循证医学在中医药领域的研究进展

循证医学作为现代医学实践的金标准,已广泛应用于医学研究的各个领域。现阶段循证医学在中医药领域的应用主要包括：（1）疗效评价;（2）病证结合研究;（3）文献研究;（4）临床研究文献质量评价;（5）中医药制剂的循证评价。建立中医药特色的循证医学,将给中医临床实践注入新的活力,进一步提高中医药临床科研水平,加快中医药现代化和中医药走向世界的进程。     

基于CiteSpace的循证中医药研究知识图谱分析

目的 总结国内循证中医药研究领域的发展动态、热点变迁及前沿趋势。方法 以中国知网收录的自数据库建库至2021年4月循证中医药领域相关文献为研究对象,采用CiteSpace 5.7.R2对纳入文献的作者、机构、关键词信息进行分析。结果 共纳入文献2 152篇,总结循证中医药领域研究可分为3个阶段：引入和传播阶段、快速发展阶段、深入研究阶段。主要发文研究机构有北京中医药大学、广州中医药大学、天津中医药大学等。从合作网络看,北京中医药大学和中国中医科学院处于核心位置。高产核心作者共有5位：刘建平、商洪才、张俊华、谢雁鸣、李幼平。大致形成3个较为主要的作者合作网络,分别是网络1:刘建平、费宇彤、廖星、陈薇;网络2:谢雁鸣、陈耀龙、杨克虎、李博;网络3:商洪才、张俊华、张伯礼、李幼平、王永炎。关键词聚类分析后共得到10个聚类,分别为：循证医学、meta-分析、质量评价、循证、方法学、真实世界研究、中医药防治、专家共识、系统综述、质量等。提取“中医药现代化”“中医药学”“临床疗效”等突变率较高的突变词。结论 循证医学中医药领域核心研究机构群初步形成,相关研究主要围绕循证医学经典主题展开,“真实世界...     

从循证医学的角度看中医发展的机遇与挑战

介绍了循证医学的基本概念与特点,并分析了遵循循证医学原则研究中医的迫切性及可行性.提出循证医学方法在中医临床研究领域应用的二个建议:运用循证医学方法进行中医临床文献的系统分析;建立符合循证医学的中医药疗效评价体系.并认为:应该运用循征医学方法围绕上述领域开展中医的临床研究,提高中医临床研究水平,加快中医发展速度,推陈出新,取得一批经过严格科学方法证实的优势疗法和药物的客观证据,让世界更加全面客观地理解中医疗效,认可中医特色.     

近年中西医结合治疗原发性肾病综合征随机对照试验评价研究

循证医学及系统评价的方法和结果目益得到了国际医学界和卫生决策部门的认可与重视，利用循证医学、系统评价方法，将极大地提高肾水临床治疗性文献的研究水平。本项研究应用循证医学系统评价的方法对1992～2002国内中西医结合治疗原发性肾病综合征临床随机对照试验的文献进行了系统评价。结果显示，黄芪注射液与强的松配合治疗原发性肾病综合征确有疗效。同时也提示中医药临床治疗性文献的研究水平有待提高。这是在有限范围内进行系统评价的尝试，也是对循证中医学的探索。     

近年中西医结合治疗原发性肾病综合征随机对照试验评价研究

循证医学及系统评价的方法和结果日益得到了国际医学界和卫生决策部门的认可与重视,利用循证医学、系统评价方法,将极大地提高肾水临床治疗性文献的研究水平.本项研究应用循证医学系统评价的方法对1992～2002国内中西医结合治疗原发性肾病综合征临床随机对照试验的文献进行了系统评价.结果显示,黄芪注射液与强的松配合治疗原发性肾病综合征确有疗效.同时也提示中医药临床治疗性文献的研究水平有待提高.这是在有限范围内进行系统评价的尝试,也是对循证中医学的探索.     

中医药防治糖尿病系统综述的文献质量评价

目的 通过对中医药防治糖尿病系统综述文献的质量评价,了解我国中医药防治糖尿病的循证研究进展.方法 检索中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库中关于中医药防治糖尿病的系统综述研究文献,并根据Meta分析报告的国际标准——PRISMA中27项条目对纳入研究的文献进行质量评价.结果 共纳入研究66篇文献,涉及疗效评价有55篇,中医辨证分型评价5篇,方法学评价6篇.所纳入文献中涉及糖尿病并发症的种类有11种.PRISMA27项条目中除“用PICOS形式说明研究目的”及“具体研究方案及注册信息”无文献涉及外,其他25条均有文献涉及.检索频度最高的中、英文数据库分别是中国生物医学文献数据库和PubMed/MEDLINE; 46篇系统综述对纳入的研究进行了质量评价.结论 我国中医药防治糖尿病领域对循证医学的认识及重视程度均有了很大提高,但在糖尿病循证医学研究文献整体中仍不占优势.     

