妇炎康分散片的质量标准研究

妇炎康分散片是由妇炎康片改剂型得到，由赤芍、土茯苓、三棱（醋炙）、川楝子（炒）、莪术（醋炙）、延胡索（醋炙）、芡实（炒）、当归、苦参、香附（醋炙）、黄柏、丹参、山药13味中药组成，具有活血化瘀，软坚散结，清热解毒，消炎止痛之功效，对于慢性附件炎、盆腔炎、阴道炎、膀胱炎、慢性阑尾炎、尿路感染有较好疗效。为了更好的控制产品的内在质量，本实验对妇炎康分散片中的延胡索、黄柏、赤芍、苦参4味药材进行薄层色谱鉴别。     

妇炎康颗粒初步稳定性研究

目的考察妇炎康颗粒的稳定性。方法根据《中药新药质量稳定性研究的技术要求》，对三批妇炎康颗粒进行3个月的初步稳定性考察，在常规储存条件下，考察妇炎康颗粒的稳定性。结果按质量标准项目对其性状、鉴别、水分、装量差异、微生物限度进行考察，考察结果与零月比较，各项检验指标均符合药品标准草案规定。结论结果表明样品稳定性良好。     

胃平分散片质量标准的研究

目的:建立胃平分散片的质量控制方法.方法:采用TLC法对处方中大黄、延胡索等中药成分进行鉴别;采用酸碱滴定法测定胃平分散片的制酸力;用配位滴定法测定氢氧化铝的含量;用RP-HPLC法测定溴丙胺太林的含量,色谱柱:Shim-pack C18(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相:甲醇-磷酸盐缓冲液(60∶40).流速为1.0 ml/min,检测波长为247 nm,柱温为30℃.结果:薄层色谱中,斑点清晰,易于识别;胃平分散片制酸力测定达到目的;氢氧化铝含量测定专属性强,平均回收率为99.5%,RSD=0.30%(n=6);溴丙胺太林在30～1 500μg/ml浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.999 5),平均回收率为99.1%,RSD=1.73%(n=6).结论:本方法简便、准确、重复性好,可用于该制剂的质量控制.     

中药分散片工艺设计及质量标准研究进展

分散片(dispersible table)又称水分散片(water dispersible table)[1],系指遇水能迅速崩解形成均匀混悬液的一种片剂.中药分散片就是以中药提取物、中药原粉或精制中间体为原料,加上适宜辅料制成的,能在水中迅速崩解均匀分散的片剂.     

金刚藤分散片的制备工艺及质量标准研究

目的优化金刚藤分散片的制备工艺,并建立其质量标准。方法采取水提醇沉法制备金刚藤浸膏,以崩解时限为指标筛选处方,并采用直接压片法制备金刚藤分散片。以薯蓣皂苷元为指标,采用薄层色谱法对其进行鉴别,并采用高效液相色谱法测定其含量。结果金刚藤分散片在3 min内崩解成能通过二号筛的细微颗粒,且均匀分散;薄层色谱法能专属性地鉴别分散片中的薯蓣皂苷元;金刚藤分散片中薯蓣皂苷元的含量初步确定为60μg/片。结论本文制备工艺简单可行,制定的质量标准可靠准确。     

银杏叶分散片生产工艺的研究

目的:确定银杏叶分散片的最佳生产工艺条件。方法:连续试生产3个批次的银杏叶分散片,并按照相关的质量标准对成品进行全面检验。结果:按照预定的生产工艺过程,可生产出质量稳定并符合标准的银杏叶分散片。结论:预定的工艺条件是可行的,适合制备银杏叶分散片。     

HPLC法测定妇炎康分散片中芍药苷的含量

1仪器与试药PE Series 200高效液相色谱仪,C18柱(250 mm×4·6mm,5μm),柱温为室温,流动相为乙腈-0·15%磷酸溶液(70∶30),检测波长为230 nm,流速1 mL/min。妇炎康分散片(040415,上海兴健生物科技有限公司),芍药苷对照品(中国药品生物制品检定所)甲醇色谱纯,乙醇均为分析纯。2方法2·1检测波长的选择将芍药苷对照品甲醇溶液于紫外分光光度仪上,在波长200~400 nm范围内测得其最大吸收峰为λmax=230 nm,故本标准选择λmax=230 nm。2·2提取条件的选择(1)提取溶媒及提取方式的比较:参考文献,精密称取妇炎康分散片(040415)内容物适量,分别选用…     

妇炎康泡腾片的研制

选用中药甘草、蛇床子等的提取浸膏用枸橡酸和碳酸氢钠制成外用泡腾片，具有较好崩解时限和发泡作用。     

高效液相色谱法测定妇炎康滴丸中盐酸小檗碱的含量

目的:建立妇炎康滴丸的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法测定本制剂中盐酸小檗碱的含量。结果:HPLC法测定的盐酸小檗碱含量,盐酸小檗碱在68~270μg范围内线性关系良好,r=0.999 6,平均回收率为99.27%(n=6),RSD为1.66%。结论:本方法专属性强,结果准确可靠,可作为妇炎康滴丸的质量控制方法。     

