多动症治疗药托莫西汀首批通用名药获准上市

多动症治疗药物托莫西汀( atomoxetine)专利到期,美国FDA于2017年5月30日批准首批通用名药(非专利药)上市.此次,有4家公司获准生产多种剂量的托莫西汀通用名药用于治疗成人和儿童注意缺陷多动障碍(attention-deficit/hyperactivity disorder,ADHD). 这4家公司分别是加拿大的奥贝泰克公司(Apotex Inc.)、梯瓦药业美国公司(Teva Pharmaceuticals USA Inc.)、印度Aurobindo制药公司(Aurobindo Pharma Limited)、印度Glenmark制药有限公司( Glenmark Pharmaceuticals Limited ). 托莫西汀原本是礼莱制药公司研发的产品,商品名为Strattera.     

乙肝散60Co辐照灭菌研究

乙肝散为贵州德祥制药有限责任公司生产 ,具疏肝利胆、健脾化湿 ,用于治疗慢性乙型病毒性肝炎等疾病。因部分乙肝散达不到国家卫生检验标准 ,需进行 60 Co辐照补充灭菌 ,照射量为 6k Gy,为确认60 Co辐照对乙肝散质量影响 ,对 60 Co辐射前后的样品作对比实验。1　实验材料1 .1　实验药品与试剂 :大黄素对照品 (中国药品生物制品检定所提供 ) ;土大黄对照药材 (贵州省药品检定所提供 ) ;乙肝散 (贵州德祥制药有限责任公司提供 )。1 .2　仪器与分析条件 :电光分析天平 (TG- 32 8A) ;三用紫外分析仪 (ZF- 1型 ) ;LC- 6A高效液相色谱仪(日本…     

利妥昔单抗获准用于常见淋巴瘤的维持疗法

据瑞士罗氏(Roche)制药公司近日宣布,欧洲委员会(European Commission)已批准商品名为美罗华(MabThera)的利妥昔单抗(rituximab)作为维持疗法用于复发性或顽固性的滤泡性非霍奇金淋巴瘤(Non-Hodgkin’s Lymphoma,NHL)患者的治疗。滤泡性非霍奇金淋巴瘤是一种最常见的惰性     

快速发展中的湖北医药学院药学院

<正>为适应快速发展和教学改革的需要,湖北医药学院于2011年成立药学院,现有药学和制药工程两个专业。药学专业开办于2002年,是湖北省高等学校本科品牌专业立项建设专业,设有药物制剂、临床药学、中药制药等三个专业方向。其中中药制药方向为湖北省普通高等学校战略性新兴(支柱)产业人才培养计划项目,     

十六角蒙脱石的临床应用

<正> 我国自1990年开始引进思密达(Smecta为法国博福一益普生制药公司产品),近年来,国产蒙脱石(浙江海力生制药公司产品,其疗效与进口思密达无明显差异)已广泛用于临床,经多年临床应用,现将其主要结果总结如下: 1.治疗腹泻性疾病 1.1 儿童腹泻 1.1.1 单纯性婴幼儿腹泻:患儿115例,治疗组60例,口服思密达1～2g,每天3次,     

美能治疗病毒性肝炎21例疗效观察

美能(复方甘草酸苷)由日本美能发源制药公司生产,它是以甘草中的活性物质—甘草酸(甘草甜素)为主要成分,具有抗过敏和抗炎症的作用,所以最初在日本主要用于抗过敏性皮肤病的治疗[1 ] 。1 985年由日本学者山本佑夫[2 ] 在临床中用于治疗肝病患者,发现对血清丙氨酸氨基转移酶(ALT     

硝基咪唑类抗原虫新药—塞克硝唑分散片

<正>塞克硝唑—第4代硝基咪唑类药物,于1980年由法国罗纳普朗克(Rhone—Poulenc Rorer)制药公司研发,在瑞士首家上市,主要用于治疗原虫感染,按新药分类本品属新药(化学药品)四类。塞克硝唑片剂于1998年卫生部批准进口该药。     

江苏省中外药企科研与技术创新能力对比分析

目的以江苏省内具有代表性的中外制药企业为样本,评价制药企业的科研能力。方法从位于江苏省的全球25大生物制药公司及全国制药工业百强企业中选取13个样本。检索中国知识资源总库(CNKI)、科学引文索引(Science Citation Index,SCI)和基本科学指标数据库(Essential Science Indicators,ESI)的论文数据,及Soo PAT搜索引擎中的专利数据,通过文献分析法和Excel2013软件对13家公司近10年的论文及专利数据进行定性与定量相结合的分析。结果在论文产出方面,CNKI收录范围内,跨国制药公司发表论文年均最高为19.9篇,国内制药公司最高为21.8篇,发文量相当;而在SCI收录范围内,跨国制药公司发表论文年均最高为1281.8篇,国内制药公司最高仅为7.4篇,发文量差距显著;国内制药公司未能进入ESI数据库。在专利产出方面,跨国公司的专利持有量与覆盖面都远超国内制药公司。结论我国的制药企业和跨国制药企业在科研能力上还存在着很大的差距,要弥补这种差距需要企业加大研发的投入,加强与高校以及科研院所的合作。     

