结核分枝杆菌蛋白抗原诊断试剂的临床价值研究

目的研究和评估基于结核分枝杆菌蛋白抗原(TB-SA)研制的结核诊断试剂盒在结核病诊断中的应用价值。方法运用胶体金法分别检测结核组、非结核其他呼吸系统疾病组、健康对照组血清TB-SA结核抗体。结果 TB-SA结核抗体检测结核的灵敏度为72.2%,特异度95.8%,检测结核病患者阳性率(72.2%)明显高于涂片法(44.9%)和培养法(37.1%),差异均有统计学意义(P0.05)。结论 TB-SA抗体检测具有较好的敏感性和特异性,对结核病诊断和鉴别诊断有较高的临床应用价值。     

结核抗体蛋白芯片法对老年肺结核的诊断价值研究

目的探讨结核抗体蛋白芯片法对老年肺结核的诊断价值。方法选择93例肺结核及77例肺部非特异性感染老年患者,均行痰涂片抗酸染色试验,均采用结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒(蛋白芯片)检测抗结核分枝杆菌脂阿拉伯甘露醇(LAM)、基因工程重组的16 kD和38 kD的IgG抗体,计算两种方法诊断结核分枝杆菌感染的敏感性及特异性;并分别构建受试者工作特征曲线,通过比较曲线下面积(area under the curve,AUC)评价其诊断效能。结果蛋白芯片法和痰涂片抗酸染色试验诊断结核分枝杆菌感染的敏感性分别为68.82%和33.33%,特异性分别为100.00%和97.40%;AUC分别为0.84和0.65,提示蛋白芯片法的诊断效能显著高于痰涂片抗酸染色法,差异有统计学意义(P0.01)。结论蛋白芯片法检测抗结核分枝杆菌LAM、16 kD和38 kD抗体快捷简便,对诊断老年肺结核有较高的实用价值。     

蛋白芯片法与金标法及抗酸染色法诊断结核病的比较

目的将诊断结核病的蛋白芯片法与金标法及抗酸染色法进行比较,以评价蛋白芯片的临床应用价值。方法用蛋白芯片法、金标法及抗酸染色法检测75例确诊结核病人、30例肺部其它疾病患者和健康体检者的血清标本,并进行相关统计分析。结果蛋白芯片法、金标法及抗酸染色法检出结核分枝杆菌的灵敏度为64%,72%及22.7%,前两者比较无显著性差异(P>0.05),但均高于抗酸染色法(P<0.05)。三者的特异性分别为90%,76.7%及96.7%。结论蛋白芯片法检测结核分枝杆菌,与金标法及抗酸染色法比较,具有简便、快速、敏感性较高和特异性强等优点,是临床辅助诊断结核病的有效方法。     

蛋白芯片检测系统在结核病临床诊断中的应用

目的：评价结核分枝杆菌蛋白芯片对结核病的诊断价值。方法：应用结核分枝杆菌蛋白芯片法检测214例结核病、54例非结核病患者血清中的结核抗体。结果：菌阳及菌阴肺结核中的阳性率分别是72.0%（54/75）和65.1%（54/83）,两组之间差异无显著性（P〉0.05）。肺结核及肺外结核的阳性率分别为68.4%（108/158）和60.7%（34/56）,两组间差异也无显著性（P〉0.05）。结论：结核分枝杆菌蛋白芯片对肺外结核和菌阴结核病有诊断价值。     

