复方黄獐软肝颗粒的质量标准研究

目的:建立复方黄獐软肝颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中黄芪、余甘子、肉豆蔻进行定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定黄芪中有效成分黄芪甲苷的含量。结果:TLC特征明显、专属性强;黄芪甲苷进样量在1.014～5.070μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9991),平均回收率为97.96%,RSD=1.91%(n=6)。结论:所建标准可用于复方黄獐软肝颗粒的质量控制。     

复方止血颗粒的质量标准研究

目的:建立复方止血颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对复方止血颗粒中黄芪、升麻、白芍进行定性鉴别;以高效液相色谱法对其君药黄芪中的黄芪甲苷进行含量测定。结果:复方止血颗粒中的黄芪、升麻、白芍薄层色谱中,在与对照品(药材)相应的位置上,显相同颜色的斑点;黄芪甲苷进样量在1.551μg～9.306μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9996),平均加样回收率为97.98%(RSD=1.77%)。结论:本方法简便、准确、稳定、可靠、重现性好,可用于本品的质量控制。     

康复春口服液质量标准研究

目的：建立康复春口服液的质量标准。方法：采用TLC对黄芪、人参进行定性鉴别;采用HPLC-ELSD对黄芪中黄芪甲苷进行含量测定。结果：薄层鉴别专属性强、重现性好。高效液相色谱黄芪甲苷的线性范围是1.0128～10.128μg（r=0.9993）,平均加样回收率为99.46%,RSD=1.09%（n=9）。结论：该方法可以较好地控制康复春口服液药品质量。     

芪胶膏的质量控制

目的:建立中药芪胶膏的质量标准。方法:采用TCL法对制剂中黄芪和三七进行定性鉴别,采用HPLC-ELSD法测定黄芪甲苷的含量。结果:TCL鉴别色谱特征斑点明显。黄芪甲苷进样量在1.90464～13.9674μg范围内时,质量与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9991,n=6),平均加样回收率为98.52%,RSD=3.7%(n=6)。结论:所建立的TLC和HPLC-ELSD法专属性强,重复性好,可用于芪胶膏的质量控制。     

玉芪降糖颗粒的质量标准研究

目的:建立玉芪降糖颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对玉芪降糖颗粒中主要药材黄芪、人参、山茱萸、知母进行定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)法测定玉芪降糖颗粒中黄芪甲苷的含量。结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;黄芪甲苷进样量在0.37μg～7.4μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9996),平均加样回收率为100.10%(RSD=3.56%)。结论:所建质量标准可用于本品的质量控制。     

复方黄根颗粒的质量标准研究

目的:建立复方黄根颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对叶下珠进行定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法对制剂中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、黄芪甲苷进行含量测定。结果:定性鉴别法分离度好、专属性强;人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和黄芪甲苷进样量分别在1.26～12.60、0.41～4.10和2.83～28.30μg范围内,其自然对数与各自峰面积的自然对数呈良好的线性关系(r>0.999 0),三者平均加样回收率分别为99.34%、100.80%和100.10%,RSD分别为1.2%、2.4%和1.2%(n=6)。结论:所建标准可有效控制复方黄根颗粒的质量。     

复方刺五加颗粒的质量控制

目的:建立复方刺五加颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对方中的西洋参、麦冬、黄芪进行定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)法测定方中黄芪甲苷的含量。结果:薄层色谱斑点清晰,分离效果较好,且阴性无干扰;黄芪甲苷在0.56～5.60μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 7),平均回收率为99.13%,RSD为0.56%(n=5)。结论:该方法准确可靠、专属性强、重复性好,可用于复方刺五加颗粒的质量控制。     

胃安宁颗粒质量标准研究

目的:建立胃安宁颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中黄芪、白花蛇舌草、苦参进行定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定黄芪甲苷的含量。结果:TLC鉴别斑点清晰,分离度良好。黄芪甲苷进样量在2.567～12.840μg范围内的对数值与峰面积对数值呈良好线性关系(r=0.9996);平均回收率为99.63%,RSD=4.69%(n=6)。结论:所建标准可用于胃安宁颗粒的质量控制。     

