紫金透骨喷雾剂的皮肤刺激性、过敏性、急性毒性研究

目的评价紫金透骨喷雾剂皮肤用药的安全性。方法采用豚鼠进行皮肤刺激性试验,观察用药后全身状况及局部皮肤的变化;采用豚鼠进行主动过敏性试验,观察紫金透骨喷雾剂是否引起豚鼠皮肤或全身过敏性反应;采用日本大耳白兔进行急性毒性试验,观察完整皮肤及破损皮肤多次接受受试药物所产生的急性毒性反应。结果紫金透骨喷雾剂对豚鼠和日本大耳白兔完整皮肤无刺激作用,对破损皮肤有轻度可逆的刺激性反应;对豚鼠无皮肤过敏反应;对日本大耳白兔皮肤未见急性毒性反应。结论紫金透骨喷雾剂皮肤局部用药安全性良好。     

复方芩柏颗粒剂临床前用药安全评价实验研究

目的:观察复方芩柏颗粒剂外用时对皮肤的刺激性及皮肤的过敏性,为临床用药安全提供科学理论依据。方法:采用健康家兔进行皮肤刺激性实验,分为完整皮肤组及破损皮肤组,观察复方芩柏颗粒剂是否出现皮肤刺激;采用健康豚鼠进行皮肤过敏性实验,观察复方芩柏颗粒剂是否会引起其皮肤或全身过敏反应。结果:家兔皮肤刺激性实验结果显示:完整皮肤组和破损皮肤组家兔均未出现红斑、水肿等现象;豚鼠皮肤过敏性实验结果显示:复方芩柏颗粒剂未引起豚鼠皮肤过敏反应或全身过敏反应。结论:复方芩柏颗粒剂对家兔完整皮肤和破损皮肤均无刺激性,对豚鼠完整及破损皮肤均无致敏作用,说明复方芩柏颗粒制剂经皮肤给药安全,可用于临床。     

辣椒酒搽剂对皮肤刺激性的实验研究

目的观察辣椒酒搽剂对皮肤的刺激性反应。方法给小鼠背部人为伤口涂药1~8 d,分别于1,24,48,72 h观察伤口周围有无红斑,愈合情况。结果单次涂药刺激后,小鼠完整皮肤和破损皮肤均未见红斑、水肿等反应。多次涂药刺激后,有两只小鼠破损皮肤可见轻微红斑,48 h后反应均值为0。结论局部涂搽辣椒酒对皮肤无刺激性反应,有较高的安全性。     

龙虎跌打祛风膏的毒理学研究

目的：观察动物对龙虎跌打祛风膏的毒理反应。方法：家兔24只,随机平均分为6组,观察龙虎跌打祛风巴布剂对家兔完整及破损皮肤的急性毒性反应;家兔8只,随机平均分为2组,观察龙虎跌打祛风巴布剂对家兔完整及破损皮肤的刺激反应;豚鼠18只,随机平均分为3组,观察龙虎跌打祛风巴布剂对豚鼠的皮肤过敏反应。结果：龙虎跌打祛风膏对家兔未出现任何急性毒性反应;家兔完整及破损皮肤无任何刺激性反应;豚鼠皮肤未见过敏反应。结论：龙虎跌打祛风膏是一个安全无毒的药物。     

紫龙双柏油皮肤毒理学研究

目的 观察紫龙双柏油对豚鼠皮肤的毒性反应.方法 完整皮肤和破损皮肤豚鼠各30 只,随机分为3 组,即紫龙双柏油、湿润烧伤膏、基质对照组组,观察多次重复给予紫龙双柏油对豚鼠完整及破损皮肤的皮肤刺激反应;豚鼠60 只,随机分为3 组,观察紫龙双柏油对豚鼠的致敏反应.结果 紫龙双柏油对豚鼠完整皮肤和破损皮肤均未见明显红班、水肿等刺激反应;豚鼠多次接触紫龙双柏油均未见红斑、水肿等皮肤过敏反应.结论紫龙双柏油外用未见明显皮肤毒性反应,临床使用是安全的.     