结核分枝杆菌γ-干扰素体外释放定量试验对结核病诊断价值的回顾性分析

摘要：目的：回顾性分析结核分枝杆菌γ-干扰素体外释放定量试验(TB-IGRA)对结核病的诊断价值。 方法：收集2013年10月至2014年9月进行TB-IGRA检测的住院患者367例,其中结核病患者89例,包括69例肺结核患者和20例肺外结核病患者,非结核疾病患者278例作为对照,分析TB-IGRA法诊断结核病的敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值,并与痰涂片镜检法、结核抗体胶体金法、结核抗体蛋白芯片法进行比较。 结果：TB-IGRA在肺结核和肺外结核患者中检出的阳性率分别为86.9%和95.0%,差异无统计学意义(P>0.05),且两组间IFN-γ释放水平也无统计学意义（P>0.05)。而结核病组的IFN-γ水平明显高于非结核疾病组（P<0.01）,且治疗有效时IFN-γ水平显著降低甚至转阴。TB-IGRA法的诊断敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值分别为88.8%、76.6%、54.8%和95.5%。痰涂片镜检、胶体金法检测结核抗体和蛋白质芯片法检测结核抗体的敏感性分别为32.5%、13.7%和38.5%。TB IGRA与另3种方法敏感性差异有统计学意义(P<0.01)。 结论：TB-IGRA对结核病具有良好的敏感性和阴性预测值,是一种有价值的结核病辅助诊断方法,但特异性和阳性预测值较低,阳性结果还需结合临床加以判断。动态监测IFN-γ水平可以提示抗结核治疗疗效。     

干扰素释放酶联免疫法（TB-IGRA）与蛋白芯片法检测结核分枝杆菌的方法比较

目的：比较干扰素释放酶联免疫法（TB-IGRA）与蛋白芯片两种方法检测结核分枝杆菌的特异度、敏感度,评价其在结核病诊断中的价值。方法选取2013年10月～2014年3月收集共计78例临床诊断结核病及正常人外周血标本,分别采用TB-IGRA试剂盒和结核分枝杆菌 IgG抗体检测试剂盒（蛋白芯片）进行检测,并对检测结果进行分析比较。结果蛋白芯片法、TB-IGRA法检出结核分枝杆菌的灵敏度分别为34.5％及89.7％,差异有统计学意义（χ2＝26.95,P＜0.05）;二者的特异度分别为90.0％及95.0％,差异无统计学意义（χ2＝1.64,P＞0.05）。TB-IGRA法在肺结核和肺外结核患者阳性率分别为90.5％,89.2％,均高于蛋白芯片法（芯片法在肺结核和肺外结核患者阳性率分别为42.9％,29.7％）。结论 TB-IGRA法与蛋白芯片法比较,无论是诊断肺结核或肺外结核均具有阳性率高、敏感度较高的优点,可广泛用于结核病的早期筛查。     

恶性肿瘤患者并发结核感染的风险研究

目的探索恶性肿瘤患者并发结核感染的风险。方法采用改良罗氏培养法、实时荧光定量聚合酶链式反应法(qPCR)、胶体金法、T细胞斑点(TSPOT.TB)试验法和单项免疫扩散法(SRID)分别对396例恶性肿瘤患者(实验组)和80例健康体检者(对照组)的痰液标本和血液标本进行检测。结果实验组396例恶性肿瘤患者五种方法检测结核分枝杆菌(MTB)的阳性率分别为改良罗氏培养法12.1%(48/396)、qPCR 42.7%(169/396)、胶体金法38.9%(154/396)、TSPOT.TB法44.9%(178/396)、SRID法10.4%(41/396);对照组只有qPCR8.7%(7/80)、胶体金法6.3%(5/80)、TSPOT.TB法27.5%(22/80)检测出阳性。相同检测方法检测结果差异均有统计学意义(P0.01)。将实验组按病变所在部位分组后,各组各项指标之间差异没有统计学意义(P0.05)。将肝癌和肺癌单独分组与其他类型肿瘤进行比较,各组各项指标之间差异没有统计学意义(P0.05),但肝癌患者各项指标阳性率均低于其他类型肿瘤,肺癌患者各项指标阳性率均高于其他类型肿瘤。结论恶性肿瘤患者是结核感染的高危人群,建议对恶性肿瘤患者进行结核感染的早期筛查、定期的监测,尽量做到早发现、早治疗。     

