自制红细胞沉降率室内质控品的应用评价

目的探讨患者全血作为红细胞沉降率(ESR)室内质控品的可行性。方法收集日常工作中无传染性的剩余全血,自制ESR高值、低值室内质控品,每天随日常标本一同在VACUETTE Sad Rate Timer 20ESR仪上进行检测,对其精密度及稳定性等参数进行分析。结果 VACUETTE Sad Rate Timer 20ESR仪显示,自制质控品水平1的批内精密度和日间精密度分别为3.22%和3.42%;水平2的批内精密度和日间精密度分别为2.29%和2.61%。在稳定性方面,自制质控品10个月内各时间点测定值比较,差异无统计学意义(P0.05)。结论自制ESR室内质控品具有制备过程简便、稳定性好、成本低等优点,可以满足室内质量控制的要求。     

自制血清蛋白质电泳质控品用于室内质控的研究

目的 比较血清蛋白质电泳自制质控品和Helena质控品的性能,探讨自制质控品在血清蛋白质电泳室内质量控制中的应用.方法 用美国Helena SPIFE 2000全自动快速电泳分析系统,分别测定Helena质控品和自制质控品的批内精密度、凝胶板间的差异、自制质控品的日间精密度和稳定期.结果 自制质控品与Helena质控品相关性好,电泳后蛋白质各组分的批内CV均小于5%;2种质控品在琼脂糖凝胶板间的CV也均小于5%;自制质控品的日间CV除α1球蛋白7.36%、β球蛋白5.50%外,其余均小于5%.结论 自制质控品的性能符合室内质量控制的要求,可在常规工作中应用.     

患者血清作为Luminex-200测定肿瘤标志物室内质量控制的探讨

目的 探讨患者血清作为流式荧光免疫法检测肿瘤标志物室内质量控制的可行性.方法 收集日常工作中检测出的异常患者血清,选取其中4个样本(包含9个检测项目的高值、低值)作为肿瘤标志物检测的实验室自制质控品.在Luminex-200流式点阵分析仪上同时测定实验室自制质控品和透景原厂质控品的9项肿瘤标志物,计算批内变异系数和批间变异系数,并进行比较.结果 实验室自制质控品各项指标的批内变异系数(除外β-HCG、Free PSA、Total PSA三项)＜10％,批间变异系数(除外β-HCG、Free PSA两项)＜15％.结论 患者血清可以满足Luminex-200测定肿瘤标志物室内质量控制要求.     

降钙素原室内质控品的制备与应用

目的评价降钙素原(PCT)室内质控品的制备方法与应用价值。方法收集该院检验科日常工作中PCT检测水平正常和较高患者的血清标本,根据0.5 ng/L和2.0 ng/L两个医学决定水平,自制PCT高、低两水平室内质控品,每天与罗氏质控品共同进行检测,以评价自制PCT室内质控品的均匀性和稳定性。结果自制PCT室内质控品的瓶间不精密度分别为1.04%和0.96%,满足≤1/3室内不精密度要求。自制PCT室内质控品复融后稳定性评价结果均在控制范围内。长期稳定性评价结果显示,自制PCT室内质控品12个月的室内不精密度分别为4.36%和3.89%,均≤1/3允许总误差(TEa)(TEa=25%);根据12个月的质控图和Westgard规则判断,自制PCT室内质控品与罗氏质控品的相关性良好,无偏离现象,与罗氏质控品同步出现7次质控失控现象,均与试剂有关,校准后重新检测即在控。结论自制PCT室内质控品的均匀性、稳定性良好,在-20℃条件下保存时,稳定时间可达12个月,适用于实验室PCT检测系统的室内质量控制。     

特种蛋白室内质控品制备及应用评价

目的自制特种蛋白室内质控品并对其应用进行评价。方法选择符合条件的正常人及患者血清、尿液经过灭活、离心、稀释等处理后定值、分装和保存,从质控效果和稳定性两方面进行评估。结果自制特种蛋白室内质控品方法简便。经8个月室内质控效果和稳定性与仪器原厂质控品比较,差异无统计学意义。结论自制特种蛋白室内质控品可用于特种蛋白检测的常规室内质控。     

特种蛋白室内质控品制备及应用评价

目的自制特种蛋白室内质控品并对其应用进行评价。方法选择符合条件的正常人及患者血清、尿液经过灭活、离心、稀释等处理后定值、分装和保存,从质控效果和稳定性两方面进行评估。结果自制特种蛋白室内质控品方法简便。经8个月室内质控效果和稳定性与仪器原厂质控品比较,差异无统计学意义。结论自制特种蛋白室内质控品可用于特种蛋白检测的常规室内质控。     

