盐酸吡格列酮治疗2型糖尿病的疗效及安全性

目的以二甲双胍为对照,评价盐酸吡格列酮治疗2型糖尿病的疗效和安全性.方法采用多中心、随机、双盲双模拟、平行对照的试验设计,在5个中心共收集227例2型糖尿病病人,分为吡格列酮组(113例,服用盐酸吡格列酮30mg,每日1次),和二甲双胍组(¨4例,服用盐酸二甲双胍250mg,每日2次),治疗期12周.结果用药12周后,与基础值相比,吡格列酮组空腹血糖下降1.42±1.93mmo1.L-1(13.41%±18.65%),餐后2h血糖下降4.42±3.96mmo1.L-1(26.94%±21.32%),糖化血红蛋白下降0.80%±1.57%;二甲双胍组,空腹血糖下降1.62±2.17mmo1.L(15.45%±20.13%),餐后2h血糖下降值3.89±3.75mmo1.L-1(24.27%±21.54%),糖化血红蛋白下降0.89%±1.39%.两组血糖和糖化血红蛋白下降值与用药前比较均有显著性差异,但两组间比较无显著性差异.用药12周后,吡格列酮组,降低空腹血糖显效率40.66%,有效率75.82%,降低餐后2h血糖显效率51.38%,有效率86.24%二甲双胍组,降低空腹血糖显效率53.85%,有效率82.42%,降低餐后2h血糖显效率46.23%,有效率77.36%.两组间比较显效率和有效性均无统计学意义.两组药物不良反应发生率相似,未出现严重肝功能异常病例.结论吡格列酮可有效地降低2型糖尿病病人的空腹血糖、餐后2h血糖和糖化血红蛋白,耐受性好,未发生严重药物不良反应.     

国产吡格列酮对2型糖尿病患者的疗效及安全性研究

吡格列酮是由日本武田药品工业公司合成和开发的一种胰岛素增敏剂,属于噻唑烷二酮类药物.此药通过作用于过氧化物酶体增殖活化受体-γ(PPAR-γ),增加胰岛素的敏感性,从而改善2型糖尿病患者的糖、脂代谢.我们对吡格列酮国产制剂进行Ⅱ期临床试验,旨在评价其有效性和安全性,现总结如下.     

盐酸吡格列酮对2型糖尿病患者的长期疗效及安全性探讨

目的观察吡格列酮对2型糖尿病（T2DM）患者的长期疗效及安全性。方法36例使用用磺酰脲类及双胍类药物治疗3个以上月血糖控制不佳的T2DM患者,加服盐酸吡格列酮随访24个月,观察治疗前后空腹血糖（FPG）、餐后两小时血糖（2HPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）,空腹胰岛素（FInS）,HoMA-IR,血清高敏C反应蛋白（hsC-Rp）,血红蛋白（Hb）和谷丙转氨酶（GPT）等变化。结果盐酸吡格列酮治疗后FPG、2HPG、HbA1c、Fins、hsCRP均较治疗前明显下降（P〈0．01）,GPT亦较治疗前下降（P〈0．05）。不良反应为下肢浮肿,发生率为2．8％,经对症处理后消失。结论盐酸吡格列酮能有效降低其他口服降糖药物控制不佳的T2DM患者的血糖水平,对因脂肪肝所致的GPT增高有降低作用,有良好的安全性。     

盐酸吡格列酮对2型糖尿病患者的长期疗效与安全性分析

观察盐酸吡格列酮对2型糖尿病（T2DM）患者的长期疗效及安全性。方法采用自身治疗前后对照的方法，84例应用较大剂量的门冬胰岛素30治疗3个月以上血糖控制欠佳的2型糖尿病患者，加服盐酸吡格列酮。随访24个月，观察治疗前后血糖、糖化血红蛋白A1（GHbA1）、FINS、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）、胰岛素敏感指数（ISI）、血清高敏C反应蛋白（hsC—RP）、血红蛋白（Hb）、谷丙转氨酶（GPT）、谷草转氨酶（GOT）、谷氨酰转肽酶（γ-GT）等的变化。结果盐酸吡格列酮治疗组空腹血糖（FPG）、2小时血糖（2hPG）、GHba、FINS、hsC—RP均较治疗前明显下降（P〈0．01），且与时间成正比，治疗6个月后疗效趋于稳定，GPT、GOT、γ-GT较前明显下降（P〈0．05），且胰岛素用量明显减少（平均较治疗前胰岛素用量减少10％左右）。所见不良反应为低血糖和下肢水肿，两者发生率分别为7．1％和2．3％，经对症处理后症状消失。结论盐酸吡格列酮能有效降低长期注射大剂量胰岛素且血糖控制不佳的患者的血糖水平。对因脂肪肝而至的肝酶谱的增高有治疗作用，有良好的安全性。     

