金线莲配方颗粒的制备与质量标准研究

目的 探讨金线莲配方颗粒的制备工艺并建立质量标准.方法 采用薄层色谱法定性鉴别,用RP-HPLC法同时测定金线莲配方颗粒中槲皮素、山柰素、异鼠李素含量.以金线莲提取物槲皮素含量和浸膏得率为量化考察指标,采用L9(34)正交实验优选金线莲配方颗粒的最佳提取工艺.结果 薄层色谱斑点清晰,重现性好;槲皮素、山柰素、异鼠李素含量稳定.优选出的最佳提取工艺为煎煮次数2次,每次加水10倍量,煎煮时间2h.结论 金线莲配方颗粒制备工艺合理,质量控制方法 简便、可行、可靠、重复性好.     

玉芪降糖颗粒的质量标准研究

目的:建立玉芪降糖颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对玉芪降糖颗粒中主要药材黄芪、人参、山茱萸、知母进行定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)法测定玉芪降糖颗粒中黄芪甲苷的含量。结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;黄芪甲苷进样量在0.37μg～7.4μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9996),平均加样回收率为100.10%(RSD=3.56%)。结论:所建质量标准可用于本品的质量控制。     

消风颗粒质量标准研究

目的:建立消风颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中地骨皮、荆芥、甘草、地黄进行定性鉴别;用高效液相色谱法对制剂中盐酸去氯羟嗪进行含量测定。结果:所鉴别的药材TLC特征明显,在与对照药材相应的位置上显相同颜色的斑点,阴性对照无干扰。盐酸去氯羟嗪检测浓度在2.45～78.4μg.mL-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999);平均回收率为99.11%,RSD=1.30%(n=6)。结论:所建标准可用于消风颗粒的质量控制。     

利肝消脂颗粒质量标准研究

目的：建立利肝消脂颗粒质量标准。方法：采用HPLC对处方中柴胡、茵陈、何首乌进行鉴别；用HPLC测定丹参素的含量。结果：在TLC色谱中的均能检出柴胡、茵陈、何首乌；丹参素含量测定方法的线性范围为0.3-4.9μg/ml(r=0.9999，n=5)，平均回收率为99.7％（RSD=1.33%，n=5）。结论：所建立的方法，较为合理，重复性好，可作为利肝消脂颗粒质量控制标准。     

消白颗粒的质量标准提升研究

目的 建立并提升消白颗粒制剂的质量标准。方法 采用TLC对消白颗粒中的黄芪、地黄、首乌、补骨脂进行定性鉴别;采用HPLC-ELSD测定制剂中黄芪甲苷的含量。色谱条件：Lichrospher-C₁₈柱(4.6 mm×250 mm,5 mm),以乙腈-水(32∶68)为流动相,流速 1.0 mL·min^-1,柱温 25 ℃,蒸发光散射检测器检测。结果 消白颗粒中黄芪、地黄、首乌、补骨脂的TLC斑点清晰,分离度良好,阴性无干扰。黄芪甲苷在0.311 5~2.803 9 μg(r=0.999 9)内呈良好的线性关系,平均回收率为99.4%(RSD=2.67%)。结论 该方法简便、准确、重复性好,可作为消白颗粒的质量标准。     

消银颗粒质量标准研究

目的 建立消银颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱法对制剂中荆芥、丹参、地黄和萆薢进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定其金银花、栀子、红花和当归中总绿原酸含量,色谱柱为Lichrospher-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.4％磷酸水溶液(10:90,V/V),流速为1.0 mL/min...     

黄芪乌梅降糖颗粒的制备工艺与质量分析

目的优选黄芪乌梅降糖颗粒的制备工艺,并考虑其质量,为该制剂的质量标准制订提供参考。方法建立HPLC-ELSD法检测黄芪乌梅降糖颗粒中黄芪甲苷的含量;建立紫外-分光光度法测定黄芪乌梅降糖颗粒中总黄酮的含量,通过单因素和正交设计试验,确定最佳提取工艺。考察不同辅料、润湿剂用量,以成型率、溶化性及吸湿率为指标,筛选处方中加入辅料的品种、配比及最佳成型工艺。结果确定黄芪乌梅降糖颗粒的最佳水提工艺为10倍量的水,煎煮3次,1次60min。黄芪乌梅降糖颗粒的最佳制备工艺为微晶纤维素-聚维酮科K30-二氧化硅(3.5∶1∶0.5),浸膏粉-辅料(10∶1),85%乙醇,用量50%。结论本实验确定的提取工艺和制备工艺稳定可行,质量可控。     

