国产雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病的早期疗效

经皮冠状动脉介入治疗(PCI)是冠心病治疗的一个里程碑,防治术后再狭窄一直是刻领域最重大的难题.     

国产雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠状动脉长病变的疗效观察

目的:评价国产雷帕霉素药物洗脱支架(Firebird支架)治疗冠状动脉长病变的临床疗效.方法:168例冠心病患者接受了国产Firebird支架治疗,根据冠脉造影分为长病变组(47例)和对照组(121例),术后随访6～12个月,观察两组成功率、心脏不良事件发生率及再狭窄等.结果:两组支架置入术成功率均为100%.两组心脏不良事件及再狭窄发生率、支架直径比较差异均无统计学意义(P>0.05).长病变组支架数/例及支架长度大于对照组(P<0.01).结论:应用国产Firebird支架选择性治疗冠状动脉长病变成功率高,安全可靠,近、中期疗效与普通病变相似,远期疗效待进一步研究.     

雷帕霉素药物洗脱支架的临床疗效

经皮冠状动脉介入治疗 (PCI)后再狭窄已经成为影响介入治疗预后的严重问题。近年来药物洗脱支架(DES)的临床应用明显降低PCI后的再狭窄率 ,有望提高PCI的长期疗效[1] 。我院 2 0 0 2年 11月— 2 0 0 4年 8月 ,共有 38例患者应用雷帕霉素药物洗脱支架(Cypher ,强生Cordis公司产品 )。现总结如下。1资料和方法1.1临床资料　完成药物洗脱支架植入共 38例、4 3处病变。其中男性 2 8例 ,女性 10例 ,年龄 32— 73岁 ,平均 (6 0 .5± 7.1)岁。不稳定心绞痛 (UAP) 2 6例 ,其中 6例有陈旧性心肌梗死 (OMI)病史 ;急性心肌梗死(AMI) 12例 (病…     

雷帕霉素洗脱支架治疗冠心病并糖尿病的临床疗效观察

目的:探讨冠心病并糖尿病患者植入雷帕霉素洗脱支架(CypherTM支架)预防再狭窄的疗效及安全性。方法:2003年6月至2004年12月29例冠心病并糖尿病患者接受PCI治疗:其中接受CypherTM支架治疗18例,普通金属裸支架11例。比较两组支架术的即刻疗效和临床随访结果。结果:两组手术成功率均为100%,平均随访(10.3±7.6)个月,随访率96.6%,CypherTM组心绞痛复发率(11.1%vs27.3%)、再次住院率(22.2%vs36.4%)、支架内再狭窄率(0%vs18.2%)均显著低于裸支架组,P均<0.05。结论:应用CypherTM支架治疗冠心病并糖尿病患者安全有效,优于普通金属裸支架。本文旨在总结我科应用雷帕霉素洗脱支架(CypherTM)支架治疗冠心病并糖尿病患者的初步经验,进一步了解CypherTM支架的安全性和有效性。1对象与方法1.1对象2003年6月至2004年12月,29例冠心病并糖尿病患者,剔除急性心肌梗死的急诊直接介入治疗、补救性介入治疗及再次血运重建。CypherTM支架组18例;同期行普通金属裸支架术11例作为对照组。两组临床资料比较见表1。     