干扰素体外释放酶联免疫法对结核病的诊断价值

目的评价干扰素体外释放酶联免疫法(TB-IGRA)对结核病的诊断价值。方法研究对象分为两组,结核病组302例,疾病对照组290例,结核病组分为肺结核(236例)和肺外结核(66例),肺结核患者分为涂阳肺结核(62例)和涂阴肺结核(174例)。对所有研究对象均用干扰素体外释放酶联免疫法(TB-IGRA)来进行T细胞检测,并同时做TST和结核抗体检测。结果 TB-IGRA诊断结核病的敏感性(86.1%)高于TST的敏感性(64.6%),差异有统计学意义(χ~2=37.64,P0.01),也高于结核抗体的敏感性(59.6%),差异有统计学意义(χ~2=53.57,P0.01)。TB-IGRA诊断结核病的特异性(88.3%)高于TST的特异性(51.7%),差异有统计学意义(χ~2=92.25,P0.01),也高于结核抗体的特异性(60.3%),差异有统计学意义(χ~2=59.26,P0.01)。TB-IGRA对肺外结核和涂阴肺结核的检出率为84.8%和81.6%。结论 TB-IGRA对于结核病的诊断有较高的敏感性和特异性,对于难以诊断的肺外结核和涂阴肺结核也有较高的阳性检出率。可以作为诊断结核病的重要辅助手段。     

血清结核抗体对肺结核病的诊断价值初步评价

目的对血清结核抗体检测(胶体金法)在结核诊断中的价值进行评估。方法用胶体金标记结核快速诊断试剂盒对85例结核患者、59例肺部其他疾病患者进行血清中的结核抗体的检测,并同时进行对照,统计资料分析。结果 85例结核患者血清结核抗体的总阳性率为56.5%,非肺结核病组中肺炎组结核抗体阳性率0%,肺癌组中阳性率为24.4%,采用χ2检验,差异具有统计学意义(P<0.05);灵敏度为56.4%,特异性为83.0%,约登指数为39.4%,ROC曲线下面积为0.710。结论血清结核抗体对结核病诊断和鉴别诊断具有一定的临床价值。     

痰噬菌体生物扩增法联合胶体金法检测对肺结核的诊断价值

目的评价痰噬菌体生物扩增法(PhaB)与胶体金法联合检测在肺结核诊断中的临床价值。方法对临床确诊的364例肺结核患者和67例其他呼吸系统疾病患者分别采用痰PhaB法和胶体金法进行检测,比较痰PhaB法、胶体金法单独及联合检测诊断肺结核的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值。结果痰PhaB法与胶体金法联合检测的敏感度[82.14%(299/364)]高于痰PhaB法、胶体金法单独检测,但特异度[86.57%(58/67)]却有所下降。联合检测对涂片阳性肺结核患者的检出率为99.07%(107/108),明显高于胶体金法72.22%(78/108),差异有统计学意义(χ2=31.675,P0.001);联合检测对涂片阴性肺结核患者的检出率为75.00%(192/256),明显高于痰PhaB法54.69%(140/256)、胶体金法60.16%(154/256),差异均有统计学意义(χ2=23.167,P0.001;χ2=12.872,P0.001)。结论痰PhaB法对肺结核诊断提供新的检测途径,其与胶体金法联合检测更利于肺结核尤其是涂片阴性肺结核的准确诊断。     

γ-干扰素体外释放试验在结核病诊断中的价值

目的探讨γ-干扰素(γ-IFN)体外释放试验(IGRA)对诊断结核病的临床价值。方法 479例结核病患者纳入结核病组,42例体检健康者纳入对照组。两组被试均行IGRA、蛋白芯片法检测,采用抗酸染色(AFB)检测结核病患者痰液中的抗酸杆菌。比较IGRA与蛋白芯片法对结核病的诊断效能及在肺结核与肺外结核中的检测效果,并比较IGRA对AFB阳性和阴性的肺结核和肺外结核患者的检测效果。结果IGRA和结核分枝杆菌蛋白芯片法敏感度分别为89.56%(429/479)和76.20%(365/479),特异度分别为100.00%(42/42)和88.10(37/42),准确率分别为90.40%(471/521)和77.16%(402/521)。418例肺结核患者中AFB阳性127例,AFB阴性者291例,其中AFB阳性肺结核患者中IGRA阳性率为93.70%(119/127),AFB阴性肺结核患者阳性率为88.66%(258/291);肺外结核61例患者AFB均阴性,IGRA和结核分枝杆菌蛋白芯片阳性率分别为85.25%(52/61)和68.85%(42/61)。结论 IGRA与结核分枝杆菌蛋白芯片法相比,对结核病诊断有较高的敏感度与特异度,尤其是对AFB阴性的结核病有较高的检出率,值得临床推广应用。     

