新鲜抗凝全血对Sysmex不同型号血细胞分析仪比对评价

目的：用新鲜抗凝全血在不同型号的血细胞分析仪上测定,各项参数与参考仪器比较,校对检测仪器使得同一份样本在不同型号仪器上测定结果的一致性。方法用参加室间质评结果满意的 Sysmex XE-2100作为参考比对仪器,各仪器性能评价合格后,用不同浓度的抗凝全血在Sysmex XS-800i,Sysmex XT-4000i和Sysmex XT-1800i上进行测定,最后用Sysmex XE-2100测定结果作为靶值,分别与其它仪器的测定结果进行比对。结果 XS-800i与比对仪器 Sysmex-2100的偏倚：WBC 2.85％,RBC 1.44％,HGB 0.75％,HCT 2.11％和PLT 5.53％;XT4000i与比对仪器 Sysmex-2100的偏倚：WBC 1.26％,RBC 0.95％,HGB 0.68％,HCT 1.35％和 PLT 2.68％;XT-1800i与比对仪器 Sysmex-2100的偏倚：WBC 5.21％,RBC 1.96％,HGB 1.60％,HCT 1.96％和 PLT 4.95％,XT4000i,四台血细胞分析仪 WBC,RBC,HGB,HCT, MCV和PLT各项参数的偏倚都在允许范围。结论当实验室有多台血细胞分析仪时,应定期对血细胞分析仪保养维护并定期做好各仪器间比对,及时发现问题校准仪器,确保各仪器间测定结果的一致性,提高检测结果的准确性。     

两台血细胞分析仪结果的可比性分析

目的：探讨希森美康XE-5000（以下简称XE-5000）和希森美康XS-800i（以下简称XS-800i）血细胞分析仪检测结果的一致程度。方法按照美国临床和实验室标准化协会EP9-A2文件要求,以XE-5000为对比仪器, XS-800i为试验仪器,通过检测乙二胺四乙酸二钾抗凝新鲜静脉血标本,分析二者白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（Hb）、血小板（PLT ）、红细胞比容（HCT ）检测结果的相关性和偏倚。结果两台仪器WBC、RBC、Hb、PLT和HCT检测结果呈正相关,相关系数分别为1．000、1．000、1．000、0．987、0．997,检测结果的差异百分率均在控制限内。结论两台血细胞分析仪上述指标检测结果具有较好的一致性,预期偏倚可接受。定期的仪器比对和每日质控品检测对保证实验室检测结果的准确性和一致性极为重要。     

BC-5500与XT-1800i血液分析仪的比对评价

目的了解国产BC-5500血液分析仪性能,与日本产XT-1800i血液分析仪进行对比。方法采用BC-5500与XT-1800i两仪器测定同一质控物[项目有白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、血细胞比容(HCT)、血小板(PLT)]和两仪器测定同时测定低、中、高三水平病人血液[项目有WBC、RBC、HB、HCT、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH)及平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)、PLT]。结果国产BC-5500血液分析仪与日本产XT-1800i血液分析仪测得血细胞参数各项指标无显著性差异。结论 BC-5500具良好性能,与XT-1800i具较好的可比性,国产血液分析仪可以替代进口仪器进行血液分析。     

3台不同型号的血细胞分析仪检测结果的比对分析与评价

目的对Sysmex公司生产的3台不同型号血细胞分析仪进行结果比对分析,探讨3台仪器检查结果的可比性及偏差是否在允许的范围内。方法取Sysmex XE2100、Sysmex XN3000、Sysmex XT4000i3台血细胞分析仪30d的室内质控结果进行分析。以多次参加全国室间质评成绩优秀的XE2100血细胞分析仪为参考仪器,以Sysmex XN3000血细胞分析仪和Sysmex XT4000i血细胞分析仪为比对仪器。每天随机选取低、中、高值患者标本4例共检测5d,对白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、红细胞比积(HCT)、血红蛋白(HGB)、血小板(PLT)的结果进行比对分析,通过F检验、回归方程、相关系数来判断检测结果的准确性和可比性。结果 3台仪器的WBC、RBC、HCT、HGB、PLT检测结果差异无统计学意义(P0.05),各项目测定结果间相关性密切(r≥0.975),偏差符合相关要求,具有可比性。结论在使用多台仪器检测时,要注重加强实验室仪器的质量控制,定期对不同的检测仪器进行校准和比对,以确保检测结果的准确性和一致性,从而更好地为临床服务。     