婴幼儿支气管炎中药外洗液的皮肤安全性研究

目的:评价婴幼儿支气管炎中药外洗液皮肤用药的安全性。方法:采用SD大鼠进行急性毒性实验,观察完整皮肤及破损皮肤多次接受高剂量洗液所产生的急性毒性反应。采用白家兔进行皮肤刺激性实验、过敏性实验,观察用药后全身状况及局部皮肤的变化。结果:婴幼儿支气管炎中药外洗液对SD大鼠未见急性毒性反应;对白家兔的完整皮肤、破损皮肤均无刺激作用,无皮肤过敏反应。结论:婴幼儿支气管炎中药外洗液的皮肤用药安全性良好。     

参卿止痒洗液急性毒性与皮肤刺激性实验

目的:对参卿止痒洗液进行皮肤急性毒性和皮肤刺激性实验,以了解其安全性。方法:参卿止痒洗液经皮给药用于大鼠背部完整皮肤、破损皮肤,观察其产生急性毒性情况;将临床用浓度的参卿止痒洗液局部涂抹兔破损皮肤及完整皮肤,1次/d,连续7次,逐日观察、并记录各时间点动物局部皮肤的症状表现以评价参卿止痒洗液对皮肤的刺激性。结果:参卿止痒洗液未产生急性毒性;参卿止痒洗液对兔完整皮肤和破损皮肤均无明显刺激性。结论:参卿止痒洗液以临床浓度、5倍临床浓度、10倍临床浓度外用给药安全,无急性皮肤毒性反应、皮肤与全身刺激反应。     

糠酸莫米松乳膏的皮肤刺激性和过敏性评价

目的:对糠酸莫米松乳膏进行皮肤刺激性试验和过敏试验,以为其提供临床前安全性评价依据。方法:采用家兔皮肤刺激性试验,分为完整皮肤组和破损皮肤组,连续给药7天后观察;采用豚鼠皮肤主动过敏性试验(ACA),于0、7和14天右侧去毛皮肤致敏,第28天左侧去毛皮肤激发,观察糠酸莫米松乳膏是否会引起豚鼠皮肤或全身过敏反应。结果:①家兔皮肤刺激性试验:完整皮肤组和破损皮肤组均未出现红斑、水肿等现象;②豚鼠皮肤主动过敏性试验:未引起皮肤过敏反应或全身过敏反应。结论:糠酸莫米松乳膏未引起家兔皮肤刺激性反应和豚鼠皮肤过敏性反应,可安全应用于临床。     

类风关巴布剂毒理学研究

目的观察动物对类风关巴布剂的急性毒性反应.方法①家兔6只,随机平均分为2组,观察类风关巴布剂对家兔完整及破损皮肤的刺激反应.②家兔24只,随机平均分为4组,观察类风关巴布剂的皮肤急性毒性反应.③豚鼠30只,随机平均分为3组,观察类风关巴布剂皮肤过敏反应.结果类风关巴布剂对家兔完整及破损皮肤无任何刺激性反应,也未出现任何急性毒性反应;豚鼠皮肤未见过敏反应.结论类风关巴布剂是一个安全无毒的药物.     

益气温阳膏治疗面瘫的安全性实验研究

目的:观察益气温阳膏治疗面瘫的安全性。方法:用益气温阳膏对家兔进行局部皮肤的急性毒性实验和多次给药的刺激性实验以及对豚鼠进行局部皮肤的过敏实验。结果:药物浓度为10%和30%的益气温阳膏外用对完整及破损皮肤的家兔行为、活动、饮食、皮毛光泽和体质量均无任何影响,在观察的7 d内无死亡,多次外用也未引起明显的红斑和水肿反应,未出现色素沉着、出血点、皮肤粗糙或皮肤菲薄等现象,刺激指数均小于0.5;对豚鼠局部皮肤也未引起红斑和水肿等过敏反应,致敏发生率小于10%。结论:益气温阳膏外用未引起家兔急性毒性反应和刺激性反应,也未引起豚鼠的局部皮肤过敏反应。     