循证医学在中医药国际化中的应用研究

目的：系统综述循证医学在中医药国际化中的应用。方法：本文综述了中医药和循证医学研究两方面的特点、定位、吻合度,循证医学推动中医药国际化的基本形式和基本情况,已开展的中医药应用循证医学研究工作,目前中医药循证医学研究取得的结果,存在的问题与挑战。结果：在推进中医药国际化的循证医学研究组织建构,国家立项支持开展的安全性、有效性评价研究,中医药科学评价体系的建立,中医中药系统评价、教育、人才培养及发表论文、获得成果方面取得了很大成绩。结论：中医药国际化的关键是临床疗效的肯定,倡导参照循证医学评价方法,建立反映中医药“整体调节”优势的复杂、多维的终点指标评价体系。     

循证医学在中医药国际化中的应用研究

目的：系统综述循证医学在中医药国际化中的应用。方法：本文综述了中医药和循证医学研究两方面的特点、定位、吻合度，循证医学推动中医药国际化的基本形式和基本情况，已开展的中医药应用循证医学研究工作，目前中医药循证医学研究取得的结果，存在的问题与挑战。结果：在推进中医药国际化的循证医学研究组织建构，国家立项支持开展的安全性、有效性评价研究，中医药科学评价体系的建立，中医中药系统评价、教育、人才培养及发表论文、获得成果方面取得了很大成绩。结论：中医药国际化的关键是临床疗效的肯定，倡导参照循证医学评价方法，建立反映中医药“整体调节”优势的复杂、多维的终点指标评价体系。     

中医药防治抑郁症系统综述的文献质量评价

目的通过对中医药防治抑郁症系统综述文献的质量评价,了解我国中医药防治抑郁症的循证研究进展。方法检索中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库中关于中医药防治抑郁症的系统综述研究文献,并根据Meta分析报告的国际标准——PRISMA中27项条目对纳入研究的文献进行质量评价。结果共纳入27篇文献,涉及疗效评价有25篇,中医辨证分型评价2篇。涉及抑郁症相关类型有5种,无一篇文献在Cochrane图书馆注册,仅3篇文献纳入高质量研究,25篇系统综述进行Meta分析。结论我国中医药防治抑郁症领域对循证医学的认识及重视程度有了一定的提高,但报告质量有待提高,影响报告质量的主要因素有方案和注册、纳入研究的质量、研究间偏倚、补充分析等,应予重视。     

循证中医药与下一代循证医学

循证医学诞生30年后,下一代循证医学的概念被提出和系统总结。下一代循证医学应用于广泛的主题,并充分利用现有的数据资源,兼顾了个体化的诊疗,更具包容性,提高了研究结果的外推性,使医学研究更加高效,缩短了研究周期。中医药研究领域同病异治、异病同治、多疗程随证加减、个体化诊疗的实践场景和数据特征,与下一代循证医学有着非常高的契合度。下一代循证医学时代的循证中医药策略是：仍要尽可能的设计高质量的随机对照试验,根据临床数据特征和因果推断法则进行良好的设计,并基于建议评估、发展和评价的分级标准（GRADE）的证据质量评价标准进行综合的证据质量等级评价,倡导利用人工智能技术高效率的开展中医决策支持系统的应用和真实世界研究。多学科融合、方法学创新和坚定不移实践循证医学,是实现循证中医药高质量发展的必由之路。     

中医药领域系统评价文献的引文分析

目的：中医药领域开展了许多系统评价研究,本文采用引文分析的方法来对其影响和价值进行分析。方法：研究以《Science Citation Index Expanded（SCI）》、《中国生物医学期刊引文数据库（CMCI整合版）》、《中国引文数据库（CCD）》为检索源,以＂系统评价＂、＂meta分析＂等为检索词进行引文检索,生成引文报告。结果：得到了中医药领域系统评价的发文量、引文量趋势,中医药领域文献中系统评价与非系统评价引用频次对比等结果,显示中医药领域系统评价和meta分析发文量和引文量处于上升趋势中,且其引用频次高于中医药领域非系统评价类文献;研究内容方面,中医药领域的系统评价和西医类系统评价具有同等重要的地位。结论：建议社会各界关注中医药领域循证医学证据的发现、整理和使用。     

循证医学及其在中医药学研究中的应用

循证医学即“以证据为基础的医学”,其核心思想是医疗决策的制订和疾病具体治疗措施的选择,都应基于最严谨的科学证据之上,限于种种原因,中医药研究对科学的方法学重视不够,至于如何在中医药领域中开展循证医学研究,作者提出4条意见：（1）提高中医药研究论文的质量和水平。（2）建立中医药治疗性研究文献系统性分析信息库,（3）规范中医证的量化标准,开展重大疾病中医证型特点的流行病学及辨证客观化的研究。（4）建立综合、统一的中医临床疗效评价标准,开展多中心随机对照临床试验。     