妇炎康栓剂的制备

介绍采基油明胶为基质制备妇炎康阴道栓的方法,扩大了康复新的临床用途,发挥栓剂在阴道作用时间长的特点,对治疗妇产科炎症疗效满意。     

HPLC法鸡胆汁分散片质量标准的研究

目的：用HPLC法建立鸡胆汁分散片中牛磺鹅去氧胆酸钠的定量分析方法。方法：本文参考《中国药典2005年版二部》，采用高效液相色潜法测定鸡胆汁分散片中的主要成分牛磺鹅去氧胆酸钠含量。采用Diamonsil C18色谱柱（4．6mm×150mm，5μm），以乙腈-水-1％三氟乙酸为流动相，检测波长为205nm，按外标法定量。结果：牛磺鹅去氧胆酸钠在1．162～46．48μg范围内呈现良好线性关系，相关系数r=0．99999：平均加样回收率为100．6％。RSD分别为0．45％（n=9）。结论：本方法操作简便、准确、可靠，适宜该制剂的质量控制。     

妇炎康胶囊定性定量方法的研究

目的：制定妇炎康胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱法对处方中香附、赤芍、桂枝、黄芪进行定性鉴别；用薄层扫描法测定延胡索乙素的含量。结果：在TLC色谱中均能检出香附、赤芍、桂枝、黄芪；延胡索乙素在0．92－4．630μg范围呈良好的线性关系，r=0.9993,平均回收率98．86％，RSD3．4％。妇炎康胶囊样品中延胡索乙素含量为0．17mg/g。结论：所建立的方法可靠，能准确地进行定性、定量检测，可用于该制剂的质量控制。     

仙灵骨葆分散片的制备及质量标准研究

目的建立仙灵骨葆分散片的制备方法及质量标准。方法采用水煎法制成分散片;采用薄层色谱法对制剂中的补骨脂、丹参、知母进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对淫羊藿中淫羊藿苷进行含量测定。结果仙灵骨葆分散片符合《中国药典》2005版二部中对分散片的要求;TLC鉴别补骨脂、丹参、知母的方法简便易行,重现性好,结果满意;淫羊藿苷平均回收率为96.96%,RSD为0.69%。结论本制剂制备方法合理;质控方法准确可靠,分离度好,可作为该制剂的质量控制标准。     

妇炎康栓主要药理作用的实验研究

目的 :研究妇炎康栓的主要药理学作用。方法 :参照文献所载相关药理学方法 ,进行实验及指标测定。结果 :妇炎康栓对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌等有不同程度的抑制作用 ,能有效拮抗动物急性炎症反应及致痛反应 ,并可提高致痒阈。结论 :妇炎康栓确有抑菌、抗炎、止痛、止痒作用。本研究为该方的临床使用提供了药理学依据。     

妇炎康片抗炎镇痛作用的实验研究

目的观察妇炎康的抗炎镇痛作用。方法采用大鼠棉球肉芽肿形成法、大鼠足跖肿胀法、小鼠耳廓肿胀法研究妇炎康的抗炎作用。采用热板法和醋酸扭体法,以对乙酰氨基酚为阳性对照药对妇炎康的镇痛作用进行研究。结果妇炎康具有抑制大鼠棉球肉芽肿形成的作用;对角叉菜胶致大鼠的足跖肿胀具有显著的抑制作用,同时能显著抑制二甲苯致小鼠的耳肿胀程度和提高小鼠痛阈作用。结论妇炎康具有抗炎镇痛作用。     

HPLC法测定妇炎康片中芍药苷的含量

目的建立HPLC法测定妇炎康片中芍药苷的含量的方法;方法采用HPLC法,色谱柱：C18色谱柱,流动相：乙腈-0.1%磷酸溶液,检测波长：230nm;结果芍药苷在0.208～1.040ug范围内呈良好的线性关系。平均回收率为99.4%,RSD为1.12%;结论该方法简便、重现性好,可用于妇炎康片的质量控制。     

复方妇炎康栓治疗宫颈糜烂99例疗效观察

宫颈糜烂是妇科常见疾病 ,临床上多采用激光、电烫及高浓度醋酸或硝酸银腐蚀等方法进行治疗 ,但其存在阴道流液多 ,出血时间长 ,创面愈合慢等缺点[1] 。据文献报道妇女生殖道厌氧菌感染率为 6 0 %～ 80 % ;且以混合菌感染率较高[2 ] 。据此 ,我们采用高效广谱抗菌药呋喃西林和高效抗厌氧菌和滴虫的药物替硝唑[3 ] 为主药 ,辅以促进阴道上皮增生和提高抵抗力的已烯雌酚 ,制备了治疗妇女宫颈糜烂的药物-复方妇炎康栓 ,经临床应用疗效显著 ,现报道如下。1　资料与方法1 1　一般资料 :依照妇产科疾病宫颈糜烂诊断标准 ,符合下列症状者共 196例 :…     

HPLC测定妇炎康软胶囊中芍药苷的含量

目的 建立妇炎康软胶囊中芍药苷的含量测定方法。方法 用C18柱，以甲醇-水（30：70）为流动相，230nm为检测波长。结果平均回收率为99．5％（n=6），芍药苷在20～160μg／ml范围内线性良好，相关系数0．9996。结论 本方法简便、稳定、可靠，可用于妇炎康软胶囊的质量控制。     

抗病毒分散片的制剂工艺研究

目的筛选抗病毒分散片处方及制剂工艺。方法以崩解时限为指标,采用正交设计实验,对抗病毒分散片处方及制剂工艺进行筛选。结果按优选处方制备的抗病毒分散片,可在3 min内完全崩解。结论优选处方及制剂工艺的抗病毒分散片溶出度明显优于软胶囊。