枸橼酸钠注射液细菌内毒素检查方法的考察

目的 建立枸橼酸钠注射液细菌内毒素检查方法.方法 按<中国药典>2005年版附录细菌内毒素检查法,分别进行了鲎试剂灵敏度复核试验、细菌内毒素干扰试验.结果 枸橼酸钠注射液稀释6倍后,不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝胶反应.结论 可用细菌内毒素检查法替代家兔法检查枸橼酸钠注射液中的细菌内毒素.     

左西孟旦注射液细菌内毒素检查法的可行性研究

目的 建立左西孟旦注射液的细菌内毒素检查法。方法 确定左西孟旦注射液的细菌内毒素限值及进行干扰试验测定其最大非干扰浓度。结果 左西孟旦注射液对细菌内毒素检查有抑制作用，通过稀释的方法可排除干扰，最大非干扰浓度为其64倍稀释液。结论 左西孟旦注射液的热原检查可用细菌内毒素检查法代替家兔法。     

奥硝唑氯化钠注射液的细菌内毒素检查

目的　考察奥硝唑氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法　采用不同厂家、不同批号、不同灵敏度的鲎试剂对奥硝唑氯化钠注射液进行干扰试验。结果　奥硝唑氯化钠注射液经 7倍稀释后 ,用λ为 0 .2 5Eu·ml-1的鲎试剂 ,对细菌内毒素检查无干扰。结论　奥硝唑氯化钠注射液的热原检查可以被内毒素检查法取代。     

银杏内酯B注射液细菌内毒素检查法的研究

目的探讨银杏内酯B注射液的细菌内毒素检查方法,并与热原检查法比较。方法参照中国药典2005年版细菌内毒素检查法干扰试验的基本原理和检查方法。结果将银杏内酯B注射液稀释成0.2mg·ml-1溶液(100倍稀释),可消除干扰作用。结论本方法简便、快速、准确,可用于银杏内酯B注射液的细菌内毒素检查。     

盐酸洛美沙星葡萄糖注射液的细菌内毒素检查

目的建立盐酸洛美沙星葡萄糖注射液的细菌内毒素检查方法。方法根据《中国药典》2005版（二部）细菌内毒素检查方法,用不同厂家的鲎试剂对不同批号的样品分别进行干扰试验,建立盐酸洛美沙星葡萄糖注射液的细菌内毒素检查法。结果盐酸洛美沙星葡萄糖注射液稀释至质量浓度为0.25 mg/m l时对细菌内毒素检查无干扰。结论可用细菌内毒素检查法检查盐酸洛美沙星葡萄糖注射液的细菌内毒素。     

血必净注射液细菌内毒素检查法的考察

目的 为保证血必净注射液的临床用药安全,探讨建立血必净注射液细菌内毒素检查方法。方法 按中国药典2005年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验。结果 血必净注射液稀释6倍（浓度为0．167）及以上时,不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝胶反应。结论 细菌内毒素检查法可用于检测血必净注射液中的细菌内毒素。     

茵栀黄注射液中细菌内毒素检查法的研究

目的 建立茵栀黄注射液的细菌内毒素检查法。方法 用不同厂家的鲎试剂对不同厂家不同批号的茵栀黄注射液分别进行干扰试验,考察确立茵栀黄注射液细菌内毒素检查方法。结果 将茵栀黄注射液稀释40倍可消除干扰作用,结果 准确可靠。结论 细菌内毒素检查法用于茵栀黄注射液的内毒素检查是可行的。     

利奈唑胺注射液细菌内毒素检查法的考察

目的 研究利奈唑胺注射液细菌内毒素检查(BET)方法,建立用BET代替热原检查法(PT).方法 按中国药典2005年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验.结果 利奈唑胺注射液(2.0mg·ml-1)稀释12倍(0.167mg·ml-1)后,用灵敏度0.06EU·ml-1的鲎试剂经干扰试验无增强、抑制作用.结论 细菌内毒素检查法适用于检测利奈唑胺注射液中的内毒素.     

单硝酸异山梨酯葡萄糖注射液细菌内毒素检查法的研究

目的 建立单硝酸异山梨酯葡萄糖注射液细菌内毒素检查法以替代家兔热原检查法。方法 按中国药典2005年版二部附录细菌内毒素检查方法进行试验。结果 单硝酸异山梨酯葡萄糖注射液2倍稀释后无干扰作用。结论 细菌内毒素检查法可用于单硝酸异山梨酯葡萄糖注射液的热原检查。     

盐酸氨溴索葡萄糖注射液细菌内毒素检查

目的 建立盐酸氨溴索葡萄糖注射液细菌内毒素检查法。方法 采用《中国药典》(2000年版)附录细菌内毒素检查法。结果 盐酸氨溴索葡萄糖注射液用鲎试剂检测细菌内毒素无干扰因素的影响。结论 盐酸氨溴索葡萄糖注射液可应用鲎试剂进行细菌内毒素检查。