自制肿瘤标志物室内质控血清的应用评价

目的探讨患者血清作为化学发光法检测肿瘤标志物室内质控品的可行性。方法收集日常工作中无传染性的剩余血清,自制甲胎蛋白等8个肿瘤标志物项目的高值、低值室内质控品,每日随日常标本一同在Cobas8000分析仪上进行检测,对其精密度及稳定性等参数进行分析。并用伯乐公司(BIO-RAD)质控品进行跟踪比较。结果在Cobas8000分析仪上,实验室自制质控品各项指标与BIO-RAD质控品无统计学差别(P0.05)。结论自制质控品具有制备过程简便、稳定性好、成本低等优点,可以满足室内质量控制的要求。     

自制尿液视黄醇结合蛋白质控品及其性能评价

目的 探讨胶乳增强免疫比浊法检测尿液视黄醇结合蛋白(RBP)室内质控品的制作及其性能评价。方法 分别收集肾病患者和体检健康人群的尿液标本,3 500r/min离心5min去除沉淀物,分别调节尿液RBP水平,体检健康人群的尿液为低值,肾病患者尿液为高值;然后防腐、分装、-20℃保存。使用尿液RBP商品试剂盒,应用胶乳增强免疫比浊法检测尿液RBP,分别进行批内和批间精密度检测,然后连续5个月对高值和低值的自制质控品每天各检测1次。数据处理使用SPSS13.0统计软件。最后对自制的尿RBP质控品进行性能评价。结果 两个水平的尿液RBP质控品的批内不精密度均小于5.0%,批间不精密度均小于6.0%;-20℃保存稳定期至少5个月,5个月间不精密度比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论 自制高低两个水平尿液RBP质控品能够满足室内质控品使用要求,对完善室内质控有重要临床价值。     

自制人类免疫缺陷病毒抗体等质控血清及室内质控方法建立研究

目的用人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体阴性血清梯度稀释HIV抗体酶联免疫试剂盒中阳性对照,制备室内质控血清。建立艾滋病酶联免疫检测的室内质控方法。进行方法可靠性和质控血清稳定性的评价,同时比较两个厂家生产的HIV抗体试剂盒进行自制质控血清室内质控结果以及自制丙型肝炎抗体、乙型肝炎表面抗原血清的室内质控结果的评价。方法将自制的HIV质控品与卫生部HIV质控品按照HIV抗体检测的SOP文件用HIV抗体试剂随患者进行检测,每天测定吸光度,计算S/CO値。连续检测20次计算S/CO值和s,以x±2s为控制限,以x±3s为失控限绘制质量控制框架图。每天随患者标本各加入1份自制质控品和1份卫生部购质控品进行质控将其各自的S/CO描在质控图上,应用多规则质量控制原则分析以发现当天测定批的误差以及误差原因。控制每批次检测的重复性,观察试剂盒间的差异进行两种质控血清质控结果的比对研究。结果自制HIV抗体质控血清方法科学可靠,减少了基质效应,能确保结果的准确性和可靠性。结论稀释阳性对照制备质控品,建立酶联免疫室内质控方法也适用于乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体等其他免疫项目的酶联免疫室内质控。不同厂家试剂用自制质控品进行质控结果无差异。     

D-二聚体质控品的制备及性能评价

目的研制一种D-二聚体质控品,并对其稳定性进行评价。方法采用无传染标志[人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体、丙型肝炎病毒(HCV)抗体、乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、梅毒抗体等均为阴性]混合血浆制备质控品,并对其精密度、稳定性进行评价。结果自制的质控品批内及批间不精密度结果分别为1.83%、3.02%,均符合1/4CLIA′88及1/3CLIA′88可接受性能指标规定。于-20℃条件下保存12个月,偏移结果和瓶间均一性(变异系数)均符合1/2CLIA′88可接受性能指标规定。结论自制质控品的均一性和稳定性良好,可用于D-二聚体检测室内质量控制。     