Sysmex XE-2100与XT-1800i全自动血分析仪的对比分析

目的比较Sysmex XE-2100与XT-1800i全自动血细胞分析仪的分析性能有无差别。方法分析80份该院住院患者的新鲜血,标本以EDTA-K2作为抗凝剂,分别在XE-2100与XT-1800i血细胞分析仪上进行检测,分析精密度和相关性。结果两台仪器的精密度均在设定的范围内,各参数中血小板(PLT)相关系数(r)为0.723,嗜碱性粒细胞百分率(BAS%)r为0.605,其余各参数r0.926,检测结果经t检验,除PLT、BAS%差异具有统计学意义(P0.01)外,白细胞(WBC)、嗜中性粒细胞百分率(NEU%)、淋巴细胞百分率(LYM%)、单核细胞百分率(MON%)、嗜酸性粒细胞百分率(EOS%)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、红细胞比容(HCT)、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)差异均无统计学意义(P0.05)。结论两台仪器的检测结果具有良好的相关性,其中PLT、BAS%欠佳,偏差在允许的范围内。     

同一医院内不同血细胞分析系统检测结果可比性验证

目的评估同一医院不同血细胞分析系统检验结果的可比性。方法参照《医疗机构内定量检测结果的可比性验证指南》建立可比性验证方案,用适合浓度的患者新鲜EDTA-K2抗凝全血在4台血细胞分析仪Sysmex XT-1800i、Sysmex XT-2000i、Sysmex XT-4000i、迈瑞BC-5800上检测HGB、RBC、HCT、PLT、WBC等5项参数,计算其极差,并进行检测结果一致性分析。结果临界差值可接受标准定为HGB3.5%、RBC3%、HCT3%、PLT12.5%、WBC 7.5%。各比对样本的重复检测次数最少2次,最多5次。重复检测比对样本后得出4套检测系统HGB、RBC、HCT、PLT、WBC的3个浓度水平极差范围分别为2.87%~6.29%、1.57%~2.99%、1.95%~4.77%、12.81%~25.74%、6.72%~11.13%。RBC在4套检测系统的检测结果极差均小于临界差值,验证通过。HGB、HCT、PLT、WBC在4套检测系统的检测结果极差均有大于临界差值的情况,验证未通过。剔除有明显偏倚的检测系统后,其余检测系统检测结果验证通过。结论 4套检测系统对RBC的检测结果具有可比性,Sysmex XT-1800i、Sysmex XT-2000i、Sysmex XT-4000i对HGB、HCT、PLT的检测结果具有可比性,Sysmex XT-1800i、Sysmex XT-2000i、迈瑞BC-5800对WBC的检测结果具有可比性。     

Sysmex XT-1800i,XS-800i和Mythic-22检测结果可比性研究

目的 探讨日本Sysmex XT-1800i,Sysmex XS-800i和瑞士Mythic-22全自动血细胞分析仪对同一份标本测定结果的可比性.方法 以Sysmex XT-1800i为目标检测系统(对比方法),并对其进行精密度、准确度评价.以Sysmex XS-800i和Mythic-22为实验检测系统(实验方法).以门诊和部分住院患者新鲜全血进行血常规检测,对WBC及分类、RBC,HGB,HCT和PLT计算相关系数和回归方程,以美国临床实验室修正法规(CLIA'88)规定的室间质量评价允许误差的1/2为标准,判断不同检测系统WBC,RBC,HGB,HCT和PLT的可比性.结果 Sysmex XT-1800i血细胞分析仪WBC,RBC,HGB,HCT和PLT精密度在允许范围内,质控项目中除Sysmex XS-800i RBC高值外,其余项目在不同检测系统上的测定结果均具有可比性.非质控项目白细胞分类只有嗜碱性粒细胞相关性差,分别为r=0.349和r=0.427.结论 对该室内不同血细胞检测系统定期进行测定结果的可比性分析,以及时发现系统误差,并进行校准,为临床和患者提供准确的可比性报告.     