单核细胞/中性粒细胞检测、颗粒凝集法、胶体金法诊断儿童肺炎支原体感染的价值比较

目的比较单核细胞/中性粒细胞(MONO/NEUT)指标检测、颗粒凝集法检测肺炎支原体(MP)抗体、胶体金法检测肺炎支原体Ig M抗体(MP-IgM)对儿童MP感染的诊断价值。方法选取高度符合儿童MP感染典型症状的患儿100例作为研究对象,均采用颗粒凝集法检测MP抗体,并采用胶体金法检测MP-IgM。统计颗粒凝集法、胶体金法对不同病程、不同年龄段患儿的阳性检出率,以快速培养鉴定镜检法为"金标准",比较颗粒凝集法、胶体金法的灵敏度、特异度和准确度,并分析MONO/NEUT指标与MP感染的相关性。结果 100例患儿中,68例患儿经"金标准"确诊MP阳性;相同病程患儿中,2种检测方法的阳性检出率比较,差异无统计学意义(P 0.05); 2种方法对病程≥7 d患儿的阳性检出率均高于病程7 d的患儿,差异有统计学意义(P 0.05);相同年龄段患儿中,2种检测方法的阳性检出率比较,差异无统计学意义(P 0.05); 2种方法对7～14岁患儿的阳性检出率均高于60 d～6岁患儿,差异有统计学意义(P 0.05); 68例MP阳性患儿中,颗粒凝集法的阳性检出率为86.76%(59/68),胶体金法为89.71%(61/68),差异无统计学意义(P 0.05); 2种检测方法的灵敏度、特异度和准确度比较,差异均无统计学意义(P 0.05); MP阳性组患儿MONO/NEUT指标水平升高率高于MP阴性组,差异有统计学意义(P 0.01); Kendall's tau-b等级相关性检验结果显示,MONO/NEUT指标水平与MP阳性结果呈正相关(r=0.565,P 0.001)。结论对于儿童MP感染,胶体金法检测MP-IgM可获得与颗粒凝集法检测MP抗体相似的临床诊断结果,且操作方法更简单,耗时更少,对检测人员的专业素质要求更低,而MONO/NEUT指标水平与MP阳性结果呈显著正相关,故推荐将胶体金法联合MONO/NEUT指标检测应用于MP感染的临床诊断中,以获得更优的诊断效能。     

血清结核抗体及PPD试验联合检测在结核病诊断中的应用

目的 探讨血清结核抗体检测联合PPD试验对结核病的诊断价值.方法 采用胶体金法对500例结核病患者和100例健康者进行血清结核抗体检测,同时进行PPD试验.结果 血清结核抗体检测诊断结核病的灵敏度、特异度分别为87%和93%,PPD试验的灵敏度和特异度分别为83%和67%,二者灵敏度比较差异无统计学意义(P>0.05),但血清结核抗体检测的特异度高于PPD试验(P<0.05);二者联合检测的灵敏度97%,高于各自单独检测的灵敏度(P<0.05).结论 PPD试验与血清结核抗体检测可互相补充,二者联合应用对结核病的诊断和鉴别诊断具有重要的参考价值,也有助于痰涂片检测阴性结核病的诊断.     