国产与进口雷帕霉素洗脱支架在冠状动脉粥样硬化性心脏病中的疗效比较

目的:比较国产雷帕霉素药物洗脱支架(Firebird 2)和进口雷帕霉素药物洗脱支架(Cypher Select)在冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)患者经皮冠状动脉介入术中的临床疗效。方法:选择2010年5月—2011年12月在上海市第六人民医院心内科采用雷帕霉素药物洗脱支架治疗的冠心病患者。根据植入支架种类分为Firebird 2组和Cypher组。随访时间25~40个月,平均(32.54±3.90)个月,其中Firebird 2组完成随访139例,Cypher组完成随访125例。比较两组患者随访期间主要心血管不良事件(MACE,包括心源性死亡、非致死性心肌梗死、靶血管再次血运重建)以及支架内再狭窄、确定的支架内血栓发生情况。结果:Firebird 2组男性患者比例低于Cypher组(P0.05)。Firebird 2组患者血浆N末端B型钠尿肽前体(NTproBNP)含量、靶病变长度、每处病变植入支架数大于Cypher组(P0.05)。Firebird 2组患者和Cypher组患者在心源性死亡(4.3%vs 3.2%)、非致死性心肌梗死(1.4%vs 1.6%)、靶血管再次血运重建(4.3%vs 5.6%)、MACE(9.4%vs 8.8%)方面差异均无统计学意义。Firebird 2组患者和Cypher组患者支架内再狭窄、确定的支架内血栓发生差异亦无统计学意义。Logistic回归分析显示:年龄(OR=1.11,95%CI 1.05~1.18,P=0.000)、糖尿病(OR=2.70,95%CI 1.02~7.15,P=0.045)是随访期间MACE发生的独立危险因素;支架种类(OR=0.88,95%CI 0.34~2.24,P=0.782)不是MACE发生的独立危险因素。结论:Firebird 2雷帕霉素药物洗脱支架和Cypher雷帕霉素药物洗脱支架在冠心病治疗中的长期临床疗效及安全性基本类似。     

国产雷帕霉素洗脱支架在冠心病患者中的临床应用

药物洗脱支架可以明显改善冠心病患者的预后,降低再狭窄率,被誉为冠心病介入治疗的第3个里程碑[1]。本文旨在讨论国产雷帕霉素洗脱支架Firebird在冠心病患者中进行冠脉介入治疗的中远期效果。1临床资料对象为2003年1月~2005年1月所有应用国产雷帕霉素洗脱支架Firebird的患者,共     

国产雷帕霉素洗脱支架在冠心病患者中的临床应用

药物洗脱支架可以明显改善冠心病患者的预后，降低再狭窄率，被誉为冠心病介入治疗的第3个里程碑。本文旨在讨论国产雷帕霉素洗脱支架Firebird在冠心病患者中进行冠脉介入治疗的中远期效果。     

国产雷帕霉素洗脱支架在急性心肌梗死直接经皮冠状动脉介入治疗中的应用

目的评价国产雷帕霉素洗脱支架（SES）在ST段抬高型急性心肌梗死（AMI）直接经皮冠状动脉介入治疗（PCI）中应用的安全性和有效性。方法2005年1月至2006年3月期间在复旦大学附属中山医院行直接PCI的204例ST段抬高型AMI患者中,共143例接受国产SES（Firebird支架）或BMS植入的患者纳入本研究。其中,植入国产SES者74例,植入BMS者69例。对两组患者术后30天和180天的主要心血管不良事件（MACE）（包括死亡、非致死性再梗和靶血管再次血运重建[TVR]）进行随访和对比分析。计量资料数据以student＇s非配对t检验比较组间差别,计数资料数据以Fisher＇s检验比较组间差别。采用COX回归比例风险模型对不良事件的发生进行多因素分析。以P〈0．05为差异具有统计学意义。结果国产SES组和BMS组的手术成功率无统计学意义（94．6％vs94．2％,P=1．0）。术后30d内,国产SES组和BMS组的MACE发生率无统计学意义（5．4％vs11．6％,P=0．23）,BMS组发生1例冠脉造影证实的早期支架内血栓而国产SES无1例发生（0vs1．4％,P=0．48）。术后180d随访,国产SES植入较BMS植入能明显减少MACE的发生（6．8％vs20．3％,相对危险比为0．32,95％可信限为0．11～0．88,P=0．03）,这主要归因于SES组TVR的显著降低（0vs14．5％,P〈0．001）。术后30d至180d,两组无1例发生晚期支架内血栓形成。结论国产SES应用于ST段抬高型AMI具有良好的安全性,与传统的BMS相比,并不增加支架内血栓的发生率,而且能明显减少AMI患者的TVR发生率,改善患者的远期预后。     