迈瑞BC-5390与Sysmex XN-10两台血细胞分析仪新鲜血检测结果的比对分析

目的通过对实验室两台不同品牌的血细胞分析仪新鲜血检测结果进行比对分析,了解两台仪器检测结果的相关性和一致性,提高实验室检测结果的准确性。方法以Sysmex XN-10血细胞分析仪为参比仪器,随机选取高、中、低值EDTA-K2抗凝新鲜血标本共10例分别在迈瑞BC-5390与Sysmex XN-10全自动血细胞分析仪进行检测,对两台仪器的全血细胞计数包括白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、红细胞压积(HCT)、血小板(PLT)、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白量(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)共8项检测结果进行比对和相关性分析。结果 8个检测项目仪器间检测结果的相关系数r值均0.975,各项目相对偏差符合率≥80%,结果差异无统计学意义(P0.05),比对结果显示两台血细胞分析仪具有良好的相关性。结论两台不同品牌的血细胞分析仪8项检测结果存在可比性,可应用于临床检测工作。     

Sysmex不同型号血细胞分析仪检测结果的比对分析和偏倚评估

目的探讨Sysmex两台不同型号血细胞分析仪检测结果的可比性和临床可接受性。方法按照美国临床和实验室标准协会(CLSI)颁布的EP9-A2文件要求,以Sysmex XE-2100D血细胞分析仪为参考仪器,Sysmex XE-2100为比对仪器,每天随机选取8份新鲜全血标本,分别检测白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白浓度(Hb)、血小板计数(PLT)及血细胞比容(HCT)5项常规指标,连续测量5d,记录测定值,进行F检验并计算相关系数、线性回归方程及相对偏倚,从而判断两台血细胞分析仪检测结果是否具有可比性。结果两台血细胞分析仪检测结果之间差异无统计学意义(P0.05),且具有良好的相关性(R20.95),5个项目医学决定水平的相对偏倚均小于1/2美国临床实验室改进修正法案88(CLIA′88)最大允许误差(Ea)。结论该中心两台血细胞分析仪检测结果具有可比性,为临床所接受,可实现检测结果的互通,满足了ISO15189对实验室提出的要求。     

Sysmex XS-800i全自动血细胞分析仪性能评价

目的评价Sysmex XS-800i全自动血细胞分析仪的性能。方法对Sysmex XS-800i的准确性、批内及批间精密度、携带污染率、稀释效果、总重复性、白细胞分类检测的重复性进行测定,并取20例健康体检和病人标本同时用SysmexXS-800i和Sysmex XT-1800i测定WBC、RBC、Hb、PLT、HCT五项指标并进行比对,并从中随机抽取5个健康体检标本的Sysmex XS-800i分类结果与手工分类结果进行比较。结果 Sysmex XS-800i的准确性、批内及批间精密度、携带污染率、稀释效果、总重复性均在允许范围内,Sysmex XS-800i和Sysmex XT-1800i对WBC、RBC、Hb、PLT、HCT的测定结果经统计学分析无显著性差异(P>0.90),Sysmex XS-800i分类结果与手工分类结果进行比较,相关性较好。结论 Sysmex XS-800i是一种较理想的全自动血细胞分析仪,性能良好,检测结果与显微镜目测有良好的一致性;检测快速、准确、重复性好,可用于医院实验室对批量全血标本血细胞分析进行有效的筛选。     

Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪计数网织红细胞与手工法结果的比对分析

目的 比对Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪网织红细胞(RET)计数的结果与手工法结果.方法 同一标本同时用Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪与传统的显微镜手工法进行RET计数,对结果进行比较分析.结果 2种方法的结果无统计学差异,正常值、高值还是低值RET计数结果的变异系数均在允许范围内.结论 用Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪计数RET准确性好,精密度高,标准化程度高,为临床医师申请仪器法进行RET计数提供有力的证据.     

