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“大肠杆菌”和“大肠菌群”在人体和温血动物粪便中大量存在,不仅数量多,且易检出。药品中检出“大肠杆菌”或“大肠菌群”,表示药品被粪便污染,同时有可能污染其他肠道致病菌和寄生虫卵,因此“大肠杆菌”和“大肠菌群”常作为粪便污染指示菌。《中国药典》2000年版用“大肠杆菌”作为口服药品控制标准,而日本、瑞士等国家用“大肠菌群”作为口服药品控制菌标准。而且为了有效地控制药品卫生质量一些国家已将染菌程度作为评价药品质量标准之一。本文实验结果表明“大肠菌群”在药品中较“大肠杆菌”更为广泛存在,尤其是在原料药中,而且检定方法更为符合更为合理,能真实地反映药品被粪便污染的情况,有效地控制药品卫生质量。 相似文献
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药品中大肠菌群及大粪大肠菌群的初步调查研究祝锡林,林铁兵,董根娣(无锡市药品检验所214021)王珉瑚(无锡市中药厂)药品中典型大肠杆菌的检出,一般认为是药品受粪便的近期污染,有十分重要的卫生学意义,非典型大肠杆菌、大肠菌群的检出是受粪便的远期污染,... 相似文献
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目的 比对大肠菌群和大肠杆菌在口服药品中的检出率。方法 在口服药品中,以人工污染大肠杆菌,然后分别按《中国药典》2000年版和目标《食品卫生检验方法》进行大肠杆菌和大肠菌群的检查。结果 大肠菌群的检出率比大肠杆菌高。结论 以大肠菌群作为口服药品粪便污染的指示菌,有利于提高药品的安全性。 相似文献
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口服药品控制菌标准的研究 总被引:3,自引:0,他引:3
目的:以药品的不同卫生指标:大肠杆菌、粪大肠菌群、大肠菌群的检出率进行比较,为口服药品卫生的修订提供科学依据。方法:按中国药典和国标《食品卫生检验方法》进行检测,结果:以大肠菌群为卫生指标的检出率远高于大肠杆菌、粪大肠菌群;而粪大肠菌群的检出率为0。结论:大肠菌群作为口服药吕的控制菌较为合理,将使药品有更高的安全性。 相似文献
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2001年国家卫生部在《生活饮用水卫生标准》的基础上,重新修订颁布了《生活饮用水卫生规范》,新增了粪大肠菌群为常规必检项目。粪大肠菌群作为水源粪便污染指标,主要以该菌群的检出情况来表示检样中是否有有机物污染。粪大肠菌群数的高低,标示了粪便污染程度,也预示了对人体健康危害性的大小。为了在我区尽早开展粪大肠菌群检测,我们用多管发酵法对此检测项目进行了尝试。 相似文献
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滤膜法测定水中粪大肠菌群 总被引:1,自引:0,他引:1
粪大肠菌群系指一群需氧或兼性厌氧的G-无芽胞杆菌,在44.5℃培养(24±2)h能发酵乳糖,并产酸产气的一组微生物.2001年颁布实行的<生活饮用水水质卫生规范>将粪大肠菌群的检测列入了常规必检项目.部队平战时,饮用水水源一旦受到人、畜粪便的污染,将导致腹泻等肠道传染病的暴发流行.为此,我们试用滤膜法对我区部分水源水中粪大肠菌群进行了检测. 相似文献
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张光华 《中国现代应用药学》1985,(4):15-16
卫生部颁发的药品卫生标准中明确规定“口服药品每克或每毫升不得检出大肠杆菌”,从而有效地控制了药品的卫生质量。本文从细菌学的角度阐述中成药中检出大肠杆菌的意义,并对其污染的途径作一探讨。大肠杆菌在自然界中分布极广,常大量存在于人和动物的肠道中,随粪便排出,土壤水源往往受粪便污染而成为大肠杆菌孽生地。大肠杆菌可分为普通大肠杆菌和致病性大肠杆菌,致病性大肠杆菌能引起食物中毒和婴儿腹泻;普 相似文献
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目的:比较口服药品中大肠杆菌与大肠菌群的检出率。方法:按中国药典2000年版微生物限度检查法和最大可能数法(MPN)进行检查。结果:40批样品中均未检出大肠杆菌,其中有6批检出大肠菌群,检出率为15%。结论:检查大肠菌群比大肠杆菌更能反映药品受污染的程度。 相似文献
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口服药品中大肠菌群数的考察 总被引:1,自引:0,他引:1
大肠菌群系指一群能发酵乳糖、产酸、产气、需氧和兼性厌氧的G-无芽胞杆菌.该菌主要来源于人、畜粪便,故以此作为粪便污染指标来评价药品的卫生质量,推断药品中有否污染肠道致病菌的可能.中国药典2000年版暂不进行对药品中大肠菌群数的检查,但是,欧洲药典和美国药典均对大肠菌群数的检查以及限度作了规定,很多进口药品由国外厂方提供的质量标准都要求有大肠菌群数的检查,为此"全国药品微生物检验方法及标准工作会议"要求各药检所对口服药品中大肠菌群数进行考察,以制订口服药品中大肠菌群数的标准.为此,对六味地黄丸、乌鸡白凤丸、龙荟丸、香砂养胃丸、补中益气丸、牛黄解毒片、三黄片、知柏地黄丸、华佗再造丸、消渴丸、杞菊地黄丸、乾坤抗胃增生丸、大黄蛰虫丸、逍遥丸、杜仲壮骨丸、健脑补肾丸、复方丹参丸、麻仁丸、冠心苏合丸等38个品种104批样品进行了大肠菌群数的检查. 相似文献