W1602877-京族药浴液对家兔的皮肤刺激性及急性毒性的研究

目的观察防治新生儿高胆红素血症的京族药浴液对家兔的皮肤刺激性及急性毒性反应,探讨京族药浴液的使用安全性。方法将4周龄健康家兔(雌雄各半)按随机数字表法分为完整皮肤单次试验组、完整皮肤多次试验组、破损皮肤单次试验组、破损皮肤多次试验组以及空白对照组,每组5只。单次给药皮肤刺激性试验:每天给药1次,给药24 h后用双蒸水擦洗以去除残留药液,观察给药后1 h、24 h、48 h、72 h给药部位皮肤情况,并进行皮肤刺激反应评分和刺激强度评价。多次给药皮肤刺激性试验:每天于同一部位给药1次,每次6 h,连续7 d,从第2天开始,每次给药前剪毛,用双蒸水清除残留药物,观察给药后1 h及停药后1 h、24 h、48 h、72 h给药部位皮肤情况,并进行皮肤刺激反应评分和刺激强度评价;于实验开始前后抽取家兔耳动脉血,检查肝肾功能,并于实验结束时采取受试部位皮肤组织行HE染色病理检查,按皮肤刺激性试验受试皮肤病理组织学检测评分标准进行评分。结果各组皮肤刺激反应评分和皮肤刺激强度评分比较差异均无统计学意义(P均0.05)。病理学检查显示完整皮肤和破损皮肤多次给药皮肤刺激试验家兔受试部位的皮肤组织完整,无结构紊乱及其他异常变化,给药区与对照区比较无明显差异。实验后,完整皮肤多次试验组总胆红素水平明显低于实验前(P0.05),间接胆红素水平明显高于空白对照组(P0.05),破损皮肤多次试验组白蛋白和间接胆红素水平均明显低于实验前(P均0.05);完整皮肤多次试验组和破损皮肤多次试验组实验后血尿素氮、肌酐、尿酸水平与实验前及空白对照组比较差异均无统计学意义(P均0.05)。结论京族药浴液对家兔皮肤无刺激性,对肝、肾功能无明显影响,未出现急性毒性反应,临床用药具有安全性。     

复方调视膏的皮肤用药安全性试验

目的 观察复方调视膏皮肤用药的安全性,为防治青少年近视眼临床安全用药提供科学实验依据.方法 实验1,采用家兔进行皮肤急性毒性试验,分为完整皮肤组和破损皮肤组,同时各组分高、低剂量组和赋形剂对照组（共5组）,分别于给药24 h后,去除残留的药物,去除药物后1h、24 h、48 h、72 h至第7天,每天观察上述各组是否引起家兔皮肤急性毒性反应.实验2,采用同体家兔左右侧自身对比进行皮肤刺激性试验,分完整皮肤及破损皮肤组,同时各组分高、中、低剂量组和同体对侧相同剂量赋形剂对照6组,观察各组多次给药后所产生的局部刺激反应,并在连续给药7天后,取给药皮肤组织进行病理组织学检查.实验3,采用豚鼠进行皮肤过敏性试验,分为赋形剂组、调视膏组、及阳性对照3组,分别于第6h、7d、14d进行右侧去毛皮肤致敏试验;于第28天,进行左侧去毛皮肤激发试验.观察各组是否引起豚鼠皮肤或全身过敏反应.结果 实验1,受试各组均未引起皮肤急性毒性反应;实验2,家兔皮肤刺激性试验结果,完整皮肤组肉眼观察无红斑、水肿等现象,破损皮肤组在1～5d内均出现红斑、水肿,分别与相应时间赋形剂对照组比较,差异均无统计学意义,P均＞0.05.家兔破损皮肤组在1～5 d内出现的红斑、水肿现象是由于皮肤损伤引起的炎症反应所致,非用药所致,病理组织学检查均未见异常;实验3,皮肤过敏试验赋形剂和调视膏组未引起豚鼠皮肤过敏反应和全身过敏反应.结论 复方调视膏动物试验,未引起皮肤急性毒反应和皮肤刺激性以及皮肤过敏反应.     

