左乙拉西坦治疗癫痫的疗效及安全性的随访分析

目的观察左乙拉西坦(LEV商品名Keppra)单药或添加治疗儿童及成人各类型癫痫的临床疗效及安全性。方法采用开放性自身对照的研究方法,以四川大学华西医院神经内科自2008年2月～2009年6月收治的80例门诊和住院癫痫患者为研究对象,对其进行6个月的LEV治疗并随访,观察LEV对癫痫患者的疗效及不良反应。结果80例随访观察对象接受LEV治疗≥6个月后,达到完全控制的为15例,占18.8%;LEV治疗有效的35例,占43.7%;而有30例患者对LEV治疗无效,占37.5%,即总应答率为62.5%。总体上LEV添加或单药治疗各种类型癫痫临床效果肯定,患者年龄、病程、是否有头部影像学异常对其疗效影响不大,单药治疗或添加治疗癫痫的临床疗效亦无统计学差异,而与癫痫的类型相关,LEV对复杂部分性发作继发全面性发作疗效最好(应答率79.5%)。随访过程中失访6例(7.8%),出现不良反应9例(11.3%)。结论LEV作为一种新型抗癫痫药物,单药治疗或添加治疗成人及儿童各种类型癫痫具有较好的疗效和安全性。     

左乙拉西坦治疗60例小儿癫痫的疗效和安全性分析

目的探讨左乙拉西坦在小儿癫痫治疗中的疗效和安全性。方法从我院2013-06—2014-06小儿神经内科专科门诊部收治的癫痫患儿中随机性抽取60例作为研究对象,采用开放性自对照随访研究方法。60例患儿均给予左乙拉西坦口服治疗,随访6~10个月,观察治疗前后癫痫发作频率变化、脑电图改变情况以及患儿治疗期间的不良反应,评价左乙拉西坦治疗小儿癫痫的疗效和安全性。结果本组患儿均成功获得随访,治疗后完全控制26例,有效20例,无效12例,加重2例,总有效率76.67%,且不同类型癫痫患儿治疗后的发作次数明显低于治疗前(P0.01)。脑电图检查痫样放电消失31例,痫样放电减少50%以上10例,痫样放电减少25%~49%9例,痫样放电无变化7例,痫样放电增加3例。本组治疗期间18例发生不良反应,不良反应发生率30.00%,主要表现为情绪异常、嗜睡乏力、皮疹等症状,给予对症治疗后均得到缓解,无严重影响治疗的不良反应。结论左乙拉西坦治疗儿童癫痫的疗效确切,不良反应少,是一种安全有效的药物。     

首选左乙拉西坦治疗儿童癫痫的疗效和安全性

<正>癫痫是儿童时期神经系统最常见的疾病之一,反复发作可影响精神和智能发育,给家庭和社会带来沉重的负担。左乙拉西坦(Levetiracetam,LEV)商品名开浦兰,是新型的广谱抗癫痫药,自2007年3月在中国上市以来广泛用于临床。在中国,LEV适应证为4岁及4岁以上儿童和成人癫痫单药及添加治疗。亦有文献报道LEV用于治疗4岁的患儿[1]。为探讨LEV单药治疗儿童癫痫的疗效和安全性,我们应用     

左乙拉西坦添加治疗成人癫痫的疗效

目的：研究左乙拉西坦（LEV）添加治疗成人癫痫的临床疗效及安全性。方法选取江苏大学附属人民医院2010年1月～2013年12月收治的成人癫痫患者116例为研究对象。采取多阶段分层抽样法将患者分为LEV添加治疗组和常规治疗组,同时行开放性自身对照研究,观察并比较两组患者的癫痫发作控制率、治疗有效率和不良反应。结果 LEV添加治疗组的总有效率为77．6％;常规治疗组为51．7％,两组疗效的差异存在统计学意义（P＜0．01）。LEV添加治疗组不良反应（包括嗜睡、头晕、食欲下降和兴奋激动）发生率为19．0％;常规治疗组不良反应发生率为17．2％,两组的差异无统计学意义（P ＞0．05）。结论 LEV添加治疗与常规治疗相比,对各种发作类型的成人癫痫均有较好疗效,且安全性较好。     