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药品微生物限度检查研究进展 总被引:1,自引:0,他引:1
我国开展药品微生物限度检查已近 30年 ,《中国药典》2 0 0 0年版首次分剂型载入了微生物限度标准 ,为药品微生物检验工作提供了更有力的依据。近年来有关微生物检验方面的研究成果不断报道 ,笔者现归纳如下以供参考 ,希望对药品微生物检验工作有所帮助。1 控制菌检查研究1.1 大肠菌群做为控制菌标准 李汉等 [1 ] 分别以大肠杆菌检查法和大肠菌群检查法检查了 2 4种中药材及 35种中成药 ,结果显示两种检查方法检出结果有较大差异 ,认为用大肠菌群作为药品卫生指示菌具有广泛的卫生学意义。朱世真等 [2 ] 比较了大肠杆菌与大肠菌群在 6 0… 相似文献
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中国药典 2 0 0 0年版微生物限度标准规定为lg(ml)不得检出大肠杆菌。药典把它作为口服药品的控制菌之一。由于该细菌受环境影响 ,可发生变异 ,尤其是中药 ,往往出现漏检及假阴性 ,所以以大肠杆菌为指示菌的检验结果不能代表药品的卫生状况。大肠菌群是肠杆菌科 ,能发酵乳糖产酸、产气的一群需气或兼厌性氧的革兰氏阴性无芽孢杆菌 ,它们都是来源于人畜粪便 ,故国际上以大肠菌群作为药品、食品、饮料等是否被污染的指示菌。我们对 6 0批原料及口服药品进行了二法检出率比较 ,结果有明显差异。1试验材料1 1样品 见表l。1 2培养基 胆盐… 相似文献
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早在20世纪初,医学界已将大肠杆菌作为粪便污染的指示菌。大肠杆菌与人体是共栖关系,人体供给这类腐生菌以生长条件,这类菌的代谢产物能抑制肠道内其他分解蛋白质的细菌生长,同时也就减少蛋白质分解产物对机体的危害,此菌能合成VB、VK,供人体吸收利用。大肠杆菌大量存在于人和温血动物的肠道中,随粪便排出体外,污染环境,如土壤,水源、饮食、药品等,因而检查药品中有无大肠杆菌及数量多少,则可判断药品是否被粪便污染及污染的程度。 相似文献
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自卫生部《药品卫生标准》颁布执行以来,各种药品(除消毒剂、口服抗生素制剂等免检药品外)[1~2],不论品种、剂型均需进行卫生学检查,其中大肠杆菌作为粪便污染指示菌,是非规定灭菌口服药品的控制菌必检项目,需要逐批次检查。但根据微生物生理学特性分析[3~4],大肠杆菌需要在适宜的环境中才能存活繁殖,而抗、抑菌成分正好为其存活的一个重要阻碍因素。由于许多非免检药品均含有或本身就是抗、抑菌成分,究竟其对大肠杆菌的存活和限度检查有多大影响?笔者根据《药品卫生检验方法》,选取其中一些品种进行实验和研究,现将实验情况介绍如下。1 … 相似文献
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于彩洁 《中国现代药物应用》2010,4(1):45-46
大肠杆菌主要寄生在人和动物的肠道内,随着粪便排出体外,直接或间接污染土壤、饮水、食品和药品等,在自然界中分布很广。大肠埃希氏杆菌是大肠杆菌的一种,为肠杆菌科埃希氏菌属细菌。大肠埃希氏杆菌是肠杆菌科各族细菌中,从各种温血动物的肠道中检出率最高的菌种。因此,中国药典、美国药典以大肠埃希氏杆菌为药品粪便污染的指示菌。本文用烘箱加热,蒸汽加热,电炉煮沸加热三种方式对大肠埃希氏杆菌液进行灭菌,来观察其对热的耐受性,从而对药品生产中的质量控制方法提供参考意见。 相似文献
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口服药品中大肠菌群与大肠杆菌检出率比较试验 总被引:1,自引:0,他引:1
目前我国口服药品卫生标准规定为1克不得检出大肠杆菌,与国际上药品微生物限度及我国食品卫生标准存在一定的差距。为此,我们对60批样品进行大肠杆菌和大肠群检出率进行考查,结果表明大肠菌群作为口服药品控菌将使药品有更高的安全性。 相似文献
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大肠杆菌与大肠菌群关系的实验研究 总被引:2,自引:0,他引:2
阐明大肠杆菌与大肠菌群的关系.中药中大肠杆菌与大肠菌群检出的对比实验和生化实验表明药品中大肠菌群检出率高于大肠杆菌,含生药原粉的中药制剂检出大肠菌群几率高,中药提取制剂和西药制剂检出机会少.大肠菌群包括大部分的大肠杆菌,不发酵乳糖的大肠杆菌,不属于大肠菌群;大肠菌群检验无法替代大肠杆菌检验. 相似文献
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目的对疑似大肠杆菌的菌株进行检测.方法MUG-Indole法和药典法.结果MUG-Indole法简便、快速、准确,优于药典法.结论检查大肠菌群比检查大肠杆菌更能说明药品中污染控制菌的情况. 相似文献