黄蒲祛毒颗粒急性毒性实验研究

目的:观察黄蒲祛毒颗粒对实验动物的毒性作用。方法:采用健康SD大鼠进行皮肤毒性试验,用健康白兔进行皮肤刺激性试验,用健康豚鼠进行皮肤过敏性试验。结果:黄蒲祛毒颗粒对大鼠完整皮肤及破损皮肤均无急性毒性反应,对白兔完整和破损皮肤无刺激性,对豚鼠完整及破损皮肤无致敏作用。结论:黄蒲祛毒颗粒动物实验皮肤应用未见毒性反应。     

海马追风膏的毒理学研究

目的:评价海马追风膏外用的安全性。方法:皮肤急性毒性试验,皮肤长期毒性试验,皮肤刺激性试验,皮肤过敏试验。结果:急性毒性试验表明,海马追风膏1.4g/Kg、0.7g/Kg剂量(相当于临床日用量的217.8、108.9倍),贴膏面积6cm×6cm,24 h内一次给药,观察7 d,各组均有部分动物(20%~40%)敷贴部位皮肤出现轻度红肿,72 h后症状消失。未见其它明显毒性反应,7 d内动物无一死亡;长期毒性试验表明,海马追风膏0.70g/Kg、0.175g/Kg剂量(相当于人临床用量的108.9、27.2倍)连续对豚鼠外用给药30 d及停药后观察15 d,给药后,20%~30%动物皮肤出现红斑、破损皮肤组约半数以上动物皮肤出现红斑,破损皮肤高剂量组体重增长呈减慢趋势。各组均无动物死亡,未见其它明显的毒性反应,血象及血清生化指标、病理组织学检查未见明显异常;皮肤刺激性试验表明,以相当于临床成人用量35.0倍的海马追风膏给家兔作完整皮肤和破损皮肤的一次、多次给药的刺激性试验。结果:海马追风膏一次给药对家兔完整皮肤无明显刺激,破损皮肤呈现轻度刺激性。连续给药1 w,完整皮肤表现为轻度刺激性,破损皮肤呈现中度刺激性反应;过敏试验表明,海马追风膏对豚鼠皮肤无致敏性。结论:海马追风膏对完整皮肤外用安全性较好,对破损皮肤有一定的刺激性反应,建议破损皮肤避免使用。     

控哮涂膜剂的皮肤刺激性实验研究

目的 观察控哮涂膜剂对动物皮肤是否具有刺激性.方法 皮肤刺激性实验通过对豚鼠局部完整皮肤和破损皮肤单次和多次涂药进行考察.结果 控哮涂膜剂单次及多次给药在完整皮肤及破损皮肤的背部,受试区均未见水肿和红斑等刺激性反应发生,刺激评分强度分值小于0.5.结论 本品局部1次或多次用药后,对正常和破损的皮肤均无刺激性.     

风痛灵擦剂的毒理学研究

目的:评价风痛灵擦剂外用的安全性。方法:皮肤急性毒性试验,皮肤长期毒性试验,皮肤刺激性试验,皮肤过敏试验。结果:急性毒性试验表明,豚鼠一日内多次外涂风痛灵,总量2.5m l/kg体重(相当于临床成人用量的35倍),七日内未发现明显毒性反应;长期毒性试验表明,以相当于临床用药量的28倍、7倍风痛灵给豚鼠外涂,连续给药18天。结果破损皮肤高剂量组给药9天后出现体重增加减慢、食欲下降,与对照组比较有显著性差异,各组均无动物死亡,亦未见其它明显毒性反应,血象及血清生化学指标、病理学检查未见明显异常;以相当于临床成人用量31.56倍的风痛灵给家兔作完整皮肤和破损皮肤的一次、多次给药的刺激性试验,结果一次给药对家兔完整皮肤未发现刺激性反应,破损皮肤呈现轻度刺激性。连续给药一周,完整皮肤表现为轻度刺激性反应(3日后出现),破损皮肤呈现轻度至中度刺激性反应;过敏试验表明,风痛灵对豚鼠皮肤无致敏性。结论:风痛灵对完整皮肤外用安全性较好,对破损皮肤有一定的刺激性反应,建议破损皮肤避免使用。     