左乙拉西坦治疗低龄难治性癫痫患儿临床研究

目的 探讨左乙拉西坦治疗低龄难治性癫痫患儿的疗效及安全性.方法 纳入我科2008-01-2013-01收治的≤5岁难治性癫痫患儿,随机均分为实验组与对照组,实验组口服左乙拉西坦,对照组口服卡马西平,评价2组患者治疗13周与26周的疗效以及治疗前后的实验室检查结果、不良反应.结果 用药26周后实验组有效率高于对照组、不良反应发生率低于对照组,差异有统计学意义（P＜0.05）,各项实验室检查结果比较差异无统计学意义（P＞0.05）.结论 左乙拉西坦治疗低龄难治性癫痫患儿的疗效显著,安全性好,值得临床推广.     

左乙拉西坦在癫痫治疗中的作用

详细总结新型抗癫痫药物左乙拉西坦的药物代谢动力学特点、药物相互作用、抗癫痫作用机制、对成人及儿童各种不同发作类型癫痫的添加治疗及单药治疗研究进展、安全性评价及常见不良反应、特异质性不良事件、认知功能及生活质量影响。结论该药具有理想的药动学特性、较高的安全性及抗癫痫效能,对认知功能无明显损害,适应证扩大后已经可用于16岁以上人群部分性发作癫痫的单药治疗、全面性发作癫痫中某些特定发作类型的添加治疗。     

左乙拉西坦治疗小儿癫痫疗效的Meta分析

目的评价左乙拉西坦治疗小儿癫痫的疗效和安全性。方法计算机检索近十年(2001-2011)来PubMed、Cochrane Database of Systematic Reviews、EMbase、中国知网(CNKI)检索平台、万方数据库中纳入左乙拉西坦治疗小儿癫痫的随机对照研究(RCTs),研究者对文献质量进行严格评价和资料提取。对符合质量标准的RCTs用Review manager 5.0软件进行Meta分析。结果 6个RCTs共610名患者纳入研究,其中治疗组(使用左乙拉西坦)333例,对照组(常规治疗)277例。Meta分析结果表明治疗组患者每周癫痫发病率明显低于对照组,对于患者继发嗜睡、头痛等中枢系统不良反应及肝肾功能损害方面,RCTs结果显示无显著差异。结论左乙拉西坦治疗不良反应种类少,对各种发作类型的小儿癫痫均有良好疗效,且不增加发生其他不良结局的危险性,可作为小儿癫痫患者的首选治疗方案之一。     

左乙拉西坦治疗各型癫100例临床疗效观察

目的观察左乙拉西坦（开普兰）治疗各型癫痫的疗效。方法用开放性试验的方法对100例癫痫患者进行了添加转单药以及首诊单药的开普兰治疗,观察其疗效及不良反应。结果总有效率46．0％,控制率15．0％,对各型癫痫均有效。不良反应出现率17．0％。结论开普兰是一种安全、有效的抗癫痫药物,对各型癫痫均有效。     

左乙拉西坦对癫痫患儿的症状改善效果及免疫调节作用研究

目的探究左乙拉西坦对癫痫患儿的临床症状改善情况以及对其免疫功能的调节作用。方法我院2012-03-2014-06收治的癫痫患儿中选取73例为研究对象。随机分为治疗组36例,采用左乙拉西坦治疗;余37例为对照组,采用托吡酯治疗。治疗前后对2组的淋巴细胞亚群水平、血清免疫球蛋白水平进行检测,并观察分析2组临床疗效及在治疗过程中出现不良反应情况。结果治疗组总有效率为94.44%,对照组为89.19%,2组差异无统计学意义(P0.05)。治疗前后对治疗组的淋巴细胞亚群水平(CD3~+、CD4~+、CD8~+、CD4~+/CD8~+)及血清免疫球蛋白水平(IgA,IgM,IgG)进行对比后发现,各项数据在治疗前后差异具有统计学意义(P0.05)。治疗组不良反应发生率为13.89%,对照组为16.22%,差异无统计学意义(P0.05)。结论左乙拉西坦能够有效控制癫痫患儿的临床症状,用药安全可靠,具有较好的临床疗效。同时能够对患儿的免疫功能起到调节作用,从一定程度上改善了患儿的免疫功能,提高了患儿的生存质量,值得在临床上推广使用。     