心肌损伤相关蛋白联合检测对急性冠状动脉综合征的诊断价值

目的探讨缺血修饰清蛋白(IMA)、N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)及超敏肌钙蛋白I(TnI-Ultra)联合检测对急性冠状动脉综合征(ACS)的临床诊断价值。方法收集该院健康对照组30例、非缺血性胸痛组(NICP)46例、不稳定型心绞痛(UA)组57例、非ST段抬高心肌梗死(NSTEMI)组21例和ST段抬高心肌梗死(STEMI)组19例。检测所有研究对象的血清IMA、NT-proBNP和TnI-Ultra水平并进行比较;记录胸痛发作时间,分析ACS患者胸痛小于3h内与3~6h间各项指标的变化;计算3项指标单独检测及其联合应用对ACS诊断的敏感度、特异度、阳性预测价值(PPV)、阴性预测值(NPV)和准确性。结果NSTEMI组、STEMI组患者血清IMA、NT-proBNP、TnI-Ultra水平均高于NICP组和健康对照组,差异有统计学意义(P0.05);ACS患者血清IMA和NT-proBNP均值水平在胸痛小于3h组和胸痛3~6h组均高于健康对照组,差异有统计学意义(P0.05);3项指标联合应用诊断ACS的敏感度、NPV和准确性均高于任何一项单独检测。结论血清IMA可作为心肌缺血标志物,IMA、NT-proBNP、TnI-Ultra水平变化可反映ACS发病的不同阶段,通过联合检测3项指标可提高ACS诊断的敏感度和准确性,对ACS的早期诊断及预后评估有一定的临床价值。     

NT-proBNP浓度改变对重度烧伤患者中长期合理控制输血补液量的指导意义

目的探讨全血N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)浓度与重度烧伤患者补液量的相关性;评价重度烧伤患者监测NT-proBNP的预警意义。方法选取2012年9月至2015年9月解放军第100医院烧伤科收治的重度烧伤患者53例,入院前均无重大疾病史、遗传史。其中烧伤面积在35%~50%总体表面积(TBSA)或者Ⅲ度10%~20%TBSA共25例为A组,烧伤总面积50%TBSA或Ⅲ度20%TBSA共18例为B组,烧伤总面积90%且复合爆震伤患者共10例为C组;所有患者入院第1~30天监测NT-proBNP浓度用于指导输血及补液。对照组为53例同期年龄相仿的整形美容患者。与补液量计算公式相比,比较NT-proBNP的指导优势。结果此次纳入研究的烧伤患者实际补液量均高于通用补液公式计算出的结果,烧伤越严重,NTproBNP浓度越高,血制品需求量越多;C组与B组、B组与A组间进行比较,NT-proBNP浓度、补液量、MAP输注量、血小板输注量差异均有统计学意义(P0.05)。结论 NT-proBNP浓度改变对重度烧伤患者中长期合理控制输血输液量可能有较高的指导和预警意义。     

慢性支气管炎急性发作期患者血清NT-proBNP、PCT、hs-CRP水平变化对疾病的诊疗价值

目的观察慢性支气管炎急性发作期(AECB)患者血清中脑利钠肽N端前体肽(NT-proBNP)、超敏C-反应蛋白(hs-CRP)和降钙素原(PCT)的浓度变化,探讨hs-CRP、NT-proBNP和PCT联合检测在AECB的诊疗价值。方法检测94例急性发作期患者AECB及治疗后缓解期的血清hs-CRP、NT-proBNP、PCT浓度变化情况,以及对照组血清hs-CRP、NT-proBNP、PCT浓度。结果慢性支气管炎急性期和缓解期各组患者与对照组之间血清PCT、NT-proBNP、hs-CRP浓度比较,除缓解期轻度组PCT与对照组比较无显著差异外,其他组之间的差异均有统计学意义(P0.05);AECB与缓解期血清中PCT、NT-proBNP、hs-CRP浓度比较差异也有统计学意义(P0.05);AECB的轻度、重度组之间比较,差异也有统计学意义(P0.05)。慢性支气管炎患者缓解期的轻度、重度组之间比较,差异也有统计学意义(P0.05)。AECB患者血清hs-CRP、NT-proBNP、PCT水平彼此呈正相关,且与AECB患者病情明显正相关。ROC曲线分析显示血清hs-CRP、NT-proBNP、PCT水平对AECB无诊断意义。结论血清hs-CRP、NT-proBNP、PCT检测是判断AECB患者感染和严重程度的较好实验室指标,同时也为AECB患者的治疗和预后评估提供了临床指导。     