美国FDA批准Iclusig(ponatinib)治疗2种罕见白血病

美国FDA于2012年12月14日批准ARIAD制药公司研发的Iclusig(ponatinib)用于治疗成人慢性髓细胞白血病(CML)和Ph染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。这两种白血病均为罕见疾病,FDA因此授予Iclusig"孤儿药"地位。     

易服芬治疗小儿发热的疗效观察

易服芬糖浆(天津南华制药有限公司生产)为非甾体类药物，化学名为2-(4-异丁基苯基)丙酸，有明显的解热镇痛作用。我科用于6个月以上小儿的发热对症治疗，疗效观察如下。     

美国FDA批准首种可与仿制对象相互替代的胰岛素生物仿制药Semglee

美国FDA于2021年7月28日批准了一种胰岛素生物仿制药(biosimilar)Semglee(insulin glargine-yfgn,甘精胰岛素-yfgn),可用于成人和儿童治疗1型糖尿病,也可用于成人治疗2型糖尿病.Semglee的仿制对象是Lantus(insulin glargine,甘精胰岛素,一种长效...     

“伟哥”在加拿大获准用于临床

加拿大魁北克1999年3月讯:加拿大卫生部已经批准Pfizer加拿大制药有限公司生产的口服药物SildenafilCitrate(商品名为Viagra,“伟哥”)用于治疗勃起机能障碍(ED)。泌尿学专家GeraldBrock医生说,自1998年3月“伟哥”在美国应用以     

注射美托洛尔对反复性室颤的救治探讨(附2例报告)

<正>美托洛尔属于Ⅱ类抗心律失常药物,能降低交感神经效应,降低异位起搏点的兴奋性,延长动作电位时程,缩短病态心肌细胞的复极时间,提高致心室颤动(简称室颤)阈值,故可用于预防室颤的发生。笔者应用美托洛尔针剂(metoprolol,商品名BETALOC,倍他乐克,阿斯利康制药产品)于2例反复性室     

高职高专“工学结合”制药技术及涉药类专业群(方向)建设的研究

高职高专制药技术及涉药类专业群(方向)建设应科学、合理,要以就业为导向,体现专业特色;在专业群建设过程中要体现专业的职业性与学科性相结合、稳定性与灵活性相结合、普遍性与多样性相结合、适应性与针对性相结合的原则;专业群建设要基于"职业能力"培养目标,突出"工学结合"、为区域经济服务的高等职业教育特点;高等职业制药技术及涉药类专业群(方向)建设必须经过实践检验,必须经过时间(人才培养周期)检验,毕业生就业率和职业能力是检验该专业教学质量的主要标准。     

FDA批准乳腺癌治疗新药Ellence

美国新泽西讯:美国Pharmacia＆Upjohn制药公司此间宣布:美国食品与药品管理局(FDA)已批准盐酸表柔比星(盐酸表阿霉素)注射剂(商品名为Ellence),作为已扩散至腋下淋巴结的乳腺癌早期切除术后辅助疗法的一部分。 Ellence已用于全球近100万乳腺癌患者的治疗。该药是第一个和唯一一个获     

异菸腙和异菸肼

异菸肼(Isonicotinyl hydrazidum 或“Rimifon”)在临床上,用于治疗结核病,已为大家所熟悉。而异菸腙(Фтивазид)则不然,因为本药是一种新的抗结核药物,1951年由苏联化学制药研究所工作人员合成,1953年才被苏联专家苏金娜用于临床。从此以后,在     

治疗严重帕金森(氏)病的新药——右旋盐酸阿扑吗啡

右旋盐酸阿扑吗啡(R-apomorphine hydrochloride,APH)其商品名为阿波金(Apokyn),由美国Mylan bertek制药公司研制开发,用于治疗严重的帕金森(氏)病(PD)病人,并在2004年4月获得美国FDA批准上市[1];APH也是第1个用于治疗严重的PD急性发作病人的药物[2-3],其结构式见图1.……     

用于治疗“游泳性耳炎”药获FDA批准

Daiichi制药公司宣布,美国食品及药物管理局(FDA)批准其7日疗程,每日1次使用的局部用抗生素0.3％氧氟沙星滴耳液(FLOXIN Otic),用于小儿外耳道炎OE的治疗,OE是一种耳道感     

FK506——新的器官移植免疫抑制剂

北京友谊医院临床研究所(100050)狄华、袁振铎、沈洪报道 该所于1998年3～7月,将一种新的器官移植免疫抑制剂——FK506用于32例肾移植患者,并对不同时间的血药浓度及副作用进行了观察。 FK506(tacrolimus)是日本Fujisawa制药公司1984年开发的一种新的强力免疫抑制     

血管紧张肽转换酶抑制药对糖尿病治疗的影响

目前血管紧张肽转换酶抑制药(angiotensinconverdngenzyme，ACE)主要用于高血压、心力衰竭、急性心肌梗死等疾病的治疗。糖尿病人特别是2型糖尿病病人，常合并高血压、心力衰竭等疾病需应用ACE抑制药治疗。