左乙拉西坦单药或添加治疗癫痫的临床观察

目的观察左乙拉西坦单药和添加治疗癫痫的临床疗效和不良反应。方法对91例门诊癫痫患者进行左乙拉西坦开放性治疗;其中少儿组54例,成人组37例;简单部分性发作(SPS)19例,复杂部分性发作(CPS)20例,全面性强直阵挛性发作(GTCS)32例,继发性全面性强直阵挛性发作(sGTCS)20例;采用单药治疗66例,添加治疗25例。左乙拉西坦起始剂量即为治疗剂量,儿童为10 mg/(kg.d),成人为0.5～3.0 g/d;治疗6个月时根据发作频率自身对照评价疗效,观察不良反应。结果治疗6个月时本组癫痫控制率为52.7%(48例),总有效率为75.8%;少儿组控制率和总有效率分别为64.8%及90.7%,明显高于成人组(35.1%,54.1%;均P<0.01);单药治疗组分别为62.1%及81.8%,明显高于添加治疗组(28.0%,60.0%;均P<0.01);SPS、CPS和GTCS的控制率分别为68.4%和55.0%及53.1%,明显高于sGTCS(35.0%,均P<0.01);SPS控制率明显高于GTCS(P<0.05)。本组不良反应发生率为16.5%,多较轻微,2例因明显脱发而换药。结论左乙拉西坦对多种类型的癫痫发作具有较好的疗效,对儿童及单药治疗的患者疗效更好;儿童及成人患者均有较好的耐受性。     

拉莫三嗪治疗成人部分性发作癫癎的临床疗效与安全性研究

目的评价拉莫三嗪治疗成人部分性发作癫癎的临床疗效与安全性。方法收集成人部分性发作癫癎患者89（76）例,分别给予拉莫三嗪单药、替换或添加治疗,进行开放性自身对照研究,随访24周发作情况,登记监测不良反应。结果 89例中76例完成终点试验,总有效率为82.8%,平均起效剂量为（99.7±18.6）mg/d,平均起效时间为（17.8±5.4）d,保留率为85.39%。不良反应发生率为15.8%,皮疹发生率为2.2%。结论拉莫三嗪是一种安全、有效的抗癫癎药物。     

丁苯酞注射液治疗缺血性脑卒中的安全性及有效性评价

目的探讨丁苯酞注射液治疗缺血性脑卒中的安全性及有效性。方法选择我院收治的60例缺血性脑卒中患者,随机分为观察组及对照组各30例。对照组给予阿司匹林口服+胞二磷胆碱静滴治疗。观察组在对照组治疗的基础上静滴丁苯酞氯化钠注射液。比较2组疗效及不良反应。结果观察组总有效率显著优于对照组,差异有统计学意义(χ2=9.438,P0.05)。2组NIHSS评分比较差异有统计学意义(P0.05)。观察组未出现不良反应,对照组出现1例,为胃肠道不适,未经特殊处理。结论丁苯酞注射液治疗缺血性脑卒中疗效显著且安全性高,值得临床推广使用。     

维生素B_6联合左乙拉西坦治疗小儿癫痫的有效性及安全性评价

目的探讨维生素B_6联合左乙拉西坦治疗小儿癫痫的有效性及安全性。方法选取本院收治的110例癫痫患儿作为研究对象,其中60例应用维生素B_6和左乙拉西坦(观察组),50例单用左乙拉西坦(对照组),比较两组患儿的临床疗效及行为异常改善情况。结果与治疗前相比,两组患儿治疗后的癫痫发作频率显著降低,发作持续时间明显缩短(P0.05),并且观察组治疗后的发作频率显著低于对照组,发作持续时间显著短于对照组,(P0.05)。观察组患儿用药期间的行为相关不良反应发生率为6.67%,对照组为32.00%,组间比较有显著性差异(P0.05)。观察组患儿的治疗总有效率为83.33%,显著高于对照组的70.00%(P0.05)。结论大剂量维生素B_6与左乙拉西坦联用能够有效提高小儿癫痫治疗效果,同时减少左乙拉西坦引起的行为异常。     