复方黄芪口服液质量标准研究

目的 制订复方黄芪口服液定性、定量质量标准。方法 采用薄层色谱法对复方黄芪口服液中的主要成分当归进行定性鉴别，采用薄层色谱扫描法对制剂中的黄芪甲苷进行含量测定。结果 当归定性鉴别能从样品中检出相应的斑点；含量测定黄芪甲苷在3．49-9．97μg有良好的线性关系，回收率97．91％，黄芪甲苷含量以不低于0．012％为宜。结论 建立了复方黄芪口服液制剂质量标准的定性鉴别、定量检查方法。该方法稳定可靠，操作简便，专属性较强。     

复方沙棘油颗粒质量控制研究

目的:建立复方沙棘油颗粒剂的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对黄芪、当归、川芎、沙棘油进行定性鉴别;采用薄层扫描法测定黄芪甲苷的含量。结果:在薄层色谱中均能检测出黄芪、当归、川芎、沙棘油;黄芪甲苷点样量在0.98μg~4.90μg范围内线性关系良好,平均加样回收率为99.62%(RSD=2.51%)。结论:本方法简便、准确、重现性好、专属性强,可用于复方沙棘油颗粒的质量控制。     

生津益气口服液的质量标准的建立

目的：建立生津益气口服液的质量标准。方法：采用薄层色谱法对生津益气口服液合剂中的黄芪、五味子、黄连、赤芍进行鉴别,采用HPLC-ELSD法测定黄芪甲苷的含量,色谱柱为Agilent C18柱,流动相为乙腈-水（32∶68）,流速为1.0 ml·min-1,进样量为10μL,柱温为35℃,ELSD检测器漂移管温度为100℃,载气流量为2.7 L.min-1。结果：在TLC色谱中黄芪、五味子、黄连、赤芍均能检出;黄芪甲苷在0.11～0.90 mg·ml-1范围内呈良好的线性关系,r=0.999 3。平均加样回收率为97.3%,RSD为1.13%（n=6）。结论：该法简便,准确,专属性强,能有效控制生津益气口服液的质量。     

芪丹颗粒的质量标准

目的:建立芪丹颗粒的质量标准。方法:采用TLC法鉴别方中黄芪、丹参、淫羊藿、五味子;采用HPLC-ELSD法测定黄芪甲苷的含量。结果:在TLC色谱中可检出黄芪、丹参、淫羊藿、五味子的特征斑点,且斑点清晰,易于观察;黄芪甲苷在0.458～4.122μg范围内线性关系良好(r=0.9992),平均回收率为96.0%,RSD=0.2%(n=6)。结论:方法简便、准确、可作为该制剂的质量控制方法。     

益生胶囊质量标准研究

目的：建立益生胶囊的质量控制方法。方法：采用薄层色谱法对黄芪、女贞子、淫羊藿、补骨脂进行定性色谱鉴别;采用双波长薄层扫描法测定黄芪甲苷的含量,以三氯甲烷一甲醇一水（13：7：2）下层溶液为展开剂,10％硫酸乙醇溶液显色,λs=530nm,λR=700nm。结果：黄芪、女贞子、补骨脂、淫羊藿的定性鉴别专属性强;黄芪甲苷点样量在2．588—7．764μg范围内线性关系良好,r=0．9977,平均加样回收率为99．70％（RSD=3．26％,n=6）。结论：本方法定性定量准确、可靠,可用于控制益生胶囊的质量。     

虚寒胃痛颗粒质量标准研究

目的:建立虚寒胃痛颗粒质量标准。方法:采用TLC法鉴别黄芪、白芍、桂枝、甘草;采用HPLC-ELSD法测定虚寒胃痛颗粒中黄芪的活性成分黄芪甲苷的含量:使用岛津VP-ODS(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-水(35∶65)为流动相,流量1.0 mL·min-1。结果:TLC色谱中可检出黄芪、白芍、桂枝、甘草,阴性均无干扰;黄芪甲苷在0.4892～12.23μg范围内,线性关系良好,平均回收率96.2%(RSD=1.9%,n=6)。结论:该方法准确,重复性好,可用于虚寒胃痛颗粒的质量控制。     