D-二聚体、NT-proBNP及脂蛋白(a)在急性缺血性脑卒中患者的水平及临床意义

目的研究D-二聚体、N末端-脑钠肽前体(NT-proBNP)及脂蛋白(a)在急性缺血性脑卒中患者的水平及临床意义。方法选择2013年3月至2015年3月接诊的150例急性缺血性脑卒中患者作为观察组进行研究。并选择同期进行健康体检者50例作为对照组。分别对2组对象的D-二聚体、NT-proBNP及脂蛋白(a)水平进行检测。依据神经功能缺损评分对脑卒中患者进行分组,对3项指标进行统计分析。结果观察组患者的D-二聚体、NT-proBNP及血清脂蛋白(a)水平明显高于对照组,2组比较差异有统计学意义(P0.05)。重型患者的D-二聚体、NT-proBNP及血清脂蛋白(a)水平明显高于轻型和中型,随着病情程度加重,3项指标的水平逐渐升高(P0.05)。腔隙性脑卒中患者的D-二聚体、NT-proBNP及血清脂蛋白(a)水平明显高于非腔隙性组患者(P0.05)。结论 D-二聚体、NT-proBNP及血清脂蛋白(a)在急性缺血性脑卒中患者诊断中临床诊断价值较高,值得广泛应用。     

The Differential Diagnostic Value of Serum NT‐proBNP in Hospitalized Patients of Heart Failure With Pneumonia

Serum N‐terminal pro‐B‐type natriuretic peptide (NT‐proBNP) is considered as an effective predictor for patients with heart failure (HF), while a strong body of evidence has found its utility in inflammatory diseases. It is difficult to differentiate HF and HF coexisting with other inflammations by measuring NT‐proBNP. The aim of this study was to estimate the differential diagnostic performance of serum NT‐proBNP in hospitalized HF patients with pneumonia. A prospective study was launched. Sixty nine HF patients, 51 HF patients complicated with pneumonia, and 38 patients with pneumonia were enrolled. Serum NT‐proBNP levels were measured on Roche Elecsys. X‐ray and the European Society of Cardiology (ESC) diagnostic principles were adopted to identify patients with pneumonia and HF, respectively. The diagnostic performance of NT‐proBNP was assessed by ROC. Serum NT‐proBNP [7,039(1,008–24,672) pg/ml] in patients of HF complicated with pneumonia was significantly higher than that in those of patients with single HF [3,147(616–24,062) pg/ml] or single pneumonia [911(98–3,812) pg/ml] (P < 0.0001). No correlation was found between the level of NT‐proBNP and hospital stay. The area under ROC curve (AUC) of NT‐proBNP for distinguishing patients of HF with pneumonia was 0.8082. At the level of 4,691 pg/ml, the optimal cutoff value, 74.5% sensitivity and 81.8% specificity of NT‐proBNP were predicted. Evaluation of serum NT‐proBNP is conducive for clinicians to identify patients of HF with pneumonia, but its poor efficacy in monitoring the curative therapy in this entire cohort is not recommended.     

血清NT-proBNP水平与代谢综合征相关性研究

目的探讨血清N末端B型钠尿肽原(NT-proBNP)与代谢综合征(MS)的相关性。方法选取该院内分泌科门诊符合MS诊断标准的患者61例为MS组,同时选取同期该院门诊查体健康人群50例为健康对照组。采用电化学发光法测定血清NT-proBNP水平。结果 MS组血清NT-proBNP水平为(112.6±18.6)pg/mL,显著高于健康对照组的(80.3±5.7)pg/mL,差异有统计学意义(P0.05)。血清NT-proBNP与静脉空腹血糖水平(FPG)、腰臀比(WHR)、收缩压(SBP)和三酰甘油(TG)呈正相关(r分别为0.710、0.626、0.595、0.595,P0.05);血清NT-proBNP与高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)呈负相关(r=-0.745,P0.05)。结论血清NT-proBNP与MS密切相关,血清NT-proBNP水平可作为评估MS患者早期预防高危因素的标志物之一。     

红细胞分布宽度等3种检测指标与慢性心力衰竭的相关性分析

目的：探讨红细胞分布宽度（RDW）、半胱氨酸蛋白酶抑制剂C（CysC）、N末端B型钠尿肽原（NT‐proBNP）水平与慢性心力衰竭（CHF）患者心功能分级及其病情预后的关系。方法回顾性分析2008～2012年在该院住院的CHF患者532例,根据纽约心脏病学会（NYHA）心功能分级分成3组,观察每组的RDW、CysC和NT‐proBNP水平,并与同期156例健康体检者作比较;按RDW＜14．4％（A组,406例）、RDW≥14．4％（B组,126例）分成两组,观察两组患者的NT‐proBNP和CysC水平,并对病死率作比较。结果CHF患者的RDW、NT‐proBNP、CysC明显高于健康对照组,并随着NYHA心功能分级的增加而升高,B组患者的病死率明显升高,相关性分析表明,RDW、NT‐proBNP和CysC水平之间分别呈正相关。结论RDW、CysC和NT‐proBNP与CHF患者心功能分级相关,三者联合检测对CHF患者的预后有重要意义;RDW对CHF患者的发病率和病死率有独立预测价值。     