乳块消颗粒质量标准

【处方】橘叶412.5g丹参412.5g皂角刺275g王不留行275g川楝子275g地龙275g【制法】以上六味,除地龙、王不留行外,其余橘叶等四味加水煎煮二次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.25～1.30(85℃),放冷,备用;地龙、王不留行用70%乙醇回流提取二次,第一次2小时,第二次1小时,滤过,合并滤液,加入上述浓缩液中,调整乙醇量达70%,搅拌均匀,静置,回收乙醇并浓缩成稠膏,加蔗糖500g与淀粉、糊精适量,混匀,制成颗粒,干燥,制成1000,即得。     

消脂肝颗粒质量标准研究

目的建立消脂肝颗粒的质量标准,以便更有效地控制产品质量。方法采用薄层色谱法对消脂肝颗粒中黄连、赤芍进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中的黄芩苷。结果薄层色谱法具有专属性,高效液相色谱法准确可靠,黄芩苷在进样量0.095～0.477μg范围内线性关系良好,回归方程为Y=126460X+5200.8,r=0.9990,精密度实验RSD为0.93%,平均回收率为98.24%,RSD为0.60%。结论该法简便、灵敏、准确、重现性好.可作为消脂肝颗粒的质量控制标准。     

参芪降糖颗粒的制备及质量控制

目的制备参芪降糖颗粒,研究质量控制标准。方法以60％乙醇为溶媒．用渗漉法进行提取活性成份,制成无含糖的颗粒;使用UV法测定人参皂甙含量和黄芪皂甙含量。结果组方合理,制备简单,质量稳定．质量控制方法准确。结论本制剂制备和质控方法均可行。     

消萎灵颗粒制备工艺研究

目的研究消萎灵颗粒制备工艺,确定最佳的制备工艺条件,并拟定质量标准。方法应用正交试验研究消萎灵提取工艺,运用水煎法和喷雾干燥制粒技术进行工艺制备,通过原药材鉴别、颗粒检查和微生物限度控制消萎灵质量。结果最佳制备工艺为:处方量药材加12倍量水,煎煮提取2次,每次2.0 h,喷雾干燥制粒。结论该制备工艺可行、重现性良好。     

肾消颗粒质量标准研究

目的:建立肾消颗粒的质量标准。方法:采用TLC法鉴别肾消颗粒中黄芪、淫羊藿,采用高效液相色谱法测定制剂中丹参素钠、原儿茶醛和淫羊藿苷含量。结果:TLC鉴别色谱特征斑点清晰;高效液相色谱法测得丹参素钠在0.15～2.40μg范围内线性良好(r=0.999 9),平均回收率为100.3%,RSD为2.23%;原儿茶醛在0.012～0.192μg范围内线性良好(r=0.999 9),平均回收率为99.0%,RSD为2.23%;淫羊藿苷在0.058～0.580μg范围内线性良好(r=0.999 9),平均回收率为96.1%,RSD为1.89%。结论:方法专属性强、简便、重复性好,可用于肾消颗粒的质量控制。     

消风止痒颗粒质量标准研究

目的建立消风止痒颗粒质量标准。方法采用薄层色谱法对消风止痒颗粒中防风、木通和甘草进行了定性鉴别;用高效液相色谱法测定消风止痒颗粒中升麻苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷的含量。结果TLC鉴别方法准确,专属性强;升麻苷在0.152～2.44μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),升麻苷平均回收率为99.06%,RSD=1.16%(r=5);5-O-甲基维斯阿米醇苷在0.186～2.98μg范围内呈良好的线性关系(r=1.0000),5-O-甲基维斯阿米醇苷平均回收率为99.65%,RSD=0.40%(n=5)。结论所建立的方法可靠、准确、专属性强,可有效控制消风止痒颗粒的质量。     

益肾调脂颗粒的制备及质量标准研究

目的制备益肾调脂颗粒并建立质量控制标准。方法采用薄层色谱法定性鉴别,高效液相色谱法测定主要成分的含量。结果薄层色谱法斑点清晰,高效液相色谱法定量方法准确,阴性对照无干扰。结论可作为本品的质控方法。     

