抗微生物避孕凝胶剂的制备及质量控制

目的:制备抗微生物避孕凝胶剂,并建立其质量控制方法。方法:以辛苯聚醇、聚甲酚磺醛为主药,羟丙甲纤维素等为基质制备凝胶。采用高效液相色谱法测定辛苯聚醇的含量,滴定法测定聚甲酚磺醛的含量。结果:所制制剂质地均匀、细腻、黏稠度适中,鉴别、检查项均符合相关规定。辛苯聚醇检测浓度的线性范围为250～1500mg·L-(1r=0.9996),平均回收率为100.84%(RSD=0.74%,n=9);聚甲酚磺醛平均标示量106.64%(n=3)。结论:该制剂制备工艺可行,质量稳定,质控方法简单、结果准确。     

HPLC法测定聚甲酚磺醛阴道栓的含量

目的：建立HPLC法测定聚甲酚磺醛阴道栓中聚甲酚磺醛含量的方法。方法：采用PhenomexexLuna-C18色谱柱（150mm×4.6mm,5μm）,以0.5%四甲基氢氧化铵溶液（用磷酸调节pH至4.0）-甲醇（30∶70）为流动相;流速为1.0ml·min-1;检测波长为280nm;柱温为35℃,进样量为20μl。结果：聚甲酚磺醛在10～160g·ml-1范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系（r=0.9999）;平均加样回收率为99.35%,RSD=0.92%（n=9）。结论：本方法操作简便,结果准确,可用于该制剂中聚甲酚磺醛的含量测定。     

聚甲酚磺醛栓、液联合治疗宫颈糜烂182例临床疗效观察

目的观察聚甲酚磺醛栓、液联合治疗宫颈糜烂的临床疗效。方法对182例宫颈糜烂患者用聚甲酚磺醛栓、液联合治疗,观察临床疗效。结果182例宫颈糜烂患者经聚甲酚磺醛栓、液联合治疗后,痊愈169例（92.9%）,好转13例（7.1%）,无效0例（0%）。结论聚甲酚磺醛栓、液联合治疗宫颈糜烂是简单、经济、安全、有效的药物治疗方法,具有治愈率高,愈合出血少,感染机率小,无毒副作用,不引起宫颈硬化、斑痕等优点,是不愿进行物理治疗患者的理想药物治疗方法。     

聚甲酚磺醛治疗慢性宫颈炎86例

目的:观察聚甲酚磺醛治疗子宫颈糜烂的疗效.方法:86例患者用36%聚甲酚磺醛水溶液,涂敷于子宫颈糜烂面,每周两次,之后隔日阴道放置聚甲酚磺醛栓90 mg,1疗程12 d.结果:经1个疗程治疗后,临床治愈率54.7%,对Ⅰ度糜烂的治愈率达98.0%.结论:聚甲酚磺醛治疗子宫颈糜烂,疗效高,疗程短,安全方便.     

聚甲酚磺醛栓致变态反应分析

目的探讨聚甲酚磺醛栓所致变态反应及相关因素。方法结合聚甲酚磺醛栓所致不良反应病例,分析变态反应发生机制及相关因素。结果此例不良反应为聚甲酚磺醛栓所致Ⅰ型变态反应。该罕见严重变态反应的发生,提示医生在临床工作中应注意特异体质者,对特异质人群进行用药监测。     

聚甲酚磺醛不同给药方法治疗宫颈糜烂疗效观察

目的探讨聚甲酚磺醛不同给药方法治疗宫颈糜烂的临床疗效。方法对180例宫颈糜烂患者随机分为3组,A组（60例）采用聚甲酚磺醛溶液＋聚甲酚磺醛栓治疗,B组（60例）单用聚甲酚磺醛栓治疗,以C组（60例）为对照组,采用复方莪术油栓治疗。比较3组临床疗效。结果A、B、C组治愈率分别为71．7％、38．3％、6．7％,总有效率分别为100．0％、95．0％、66．7％。3组临床疗效经统计学处理,差异有统计学意义（χ^2=75．38,P〈0．01）,A、B2组临床疗效均优于对照组,且以A组疗效更佳。结论聚甲酚磺醛不同给药方法治疗宫颈糜其疗效不同,其中以聚甲酚磺醛溶液与栓剂联合应用较为合理。     