红藤瘀痛洗药的皮肤毒性和安全性研究

目的:研究红藤瘀痛洗药经皮肤给药的毒性和安全性。方法:选用家兔进行皮肤急性毒性实验及皮肤刺激性实验,选用豚鼠进行皮肤过敏性实验,观察红藤瘀痛洗药的皮肤用药的急性毒性反应及皮肤刺激性、过敏性。结果:红藤瘀痛洗药高剂量、正常剂量对完整及破损家兔皮肤均未见急性毒性反应;红藤瘀痛洗药高剂量、正常剂量对家兔皮肤均未见刺激反应;红藤瘀痛洗药对豚鼠皮肤未见过敏反应。结论:红藤瘀痛洗药经皮肤给药无明显的毒性反应,安全性良好。     

敷胸巴布贴制剂对健康家兔皮肤刺激实验研究

目的:观察敷胸巴布贴制剂的皮肤刺激和致敏性。方法:对脱毛大耳家兔一次性和多次性给予敷胸巴布贴制剂、空白对照剂、敷胸膏传统剂型和阳性对照物2,4-二硝基氯苯,评分标准按"中药新药临床前研究指导原则"中的有关内容,对实验结果进行评定。结果:空白巴布剂而对皮肤无刺激性反应,敷胸巴布贴制剂对完整皮肤未出现刺激反应,敷胸膏对完整皮肤应用1h有轻度皮肤刺激反应,24h后皮肤恢复正常;二者对破损皮肤均有轻度刺激反应,但是敷胸巴布贴制剂比传统膏剂对皮肤的刺激性要小。在临床应用时,应尽量避免在破损皮肤处使用。敷胸膏应适当减少使用时间,以免出现皮肤致敏及刺激反应。     

枢经活络按摩膏的毒理研究

目的:探讨枢经活络按摩膏对皮肤的刺激性及毒性。方法:实验一选用新西兰兔12只,背部皮肤脱毛,并分为完整皮肤对照区、破损皮肤对照区、完整皮肤给药区、破损皮肤给药区,给药区分别涂抹枢经活络按摩膏和医用凡士林,每天涂药6小时,连续7天,观察皮肤刺激强度评分。实验二选用新西兰兔12只,随机均分为医用凡士林组、完整皮肤给药组和破损皮肤给药组各4只,涂药24小时后用温水洗净受试部位皮肤,观察去除药物后1、24、48、72小时至第2周动物皮肤毛发、眼和黏膜的变化,以及呼吸、四肢活动等全身中毒情况及2周内的死亡情况。结果:实验一结果示,完整皮肤对照区评分均为0分,完整皮肤给药区评分均为0分,破损皮肤对照区评分均为8分,破损皮肤给药区枢经活络按摩膏组评分显著低于医用凡士林组(P0.05):实验二结果示,各组兔涂药局部皮肤未见红、肿等异常现象,动物皮肤毛发、眼和黏膜的变化及呼吸、四肢活动活动均正常,2周内动物均无死亡。结论:枢经活络按摩膏对皮肤无刺激、无毒性。     

骨刺散对家兔皮肤急性毒性和刺激性的实验研究

目的:观察骨刺散对家兔皮肤的急性毒性及刺激性。方法:随机将16只家兔分成4组:皮肤完整对照组、皮肤破损对照组、皮肤完整实验组及皮肤破损实验组;对皮肤破损模型建造后24 h,依次给予实验组和对照组家兔骨刺散和白醋外涂;给药24 h后,连续观察14 d,并称量家兔体质量。另将8只家兔随机分为完整皮肤组和破损皮肤组,家兔背部两侧分别给予骨刺散和白醋,连续给药7 d,去除药物1 h后,观察有无局部皮肤刺激反应。结果:实验家兔无急性中毒表现,实验组与对照组家兔体质量无明显差异(P 0. 05);另外,骨刺散对家兔正常皮肤无刺激性,对损伤皮肤有轻度刺激性。结论:骨刺散对家兔无急性毒性,对家兔皮肤无刺激性,是一种安全性较好的外用制剂。