风湿性心脏病相关临床检验指标的研究

目的探讨相关检验指标与风湿性心脏病(RHD)的关系及临床意义。方法收集236例风湿热引起的心脏损害患者的病案信息,分为3组:RHD组、单纯风湿热组、健康对照组。分别测定这3组患者的肌红蛋白(Mb)、肌钙蛋白I(cTnI)、N-端脑钠肽前体(NT-proBNP)等相关指标。结果在RHD组和单纯风湿热组之间,Mb、cTnI、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、NT-proBNP水平差异有统计学意义(P0.05);在RHD组和健康对照组之间,红细胞沉降率(ESR)、风湿因子(RF)、C反应蛋白(CRP)、cTnI、Mb、CK-MB、肌酸激酶(CK)、NT-proBNP水平差异均有统计学意义(P0.05)。以136.17pg/mL作为临界值,NT-proBNP对RHD的诊断敏感度为95.48%,特异度为90.15%,阳性预测值为86.7%,阴性预测值为97.86%。结论 RHD患者血中cTnI、Mb、CK-MB与单纯风湿热组及健康对照组相比明显升高,NT-proBNP浓度的测定是早期诊断RHD的敏感指标。     

脑钠肽及超敏C反应蛋白水平与不同类型冠心病的关系

目的观察不同类型冠心病(CHD)患者的血浆N末端B型脑钠肽(NT-proBNP)及超敏C反应蛋白(hs-CRP)水平的变化,探讨其临床意义。方法 156例均经冠状动脉CT确诊的CHD患者,按临床类型分为:急性心肌梗死(AMI)组35例,不稳定型心绞痛(UAP)组63例,稳定型心绞痛(SAP)组58例;另选61例非CHD者作为对照组(CTR组)。分别采用免疫荧光法、透射比浊法检测住院患者及门诊患者血浆NT-proBNP及hs-CRP水平。结果AMI组、UAP组、SAP组和CTR组血浆NTproBNP水平分别为(1 903.99±2 055.21)、(897.27±947.34)、(677.98±718.12)、(129.39±126.49)ng/L;hs-CRP水平分别为(28.47±20.49)、(12.68±8.64)、(10.56±7.17)、(2.82±1.23)mg/L。AMI组血浆NT-proBNP及hs-CRP水平明显高于UAP组、SAP组和CTR组(P0.05)。UAP组血浆NT-proBNP及hs-CRP水平明显高于CTR组(P0.05),SAP组与CTR组各项指标水平比较差异无统计学意义(P0.05)。BNP与hs-CRP水平变化呈正相关。结论不同临床类型CHD患者的血浆NTproBNP及hs-CRP水平不同,提示上述指标对CHD患者进行危险分层及分析预后有一定临床价值。     

自制C肽质控品及其性能评价

目的 应用化学发光法检测血液C肽时,实验室缺乏相应的质控品。探讨自制C肽混合血清质控品作为该法测定C肽室内质控品的可行性。方法 从糖尿病患者和健康体检血清中分别收集C肽低值血清(浓度在1.20 ng/ml左右)和高值血清(浓度在12.00 ng/ml左右),排除溶血、黄疸及脂浊血清,防止细菌污染,乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒指标均为阴性,然后分别进行混合、防腐、分装,-20℃保存。使用西门子公司化学发光C肽试剂盒进行测定,对自制C肽混合血清质控品进行性能评价。结果 低值、高值两个水平的血清C肽质控品的批内不精密度分别是4.46%和4.15%; 天间不精密度分别是6.00%,5.56%; -20℃保存稳定期至少6个月; 经单因素方差分析,每个月之间相比,低值和高值的F值分别是0.665,0.602,P值分别是0.471,0.568,均>0.05,差异无统计学意义; 瓶间无显著性差异。结论 -20℃保存的低值和高值两个水平自制C肽混合血清质控品能够符合室内质控品要求。