聚甲酚磺醛治疗子宫颈糜烂

目的：探索聚甲酚磺醛治疗子宫颈糜烂的疗效。方法：４５例子宫颈糜烂的病人用３６％聚甲酚磺醛水溶液擦洗宫颈，以３６％聚甲酚磺醛水溶液浸湿的纱布贴敷糜烂面３～４ｍｉｎ，每周２次，之后隔日阴道放聚甲酚磺醛栓９０ｍｇ，疗程１２ｄ。结果：经一个疗程治疗，聚甲酚磺醛临床治愈率９３％。结论：聚甲酚磺醛是一种治疗子宫颈糜烂的药物，具有疗效高、疗程短、安全、方便的优点。     

α-干扰素栓加聚甲酸碳醛液治疗慢性宫颈炎80例

目的：研究α-干扰素栓加聚甲酚磺醛溶液治疗慢性宫颈炎的疗效。方法：α-干扰素栓和聚甲酚磺溶液交替使用。结果：两疗程后轻度糜烂和单纯型糜烂疗效明显高于第一疗程。结论：α-干扰素栓和聚甲酚磺醛溶液治疗宫颈炎使用方便，副作用小，疗效高。     

聚甲酚磺醛在治疗300例慢性宫颈炎患者临床分析

目的观察聚甲酚磺醛治疗慢性宫颈炎的疗效。方法对慢性宫颈炎应用阴道栓和浓缩液联合治疗。结果应用聚甲酚磺醛治疗慢性宫颈炎有效率达100％,治愈率达98％。结论聚甲酚磺醛治疗慢性宫颈炎疗效确切,无副反应、无并发症、方便、经济,值得推广。     

聚甲酚磺醛凝胶对宫颈糜烂患者的临床疗效及安全性评价

目的:评价聚甲酚磺醛凝胶用于治疗宫颈糜烂患者的临床疗效及安全性。方法:选取2014年9月—2015年6月间收治的宫颈糜烂患者87例,将其分为观察组(45例)和对照组(42例);观察组患者均给予聚甲酚磺醛凝胶治疗,对照组患者均给予聚甲酚磺醛栓治疗,比较两组患者的临床疗效和不良反应的发生情况。结果:观察组患者治疗后轻、中、重度糜烂的有效率分别为82.14%(23/28),81.82%(9/11)和83.33%(5/6),对照组患者分别为78.57%(22/28),72.73%(8/9)和66.67%(4/5),两组间经比较其差异无统计学意义(P>0.05);观察组患者治疗期间不良反应的发生率为6.67%低于对照组为9.52%(P<0.05)。结论:聚甲酚磺醛凝胶用于治疗宫颈糜烂患者的临床疗效优于聚甲酚磺醛栓的疗效。     

高效液相色谱法测定醋酸氯己定痔疮栓的含量

目的建立测定醋酸氯己定痔疮栓中酸酸氯己定含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱为C18柱（150mm×4.6mm,5μm）,流动相为0.8%三乙胺（冰醋酸调pH至4.9）-甲醇（40：60）,流速1.0mL/min,检测波长259nm。结果醋酸氯己定质量浓度在16～120μg/mL范围内与峰面积线性关系良好（r=0.9999,n=5）,平均回收率为98.67%,RSD=1.36%（n=6）。结论所用方法简单、准确、重现性好,可用于醋酸氯己定痔疮栓的含量测定。     

电位滴定法测定罗库溴铵原料药含量的方法改进

目的:建立革除汞盐的高氯酸电位滴定法测定罗库溴铵原料药的含量。方法:采用Mettler DG113-SC复合电极,以冰醋酸、醋酐为溶剂,用高氯酸滴定液(0.1mo·lL-1)滴定。同时与《欧洲药典》方法结果比较。结果:罗库溴铵称样量在0.1501～0.4013g范围内线性关系良好(r=0.9999),最低检测限为1.71mg,平均回收率为99.90%～99.98%。2种测定方法结果无差异。结论:本方法操作简便、灵敏度高、结果准确,可用于罗库溴铵原料药的含量测定。     

盐酸倍他司汀原料药含量测定方法的改进

目的:建立革除汞盐的氢氧化钠电位滴定法测定盐酸倍他司汀原料药的含量。方法:采用Mettler DG111复合电极,以乙醇为溶剂,用氢氧化钠滴定液(0.1mol·L-1)滴定。同时与《中国药典》2005年版方法即加醋酸汞的高氯酸滴定指示剂法结果比较。结果:盐酸倍他司汀称样量线性范围为0.01008～0.2015g(r=1.0000),最低检测限为1.01mg,平均回收率为99.9%～100.0%。2种测定方法含量结果比较无差异。结论:本方法准确性、线性、重复性等均满足《中国药典》2005年版的相关规定。     

