊娠禁服药92种,《用药禁忌书》妊娠用药禁忌歌收入124种,《全国中草药汇编》载妊娠禁忌或慎用药196种,《中药大辞典》增至365种.高晓山统计81种有妊娠禁忌药记载的古今文献,共得妊娠禁忌药713种.妊娠禁忌药日益增多,反映了妊娠禁忌药的多样性和辩证性特征.     

桂枝汤“三禁”小议

历史研究《伤寒论》的医家都认为,论述桂枝汤禁忌有3条：16条“桂枝本为解肌,若其人脉浮,发热汗不出者,不可与之也,常须识此,勿令误也”。17条“若酒客病,不可与桂枝汤,得之则呕,以酒客不喜甘故也。”19条：“服桂枝汤吐者,其后必吐脓血也。”于是依次总结出桂枝汤禁忌证有三：一曰表实无汗者禁;二曰嗜酒之人,内多湿热者禁;三曰阳热内盛服桂枝汤吐者禁。其中尤其强调了第16条无汗禁桂枝。     

对妊娠禁忌中药临床应用的思考

所谓妊娠禁忌中药，即指某些能损害胎元或导致堕胎、在妊娠期间应予以避忌或慎用的中药。妊娠禁忌中药理论是历代医药学家从临床实践中总结出来的宝贵经验，掌握妊娠禁忌中药的特点对指导中医妇产科临床安全用药和优生优育具有重要意义。历代医家对妊娠禁忌药多有争议，有的认为应绝对禁用，如《万氏妇人科》云：“孕妇有疾，必择其专门平日无失者用之。若未试之，医有毒之药，不可轻用，以贻后悔。”也有的认为妊娠禁忌药并非绝对禁用，如李东垣云：“孕妇有病，毒之无殒”。《内经》载“有故无殒，亦无殒也”。笔者参阅文献及现代药理研究，谈谈个人对妊娠禁忌药应用的思考。     

谈中药调配过程中妊娠禁忌用药的判定

妊娠期用药越来越受到孕妇和社会的关注．笔者认为妊娠禁忌用药判断的标准应以现行的中国药典和部颁标准或局烦标准为依据,未收入以上标准的中药,应参照地方标准或规范执行。日前妊娠禁忌用药大体可分为：（1）妊娠禁用中药,对这类中药,药房调配人员在处方审核时,不管医生是否双签字,都应拒绝调配;（2）妊娠慎用中药,医生应尽量避免使用;（3）注有“有毒”或“有大毒”,但又未注明“孕妇慎用”或“孕妇禁用”或“不宜内服”字样的中药,对这类中药应严格控制用量和服药疗程;（4）中国药典、部颁药品标准、地方标准中注有“小毒”的中药。此类中药剂量宜控制在常用量范围之内,服药时间不宜太长。     

古医籍中的妊娠禁忌药

妊娠禁忌药又称孕妇药忌、产前药忌、胎前药忌和妊娠服禁等,分别见于《妇人大全良方》、《指南总论》、《胎产救急方》、《炮炙大法》和《本草纲目》等著作中。这些书籍,除《本草纲目》外,其他四书均以歌诀的形式将妊娠禁忌药著录下来,便于学医者诵记。妊娠禁忌药的规定和流传,对中医妇科学产生了极为深刻的影响。古医籍中对妊娠禁忌药的记载互有异同,后学者往往不知所从。笔者近日翻阅典籍若干,考其源流,认为深入探讨妊娠禁忌药的演变规律,对临床工作也有小补。文献中较早著录妊娠禁忌药的是宋代陈白明的《妇人大全良方》和许洪的…     

妊娠禁忌药研究概况

<正> 妊娠禁忌药是指具有导致胎动不安、滑胎、堕胎的副作用,因而在妊娠期应当禁用或慎用的药物。自从《神农本草经》提出“堕胎药”之后,经过历代医家的增益补充,属妊娠禁忌的药物为数颇多。在众多的妊娠禁忌药     

中成药说明书中关于孕妇用药信息调查分析

目的：调查分析中成药说明书中关于孕妇用药信息的标注情况。方法：抽取医院2022年3—12月开具的45种中成药处方,分析中成药说明书的信息记录情况、中成药的孕妇用药信息标注情况及中成药内孕妇禁忌组分情况。结果：调查的中成药功效有清热类(33.33%)、解表类(17.78%)、活血化瘀类(8.89%)及补益类(22.22%)4种;剂型主要有胶囊(26.67%)、颗粒剂(24.44%)、片剂(17.78%)、丸剂(11.11%)和膏剂(8.89%)5种;属处方药的占75.56%,属非处方药的占24.44%;标注“孕妇禁用/忌用”占31.11%,标注“孕妇慎用/在医师指导”占55.56%,均多标注在“注意事项”处,“未标注”的占13.33%;非处方药“未标注”的说明书种类多于处方药;部分说明书孕妇用药的标注与自身组分存在矛盾。结论：中成药说明书中的孕妇用药信息标注有待改善,部分说明书标注不规范,需加强对中成药说明书的管理,提高中成药说明书的书写规范,完善信息标注,保证孕妇的用药安全。