半金排石颗粒的制备与质量标准分析

淋证是以小便频急、滴沥不畅、尿道涩痛、尿色浑浊或见血尿为主要表现的病症。本病多起病急骤,相当于西医的膀胱炎、尿道炎、急性前列腺炎、泌尿系结石、肾盂肾炎等急、慢性泌尿系感染疾病。淋证的病因以膀胱湿热为主,病位在膀胱与肾,发病与肝脾相关。病机主要是湿热蕴结、膀胱气化不利。     

降糖Ⅲ胶囊质量标准研究

降糖Ⅲ胶囊为自行研制的新中药三类制剂,由桑嫖码、龙骨、人参等8味中药组成,具有益肾固精、缩尿、壮阳等功效。由于成分复杂,测定单体成分较困难,本文采用香兰素一硫酸比色法测定胶囊中总皂忒总量,结果表明：测定方法稳定,回收率好,可用于该制剂的质量控制。1仪器与试药7520型紫外一可见分光光度计（上海分析仪器厂）,UV－260型紫外一可见分光光度计（日本,岛津）,人参皂式Re对照品（中国药品生物制品检定所）,其它试剂均为分析纯。2样品溶液制备取降糖皿胶囊内容物1．0g,准确称定,用纸包裹索氏提取器中,加适量甲醇,水浴…     

消结安颗粒的质量标准研究

目的：建立消结安颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法对消结安颗粒中功劳木、连翘定性鉴别；用高效液相色谱法对消结安颗粒中盐酸小檗碱进行定量分析。结果：定性鉴别方法准确，专属性强；盐酸小檗碱的含量测定线性范围为0．0955～1．528ug（r=0．9997，n=5），加样回收率100．58％，RSD为1．28％（n=6）。结论：所建立的方法可靠、准确、专属性强，可有效控制消结安颗粒的质量。     

龟苓颗粒的制备工艺及质量标准的研究

目的研究龟苓颗粒的制备工艺及其质量控制标准。方法采用正交试验法,以龟甲多酚为指标,采用Folin-Ciocalteu比色法测定龟甲多酚含量,寻找龟甲最佳的提取工艺;采用薄层色谱法对龟苓颗粒中的黄芪甲苷进行定性鉴别;采用HPLC-ELSD法测定龟苓颗粒中黄芪甲苷含量。结果龟甲最佳提取工艺为：龟甲粉碎度为20～40目;加8倍量水,煎煮3次,每次1.5h;龟苓颗粒中黄芪甲苷含量测定,线性范围为0.30～6.0μg,回归方程为Y=1.6233X-3.5678,r=0.9979（n=5）,平均回收率为97.9%,RSD=1.52%（n=6）。定性定量方法简便、准确、专属性强、重现性好。结论制备工艺合理,质量控制方法可靠准确。     

正交试验优选复方红藤颗粒的制备工艺及质量标准研究

目的:优选复方红藤颗粒的制备工艺,并建立其质量标准。方法:以总固体量、绿原酸含量、大黄素含量、综合评分为评价指标,加水量、提取时间、提取次数为考察因素,通过正交试验优选复方红藤颗粒的制备工艺。采用薄层色谱法鉴别绿原酸,高效液相色谱法同时测定绿原酸和大黄素的含量。结果:筛选的最优提取方案为加8倍量水,提取3次,每次提取2 h;薄层色谱鉴别特征明显,专属性强;绿原酸、大黄素的进样量分别在0.103⁴.120、0.0404.120、0.040⁰.520μg范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系(r均为0.999 9);精密度、稳定性、重复性平均加样回收率试验的RSD均小于2%。结论:该试验科学地筛选了复方红藤颗粒提取工艺,所建立的质控方法操作简便、结果准确,可以作为复方红藤颗粒的质量控制标准。     

消癖口服液的制备及临床应用

目的：研究消癖口服液的制备及用于治疗乳腺增生、乳房胀痛、乳房肿块症的临床疗效。方法：药材按处方比例经水煎醇沉法制备口服液，口服每次15－30ml,tid,25d为1疗程，治疗乳腺增生病，辅以红外线乳腺检查仪跟踪复查。结果：所有用药病人均治愈或病情好转，有效率为95％。结论：本制剂制备工艺简单，临床疗效显著，且无不良反应，值得进行临床推广。