构建基于最佳临床经验的临床疗效评价体系

循证医学在促进临床医疗决策科学化等方面发挥重要作用,但也存在源于临床研究群体证据未必适用于个体患者的问题。循证医学引入中医药领域超过20年,虽然取得一定成绩,但是总体上基于循证医学开展的中医药临床研究证据水平不高,制定的中医诊疗指南认受度普遍较低。分析循证医学在中医药领域应用中存在的问题,发现中医药随机对照试验(RCT)与中医临床实践特点存在结构性矛盾,尚不能全面、客观、真实地反映中医药的临床有效性和安全性。为追求“证据”开展的中医药RCT,实际上是放弃了中医药临床辨证论治、方随证转、三因制宜的长处,导致牺牲部分中医药临床疗效。该文参考循证医学理念,提出以最佳临床经验为依据构建适合中医药临床实践特点的“临证医学”;临证医学的关键是最佳临床经验,最佳临床经验核心要素是规律性和可重复性;为获得最佳临床经验推荐参考真实世界研究方法开展。临证医学结合中医临床实践特点同时吸收循证医学理念,是循证医学中医化的产物,与循证医学共同致力于提高中医药临床疗效。     

中医药防治IgA肾病引入循证医学的探讨

从循证医学角度系统评价与探讨中医药防治IgA肾病的疗效,使得中医中药防治IgA肾病具有重要的现实意义。本文以IgA肾病患者为研究对象,将血尿、蛋白尿、肾功能等指标作为切入点,通过全面检索相关文献报道,依据中医药分型和辨证论治进行组内对照,从循证医学角度探讨IgA肾病的中医药治疗。     

中医药治疗糖尿病肾病的国内文献质量分析

目的:探讨近年来中医药治疗糖尿病肾病随机对照试验(RCT)研究情况、质量及相关特点,为此后的中医药治疗糖尿病肾病的临床研究提供借鉴。方法:遵循循证医学评价文献的原则,在中国生物医学文献数据库、CNKI等数据库全面检索1978—2007年间的相关文献并进行计量学评价分析。结果:共检索出文献212篇,其中RCT文献共有168篇,按照循证医学评价文献的原则及方法,从研究对象、随机分配方法、对照措施、盲法采用情况等多个方面进行分析评价。结论:2002—2006五年间报道的RCT文献数量较多,但文献质量仍需进一步改善。     

系统评价/Meta分析在中医药临床研究中的应用

系统评价/Meta分析是循证医学核心的研究方法,目前中医药在该方面的研究处于初期阶段,现将系统评价/Meta分析在循证医学中的作用地位,以及在中医药临床研究中的应用现状、存在问题与展望综述如下。     

卫生部全国高等中医药院校研究生“十一五”规划教材——《循证中医药临床研究方法》介绍

循证医学的理念和方法正在整个医学领域内深入传播,在临床证据的产生、传播和评价中发挥越来越大的作用,正在使传统的经验医学模式逐渐转变,循证中医药是中医学临床实践和科研发展的全新模式。中医药临床研究中的两个关键问题是:让临床研究人员能够设计并实施既符合中医药自身特点,又符合临床流行病学原理的临床研究;让临床研究人员能够对现有研究成果进行科学客观地综合与评价,并将最佳的临床证据应用到科研和临床实践中去。这两者都需要通过对中医药专业的研究生进行临床流行病学和循证医学的系统教育来实现。通过对中医药临床研究方法和循证医学的系统讲解,使高等中医药院校研究生和对此感兴趣的科学研究人员能够了解临床流行病学和循证     

基于循证医学在中药方剂配伍研究中的思路探讨

文章分析了中药新药研究中现有的实际问题和循证医学的价值及应用现状。结合中医药的特点,提出一种基于循证医学在中医方剂配伍研究中的思路以作探讨。这种思路是基于高等级循证医学证据(大量RCT研究、系统评价、Meta分析)的基础上结合既往文献研究的数据再挖掘,方剂再整合创新的思路,探索中药配伍中新的规律及创新点。     

循证医学在中医药研究中的应用

探讨了循证医学的相关概念、研究内容与方法,总结了近年来循征医学在中医药领域研究中取得的成就,同时分析了循证医学在中医药领域研究中存在的问题,并进一步展望了今后的研究,为推动中医药的现代化进程,促进中医药的临床实践从经验医学向以证据为基础的临床实践发展,为中医药疗效被国际医学界认可提供重要的方法学基础和技术条件。     

系统评价在《中医“治未病”熏蒸技术操作规范》制定中的应用与思考

目的:近年来,循证医学在中医药领域中应用日趋普及,但两种医疗体系差异导致了其在实际运用中遇到诸多问题。文章就此对系统评价在《中医"治未病"熏蒸技术操作规范》制定中的应用进行分析讨论,探讨其在中医药标准化项目中的应用前景及可能存在的问题。方法:根据检索策略,通过计算机开展全面检索,就纳入的文献按照标准进行系统评价。结果:文献均存在一定程度的发表性偏倚及方法学缺陷,Jadad评分、中医文献评价与证据分级均较低。部分病种Meta分析及GRADE评价,结果提示为中级或是低级证据。结论:中医文献的特色与中医理论产生的特殊性决定其不能完成照搬循证医学。同时,中医标准化工作及各类规范的制定一方面要积极运用循证医学方法,另一方面对于证据分级要加强对古代文献、名老中医专家经验、医案医话等相关文献的重视程度,将其作为评价中医临床治疗文献治疗等级的要素。