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国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH03452003雷米普利片的有关物质检测方法如下:取本品细粉(约相当于雷米普利12.5mg),置25mL量瓶中,加流动相溶解并稀释制成每1mL含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1mL,置100mL量瓶中,加流动相稀释至刻度,作为对照溶液;精密称取杂质D对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1mL中含25μg的溶液,作为对照品溶液。量取对照溶液20μL注入液相色谱仪,调节仪器灵敏度,使主成分峰高为满量程的20%,量取上述三种溶液各20μL分别进样,记录供试品溶液色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍,供试品溶液色谱图如现杂质峰,各杂质峰面积和不得大于对照溶液主峰面积的7倍(7.0%),其中与对照品溶液相应的杂质D色谱峰,按外标法以峰面积计算,含量不得过5.0%。 相似文献
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肝胃气痛片为我省佳木斯中药厂生产的传统产品 ,是由碳酸氢钠、龙胆、大黄等组成的中西药制剂。具有制酸、健胃的功能。用于胃胀反酸作痛、积食停滞、食欲不振。临床应用多年 ,具有较好的疗效。为了有效地控制产品的质量 ,笔者通过试验研究 ,制定了两项薄层色谱鉴别。该方法简便易行、专属性强。1 龙胆粉的薄层色谱鉴别1.1 供试液的制备取本品 5片研细 ,加甲醇 2 0 m l振摇提取 1h,滤过 ,滤液浓缩至 1m l,作为供试品溶液。1.2 对照品溶液的制备取龙胆苦苷对照品适量 ,加甲醇制成每 1ml含 2 m g的溶液 ,作为对照品溶液。1.3 阴性液的制备… 相似文献
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双氯灭痛片为消炎镇痛药,是临床上风湿、类风湿等疾病的常用药,其用量大、用途广、质量标准收载于《黑龙江省药品标准汇编》,含量测定的溶解方法为振摇溶解法,有报道显示,因此种方法不能准确反映出所有检品的质量水平,误差较大,所以研磨振摇溶解法得到推广,使片剂的主要成分都溶解出来,减少实验的方法误差,结果准确。1 仪器与试药日本岛津Uv-210紫外分光光度计,分析天平AE-240,样品为 不同厂家、不同批次的双氯灭痛片。2 实验方法的选择①振摇溶解法 取本品10片,除去肠溶衣后,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于双氯灭… 相似文献
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复合维生素B片是由维生素B1、B2、B6、烟酰胺、右旋泛酸钙等五种成份组成,卫生部药品标准1989年《化学药品及制剂》第一册收载了该品种。笔者在检验中发现其中维生素B1和B6鉴别有一些问题,现提出讨论如下:1维生素B1的鉴别标准规定:取本品细粉适量(约相当于维生素B1-20mg)加氢氧化钠试液10ml使维生素B1溶解后,滤过.取滤液2.sml,加铁氰化钾试液0.SInl与正了醇sml,强力振摇2分钟后,放置分层,上层醇液显强烈的蓝色荧光,加酸使成酸性,荧光消失,再加碱使成碱性,荧光又显出。实践证明,该品种细粉中加入氢氧化钠试液后经搅… 相似文献
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本文旨在用具体实例揭示HPLC面积归一化法测定有关物质可能出现的明显谬误。 近期笔者按试行标准对黑龙江某制药公司生产的盐酸洛美沙星葡萄糖注射液的有关物质进行检查。该制剂规格为 250ml,洛美沙星0.3g,葡萄糖12.5g。其有关物质检查项具体方法为;取本品,加流动相分别制成每 1ml中含洛美沙星 1.0mg的供试品溶液和每 1ml中含10μg的对照溶液。照高效液相色谱法试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以庚烷磺酸钠-磷酸二氢钾混合溶液(取庚烷磺酸钠 26.3mg,磷酸二氢钾 2.45g,加水溶解并稀释 相似文献
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