自动化分析仪在胸腹水白细胞计数及分类中的可比性研究

目的 对Sysmex XE-5000血细胞分析仪、Sysmex KX-21血细胞分析仪及UF-1000全自动尿液分析仪在检测胸腹水白细胞计数及分类时与手工进行可比性研究.方法 对142例胸腹水标本先用1%的冰醋酸按1∶2稀释,放置15 min后,手工计数其白细胞总数,同时分别在Sysmex XE-5000血细胞分析仪、Sysmex KX-21血细胞分析仪及UF-1000全自动尿液分析仪3台仪器上检测胸腹水标本,记录其白细胞总数及分类结果;对于手工计数白细胞总数大于30×106/L的标本,用离心沉淀法收集白细胞作瑞氏染色,并进行白细胞分类.结果 与手工计数相比,Sysmex XE-5000血细胞分析仪和UF-1000全自动尿分析仪的P值分别为0.60、0.19,均大于0.05,结果差异无统计学意义;而与Sysmex KX-21血细胞分析仪相比,其P值为0.01,小于0.05,结果有统计学差异.白细胞分类中,手工分类计数与Sysmex XE-5000血细胞分析仪分类计数比较,单个核细胞的P值为0.116,多个核细胞的P值为0.062,均大于0.05,结果差异无统计学意义.结论 在检测胸腹水白细胞计数时不能用Sysmex KX-21血细胞分析仪代替手工计数,可以尝试用Sysmex XE-5000血细胞分析仪、UF-1000全自动尿分析仪代替手工白细胞计数,白细胞分类可以尝试用Sysmex XE-5000血细胞分析仪的分类计数;但是当仪器有报警信息时建议还是需用手工计数复核仪器检测结果的准确性.     

Sysmex系列4台不同型号全自动血液分析仪结果比对分析

目的：通过Sysmex系列4台不同型号全自动血液分析仪对同一全血标本进行检测,了解每台仪器检测结果的准确性和一致性。方法：选用参加室间质评而且成绩优秀的仪器XT-2000i为参比仪器,其他仪器为比对仪器,其结果以美国临床实验室修正法案（CLIA’88）规定的室间质量评价允许误差的1/2为标准进行比较分析,即白细胞计数（WBC）＆#177;7.50%、红细胞计数（RBC）＆#177;3.00%、血红蛋白测定（HGB）＆#177;3.50%、红细胞比容（HCT）＆#177;3.00%、血小板计数（PLT）＆#177;12.50%。结果：通过校准与比对,各台仪器准确性和一致性良好。结论：定期对我科4台全自动血液分析仪进行比对和校准,保证检测结果的准确性和一致性。     

不同检测系统红细胞比容测定结果的评价

目的以微量离心法(方法1)为参考方法,评价不同型号血细胞分析仪[Sysmex800i(方法2)、Sysmex1000i(方法3)、XE-2100D(方法4)]检测红细胞比容(HCT)的一致性。方法收集63例新鲜全血标本分别采用三台血细胞分析仪和方法1对HCT进行测定,试验前对三台血细胞分析仪进行了校准验证。结果对方法2、方法3和方法4与方法1测得的HCT结果进行相关分析,相关系数分别为0.874 4、0.951 2和0.955 5。以方法1为参考方法对三台血细胞分析仪进行临床可接受性能评价,只有方法4检测的HCT结果在两个医学决定水平处不可被接受。结论定期对不同血细胞分析仪进行可比性研究,能有效保证检测结果的可靠性。     

血细胞分析仪的质控与结果比对

目的 对不同血细胞分析仪进行结果比对和质量控制。方法 每天随机选取高、中、低值患者标本至少8例，共分析5d。以XT-1800i评价本室其他2台血细胞分析仪结果[白细胞（WBC）、血小板（PLT）、红细胞（RBC）、血红蛋白（Hb）、红细胞比积（HCT）、红细胞平均体积（MCV）]，同时还用全血质控品对各台血细胞分析仪进行质控（WBC、RBC、Hb、HCT、PLT、MCV）。结果 XT-1800i与KX-21和PENTRA60分析结果的偏差均在可接受范围内，而XT-1800i与KX-21和PENTRA60分析结果的相关性很好，r〉0．975或r^2〉0．95。结论 XT-1800i、KX-21和PENTRA60在临床应用中可以相互替换使用。     

Sysmex XE-2100血液分析仪临床应用评价

目的：系统评价Sysmex XE-2100血液分析仪的性能。方法参照CLSI、ICSH相关文件,对XE-2100血液分析仪的精密度、携带污染率、稳定性、线性、可比性、白细胞分类相关性、正确度进行评价。结果 Sysmex XE-2100血液分析仪的精密度、携带污染率均在仪器要求范围内,标本在4℃保存条件下全血细胞计数与分类有良好的稳定性,WBC、RBC、HGB、PLT的线性范围宽,不同进样模式间的结果偏差均小于1%,与LH780、XT-1800i的检测结果具有良好的可比性,白细胞分类与人工分类具有良好的相关性,WBC、RBC、HGB、HCT、PLT正确度的偏移均小于1/4CLIA＆#39;88允许总误差。结论 XE-2100五分类血液分析仪的性能评价均达到了其技术指标,能满足临床对血液分析的需求。     