3种结核抗体检测方法在肺结核辅助诊断中的价值

目的：探讨酶联免疫吸附试验、胶体金法和蛋白芯片法3种结核抗体检测方法在耐多药肺结核辅助诊断中的价值。方法收集重庆市公共卫生医疗救治中心检验科2012年2月1日至9月30日耐多药肺结核患者血清标本共106例,并同时采用3种方法检测结核抗体,统计检测结果并进行分析。结果3种方法阳性率由高到低依次为：胶体金法、蛋白芯片法、酶联免疫吸附试验。胶体金法和酶联免疫吸附试验两种方法Kappa系数最低,酶联免疫吸附试验和蛋白芯片法差异无统计学意义意义（P＞0．05）。蛋白芯片法中脂阿拉伯甘露糖抗体和抗结核38KDa抗体阳性组合模式最常见。结论结核金标法和蛋白芯片法联合检测血清中结核抗体对耐多药肺结核具有较高的辅助诊断价值。     

结核生物蛋白芯片技术在结核病临床诊断中的价值探讨

目的利用结核生物芯片技术,探讨国产重组结核分枝杆菌蛋白38kD(γTPA38)、16kD(γTPA16)和脂阿拉伯甘露糖(LAM)用于肺结核与肺外结核的早期诊断价值。方法采用CCD原理结合视频采集方法,应用结核生物芯片检测系统,对门诊及住院患者血清标本3448例进行了检测。结果 LAM、16kD、38kD结核生物蛋白芯片联合检测门诊患者782例,阳性219例,阳性率为28.0%(219/782)。住院患者2666例,结核生物蛋白芯片联合检测阳性1368例,阳性率为52.0%(1386/2666)。实验室检查了结核生物蛋白芯片联合检测阳性的1386例住院患者的细菌涂片,其中菌阳患者213例,菌阴患者1155例。还对69例健康人群及肺部其他疾病患者血清标本进行了16kD、38kD、LAM抗体的检测,结果阴性66例,特异性为95.7%(66/69),3448例患者3种抗原联合检测,结果阳性1587例,敏感度为46.0%(1587/3448)。结论结核生物芯片检测系统联合运用16kD、38kD、LAM3种抗原检测其对应的抗体有较好的灵敏度和很高的特异性。对结核病血清学诊断有较高的参考价值。     

化学发光免疫法和胶体金法用于小儿肺炎支原体感染中的诊断价值

目的探讨化学发光免疫法(CLIA)和胶体金法用于小儿肺炎支原体(MP)感染中的诊断价值。方法选取我院264例疑似MP感染的住院患儿,同时用CLIA法和胶体金法进行MP-IgM抗体检测,分析两种方法的差异和一致性。结果CLIA法和胶体金法分别检测出阳性155例和147例,阳性检出率分别为58.71%和55.68%,差异无统计学意义(P>0.05),Kappa值=0.598,说明两种方法一致性一般。当病程≤7 d时,CLIA法检测阳性率高于胶体金法,但差异无统计学意义(P>0.05);当病程>7 d时,胶体金法检测阳性率高于CLIA法,但差异无统计学意义(P>0.05)。结论CLIA法和胶体金法各有优点,均适用于临床常规筛查MP感染,是辅助诊断小儿MP感染较好的方法。     

蛋白芯片与PDD联合检测在肺结核诊断中的应用价值分析

对我院2014年5月~2016年5月300例痰涂片阳性的结核患者血清标本进行检测。随机分为对照组A、对照组B和观察组各100例患者,三组患者分别采用蛋白芯片、PPD检测、蛋白芯片和PPD联合检测,对比其结果。观察组阳性检出率为80.00%,显著高于对照组A的54.00%和对照组B的52.00%,观察组灵敏度为75.55%、特异度为93.75%,显著高于对照组A的61.11%、97.50%和对照组B的56.67%、96.25%,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。蛋白芯片法与PPD试验联合使用检测明显优于单一的使用蛋白芯片或PPD试验,可以作为临床上诊断结核疾病的重要辅助方法,值得大力推广使用。     