国产雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠状动脉病变的近远期疗效

雷帕霉素药物洗脱支架（Cypher,美国强生公司）经国际多中心I临床试验研究证明,可明显降低支架内再狭窄发生率。国内亦有报道Cypher支架在冠心病复杂病变中的近远期疗效满意。随着国产药物洗脱支架的研究及临床试验,近几年国产雷帕霉素药物洗脱支架已在临床得到越来越多的应用。本研究探讨国产雷帕霉素药物洗脱支架（Firebird,上海微创公司）在冠状动脉病变中应用的近远期疗效。     

国产雷帕霉素药物洗脱支架置入治疗急性心肌梗死108例

背景:大量临床实验已证明国产雷帕霉素药物洗脱支架在择期经皮冠状动脉支架置入中应用有较强的安全性和较好的生物相容性,但其应用于急性心肌梗死患者的安全性和有效性目前仍存在较大争议.目的:观察雷帕霉素药物洗脱支架经皮冠状动脉置入急性心肌梗死患者的效果.方法:纳入108例急性心肌梗死患者,男61例,女47例,年龄37-81岁,平均(57.2±13.1)岁.所有患者均行经皮冠状动脉支架置入,置入前后常规用药,观察梗死相关动脉TIMI血流结果,6～12个月门诊及电话随访,以心源性死亡、非致死性心肌梗死、靶血管血运重建的发生率为主要终点来判断临床事件.结果与结论:支架置入后,梗死相关动脉血流TIMI分级为Ⅰ～Ⅱ级6例(5.6%),Ⅲ级102例(94.4%);支架置入成功率100%,临床成功率98.1%;支架置入后6,12个月主要不良心脏事件发生率分别为1.87%和3.74%.提示急性心肌梗死患者经皮冠状动脉置入雷帕霉素药物洗脱支架具有良好的安全性和有效性.     

国产雷帕霉素洗脱支架远期预后的临床研究

目的观察冠心病患者应用国产雷帕霉素洗脱支架后临床不良心血管事件(major adverse cardia cevent,MACE)包括心源性死亡、再发非致死性心肌梗死、再次血运重建的发生率。方法2003年11月至2006年12月,共入选267例患者,国产雷帕霉素(Firebird,上海微创公司)支架组145例,进口雷帕霉素(Cypher,美国强生公司)支架组122例。术后严格要求患者服用阿司匹林和噻氯匹定或氯吡格雷至少12个月。通过门诊或电话随访术后患者MACE的发生率,部分患者进行了冠状动脉造影复查。结果随访(31±11)个月,失访患者9例(Firebird组6例、Cypher组3例),失访率3.37%。随访期间总的MACE的发生率在Firebird组10.79%、Cypher组11.76%,两组无显著性差异(P=0.95),两组冠状动脉介入治疗(PCI)术后<1年及>1年MACE分别为5.04%、7.02%和5.04%、8.08%,P<0.05;Firebird支架和Cypher支架的血栓发生率分别为1.44%、1.68%,P>0.05。两组冠状动脉造影再狭窄率分别为17.6%(6/34)、19%(8/42),无显著性差异。结论远期临床随访结果表明,国产Firebird支架与Cypher支架临床心血管事件、支架内血栓的发生率均较低,两组无显著性差异,两者的安全性与有效性相似。延长联合抗血小板治疗时间很有必要。     