注射用利培酮微球治疗精神分裂症的疗效和安全性研究

目的 评估注射用利培酮微球(LAIR)对中国人群治疗精神分裂症的疗效和安全性.方法 采用前瞻性、开放、多中心研究方法,对251例符合美国精神障碍诊断与统计手册第4版诊断标准的精神分裂症患者进行LAIR治疗,每2周注射1次,观察期为12周.分别在基线和治疗第4,6,8,12周末进行阳性和阴性症状量表(PANSS)评分、临床总体印象量表评分等,并记录治疗中的不良事件.结果 治疗4周后,PANSS评分均较治疗前持续下降(P<0.01);而病程≤2年患者的PANSS总分[(28.01±24.74)分]降低程度显著优于病程>2年者[(22.34±20.46)分];P<0.01.治疗第4周末,临床总体印象量表-严重程度(CGI-S)评分较基线显著降低(P<0.01).总体不良事件发生率为12.4%,多为轻、中度不良事件.结论 LAIR治疗精神分裂症安全、有效,对病程较短者疗效更好.     

Efficacy and safety of levetiracetam in children with partial seizures: an open-label trial

PURPOSE: To assess the efficacy and safety of levetiracetam (LEV) as adjunctive therapy in children with treatment-resistant partial-onset seizures. METHODS: Children (aged 6-12 years) with treatment-resistant partial-onset seizures receiving one standard antiepileptic drug (AED) were eligible. After a 4-week baseline period, children received LEV in a 6-week titration phase (target dose, 40 mg/kg/day) followed by an 8-week evaluation phase. Seizure frequency during the evaluation period with individualized LEV doses (20-40 mg/kg/day) were compared with the 4-week baseline seizure frequency. Plasma concentrations of LEV and other AEDs were determined to evaluate potential drug interactions. RESULTS: Twenty-four subjects enrolled and received LEV; 23 entered the evaluation phase, and 22 completed the evaluation phase. Compared with their baseline seizure frequency, 12 (52%) of 23 subjects entering the evaluation phase had their seizure frequency decrease by >50%. Two subjects remained seizure free during the entire evaluation period. LEV did not significantly affect plasma concentrations of any concomitant AED during this study, and no alteration of mean clinical laboratory values was observed. The most commonly reported adverse events were headache, infection, anorexia, and somnolence. CONCLUSIONS: This open-label study of adjunctive LEV therapy (at 20-40 mg/kg/day) suggests that LEV is effective, safe, and well tolerated in children ages 6-12 years with treatment-resistant partial-onset seizures. A randomized, placebo-controlled, double-blind trial of LEV adjunctive therapy in children with treatment-resistant partial-onset seizures is needed and ongoing to confirm these open-label findings.     

Efficacy and safety of add-on levetiracetam in refractory childhood epilepsy

Purpose: The purpose of the present study was to evaluate the efficacy and safety of levetiracetam (LEV) in refractory epileptic children. Methods: The study group included 61 outpatients (7 generalized, 48 localization-related, 3 undetermined, 3 unclassified) aged between 16 months and 18 years. LEV was given twice daily at a total dose of 10 mg/kg/day. The final mean dose was 50.7 mg/kg/day. The mean number of prior anti-epileptic drugs was 5.2. The entire treatment period was more than 6 months after LEV administration. Results: Fifteen children (24.6%) became seizure-free for 6 months after starting LEV, and 18 (29.5%) had a seizure reduction of more than 50% for the entire 6 months. The response rate was 33/61 (54.1%). Responders included 2/3 of patients (66.7%) with epilepsy with continuous spikes and waves during slow sleep and 13/19 (68.4%) with frontal lobe epilepsy. The effective dosage of LEV in the responders demonstrated a wide range (mean, 46.1 mg/kg/day; range, 19.4–59.1 mg/kg/day), and showed bimodal distribution. Adverse events occurred in only two patients who did not require LEV discontinuation. Conclusion: LEV represents an important addition to the treatments available for refractory epileptic children.