舒肝解郁片质量标准研究

目的：建立舒肝解郁片的定性定量方法。方法：采用TLC法对处方中自芍、当归、白术、栀子、丹参进行了定性鉴别;采用HPLC法,色谱柱：Shim—pack（岛津）C18（150mm×4．6mm,5μm）,以乙睛-0．04％磷酸水（10：90）为流动相;检测波长为240nm,流速1ml／min,进样量10μl,对方中栀子所含栀子苷进行了含量测定。结果：舒肝解郁片中白芍、当归、白术、栀子、丹参薄层色谱鉴别特征明显,专属性强;舒肝解郁片中栀子苷的含量测定线性范围为0．0984～0．4920μg（r=-0．9998）,平均回收率为99．55％（RSD=1．08％,n=6）。结论：薄层色谱鉴别和含量测定方法准确可行,重复性好,可有效地控制舒肝解郁胶囊的质量。     

补肾养阴降糖丸质量标准研究

目的：提高补肾养阴降糖丸的质量控制标准.方法：采用TLC法对方中山茱萸、当归、川芎和黄芪进行定性鉴别;采用HPLC法测定牡丹皮中丹皮酚的含量.结果：在TLC图谱中可检出山茱萸、当归、川芎和黄芪的特征斑点.丹皮酚在0.043～0.643 μg的进样范围内呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为99.4％,RSD为1.4％（n=6）.结论：该方法操作简便,结果准确,专属性强,适用于补肾养阴降糖丸的质量控制.     

石斛夜光丸中所含药味五味子的质量评价

目的:评价石斛夜光丸处方中药味五味子的质量控制.方法:建立TLC分析方法以五味子、南五味子药材为对照,鉴别石斛夜光丸中的五味子,并对流通领域的石斛夜光丸进行测定和评价.结果:TLC法能对五味子进行专属性定性分析,流通领域中石斛夜光丸样品所含药味五味子的质量情况不容乐观.结论:应加强石斛夜光丸生产过程监管,并对五味子作进一步的质量控制.     

冠心生脉口服液质量标准研究

目的建立冠心生脉口服液的定性鉴别及含量测定方法。方法采用薄层色谱法定性鉴别冠心生脉口服液方中赤芍、麦冬、人参及三七、五味子;用高效液相色谱法测定赤芍中芍药苷的含量。结果薄层色谱的斑点清晰,分离度较好,阴性无干扰;芍药苷进样量在0.406 5～5.284 5μg范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为98.00%,RSD为1.37%(n=6)。结论所建立的定性定量方法可用于冠心生脉口服液的质量控制。     

百紫杏止咳颗粒质量标准的建立

目的：建立百紫杏止咳颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法对百紫杏颗粒中紫苑、乌梅进行定性鉴别;以高效液相色谱法对其苦杏仁中的苦杏仁苷进行含量测定。结果：百紫杏止咳颗粒中的紫苑、乌梅薄层色谱中,在与对照药材相应的位置上,显相同颜色的斑点;苦杏仁苷进样量在0.006~4.728μg范围内与峰面积积分值线性关系良好（r=1.000 0）,平均加样回收率为99.04%（RSD=1.70%）。结论：本方法简便、准确、稳定、可靠、重复性好,可用于本品的质量控制。     

十味疏风通窍颗粒的质量标准研究

目的建立十味疏风通窍颗粒的质量标准。方法采用TLC法对颗粒中黄芪、甘草进行定性鉴别,并用HPLC-ELSD法测定颗粒中黄芪甲苷的含量。结果在TLC色谱中均能检测出黄芪甲苷和甘草,阴性无干扰。黄芪甲苷浓度范围在60.06μg·m L^-1~300.30μg·m L^-1之间呈良好的线性关系（R=0.9999）。平均加样回收率为99.44%,RSD为1.50%（n=6）。结论该方法专属性强,灵敏度高,重复性好,可用于十味疏风通窍颗粒的质量标准控制。