γ干扰素释放试验在结核病诊断中的应用价值

目的分析γ干扰素释放试验(IGRA)在结核病诊断中的应用价值。方法收集2017年11月-2019年1月广州南方医院796例进行IGRA检测的住院患者资料,分析IGRA对结核病的诊断价值,并将其与痰涂片抗酸染色镜检、结核抗体胶体金法、结核分枝杆菌DNA荧光定量PCR法、结核菌素皮肤试验(TST)、结核分枝杆菌感染T细胞斑点试验(T-SPOT.TB)进行比较。结果 IGRA对肺结核和肺外结核检出阳性率分别为80.2%和84.1%,差异无统计学意义(P>0.05);肺结核组与非结核组阳性率差异有显著统计学意义(P<0.01)。IGRA对结核诊断的灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性预测值分别为 81.9%、81.3%、60.1%和92.9%。痰涂片抗酸染色镜检、结核抗体胶体金法、结核分枝杆菌DNA荧光定量PCR法、TST、T-SPOT.TB的灵敏度分别为3.4%、21.1%、15.2%、66.7%、82.9%。结论 IGRA灵敏度和阴性预测值较好,对结核辅助诊断具有较高临床应用价值。     

结核感染血清学诊断技术的应用评价

目的评价结核感染T细胞斑点试验和结核抗体在肺结核诊断中的应用价值。方法疑似结核住院患者544例(2015.11-2016.11)的痰标本同时使用T-SPOT.TB试剂盒和2种结核抗体金标试剂进行检测,并做抗酸染色涂片及结核分枝杆菌固体培养。结果根据细菌学诊断和临床诊断标准,菌阳肺结核患者210例,菌阴肺结核患者268例,非结核病患者(对照组)66例。T-SPOT.TB检测菌阳的敏感性为84.28%(177/210),菌阴的敏感性为76.87%(206/268),T-SPOT.TB在菌阳组与菌阴组敏感性差异无统计学意义,P0.05。TB-DOT和ASSURE TB抗体检测对菌阳肺结核患者检测敏感性分别为64.28%(135/210)和62.85%(132/210),对菌阴肺结核患者检测敏感性44.77%(120/268)和39.55%(106/268),抗体检测在菌阳组与菌阴组敏感性差异有统计学意义,P0.05;TSPOT.TB与抗体检测方法在诊断结核病敏感性的差异有统计学意义(χ2=77.202和96.618,均P0.05),尤其对菌阴患者有显著差异。T-SPOT.TB检测特异性为78.79%(52/66),TB-DOT和ASSURE TB特异性分别为77.27%(51/66)和75.76%(50/66),两种方法特异性无统计学差异,P0.05。结论 T-SPOT.TB试验和结核抗体检测对结核病血清学诊断具有辅助价值;T-SPOT.TB试验对菌阴肺结核的灵敏度优于结核抗体,二者阴性结果有助于排除结核菌感染。     

T-SPOT.TB,TB-Ab和TB-DNA在肺结核与非结核分枝杆菌肺病鉴别诊断中的价值研究

目的探讨结核感染T淋巴细胞酶联免疫斑点试验(T-SPOT.TB),结核抗体(TB-Ab)和结核分枝杆菌脱氧核糖核酸(TB-DNA)在肺结核与非结核分枝杆菌肺病鉴别诊断中的价值。方法回顾南京市胸科医院2013年3月~2017年4月收治的肺结核病人140例,非结核分枝杆菌肺病患者39例。两组患者均抽血做T-SPOT.TB,TB-Ab(胶体金法和蛋白芯片法)检测,培养阳性的标本同时做TB-DNA检测。统计四种方法的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、假阳性率、假阴性率、阴性似然比、阳性似然比、诊断符合率和约登指数。结果 T-SPOT.TB敏感度、诊断符合率显著高于TBAb和TB-DNA(χ~2=6.91~87.46,P0.01)。T-SPOT.TB特异度显著高于TB-Ab(χ~2=13.18~24.98,P0.01),而与TB-DNA差异无统计学意义(Fisher’s Exact Test,P=0.620.05)。结论 T-SPOT.TB检测在肺结核与非结核分枝杆菌肺病鉴别诊断中有很高的敏感度、特异度和诊断符合率,对两种疾病的鉴别诊断有很大价值。