电位滴定法测定匹伐他汀钙中的钙含量

目的：建立测定匹伐他汀钙中钙含量的方法。方法：采用电位滴定法,以0.025mol·L-1乙二胺四乙酸（EDTA）滴定液在等量滴定模式下进行滴定,滴定液加液速度为1mL·min-1,通过钙离子选择电极与银/氯化银参比电极指示电位变化,等当点识别标准为30mV。结果：钙检测量线性范围为2～16mg（r=1.000）,平均回收率为100.2%,RSD=1.3%（n=9）。结论：该方法操作简单、快捷、重现性好,可用于测定匹伐他汀钙中钙元素的含量。     

高效液相色谱法测定三维制霉素栓中维生素E含量

目的建立测定三维制霉素栓中维生素E含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Hypersil C18柱（250mm×4．6mm,5μm）,流动相为甲醇-水（90：10）,检测波长280nm,流速0．8mL／min。结果维生素E进样量在0．484～3．872μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9998）,平均回收率为99．62％,RSD为1．81％（n=6）。结论高效液相色谱法简便快捷,重现性好,可作为三维制霉素栓中维生素E的含量测定方法。     

GC法测定肛安栓中冰片的含量

目的采用气相色谱法测定肛安栓中冰片的含量。方法 Agilent HP-FFAP石英毛细管柱(0.25 mm×30.0m,0.25μm),柱温130℃,进样口温度180℃;检测器温度230℃;氢离子火焰检测器;恒流;分流比40∶1。结果冰片的进样量在0.058～1.450 0μg之间与峰面积呈良好的线性关系,相关系数r=0.999 97,平均加样回收率为98.30%,RSD=1.70%(n=6)。结论本法简便、准确,可用于肛安栓中冰片的含量测定。     

美他多辛栓剂的制备及含量测定

目的：探讨美他多辛栓剂的制备过程及其含量测定方法。方法：以美他多辛为主药制备栓剂,采用HPLC法测定栓剂中美他多辛的含量。色谱条件如下：Gemini 5U-C18色谱柱（250mm×4.6mm,5μm）;柱温：35℃;流动相：乙腈-0.1%磷酸溶液（1∶99）;流速：1ml/min;检测波长：205nm。结果：制备的美他多辛栓剂为米黄色圆锥形固体。美他多辛在20.2~101μg/ml浓度范围内呈良好线性关系,标准曲线方程为A=56.83 c＋47.88（r=0.999 9）。低、中、高3种浓度（40.4、60.6、80.8μg/ml）美他多辛的加样回收率分别为（99.97±0.032）%、（99.91±0.076）%和（99.86±0.046）%（n=3）。结论：本研究建立的栓剂制备方法可行,含量测定方法可用于美他多辛栓剂的研究。     

高效液相色谱法测定复方氯霉素阴道栓中2种成分的含量

目的建立测定复方氯霉素阴道栓中氯霉素、甲硝唑含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱为AgilentTC-C18柱（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为甲醇-水（50∶50）,流速1.0mL/min,检测波长277nm。结果氯霉素、甲硝唑质量浓度分别在4.008～40.08μg/mL（r=0.9998）和4.024～40.24μg/mL（r=0.9998）范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率分别为99.24%和98.73%,RSD分别为0.27%和0.47%（n=6）。结论HPLC法分离度好,快速、简便。     

RP-HPLC法测定氧氟沙星栓中氧氟沙星的含量

目的建立反相高效液相色谱法测定氧氟沙星栓中氧氟沙星的含量。方法采用C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.05mol.L-1枸橼酸溶液(三乙胺调节pH4.0)(15∶85);检测波长为293nm。结果氧氟沙星质量浓度在20.02～400.3μg.mL-1范围内呈良好线性关系(r=0.999 7),平均加样回收率为99.3%(n=9),RSD为0.6%。结论该方法简便快速,结果准确,可作为该制剂含量测定的方法。     

电位滴定法测定西地碘含片中碘的含量

目的:建立测定西地碘含片中碘含量的方法。方法:用水与10%醋酸溶液溶解样品,预加一定体积的硫代硫酸钠滴定液(0.01 mol.L-1),用碘滴定液(0.005 mol.L-1)回滴体系中剩余的硫代硫酸钠,采用电位滴定法测定西地碘含片中碘的含量。结果:绘制出的滴定曲线,滴定突跃明显;重复测定同一批样品,其RSD=0.12%(n=6);平均回收率为99.91%、100.10%、100.05%。结论:该方法简便、灵敏度高、准确可靠,可用于西地碘含片的质量控制。