五分类血细胞分析仪sysmex XT-1800i和XS-800i检测结果的对比

sysm ex XT-1800 i和XS-800 i是两台同系列不同型号五分类血细胞分析仪,其检测技术居国内领先水平。sysm ex XT-1800 i自动化性能强,适用于住院血液常规检测,而XS-800 i只能手工,适用于门诊。为了了解两台仪器检测结果的相关性,我们利用sysm ex XT-1800 i和XS-800 i分别对30份标本进行了检测,并对结果进行了比对分析,现报道如下。1材料和方法1.1检测仪器sysm ex XT-1800 i和XS-800 i五分类血细胞分析仪由日本东亚公司生产。检测试剂XT-1800 i和XS-800 i原装配套试剂。1.2检测方法采集30例患者静脉血液标本,同一份标本分别在sysm ex XT-1800 i和XS-800 i上严格按照该仪器操作规程进行操作。1.3比对方法两台仪器所测参数均为24项,我们将其中五项参数即W BC、RBC、HBG、HCT、PLT进行比对。1.4统计学处理采用线性相关和线性回归。2结果W BC、RBC、HBG、HCT、PLT的相关系数分别是0.999、0.984、0.997、0.999、0.997,表明相关性良好(P<0.01)。见表1。表1...     

不同型号血细胞分析仪检测结果比较分析

目的比较Sysmex KX-21与Sysmex XT-1800i检测红细胞、白细胞计数、血红蛋白、血细胞比容、血小板计数的结果,评价其临床价值。方法分别用新鲜全血及原厂质控液分析两台仪器的批内精密度,日间精密度,及两仪器的可比性,并对实验结果进行统计学处理。结果两仪器的日间及批内精密度良好,新鲜全血测定结果在这两种检测系统之间的差异均无显著性意义。结论 Sysmex KX-21与Sysmex XT-1800i检测红细胞、白细胞、血红蛋白、血细胞比容、血小板,检测结果相比无显著性统计学差异,两仪器的实验结果均可应用于临床。     

血细胞检测结果的比对和临床可接受性的评价

目的研究血细胞分析仪检测结果的比对和临床可接受性的评价。方法使用Sysmex XE-2100、Beckman Cou-lter 5-Diff血细胞分析仪,对40份不同浓度范围的患者和正常人EDTA-K2抗凝全血标本,按照标准操作规程进行测试,其结果进行比对。结果每一项目双份检测结果的数据都绘成散点图和偏倚图,可以直观的看出2个仪器间的线性关系良好,偏差小,无离群点,均满足既定的质量目标。结论白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(HGB)、红细胞压积(HCT)、血小板计数(PLT)等项目检测结果在本科室2台血细胞分析系统上的检测结果具有可比性,偏差在临床可接受范围之内。     

多台全自动血细胞分析仪检测结果的比对研究

目的 通过对多台不同型号全自动血细胞分析仪检测结果的比对分析,探讨其检测结果是否可达临床要求.方法 以参加卫生部血细胞分析室间质评的SYSMEX XT-1800i全自动血细胞分析仪作为标准机,其它四台仪器分别为BECKMAN Coulter LH785及LH750和SYSMEX XS-800i及XE-2100作为比对机.每天仅选用SYSMEX XT-1800i和BECKMAN Coulter LH785两台仪器的配套质控物进行室内质控的WBC,RBC,HGB,HCT及PLT值的检测,连续检测30天.同时用上述五台仪器对新鲜血液标本的WBC,RBC,HGB,HCT及PLT值进行检测,连续检测30天.结果 五台仪器检测结果经统计学分析,相关系数在0.94～0.99之间;F检验P值均＞0.05;检测结果偏倚值均在1/2美国CLIA'88能力验证分析质量要求范围内.结论同一实验室使用多台型号不同的血细胞分析仪时,选择性进行室内质量控制并结合新鲜血对仪器进行比对检测分析,能有效提高血细胞分析仪检测结果的可比性,这样不仅减少了质控物的用量,同时也可为临床提供准确一致的实验室检测结果.使临床对疾病的诊断和治疗监测有一个统一的判断标准.