盐酸吡格列酮治疗2型糖尿病临床研究

目的 :评价盐酸吡格列酮治疗 2型糖尿病的疗效。方法 :将 2型糖尿病患者随机分为盐酸吡格列酮治疗组、优降糖对照组 ,观察治疗后两组患者空腹血糖 (FBG)、餐后 2h血糖 (PBG 2h、糖化血红蛋白 (HbAlC)、血浆胰岛素、C肽、2 4h尿白蛋白排泄量及血脂的变化 ,并按HOMA计算治疗前后抵抗指数 (IR)、胰岛素敏感指数 (ISI) ,比较其变化。结果 :盐酸吡格列酮明显降低 2型糖尿病患者的FBG、PBG、HbAlc,与对照组相似 ,但治疗组血浆胰岛素、C肽水平、2 4h尿蛋白排泄量下降 ,经计算IR、ISI ,显示胰岛素抵抗及敏感指数有明显改善 ,优于对照组。结论 :盐酸吡格列酮是一种新型有效的口服药物     

盐酸吡格列酮治疗2型糖尿病的临床观察

良好的血糖控制是糖尿病治疗的基本目标。英国糖尿病前瞻性研究 (UKPDS)证明严格的血糖控制可以减少 2型糖尿病患者慢性血管并发症的发生。为了更好控制血糖 ,对我院内分泌科经饮食运动及降糖药物不能满意控制血糖的 2型糖尿病患者12 0例 ,分别加用盐酸吡格列酮 (艾汀Actins ,北京太洋药业有限公司产品 )治疗观察其疗效及安全性 ,现报告如下。1　对象与方法1 1　病例选择　按 1997年ADA标准诊断的 2型糖尿病人 12 0例 ,年龄 38～ 72岁 ,平均年龄 5 3岁。其中男性 6 2例 ,女性 5 8例。经饮食运动治疗 ,或合用双胍类 (BG ) /拜糖苹 /磺脲…     

盐酸吡格列酮治疗2型糖尿病有效性和安全性的临床观察

目的:评价盐酸吡格列酮联合磺脲类和二甲双胍治疗2型糖尿病患者的疗效和安全性。方法:口服磺脲类和二甲双胍药物稳定剂量1个月以上,而且空腹血糖≥7.5mmol·~(-1)的2型糖尿病患者101例,破随机双盲分入吡格列酮(每天30mg)治疗组(47例)或安慰剂联合磺脲类和二甲双胍对照组(46例),观察时间为12周。结果:吡格列酮治疗组在降低HbAlc、空腹和餐后2h血糖,都较对照组显著有效(P<0.05)。12周后,吡格列酮组空腹血糖平均下降1.6mmol·L~(-1),餐后2h血糖下降2.1mmol·L~(-1),HbAlc水平下降1.1％。吡格列酮联合磺脲类和二甲双胍治疗可明显降低甘油三酯水平(29％),同时升高HDL-C水平(11％),总胆固醇和LDL-C水平亦有降低。吡格列酮耐受性良好,药物不良反应发生率与对照组无明显差异。结论:吡格列酮联合磺脲类和二甲双胍治疗2型糖尿病可明显改善HbAlC水平和空腹、餐后2h血糖,同时对本文所观察的脂代谢指标有改善作用。     

盐酸吡格列酮胶囊对老年2型糖尿病的疗效及不良反应观察

目的 评估已使用口服降糖药的2型糖尿病(T2DM)患者,加服盐酸吡格列酮胶囊后的长期疗效及安全性.方法 2015年5月至2016年9月在本院门诊以及住院进行治疗的2型糖尿病患者61例,加服盐酸吡格列酮胶囊.治疗后的第4周,第8周以及第12周,抽取肘静脉血分别测定空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹胰岛素水平(FINS)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)以及胰岛素敏感指数(ISI).结果 2型糖尿病患者经过12周治疗后空腹血糖、餐后2h血糖以及糖化血红蛋白、空腹胰岛素都有所下降,患者的胰岛素抵抗以及胰岛素敏感指数都得到了较大改善.结论 盐酸吡格列酮具有长效的降糖作用,且长期服用具有良好的安全性.     