雷帕霉素洗脱支架在冠心病患者中的初步临床应用

目的　评价Cypher支架 (雷帕霉素药物洗脱支架 )在冠心病介入治疗中的临床应用疗效及其安全性。方法　 2 0 0 3年 3～ 12月 ,30例接受Cypher支架治疗 (39枚 )的冠心病患者为药物支架组 ,同期性别相匹配的 30例行普通冠状动脉支架术 (BX sonic支架 )治疗 (5 3枚 )的患者为普通支架组 ,比较两组的临床特征及随访其近期 (2～ 11个月 )临床疗效。结果　药物支架组的糖尿病或糖调节异常患者占 4 6 .7% ,明显高于普通支架组的 16 .7% (P =0 .0 12 )。药物支架组冠状动脉复杂病变 (B2 或C型 ) (6 6 .7% )比普通支架组 (40 % )明显多 (P =0 .0 0 4 ) ,病变血管参考直径较细 (P <0 .0 0 1) ,血管病变长度较长 (P <0 .0 0 1) ;药物支架组平均内径 [(2 .75± 0 .2 6 )mm]较普通支架组[(3.0 6± 0 .4 2 )mm]小 ,差异有统计学意义 (P <0 .0 0 1) ,支架长度 [(2 0 .33± 5 .5 3)mm]较普通支架组 [(16 .17±3.82 )mm]长 (P <0 .0 0 1) ;药物支架组释放压力 [(15 .13± 1.73)atm]与普通支架组 [(10 .83± 1.32 )atm]比较 ,差异有统计学意义 (P <0 .0 0 1)。操作成功率 10 0 %。平均随访 4 .1个月 ,药物支架组 1例和普通支架组 3例未完全血运重建者复发胸痛 ,均无严重不良心脏事件发生。结论　Cypher支架治疗冠心病安全、     

心绞痛合并糖尿病患者雷帕霉素洗脱支架术后疗效分析

目的:评价糖尿病心绞痛患者雷帕霉素洗脱支架植入术后临床疗效.方法:88例糖尿病患者(A组)和116例非糖尿病患者(B组)均植入雷帕霉素洗脱支架,术后随访1个月和6个月并评价各组临床结果.结果:两组患者造影和手术成功率均为100%,与无糖尿病心绞痛患者相比,糖尿病组病变更复杂,更严重,术后1个月和6个月糖尿病组的心梗与死亡发生率,再发心绞痛和靶病变再次重建率均较非糖尿病组要高(P<0.05或0.01),分别依次为3.1%对2.3%,2.0%对1.6%,3.1%对2.3%以及5.1%对3.1%,4.1%对2.3%,6.1%对3.1%.结论:糖尿病心绞痛患者冠脉常为复杂、多支病变,使用雷帕霉素洗脱支架对其行PCI治疗安全可行.成功率高,近期及远期疗效略差于非糖尿病患者.     

国产可降解雷帕霉素药物洗脱支架置入的疗效评价:与金属裸支架比较

背景:药物洗脱支架明显降低了再狭窄率,但永久聚合物涂层在抑制血管平滑肌细胞增生的同时,阻碍血管完全内皮化进程,促使再狭窄发生,且永久聚合物涂层可引发晚期血栓等并发症。目的:观察冠心病合并糖尿患者置入国产可降解药物洗脱支架后的远期疗效和安全性,并与置入金属裸支架患者进行比较。方法:实验组选择冠心病合并2型糖尿病患者136例,首次经皮冠状动脉成形治疗,置入国产可降解药物洗脱支架(EXCELTM),并以同期行金属裸支架置入治疗的冠心病合并2型糖尿病患者87例为对照组,随访12个月以上,记录主要不良心血管事件发生情况,并复查冠状动脉造影。结果与结论:实验组129例,对照组83例完成(13.5±3.5)个月随访,实验组及对照组分别有8例及12例患者发生不良心血管事件,两组间差异有显著性意义(P=0.045),对照组靶血管血运重建及再发心绞痛多于实验组(P<0.05)。两组患者随访冠状动脉造影的定量分析提示实验组最终丢失指数小于对照组(P<0.05),再狭窄率低于对照组(P<0.05)。说明对于冠心病合并糖尿病患者,应用国产可降解药物洗脱支架可降低不良心血管事件发生率,减少再狭窄,改善患者远期预后,安全性能良好。     