盐酸吡格列酮对2型糖尿病血管内皮功能的影响

目的探讨盐酸吡格列酮干预治疗2型糖尿病（T2DM）血管内皮功能的影响。方法选择45例T2DM与40例正常人（NC），分别测各组血浆内皮素（ET）、超敏C反应蛋白（HsCRP）、尿白蛋白肌酐比（ACR）以及其他有关项目。并对45例T2DM加用盐酸吡格列酮干预治疗12周。结果与NC相比，T2DM组ET、HsCRP、ACR均显著升高（P〈0．01）。T2DM组治疗后ET、HsCRP、ACR明显下降，胰岛素敏感性增加（P〈0．05—0．01）。结论盐酸吡格列酮对T2DM血管内皮功能具有保护作用。     

盐酸吡格列酮治疗2型糖尿病的多中心临床研究

目的　评价盐酸吡格列酮治疗2型糖尿病的有效性及安全性。方法　用多中心随机双盲平行对照方法,将已合用磺脲类和双胍类药物的2型糖尿病患者随机分为2组:试验组口服吡格列酮,每日30mg;对照组服用安慰剂。各118例,疗程12周。结果　试验组空腹血糖、餐后2h血糖有明显下降(P<0. 01);糖化血红蛋白2组均有下降,试验组为-1. 06%,对照组为-0. 51%,均P<0. 01。2组胰岛素水平均无明显变化。治疗后,试验组高密度脂蛋白胆固醇升高了0. 11mmol·L-1 (P<0. 01),低密度脂蛋白胆固醇下降了0. 21mmol·L-1(P<0. 01),血压下降有统计学意义(P<0. 01),体重指数升高了0. 36 (P<0. 01)。试验组中,仅1例因中度肝功能异常退出试验,水肿较常见,程度轻。其他不良事件发生率2组相近。结论　口服降糖药后血糖控制不佳的2型糖尿病患者,加用盐酸吡格列酮30mg,可显著降低血糖,提高胰岛素敏感性,改善高血压状态,病人耐受性较好。     

Efficacy and safety of therapy with metformin plus pioglitazone in the treatment of patients with type 2 diabetes: a double-blind,placebo-controlled,clinical trial

ABSTRACT

Objective: To assess the efficacy and safety of combination therapy with pioglitazone and metformin in Japanese patients with type 2 diabetes.

Research design and methods: During a 12-week observation period 236 patients were treated with metformin 500 or 750?mg/day. 169 patients with a confirmed HbA_1c level ≥ 6.5% were randomized (stratified according to metformin dosage) to receive pioglitazone 15?mg/day for 12 weeks then increased to 30?mg/day for a further 16 weeks (n?=?83), or placebo (n?=?86). Outcome measures included HbA_1c, fasting blood glucose (FBG), percentage of patients achieving HbA_1c?<?6.5%, lipid profile, and other metabolic parameters.

Results: Mean HbA_1c was reduced by 0.67% in patients receiving pioglitazone plus metformin versus an increase of 0.25% in those receiving metformin alone (p?<?0.0001). After 8 weeks’ treatment and until the end of the study, HbA_1c was significantly lower with pioglitazone plus metformin and more patients in this group achieved an HbA_1c?<?6.5% (38.6% vs. 8.1%; p?<?0.0001). FBG was also reduced by a significantly greater amount in patients receiving pioglitazone plus metformin compared with metformin monotherapy (?20.5 vs. 1.9?mg/dl; p?<?0.0001). Combination therapy was associated with significantly increased HDL-cholesterol, total cholesterol, and adiponectin, and significantly decreased levels of fasting insulin, free fatty acids, and homeostasis model assessment insulin resistance (HOMA-R) compared with metformin monotherapy. Overall, combination therapy and monotherapy were equally well tolerated and the incidence of adverse effects ‘possibly’ related to therapy was 15.7% and 11.6% (p?=?0.505), respectively. Edema occurred slightly more often in the combination group (6.0 vs. 1.2%).