国产可降解雷帕霉素药物洗脱支架置入的疗效评价：与金属裸支架比较

背景：药物洗脱支架明显降低了再狭窄率,但永久聚合物涂层在抑制血管平滑肌细胞增生的同时,阻碍血管完全内皮化进程,促使再狭窄发生,且永久聚合物涂层可引发晚期血栓等并发症。目的：观察冠心病合并糖尿患者置入国产可降解药物洗脱支架后的远期疗效和安全性,并与置入金属裸支架患者进行比较。方法：实验组选择冠心病合并2型糖尿病患者136例,首次经皮冠状动脉成形治疗,置入国产可降解药物洗脱支架（EXCELTM）,并以同期行金属裸支架置入治疗的冠心病合并2型糖尿病患者87例为对照组,随访12个月以上,记录主要不良心血管事件发生情况,并复查冠状动脉造影。结果与结论：实验组129例,对照组83例完成（13.5±3.5）个月随访,实验组及对照组分别有8例及12例患者发生不良心血管事件,两组间差异有显著性意义（P=0.045）,对照组靶血管血运重建及再发心绞痛多于实验组（P〈0.05）。两组患者随访冠状动脉造影的定量分析提示实验组最终丢失指数小于对照组（P〈0.05）,再狭窄率低于对照组（P〈0.05）。说明对于冠心病合并糖尿病患者,应用国产可降解药物洗脱支架可降低不良心血管事件发生率,减少再狭窄,改善患者远期预后,安全性能良好。     

雷帕霉素药物洗脱支架置入前后稳定型心绞痛患者血清CXC趋化因子16的变化

背景:CXC趋化因子16作为一种炎症反应中的趋化因子冠状动脉粥样硬化发生机制中发挥重要作用。目的:观察雷帕霉素药物洗脱支架置入前后稳定型心绞痛患者血清中CXC趋化因子16的变化。方法:选择郑州大学第一附属医院心内科住院行冠状动脉支架置入并置入1或2枚雷帕霉素药物洗脱支架的稳定型心绞痛患者40例,另选同期于本院经冠状动脉造影显示无异常的健康者10名作为对照组。对受试者进行CXC趋化因子16、超敏C-反应蛋白检测,并分析其相互关系。结果与结论:与对照组相比,血清CXC趋化因子16在支架置入前、置入后0.5,2,24h均升高(P<0.05);与置入前相比,置入后0.5,2h升高(P<0.01)。置入后0.5,2,24h患者血清超敏C-反应蛋白较对照组显著升高(P<0.01),其中置入后0.5h与2h差异无显著性意义(P>0.05),2h高于24h(P<0.01)。血清CXC趋化因子16和超敏C-反应蛋白水平呈正相关性(r=0.632,P=0.017)。     

不同药物洗脱支架治疗老年急性心肌梗死疗效观察

目的探讨老年ST段抬高型急性心肌梗死患者应用雷帕霉素洗脱支架与紫杉醇洗脱支架经皮冠状动脉介入治疗的安全性及有效性。方法 129例≥65岁ST段抬高型急性心肌梗死患者,随机分为雷帕霉素组68例和紫杉醇组61例,分别应用雷帕霉素洗脱支架与紫杉醇洗脱支架经皮冠状动脉介入治疗,分析2组患者冠状动脉靶血管特点、手术成功率及术后12个月主要不良心脏事件及术后9个月晚期管腔丢失和支架内再狭窄情况。结果手术成功率100%,2组术后9个月晚期管腔丢失和支架内再狭窄发生率差异均无统计学意义(P>0.05);2组术后12个月病死率及心肌梗死、靶血管重建、主要不良心脏事件、支架内血栓形成的发生率差异均无统计学意义(P>0.05)。结论老年ST段抬高型急性心肌梗死患者使用雷帕霉素或紫杉醇支架经皮冠状动脉介入治疗近期治疗效果和安全性均较可靠。     

雷帕霉素药物洗脱支架置入前后稳定型心绞痛患者血清CXC趋化因子16的变化

背景：CXC趋化因子16作为一种炎症反应中的趋化因子冠状动脉粥样硬化发生机制中发挥重要作用。目的：观察雷帕霉素药物洗脱支架置入前后稳定型心绞痛患者血清中CXC趋化因子16的变化。方法：选择郑州大学第一附属医院心内科住院行冠状动脉支架置入并置入1或2枚雷帕霉素药物洗脱支架的稳定型心绞痛患者40例,另选同期于本院经冠状动脉造影显示无异常的健康者10名作为对照组。对受试者进行CXC趋化因子16、超敏C-反应蛋白检测,并分析其相互关系。结果与结论：与对照组相比,血清CXC趋化因子16在支架置入前、置入后0.5,2,24h均升高（P〈0.05）;与置入前相比,置入后0.5,2h升高（P〈0.01）。置入后0.5,2,24h患者血清超敏C-反应蛋白较对照组显著升高（P〈0.01）,其中置入后0.5h与2h差异无显著性意义（P〉0.05）,2h高于24h（P〈0.01）。血清CXC趋化因子16和超敏C-反应蛋白水平呈正相关性（r=0.632,P=0.017）。     

药物洗脱支架的应用现状和展望

学术背景:最新研究发现,内皮修复延迟可导致支架内血栓形成,目前一种既具有良好的抗再狭窄功效同时又具有血栓不易形成安全性的药物支架是人们研究的目标.目的:综述药物洗脱支架新近的研究进展,以及最新的临床应用试验,同时展望其未来的发展趋势和方向.检索策略:由该论文的研究人员应用计算机检索PUBMED2002-01/2007-04期间相关文献,检索词为“drug eluting stents,percutaneous coronary intervention,coronary disease“,并限定文章语言种类为English.同时检索2005-01/2007-06因特网最新的相关国际会议报道.共检索到15篇文献,对资料进行初审,纳入标准:①有关药物支架的最新报道.②药物支架的最新研制进展.③药物支架的最新临床应用进展.排除标准:相关性低及重复性文章.文献评价:共收集到264篇药物洗脱支架研究和应用的文献,纳入42篇,同时纳入5篇相关性和时效性较强的会议报道.资料综合:理想的药物洗脱支架由支架平台,药物载体及药物三者协调构成.随着支架材料学和新型药物的开发,更加有效的支架应用于临床治疗中.最近,大量临床研究数据鼓励临床工作者将其应用于更多的挑战性冠脉病例,如慢性完全闭塞病变,多支血管病变等.然而,部分临床研究的结果使药物支架引起的晚期血栓而造成的支架安全性问题更加受到关注和重视.因此在药物支架的开发和应用中力求做到安全性和有效性的平衡.在新型的药物支架中,可降解支架,促进内皮愈合涂层支架更具发展前景.结论:药物洗脱支架是心脏介入治疗中的重大进展,它给冠心病的治疗带来了很多益处尤其是减少了再狭窄和再次血运重建,但随着对其远期疗效和安全性的重视,药物支架的研制将朝向高效低危发展.     

经皮冠状动脉药物洗脱支架置入术后支架内血栓形成的护理

冠心病介入治疗是经皮穿刺周围动脉（股动脉、桡动脉等）,沿动脉向心脏方向送入球囊导管或支架等介入治疗器械至冠状动脉目标部位,对其狭窄病变进行扩张、疏通的一类心导管治疗技术。近10年来,随着介入技术和器械的日臻完善以及循证医学对其临床应用价值的评价,冠心病的介入治疗已经非常成熟,安全性亦得到显著提高,目前已成为与药物治疗、外科冠状动脉旁路移植手术（coronary artery bypass graft,CABG）并驾齐驱的治疗手段。