Conclusion: Pioglitazone plus metformin significantly improved glycemic control (HbA_1c and FBG), and markers associated with increased insulin resistance and cardiovascular risk compared with metformin monotherapy.

Clinical trial registration number: UMIN 000001110.     

Effects of early use of pioglitazone in combination with metformin in patients with newly diagnosed type 2 diabetes

ABSTRACT

Background: Type 2 diabetes is characterised by a progressive decline in HbA_1c control over time. Early combination therapy, rather than sequential introduction of individual oral glucose-lowering agents, has been proposed to prevent this gradual rise in HbA_1c. This observational study assessed the effect of early dual combination oral glucose-lowering therapies within 6 months of diagnosis in newly diagnosed, drug-naïve patients with type 2 diabetes.

Patients and methods: This was an observational, open-label, non-randomised study in newly diagnosed patients with type 2 diabetes, aged 35–70 years, with HbA_1c levels >?8.0% at diagnosis or >?7.0% at the 3–6-month follow-up. Patients were allocated to dietary management alone if the HbA_1c level was 7.0–8.0% at diagnosis. Metformin combined with gliclazide, repaglinide, or pioglitazone was given at diagnosis if the HbA_1c was >?8.0%. Similar treatments were introduced at 3–6 months if the HbA_1c was >?7.0%. Over a 3-year period, HbA_1c was measured at 3-monthly intervals. All patients underwent regular dietetic review. Target HbA_1c was ≤?7.0%.

Results: 416 patients were considered eligible for inclusion, with a mean (±?SD) age of 54.1 ± 9.2 years, BMI of 33.5 ± 6.1?kg/m², and baseline HbA_1c of 8.6 ± 1.7%. A mixed model analysis of variance on the 178 patients who started with combination therapy, either immediately or after a 3–6 month period on diet, showed that metformin plus gliclazide, repaglinide, or pioglitazone was associated with a gradual increase in HbA_1c values. Amongst those patients treated with the metformin/pio­glitazone combination there was an estimated 0.1% increase in HbA_1c/year. This was much less pronounced than the rises seen in HbA_1c/year of 0.5% with the met­formin/gliclazide and metformin/repaglinide combinations.

Conclusions: This preliminary analysis of an obervational, non-randomised, open-label ongoing study has shown that early use of combination therapy at time of diagnosis or within the first 3–6 months following diagnosis with metformin plus pioglitazone in newly diagnosed type 2 diabetes results in a slower deterioration in glycaemic control than that with metformin combined with either gliclazide or repaglinide. This may be due to the β?cell protective properties of pioglitazone. These results need to be confirmed by further studies with a more robust design and methodology.     

瑞格列奈联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床研究

目的 观察复方制剂瑞格列奈二甲双胍片治疗2型糖尿病的临床效果.方法 将292例经盐酸二甲双胍单药治疗无效的2型糖尿病患者随机分为对照组和试验组,每组146例.对照组给予瑞格列奈1 mg+盐酸二甲双胍500 mg联合用药,每天2次,口服给药.试验组给予瑞格列奈二甲双胍片复方制剂(1 mg/500 mg),每天2次,口服给...     

二甲双胍联合西格列汀或吡格列酮对肥胖型2型糖尿病的疗效比较

目的：比较西格列汀与吡格列酮分别联用二甲双胍治疗二甲双胍单药控制不佳的肥胖型2型糖尿病的疗效。方法：60例2型糖尿病肥胖患者在服用二甲双胍片的前提下,随机分为西格列汀组（n=30）和吡格列酮组（n=30）,分别给予西格列汀片与吡格列酮片口服,检测入组时和治疗12周后两组糖化血红蛋白、空腹及餐后血糖水平、低血糖例数、体重指数等数据。结果：治疗12周后,西格列汀组患者的糖化血红蛋白、空腹及餐后血糖、体重指数均比吡格列酮组改善明显,两组均无低血糖发生。结论：西格列汀联用二甲双胍片治疗肥胖型2型糖尿病的疗效优于吡格列酮片联用二甲双胍片。     

吡格列酮联用阿托伐他汀对2型糖尿病患者血脂及血管内皮功能的影响

目的：观察吡格列酮联用阿托伐他汀对2型糖尿病患者血脂及血管内皮功能的影响。方法：选择2型糖尿病患者65例,随机分为对照组30例（A组）,接受常规降糖药治疗和阿托伐他汀10mg/d;实验组35例（B组）,在对照组基础上加用吡格列酮15mg/d,两组患者分别于治疗前、用药12周后检测血糖、糖化血红蛋白、血脂、血浆一氧化氮（NO）、内皮素-1（ET-1）的浓度、肱动脉内径变化率（FMD）。结果：治疗后两组患者的血糖水平均较治疗前明显降低,与治疗前比较差异有统计学意义（P〈0.01）,但两组间比较差异无统计学意义（P〉0.05）。两组患者ET-1水平有所降低（P〈0.05）,血浆NO水平和FMD均明显升高,与治疗前比较差异均有统计学意义（P〈0.01）;B组NO的升高水平和FMD较A组明显,两组比较差异均有统计学意义（P〈0.05）。治疗后两组患者体重指数均有所改善（P〈0.05,P〈0.01）。结论：吡格列酮联用阿托伐他汀能够更有效降低患者血脂水平,改善2型糖尿病患者血管内皮功能。     

吡格列酮联合二甲双胍治疗2型糖尿病疗效观察

目的观察吡格列酮联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床疗效。方法152例2型糖尿病患者按数字表法随机分为对照组和治疗组各76例,对照组口服二甲双胍0．5g,3次／d;治疗组给予吡格列酮30mg,1次／d,同时口服二甲双胍0．5g,3次／d。两组连续治疗3个月。结果治疗组治疗总有效率96．1％明显高于对照组的84．2％（P〈0．05）;两组治疗后空腹血糖和餐后血糖均明显低于治疗前（均P〈0．05）,治疗组较对照组降低更明显（均P〈0．05）;两组均未发生严重不良反应。结论吡格列酮联合二甲双胍治疗2型糖尿病临床效果显著,优于单用二甲双胍治疗。     

瑞格列奈联合盐酸二甲双胍治疗2型糖尿病的临床效果分析

目的研究分析2型糖尿病患者采用瑞格列奈联合盐酸二甲双胍治疗的临床效果。方法50例2型糖尿病患者,随机分为实验组和对照组,各25例。对照组采用瑞格列奈治疗,实验组采用瑞格列奈联合盐酸二甲双胍治疗。对比两组治疗前后血糖指标、不良反应发生率、治疗效果。结果治疗后,两组的糖空腹血糖(FPC)、化血红蛋白水平(HbA1c)、餐后2 h血糖(2 h PC)水平均较治疗前下降,且实验组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。实验组不良反应发生率为4.00%,低于对照组的24.00%,差异有统计学意义(P<0.05)。实验组的治疗总有效率为96.00%(24/25),高于对照组的72.00%(18/25),差异有统计学意义(P<0.05)。结论采用瑞格列奈联合盐酸二甲双胍治疗2型糖尿病患者,疗效确切,有效改善患者血糖指标水平,减少不良反应的发生率,用药安全性高且可靠,建议在临床中广泛推广。     

基础胰岛素联合二甲双胍治疗2型糖尿病的短期疗效和安全性观察

目的对口服降糖药不能很好控制血糖的2型糖尿病患者,改用二甲双胍联合(重组)甘精胰岛素(来得时、长秀霖)或诺和灵N治疗,比较3种治疗方案的疗效和安全性。方法将63例符合标准的2型糖尿病患者分为3组,分别给予诺和灵N(n=23)、来得时(n=20)、长秀霖(n=20)睡前皮下注射,三组均联合二甲双胍口服。观察住院期间空腹血糖的变化和胰岛素剂量及低血糖发生率。结果治疗后三组空腹血糖均明显下降(P<0.05),但组间比较差异无统计学意义。来得时组和诺和灵N组、来得时组和长秀霖组在出院时单位体重胰岛素用量相似,长秀霖组较诺和灵N组在出院时单位体重胰岛素用量多(P=0.017)。(重组)甘精胰岛素组低血糖发生率明显低于诺和灵N组(P<0.05)。结论对口服降糖药控制不佳的2型糖尿病患者,应用二甲双胍联合来得时或长秀霖治疗的疗效和安全性相似;来得时的短期疗效和NPH相似;来得时和长秀霖较诺和灵N有更安全的降糖效果。